- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05488730
Rola echokardiografii w prowadzeniu płynoterapii u pacjentów we wstrząsie z zaburzeniami kurczliwości serca na oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent we wstrząsie z zaburzeniami kurczliwości serca
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci urazowi.
- Pacjent z niestabilnymi zaburzeniami rytmu.
- Pacjenci po amputacji kończyny dolnej.
- Pacjenci wentylowani mechanicznie.
- Pacjenci z protezą zastawki aortalnej.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- W ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjent we wstrząsie z zaburzeniami kurczliwości serca
|
Pacjenci we wstrząsie byli poddawani badaniu echokardiograficznemu, jeśli (EF Następnie wykonywano test biernego unoszenia nóg. Pacjenci, którzy tolerowali test PLR i nie rozwinęli klinicznych ani ultrasonograficznych objawów przeładowania płynami (zastój w płucach), otrzymali dożylny bolus płynów (250 ml soli fizjologicznej) w ciągu 10 minut, a następnie zmierzono LVOT VTI. Z trzeciego etapu (fluid prowokacji) wykluczono pacjentów, którzy nie tolerowali testu PLR lub u których wystąpiły kliniczne lub ultrasonograficzne objawy przeciążenia płynami (zastój w płucach). Czynnikiem różnicującym zastosowanym do przydzielenia pacjentów do grupy (brak odpowiedzi lub odpowiedź) była zmienność LVOT VTI po prowokacji płynowej (nasz złoty standard oceny odpowiedzi płynowej). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność LVOT VTI
Ramy czasowe: 15 minut
|
zmienność LVOT VTI w celu określenia odpowiedzi na płyny
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Echo in fluid therapy 2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .