Verkennende open-labelstudie voor de ontwikkeling van een methode om dendritische cellen te detecteren

Gezonde volwassen proefpersonen: mannelijk of vrouwelijk en in de leeftijd van 21 tot en met 55 jaar.

Gezonde ouderen: man of vrouw en in de leeftijd van 65 tot en met 90 jaar.

Alzheimerpatiënten: man of vrouw in de leeftijd van 50 tot en met 90 jaar.

Inclusiecriteria:

Alle gezonde onderwerpen:

• De onderzoeker bepaalt dat de proefpersonen medisch stabiel zijn en dat ze naar verwachting het onderzoek zoals opgezet zullen voltooien.
• Onderwerpen hebben voldoende gehoor-, gezichts- en taalvaardigheden om neuropsychiatrische tests en interviews uit te voeren zoals gespecificeerd in het protocol.
• Proefpersonen kunnen de studieprocedures begrijpen en ermee akkoord gaan om te rapporteren voor geplande kantoorbezoeken.
• Proefpersonen kunnen betrouwbaar communiceren met onderzoekspersoneel over ongewenste voorvallen (AE's) en gelijktijdige medicatie.
• Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming volgens de richtlijnen van de instelling.
• Gezonde volwassen proefpersonen: mannelijk of vrouwelijk en in de leeftijd van 21 tot en met 55 jaar.
• Gezonde ouderen: man of vrouw en tussen de 65 en 90 jaar inclusief MMSE-score > 26.
• Alzheimerpatiënten: mannelijk of vrouwelijk en tussen de 50 en 90 jaar oud. Patiënten die voldoen aan de criteria voor de klinische diagnose van waarschijnlijke AD op basis van het National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke en de Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA). MMSE-score van > 16 en Modified Hachinski Ischemie Scale (MHIS)-score van ≤ 4.

Uitsluitingscriteria:

Seks en reproductieve status:

• Vrouwen die positief testen op zwangerschap.
• Vrouwen in de pre-menopauze die gedurende 3 maanden vóór en een week na de ICG-infusie geen twee methoden van anticonceptie toepassen.

Medische geschiedenis:

• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van anafylactische reacties.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van allergische reactie op ICG.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van jodiumgevoeligheid en/of allergische reactie op jodium.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een klinisch significante leveraandoening.

Doelziekte uitzonderingen:

• Elke proefpersoon met de diagnose auto-immuunziekte.
• Elke proefpersoon die een onstabiele cardiovasculaire (inclusief ongecontroleerde hypertensie), pulmonale of GI-ziekte heeft.
• Voor patiënten met de ziekte van Alzheimer, een andere medische aandoening dan AD die de dementie van de patiënt zou kunnen verklaren of er aanzienlijk toe zou kunnen bijdragen.

Gelijktijdige medicijnen:

• Elke persoon die immuungecompromitteerd is bij de screening, inclusief het nemen van medicijnen die systemische immunosuppressiva zijn, waaronder corticosteroïden maar geen NSAID's.
• Elke proefpersoon die momenteel een biologische immunosuppressieve therapie heeft voorgeschreven of die in de voorgaande 3 maanden een dergelijke therapie heeft ondergaan.

Fysieke en laboratoriumtestbevindingen bij screening:

• Elke proefpersoon met ongecontroleerde hypertensie bij screening.
• Elke proefpersoon met lever- of hematologische afwijkingen bij screening.
• Elke proefpersoon die een bekende infectie heeft met een humaan immunodeficiëntievirus.