FLASH-radiotherapie voor de behandeling van symptomatische botmetastasen in de thorax (FAST-02)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd patiënt minimaal 18 jaar
• 1 tot 3 pijnlijke botmetastasen die behandeling vereisen, in de ribben, sleutelbeenderen, scapulae of borstbeen (indien meer dan één metastase kan worden behandeld binnen hetzelfde behandelveld, wordt deze geteld als één metastaseplaats voor de proefbehandeling).
• Botmetastasen die behandeld kunnen worden binnen een veldgrootte tot 7,5 cm x 30 cm zonder overlap van stralingsvelden
• Levensverwachting >6 maanden (naar het oordeel van de onderzoeker)
• Patiënten die zich aan het protocol kunnen houden
• Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
• Klinisch aanvaardbaar behandelplan

Uitsluitingscriteria:

• Meer dan 3 pijnlijke botmetastasen van de thorax die palliatieve radiotherapie vereisen (indien meer dan één metastase kan worden behandeld binnen hetzelfde behandelgebied, wordt deze geteld als één metastatische plaats voor proefbehandeling).
• Overlap van FLASH-stralingsvelden met eerdere of geplande stralingsvelden naar dezelfde locatie
• Patiënten met pathologische botbreuken in het behandelveld
• Patiënten met metalen implantaten op het gebied van behandeling
• Patiënten met symptomatische pneumonitis op het moment van screening, of een voorgeschiedenis van symptomatische stralingspneumonitis
• Patiënten met bekende contra-indicaties voor thoracale bestraling
• Patiënten die cytotoxische chemotherapie en/of een voorgeschreven systemische therapie hebben gekregen of zullen krijgen waarvan bekend is dat deze invloed heeft op de weefselrespons op bestraling, binnen 2 weken vóór of 1 week na hun geplande bestralingsbehandeling
• Voorafgaande lokale therapiemodaliteit op de behandelingsplaats(en) binnen 2 weken na inschrijving in het onderzoek die, naar het oordeel van de onderzoeker, de interpretatie van de pijnrespons in gevaar kan brengen
• Patiënten met aanhoudende toxiciteit > Graad 1 van eerdere systemische therapie binnen het voorgestelde behandelgebied (met uitzondering van alopecia en perifere neuropathie)
• Patiënten met pacemakers of andere geïmplanteerde apparaten die het risico lopen defect te raken tijdens radiotherapie
• Patiënten met een andere medische aandoening of laboratoriumwaarde die, naar goeddunken van de onderzoeker, de patiënt zou beletten deel te nemen aan dit klinische onderzoek
• Patiënten met een bekend risico op verhoogde gevoeligheid van normaal weefsel voor radiotherapie als gevolg van erfelijke aanleg of gedocumenteerde comorbiditeit die kan leiden tot overgevoeligheid voor ioniserende straling
• Patiënten die deelnamen aan enig ander klinisch onderzoek waarvan de onderzoeker meent dat het in strijd is met dit klinisch onderzoek.
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven