Fração vascular estromal (SVF) para osteoartrite pós-trauma do joelho (PTOA) (SVF)

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres de 18 a 45 anos com história anterior (> 1 e < 20 anos atrás) de trauma significativo no joelho ou cirurgia de joelho relacionada a trauma
• Osteoartrite pós-traumática (PTOA) diagnosticada por K-L Grau II ou III OA (raio-X com sustentação de peso) e avaliação médica
• Os indivíduos devem apresentar dor sintomática (joelho lesionado) na escala visual analógica (VAS) > 4. Se a doença for bilateral, a dor da osteoartrite do joelho (KOA) no outro joelho deve ser menor que/igual a 3 na VAS para dor
• Os indivíduos devem ter um Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) ajustado (escala de 100 pontos) de > 25 e <90
• Os participantes do estudo devem ter dor contínua no joelho, apesar de pelo menos duas terapias conservadoras prescritas (medicamentos para dor, fisioterapia, injeções no joelho ou perda de peso), abrangendo um período de pelo menos 3 meses
• Os sujeitos do estudo devem estar dispostos a dar voluntariamente o Consentimento Informado por escrito para participar do estudo e assinar a autorização da Lei de Portabilidade e Responsabilidade do Seguro de Saúde (HIPAA) antes de qualquer procedimento do estudo ser realizado
• Os indivíduos estarão em boas condições de saúde (classe ASA I-II) com um índice de massa corporal (IMC) < 35
• Os indivíduos devem falar, ler e entender inglês
• Os indivíduos devem ser razoavelmente capazes de retornar para várias visitas de acompanhamento, para incluir visitas de procedimento

Critério de exclusão:

• Indivíduos cuja dor no joelho é causada por (i) edema difuso, (ii) lesão de cartilagem maior que 1 cm de largura e grau 4 de profundidade por ressonância magnética ou (iii) osteocondrite dissecante
• Sujeitos que tiveram cirurgia de qualquer joelho dentro de 12 meses antes da visita de triagem
• Indivíduos que receberam uma injeção em qualquer joelho nos últimos 3 meses, incluindo corticosteróides, viscossuplementação, células-tronco ou plasma rico em plaquetas (PRP)
• Indivíduos com gota, artrite reumatoide, artropatia lúpica, artrite psoriática, necrose avascular, deformidade óssea grave, infecção da articulação do joelho, fibromialgia ou claudicação neurogênica ou vascular
• Indivíduos com Osteoartrite (OA) sintomática dos quadris, coluna ou tornozelo que possam interferir na avaliação do joelho tratado
• Indivíduos que não estão dispostos a parar de tomar medicamentos prescritos ou de venda livre para dor e anti-inflamatórios por 7 dias antes de qualquer consulta
• Indivíduos alérgicos a lidocaína, epinefrina ou valium ou outros sedativos
• Indivíduos com histórico de distúrbios hemorrágicos, terapia anticoagulante que não pode ser interrompida antes da injeção IA
• Indivíduos com uso de imunossupressor sistêmico dentro de seis (6) semanas a partir da triagem
• Indivíduos com vírus da imunodeficiência humana (HIV)/hepatite viral B ou vírus T-linfotrópico humano tipo 1 (C/HTLV)
• Indivíduos com condrocalcinose, doença de Paget e sinovite vilonodular
• Indivíduos que usam qualquer forma de tabaco
• Mulheres grávidas ou planejando engravidar durante o estudo
• Indivíduos em uso prolongado de esteróides orais ou drogas anti-reumáticas modificadoras da doença
• História de qualquer quimioterapia ou radioterapia da perna alvo/tratamento ou local de colheita adiposa
• Assuntos atualmente em compensação do trabalhador