FLASH Radioterapia per il trattamento delle metastasi ossee sintomatiche nel torace (FAST-02)

Criterio di inclusione:

• Età del paziente almeno 18 anni
• Da 1 a 3 metastasi ossee dolorose che richiedono trattamento, nelle costole, nelle clavicole, nelle scapole o nello sterno (se più di una metastasi può essere trattata all'interno dello stesso campo di trattamento, verrà conteggiata come un sito metastatico allo scopo di trattamento sperimentale).
• Metastasi ossee che possono essere trattate entro un campo di dimensioni fino a 7,5 cm x 30 cm senza sovrapposizione di campi di radiazioni
• Aspettativa di vita >6 mesi (a giudizio dello sperimentatore)
• Pazienti in grado di rispettare il protocollo
• Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
• Piano di trattamento clinicamente accettabile

Criteri di esclusione:

• Più di 3 metastasi ossee dolorose del torace che richiedono radioterapia palliativa (se più di una metastasi può essere trattata all'interno dello stesso campo di trattamento, verrà conteggiata come un sito metastatico ai fini del trattamento di prova).
• Sovrapposizione di campi di radiazione FLASH con qualsiasi campo di radiazione precedente o pianificato nello stesso sito
• Pazienti con fratture ossee patologiche nel campo di trattamento
• Pazienti con impianti metallici nel campo di trattamento
• Pazienti con polmonite sintomatica al momento dello screening o una storia di polmonite da radiazioni sintomatica
• Pazienti con controindicazioni note alle radiazioni toraciche
• Pazienti che hanno ricevuto o riceveranno chemioterapia citotossica e/o qualsiasi terapia sistemica prescritta nota per influire sulla risposta dei tessuti alle radiazioni, entro 2 settimane prima o 1 settimana dopo il trattamento radioterapico pianificato
• Pregressa modalità di terapia locale nel/i sito/i di trattamento entro 2 settimane dall'arruolamento nello studio che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe compromettere l'interpretazione della risposta al dolore
• Pazienti con tossicità persistente > Grado 1 dalla precedente terapia sistemica all'interno del campo di trattamento proposto (ad eccezione di alopecia e neuropatia periferica)
• Pazienti portatori di pacemaker o altri dispositivi impiantati a rischio di malfunzionamento durante la radioterapia
• Pazienti con qualsiasi altra condizione medica o valore di laboratorio che, a discrezione dello sperimentatore, precluderebbe al paziente la partecipazione a questa indagine clinica
• Pazienti a rischio noto di aumentata sensibilità del tessuto normale alla radioterapia a causa di predisposizione ereditaria o comorbilità documentata che potrebbe portare a ipersensibilità alle radiazioni ionizzanti
• Pazienti arruolati in altri studi clinici che lo sperimentatore ritiene essere in conflitto con questa indagine clinica.
• Pazienti in gravidanza o allattamento