Stromal vaskulær fraktion (SVF) for knæ posttraumatisk slidgigt (PTOA) (SVF)

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder 18 - 45 med en tidligere historie (>1 og < 20 år siden) med betydelige knætraumer eller traumerelateret knækirurgi
• Post-Trauma Slidgigt (PTOA) som diagnosticeret ved K-L Grade II eller III OA (vægtbærende røntgen) og lægegennemgang
• Forsøgspersoner skal have symptomatisk (skadet knæ) visuell analog skala (VAS) smerte > 4. Hvis bilateral sygdom, skal knæ slidgigt (KOA) smerter i det andet knæ være mindre end/lig med 3 på VAS for smerte
• Forsøgspersoner skal have et justeret Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) (100-punkts skala) på > 25 og <90
• Forsøgspersoner skal have vedvarende knæsmerter på trods af mindst to konservative ordinerede behandlinger (smertemedicin, fysioterapi, knæinjektioner eller vægttab), der strækker sig over en periode på mindst 3 måneder
• Undersøgelsespersoner skal være villige til frivilligt at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og underskrive Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), før nogen undersøgelsesprocedurer udføres
• Forsøgspersonerne vil være ved godt helbred (ASA klasse I-II) med et kropsmasseindeks (BMI) < 35
• Emner skal tale, læse og forstå engelsk
• Forsøgspersoner skal med rimelighed være i stand til at vende tilbage til flere opfølgningsbesøg, herunder procedurebesøg

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, hvis knæsmerter er forårsaget af (i) diffust ødem, (ii) brusklæsion større end 1 cm bredde og grad 4 dybde ved MR eller (iii) osteochondritis dissecans
• Forsøgspersoner, der er blevet opereret i begge knæ inden for 12 måneder forud for screeningsbesøget
• Forsøgspersoner, der har fået en injektion i begge knæ inden for de foregående 3 måneder, inklusive kortikosteroider, viskosupplementering, stamceller eller blodpladerigt plasma (PRP)
• Forsøgspersoner, der har gigt, leddegigt, lupusartropati, psoriasisgigt, avaskulær nekrose, alvorlig knogledeformitet, infektion i knæleddet, fibromyalgi eller neurogen eller vaskulær claudicatio
• Forsøgspersoner, der har symptomatisk slidgigt (OA) i hofter, rygsøjle eller ankel, der ville forstyrre evalueringen af ​​det behandlede knæ
• Forsøgspersoner, der ikke er villige til at stoppe med at tage receptpligtig eller håndkøbs smerte og antiinflammatorisk medicin i 7 dage før ethvert besøg
• Personer, der er allergiske over for lidocain, epinephrin eller valium eller andre beroligende midler
• Personer med en anamnese med blødningsforstyrrelser, antikoaguleringsbehandling, der ikke kan stoppes før IA-injektion
• Personer med systemisk immunsuppressiv brug inden for seks (6) uger efter screening
• Personer med human immundefektvirus (HIV)/viral hepatitis B eller human T-lymfotropisk virus type 1 (C/HTLV)
• Personer med chondrocalcinose, Pagets sygdom og Villonodular synovitis
• Emner, der bruger enhver form for tobak
• Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen
• Forsøgspersoner på langvarig brug af orale steroider eller sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler
• Historie om enhver kemoterapi eller strålebehandling af det målrettede/behandlingsben eller fedthøststedet
• Emner i øjeblikket på arbejdsskade