Fracción vascular estromal (SVF) para la osteoartritis postraumática de rodilla (PTOA) (SVF)

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de 18 a 45 años con antecedentes (> 1 y < 20 años atrás) de traumatismo significativo en la rodilla o cirugía de rodilla relacionada con el trauma
• Osteoartritis postraumática (PTOA) según lo diagnosticado por K-L Grado II o III OA (radiografía con soporte de peso) y revisión médica
• Los sujetos deben presentar dolor sintomático (rodilla lesionada) en la escala analógica visual (VAS) > 4. Si la enfermedad es bilateral, el dolor por osteoartritis de rodilla (KOA) en la otra rodilla debe ser menor o igual a 3 en la VAS para el dolor
• Los sujetos deben tener un Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster ajustado (WOMAC) (escala de 100 puntos) de > 25 y < 90
• Los sujetos del estudio deben tener dolor de rodilla continuo a pesar de al menos dos terapias prescritas conservadoras (medicamentos para el dolor, fisioterapia, inyecciones de rodilla o pérdida de peso), que abarquen un período de al menos 3 meses.
• Los sujetos del estudio deben estar dispuestos a dar voluntariamente un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio y firmar la autorización de la Ley de portabilidad y responsabilidad del seguro médico (HIPAA) antes de realizar cualquier procedimiento del estudio.
• Los sujetos gozarán de buena salud (ASA Clase I-II) con un índice de masa corporal (IMC) < 35
• Los sujetos deben hablar, leer y entender inglés.
• Los sujetos deben poder regresar razonablemente para múltiples visitas de seguimiento, incluidas las visitas de procedimiento.

Criterio de exclusión:

• Sujetos cuyo dolor de rodilla es causado por (i) edema difuso, (ii) lesión de cartílago de más de 1 cm de ancho y profundidad de grado 4 por resonancia magnética u (iii) osteocondritis disecante
• Sujetos que se han sometido a una cirugía de cualquiera de las rodillas en los 12 meses anteriores a la visita de selección
• Sujetos que hayan recibido una inyección en cualquiera de las rodillas en los 3 meses anteriores, incluidos corticosteroides, viscosuplementación, células madre o plasma rico en plaquetas (PRP)
• Sujetos que tienen gota, artritis reumatoide, artropatía lúpica, artritis psoriásica, necrosis avascular, deformidad ósea grave, infección de la articulación de la rodilla, fibromialgia o claudicación neurogénica o vascular
• Sujetos que tienen osteoartritis (OA) sintomática de las caderas, la columna vertebral o el tobillo que podría interferir con la evaluación de la rodilla tratada
• Sujetos que no están dispuestos a dejar de tomar analgésicos y antiinflamatorios recetados o de venta libre durante 7 días antes de cualquier visita
• Sujetos que son alérgicos a la lidocaína, epinefrina o valium u otros sedantes
• Sujetos con antecedentes de trastornos hemorrágicos, terapia anticoagulante que no se puede interrumpir antes de la inyección IA
• Sujetos con uso de inmunosupresores sistémicos dentro de las seis (6) semanas posteriores a la selección
• Sujetos con virus de inmunodeficiencia humana (VIH)/hepatitis viral B o virus linfotrópico T humano tipo 1 (C/HTLV)
• Sujetos con condrocalcinosis, enfermedad de Paget y sinovitis villonodular
• Sujetos que consumen cualquier forma de tabaco
• Mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas durante el estudio
• Sujetos en uso a largo plazo de esteroides orales o fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad
• Historial de cualquier quimioterapia o radioterapia de la pierna de tratamiento/objetivo o del sitio de recolección adiposo
• Sujetos actualmente en compensación del trabajador