- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05488730
Papel da Ecocardiografia na Orientação da Fluidoterapia em Pacientes em Choque com Contratilidade Cardíaca Prejudicada no Departamento de Emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Alexandria, Egito
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente em choque com contratilidade cardíaca prejudicada
Critério de exclusão:
- Pacientes traumatizados.
- Paciente com arritmias instáveis.
- Pacientes com amputação de membros inferiores.
- Pacientes ventilados mecanicamente.
- Pacientes com válvula aórtica protética.
- Pacientes menores de 18 anos
- Grávida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: paciente em choque com contratilidade cardíaca prejudicada
|
Pacientes em choque foram submetidos a exame ecocardiográfico se (EF Em seguida, foi feito o teste passivo de elevação da perna. Os pacientes que toleraram o teste PLR e não desenvolveram sinais clínicos ou ultrassonográficos pulmonares de sobrecarga de fluidos (congestão pulmonar) receberam bolus de fluido IV (250 ml de solução salina normal) durante 10 minutos, seguido de medição de LVOT VTI. Os pacientes que não toleraram o teste de PLR ou desenvolveram sinais clínicos ou ultrassonográficos pulmonares de sobrecarga hídrica (congestão pulmonar) durante o teste PLR foram excluídos da terceira etapa (provocação hídrica). O fator de diferenciação usado para alocar o paciente em qual grupo (não respondedor ou respondedor) foi a variabilidade do LVOT VTI após o desafio com fluidos (nosso padrão-ouro para avaliar a responsividade a fluidos). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade LVOT VTI
Prazo: 15 minutos
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variabilidade de LVOT VTI para determinar a capacidade de resposta a fluidos
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Echo in fluid therapy 2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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