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Ruolo dell'ecocardiografia nella fluidoterapia guida nei pazienti con shock con contrattilità cardiaca compromessa in pronto soccorso

13 agosto 2022 aggiornato da: Mostafa Gaber, Alexandria University
la fluidoterapia è una delle pietre angolari nella gestione dello shock, ma può provocare un sovraccarico di liquidi iatrogeno. Lo scopo di questo studio era valutare il ruolo dell'ecocardiografia nel guidare la fluidoterapia in pazienti scioccati con contrattilità cardiaca compromessa utilizzando il test di sollevamento della gamba tesa, inferiore indice di collassabilità della vena cava e imaging Doppler nel dipartimento di emergenza del principale ospedale universitario di Alessandria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente in stato di shock con ridotta contrattilità cardiaca

Criteri di esclusione:

  • Pazienti traumatizzati.
  • Paziente con aritmie instabili.
  • Pazienti con amputazione degli arti inferiori.
  • Pazienti ventilati meccanicamente.
  • Pazienti con valvola aortica protesica.
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: paziente in stato di shock con ridotta contrattilità cardiaca
Test diagnostico: test di sollevamento passivo delle gambe e sfida fluida

I pazienti scioccati sono stati sottoposti ad esame ecocardiografico se (EF

Quindi è stato eseguito il test di sollevamento passivo delle gambe. Ai pazienti che hanno tollerato il test PLR e non hanno sviluppato segni clinici o ecografici polmonari di sovraccarico di liquidi (congestione polmonare) è stato somministrato un bolo di liquidi EV (250 ml di soluzione fisiologica) per 10 minuti, seguito dalla misurazione di LVOT VTI.

I pazienti che non hanno tollerato il test PLR o hanno sviluppato segni clinici o ecografici polmonari di sovraccarico di liquidi (congestione polmonare) durante il test PLR sono stati esclusi dalla terza fase (sfida di liquidi).

Il fattore di differenziazione utilizzato per assegnare il paziente in quale gruppo (non-responder o responder) era la variabilità LVOT VTI dopo il test con fluidi (il nostro gold standard per valutare la reattività ai fluidi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità LVOT VTI
Lasso di tempo: 15 minuti
variabilità di LVOT VTI per determinare la risposta ai fluidi
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Echo in fluid therapy 2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

protocollo di studio da condividere successivamente dopo la pubblicazione del mio articolo scientifico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock

Prove cliniche su test di sollevamento passivo delle gambe e sfida fluida

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