Klinische studie van HR20013 voor injectie bij patiënten met kwaadaardige solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. 18 jaar of ouder, van beide geslachten
2. Heeft een gediagnosticeerde kwaadaardige tumor
3. is nog nooit behandeld met chemotherapie en zal de eerste kuur chemotherapie op basis van cisplatine krijgen
4. Voorspelde levensverwachting van ≥ 3 maanden
5. Heeft een prestatiestatus (ECOG-schaal) van 0 tot 1
6. Adequate beenmerg-, nier- en leverfunctie
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 72 uur voorafgaand aan inschrijving een negatieve uitslag van de zwangerschapstest (serumtest) hebben
8. In staat en bereid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

1. Gepland voor bestraling van de buik of het bekken van dag -7 tot en met dag 8
2. Gepland om van dag 2 tot en met dag 8 een ander chemotherapeuticum met een hoog emetogeniciteitsniveau te ontvangen
3. Heeft in de afgelopen 48 uur de volgende middelen ingenomen: 5-HT3-antagonisten, fenothiazinen, benzamiden, domperidon, cannabinoïden, benzodiazepinen
4. Proefpersonen die palonosetronhydrochloride kregen binnen 14 dagen vóór randomisatie
5. Proefpersonen die eerder NK-1-receptorantagonisten kregen binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie
6. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een hartinfarct of onstabiele angina pectoris
7. Proefpersonen met atrioventriculair blok of hartinsufficiëntie
8. Proefpersonen met een slechte bloeddrukcontrole na medicatie
9. Proefpersonen met symptomatische hersenmetastasen of symptomen die wijzen op hersenmetastasen of intracraniale hypertensie
10. Proefpersonen die braken (braken of droog braken) of misselijkheid hebben ervaren binnen 24 uur vóór randomisatie
11. Deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen (experimentele geneesmiddelen ontvangen)
12. De onderzoekers stelden vast dat andere aandoeningen niet geschikt waren voor deelname aan deze klinische studie