- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05488730
Rolle der Echokardiographie bei der Steuerung der Flüssigkeitstherapie bei geschockten Patienten mit eingeschränkter kardialer Kontraktilität in der Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geschockter Patient mit eingeschränkter Kontraktilität des Herzens
Ausschlusskriterien:
- Traumapatienten.
- Patient mit instabilen Arrhythmien.
- Patienten mit Amputation der unteren Extremitäten.
- Beatmungspatienten.
- Patienten mit prothetischer Aortenklappe.
- Patienten unter 18 Jahren
- Schwanger.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: geschockter Patient mit eingeschränkter Kontraktilität des Herzens
|
Schockierte Patienten wurden einer echokardiographischen Untersuchung unterzogen, wenn (EF Dann wurde ein passiver Beinhebetest durchgeführt. Patienten, die den PLR-Test tolerierten und keine klinischen oder Lungen-Ultraschall-Anzeichen einer Flüssigkeitsüberlastung (Lungenkongestion) entwickelten, erhielten einen intravenösen Flüssigkeitsbolus (250 ml normale Kochsalzlösung) über 10 Minuten, gefolgt von einer Messung des LVOT VTI. Patienten, die den PLR-Test nicht vertragen oder während des PLR-Tests klinische oder Lungen-Ultraschallzeichen einer Flüssigkeitsüberlastung (Lungenkongestion) entwickelten, wurden aus dem dritten Schritt (Flüssigkeitsprovokation) ausgeschlossen. Der Unterscheidungsfaktor, der verwendet wurde, um den Patienten zu welcher Gruppe (Non-Responder oder Responder) zuzuordnen, war die LVOT-VTI-Variabilität nach Flüssigkeitsprovokation (unser Goldstandard zur Beurteilung der Flüssigkeitsreaktivität). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
LVOT-VTI-Variabilität
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Variabilität von LVOT VTI zur Bestimmung der Flüssigkeitsreaktivität
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Echo in fluid therapy 2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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