- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05488730
De rol van echocardiografie bij het begeleiden van vloeistoftherapie bij geschokte patiënten met verminderde cardiale contractiliteit op de afdeling spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geschokte patiënt met verminderde cardiale contractiliteit
Uitsluitingscriteria:
- Trauma patiënten.
- Patiënt met onstabiele aritmieën.
- Patiënten met amputatie van de onderste ledematen.
- Mechanisch beademde patiënten.
- Patiënten met een prothetische aortaklep.
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Zwanger.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: geschokte patiënt met verminderde cardiale contractiliteit
|
Geschokte patiënten werden onderworpen aan echocardiografisch onderzoek als (EF Vervolgens werd de passieve beenheffingstest uitgevoerd. Patiënten die de PLR-test verdroegen en geen klinische of longechosignalen van vochtophoping (longcongestie) ontwikkelden, kregen gedurende 10 minuten een IV-vloeistofbolus (250 ml normale zoutoplossing), gevolgd door meting van LVOT VTI. Patiënten die de PLR-test niet verdroegen of die tijdens de PLR-test klinische of echografische tekenen van vochtophoping (longcongestie) ontwikkelden, werden uitgesloten van de derde stap (vloeistofprovocatie). De differentiërende factor die werd gebruikt om de patiënt toe te wijzen in welke groep (non-responder of responder) was LVOT VTI-variabiliteit na provocatie met vocht (onze gouden standaard om de respons op vocht te beoordelen). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LVOT VTI-variabiliteit
Tijdsspanne: 15 minuten
|
variabiliteit van LVOT VTI om vloeiende responsiviteit te bepalen
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Echo in fluid therapy 2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .