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Durchführbarkeit der kombinierten Genomik/Transkriptomik für Patienten mit Lymphom

14. Februar 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Um mehr über die Nützlichkeit molekularer Tests mit dem Molecular Functional (MF) Portrait (einem kommerziellen Test, der vom Sponsor dieser Studie, BostonGene, durchgeführt wird) bei der Lenkung der Behandlung von Lymphomen zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

• Um die Durchführbarkeit und den Turnaround der klinischen WES- und Transkriptomsequenzierung zu bestimmen

Sekundäre Ziele:

  • Um die Häufigkeit von umsetzbaren DNA- und RNA-Veränderungen zu bestimmen
  • Bestimmung der Übereinstimmung von DNA- und RNA-Veränderungen
  • Um die Häufigkeit der molekular abgestimmten Therapie zu bestimmen
  • Bestimmung der Durchführbarkeit der Identifizierung von Mechanismen erworbener Resistenz mit genomischer Profilerstellung
  • Bestimmung der Durchführbarkeit einer molekular abgestimmten Therapie bei erworbenen Resistenzveränderungen

Erkundungsziele:

  • Um die Machbarkeit der Priorisierung von Zielen mit Präzisionsanalysen zu bestimmen
  • Bestimmung der klinischen Ergebnisse bei Patienten, die eine molekular abgestimmte Therapie erhalten
  • Bestimmung der Rolle zusätzlicher neuer diagnostischer Technologien

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jason Westin, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Patientenberechtigung:

Einschlusskriterien:

  1. Männliche/weibliche Patienten, die am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt sind.
  2. Die Patienten müssen ein histologisch dokumentiertes, therapiebedürftiges diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom haben.
  3. Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung für die Studie.

Ausschlusskriterien:

1. Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Molekulare Tests
Molecular Functional (MF) Portrait (ein kommerzieller Test, der vom Sponsor dieser Studie, BostonGene, durchgeführt wurde) als Leitfaden für die Lymphombehandlung.
Sonstiges: Molekulares Funktionsporträt
Die Teilnehmer werden gebeten, die Verwendung von zuvor entnommenem Tumorgewebe für den MF-Portrait-Test zuzulassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die in <=7 Tagen über genomische Testergebnisse verfügen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Westin, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0396
  • NCI-2022-05783 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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