Stromale vasculaire fractie (SVF) voor posttraumatische artrose van de knie (PTOA) (SVF)

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen van 18 - 45 jaar met een voorgeschiedenis (>1 en < 20 jaar geleden) van significant knietrauma of traumagerelateerde knieoperaties
• Posttraumatische osteoartritis (PTOA) zoals gediagnosticeerd door K-L Graad II of III OA (gewichtdragende röntgenfoto) en beoordeling door een arts
• Proefpersonen moeten symptomatische (gewonde knie) pijn op visuele analoge schaal (VAS) > 4 hebben. Bij bilaterale ziekte moet knieartrose (KOA) pijn in de andere knie minder zijn dan/gelijk aan 3 op de VAS voor pijn
• Proefpersonen moeten een aangepaste Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) (100-puntsschaal) van > 25 en < 90 hebben
• Onderzoeksonderwerpen moeten aanhoudende kniepijn hebben ondanks ten minste twee conservatieve voorgeschreven therapieën (pijnstillers, fysiotherapie, knie-injecties of gewichtsverlies), over een periode van ten minste 3 maanden
• Onderzoeksonderwerpen moeten bereid zijn om vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek en de toestemming van de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) te ondertekenen voordat er onderzoeksprocedures worden uitgevoerd
• Proefpersonen zullen in goede gezondheid verkeren (ASA-klasse I-II) met een Body mass index (BMI) < 35
• Onderwerpen moeten Engels spreken, lezen en begrijpen
• Proefpersonen moeten redelijkerwijs in staat zijn om terug te keren voor meerdere vervolgbezoeken, inclusief procedurebezoeken

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen bij wie kniepijn wordt veroorzaakt door (i) diffuus oedeem, (ii) kraakbeenlaesie groter dan 1 cm breed en graad 4 diepte door MRI of (iii) osteochondritis dissecans
• Proefpersonen die binnen 12 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek aan een van beide knieën zijn geopereerd
• Proefpersonen die in de voorgaande 3 maanden een injectie in een van beide knieën hebben gehad, waaronder corticosteroïden, viscosuppletie, stamcellen of bloedplaatjesrijk plasma (PRP)
• Personen met jicht, reumatoïde artritis, lupus-artropathie, psoriatische artritis, avasculaire necrose, ernstige botmisvorming, infectie van het kniegewricht, fibromyalgie of neurogene of vasculaire claudicatio
• Proefpersonen met symptomatische artrose (OA) van de heupen, ruggengraat of enkel die de evaluatie van de behandelde knie zou verstoren
• Proefpersonen die niet bereid zijn te stoppen met het innemen van voorgeschreven of vrij verkrijgbare pijn- en ontstekingsremmende medicatie gedurende 7 dagen voorafgaand aan een bezoek
• Onderwerpen die allergisch zijn voor lidocaïne, epinefrine of valium of andere sedativa
• Onderwerpen met een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen, antistollingstherapie die niet kan worden gestopt voorafgaand aan IA-injectie
• Proefpersonen met systemische immunosuppressiva die binnen zes (6) weken na screening worden gebruikt
• Proefpersonen met humaan immunodeficiëntievirus (hiv)/virale hepatitis B of humaan T-lymfotroop virus type 1 (C/HTLV)
• Onderwerpen met chondrocalcinose, de ziekte van Paget en Villonodular synovitis
• Onderwerpen die enige vorm van tabak gebruiken
• Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
• Proefpersonen die langdurig orale steroïden of ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen gebruiken
• Geschiedenis van enige chemotherapie of bestralingstherapie van het doel/behandelingsbeen of de vetoogstplaats
• Onderwerpen momenteel over de compensatie van werknemers