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Faisabilité de la génomique/transcriptomique combinées pour les patients atteints de lymphome

14 février 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Pour en savoir plus sur l'utilité des tests moléculaires avec le portrait fonctionnel moléculaire (MF) (un test commercial mené par le sponsor de cette étude, BostonGene) pour guider les soins du lymphome.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal:

• Déterminer la faisabilité et le délai d'exécution du WES clinique et du séquençage du transcriptome

Objectifs secondaires :

  • Pour déterminer la fréquence des altérations actionnables de l'ADN et de l'ARN
  • Pour déterminer la concordance des altérations de l'ADN et de l'ARN
  • Pour déterminer la fréquence de la thérapie moléculairement adaptée
  • Déterminer la faisabilité d'identifier le(s) mécanisme(s) de résistance acquise avec le profilage génomique
  • Déterminer la faisabilité d'une thérapie moléculairement adaptée aux altérations de la résistance acquise

Objectifs exploratoires :

  • Déterminer la faisabilité de hiérarchiser les cibles avec des analyses de précision
  • Déterminer les résultats cliniques chez les patients recevant une thérapie moléculairement adaptée
  • Déterminer le rôle d'autres technologies de diagnostic émergentes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jason Westin, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Admissibilité des patients :

Critère d'intégration:

  1. Patients masculins / féminins âgés d'au moins 18 ans le jour de la signature du consentement éclairé.
  2. Les patients doivent avoir un lymphome diffus à grandes cellules B histologiquement documenté nécessitant un traitement.
  3. Fourniture d'un consentement éclairé écrit pour l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tests moléculaires
Portrait fonctionnel moléculaire (MF) (un test commercial réalisé par le sponsor de cette étude, BostonGene) pour guider les soins du lymphome.
Autre: Portrait fonctionnel moléculaire
Les participants seront invités à autoriser l'utilisation de tissus tumoraux précédemment collectés pour le test MF Portrait

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de participants dont les résultats des tests génomiques sont disponibles dans <= 7 jours
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Westin, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

12 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Première publication (Réel)

19 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-0396
  • NCI-2022-05783 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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