- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05533879
Het effect van yoga op lichaamsbewustzijn en kinesiofobie bij vrouwen met chronische lage rugpijn
Chronische lage-rugpijn (CLRP) is het meest voorkomende probleem van het bewegingsapparaat en veroorzaakt invaliditeit. De prevalentie van chronische lage rugpijn is 80% bij vrouwen. Hoewel er veel oorzaken zijn van lage rugpijn, is het vaak niet mogelijk om de exacte oorzaak van de pijn te vinden. De gevolgen van chronische lage-rugpijn zijn musculoskeletale problemen, verminderde slaapkwaliteit, verminderde kwaliteit van leven en beperking in activiteiten van het dagelijks leven, depressie, angst en verminderd lichaamsbewustzijn en kinesiofobie.
Kinesiofobie wordt gedefinieerd als de angst voor opnieuw letsel opgelopen na een blessure, waardoor fysieke beweging en activiteit worden verminderd. Patiënten met kinesiofobie ontwikkelen het idee dat beweging opnieuw letsel zal veroorzaken en pijn zal vergroten. Deze situatie leidt op de lange termijn tot vermijding van lichamelijke activiteit en functionele beperkingen.
Lichaamsbewustzijn daarentegen is het bewustzijn van de boodschappen die de hersenen ontvangen van andere delen van het lichaam en van buitenaf. Deze berichten die de persoon ontvangt, omvatten niet alleen zijn eigen lichaam en bewegingen, maar ook informatie zoals de kenmerken en locaties van andere objecten in de omgeving. Deze informatie wordt in de loop van de tijd vermengd en verandert in ervaringen van het lichaam.
Tegenwoordig wordt een revalidatiemethode aanbevolen die bestaat uit oefenprogramma's, waarbij de actieve deelname van het individu is verzekerd, vooral bij de behandeling van chronische lage-rugpijn. In het kader van opleidingen fysiotherapie; warmtetoepassingen en andere middelen voor fysiotherapie, oefentoepassingen worden aanbevolen. Yoga is een alternatieve oefening die in CLBP wordt beoefend als een lichaam-geest-oefening. Yoga is een gemakkelijk toe te passen, niet-invasieve, kosteneffectieve, wetenschappelijk bewezen praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage-rugpijn (CLBP) is een zeer belangrijk probleem dat veel mensen in de wereld treft en een negatieve invloed heeft op de economie. De prevalentie van chronische lage-rugpijn is 80% bij vrouwen en 70% bij mannen. Hoewel er veel oorzaken zijn van lage rugpijn, is het vaak niet mogelijk om de exacte oorzaak van de pijn te vinden. Lage-rugpijn wordt geclassificeerd als acute lage-rugpijn als deze zes weken aanhoudt, subacute lage-rugpijn tussen zes weken en drie maanden en chronische lage-rugpijn als deze langer dan drie maanden aanhoudt.
CLBP is een complex probleem dat lange tijd zonder oorzaak aanhoudt en het meest voorkomt in het bewegingsapparaat en invaliditeit veroorzaakt. Hoewel lage-rugpijn vaker bij vrouwen wordt gezien, varieert de verspreiding ervan naargelang het geslacht wanneer verschillende etiologieën worden onderzocht. Tot de gevolgen van chronische lage rugpijn behoren depressie, angst, angststoornis, verlies van spierflexibiliteit en krachtverlies, degeneratie van de gewrichtsschijven, problemen met de bloedsomloop, problemen met het bewegingsapparaat, afname van de slaapkwaliteit, afname van de kwaliteit van leven en beperking in het dagelijks leven. activiteiten, samen met de pijn-spasme-cyclus. verminderd lichaamsbewustzijn en kinesiofobie.
Kinesiofobie wordt gedefinieerd als een buitensporige angst voor opnieuw letsel die kan worden opgelopen na een pijnlijke blessure en fysieke beweging en activiteit vermindert. Patiënten met kinesiofobie ontwikkelen het idee dat beweging opnieuw letsel zal veroorzaken en pijn zal vergroten. Dit leidt op de lange termijn tot vermijding van lichamelijke activiteit, functionele beperkingen, depressie en een afname van de kwaliteit van leven.
Lichaamsbewustzijn is een bijzondere vorm van bewustzijn. In de neurowetenschap is lichaamsbewustzijn het bewustzijn van de hersenen van berichten die het ontvangt van andere delen van het lichaam en van buitenaf. Deze berichten die de persoon ontvangt, omvatten niet alleen zijn eigen lichaam en bewegingen, maar ook informatie zoals de kenmerken en locaties van andere objecten in de omgeving. Deze informatie wordt in de loop van de tijd vermengd en verandert in ervaringen van het lichaam.
Tegenwoordig wordt in plaats van de passieve behandelmethode een revalidatiemethode aanbevolen die bestaat uit intensieve oefenprogramma's, waarbij de actieve deelname van het individu is verzekerd, vooral in de behandelbenadering van het individu met chronische lage-rugpijn. Vroegtijdige mobilisatie en lichaamsbeweging blijken heilzaam te zijn bij personen met lage rugpijn. Verschillende fysiotherapieprogramma's worden aanbevolen voor personen met CLRP. In het kader van opleidingen fysiotherapie; warmtetoepassingen en andere middelen voor fysiotherapie, oefentoepassingen worden aanbevolen. Oefentoepassingen worden met name aanbevolen bij lage rugpijn.
Yoga is een alternatieve oefening die in CLBP wordt toegepast als een lichaam-geest-oefening. Er is gemeld dat yoga de afgelopen jaren vaak is gebruikt omdat het zorgt voor kernstabilisatie, de flexibiliteit en het evenwicht vergroot en pijn onder controle houdt met ontspanningsoefeningen.
Yoga is een gemakkelijk toe te passen, niet-invasieve, goedkope, wetenschappelijk bewezen praktijk, en met het holistische welzijn dat het met zich meebrengt, belooft het hoop voor zowel fysieke als mentale ziekten. Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, zijn er studies die de effecten van yoga op kwaliteit van leven, slaapkwaliteit, pijnintensiteit, functionele status, balans bij mensen met chronische lage rugpijn omvatten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aleyna Yaren Bayrak, B.S.
- Telefoonnummer: 05305546198
- E-mail: bayrakaleynayaren@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34662
- Werving
- Uskudar University
-
Contact:
- tuba kolaylı, M.Sc.
- Telefoonnummer: 05413698977
- E-mail: tubakolayli@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 17 punten hebben behaald op de kinesiofobie-vragenlijst
- Tussen de 25 en 65 jaar oud zijn en vrouw zijn
- Minimaal 6 maanden klachten hebben van lage rugpijn
- Geen cognitieve, cognitieve en mentale problemen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Een operatie hebben ondergaan waarbij de wervelkolom betrokken was.
- Betrokken zijn geweest bij een yogagroep gedurende de laatste 6 maanden
- Regelmatig actief sporten
- Een eerdere of bestaande neurologische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga groep
Vrouwen met minimaal 17 punten van de kinesiofobie-vragenlijst, chronische lage rugpijn en tussen de 25 en 65 jaar oud
|
Vrouwen met chronische lage rugpijn zullen worden meegenomen naar tele-yogasessies in groep van 60 minuten, drie keer per week gedurende 4 weken, in een op internet gebaseerde telerevalidatieomgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier demografische gegevens
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Dit formulier is door de onderzoekers opgesteld om de demografische gegevens te verkrijgen van de mensen die aan het onderzoek hebben deelgenomen.
In dit formulier wordt informatie over leeftijd, geslacht en beroep van de deelnemers vastgelegd.
|
10 minuten
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Wanneer de visuele analoge schaal (VAS) wordt gebruikt, heb ik aan het ene uiteinde geen pijn, aan het andere uiteinde staat zeer ernstige pijn en de patiënt markeert zijn/haar huidige toestand op deze regel.
De lengte van de afstand van het punt waar geen pijn is tot het punt dat door de patiënt is gemarkeerd, geeft de pijn van de patiënt aan.
|
2 minuten
|
|
Vragenlijst lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De vragenlijst is gebaseerd op de beoordelingen van mensen over de situaties die ze over zichzelf voelen.
Na het lezen van elke stelling wordt het cijfer 1 tot en met 7 gemarkeerd in de ruimte links van de stelling, wat van toepassing is op de persoon die de vragenlijst heeft ingevuld.
Het meest nauwkeurige antwoord is de ervaring van de persoon die de vragenlijst invult.
|
20 minuten
|
|
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Het is een schaal met 17 items die is ontwikkeld om angst voor beweging/hernieuwd letsel te meten. De schaal omvat parameters van letsel/hernieuwd letsel en angstvermijding bij werkgerelateerde activiteiten. Als resultaat van de enquête krijgt de persoon een totaalscore tussen 17-68 volgens de antwoorden die hij/zij geeft. Hoe hoger de score die de persoon op de schaal krijgt, hoe hoger de kinesiofobie. laat zien dat. |
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: tuba kolaylı, MSc., Uskudar University
- Hoofdonderzoeker: Aleyna Yaren Bayrak, B.S., Uskudar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 61351342
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .