- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05533879
Wpływ jogi na świadomość ciała i kinezjofobię u kobiet z przewlekłym bólem krzyża
Przewlekły ból krzyża (CLBP) jest najczęstszym problemem w układzie mięśniowo-szkieletowym i powoduje niepełnosprawność. Częstość występowania przewlekłego bólu krzyża u kobiet wynosi 80%. Chociaż istnieje wiele przyczyn bólu krzyża, często nie jest możliwe znalezienie dokładnej przyczyny bólu. Konsekwencje przewlekłego bólu krzyża obejmują problemy mięśniowo-szkieletowe, obniżoną jakość snu, obniżoną jakość życia i ograniczenie codziennych czynności, depresję, niepokój oraz zmniejszoną świadomość ciała i kinezjofobię.
Kinezyofobię definiuje się jako strach przed ponownym urazem nabytym po urazie, który ogranicza ruch fizyczny i aktywność. Pacjenci z kinezofobią rozwijają pogląd, że ruch spowoduje ponowne obrażenia i zwiększy ból. Taka sytuacja prowadzi w dłuższej perspektywie do unikania aktywności fizycznej i niesprawności funkcjonalnej.
Z drugiej strony świadomość ciała to świadomość komunikatów, które mózg otrzymuje z innych części ciała i z zewnątrz. Te komunikaty, które otrzymuje dana osoba, obejmują nie tylko jej własne ciało i ruchy, ale także informacje, takie jak cechy i położenie innych obiektów w otoczeniu. Informacje te są mieszane w czasie i zamieniają się w doświadczenia ciała.
Obecnie zalecana jest metoda rehabilitacji polegająca na programach ćwiczeń, w których zapewniony jest aktywny udział jednostki, zwłaszcza w leczeniu przewlekłych zespołów bólowych krzyża. W ramach programów fizjoterapeutycznych; aplikacje ciepła i inne środki do fizykoterapii, zalecane są aplikacje do ćwiczeń. Joga jest alternatywnym ćwiczeniem praktykowanym w CLBP jako ćwiczenie ciała i umysłu. Joga to łatwa do zastosowania, nieinwazyjna, opłacalna, naukowo potwierdzona praktyka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból krzyża (CLBP) to bardzo ważny problem, który dotyka wielu ludzi na świecie i ma negatywny wpływ na gospodarkę. Częstość występowania przewlekłego bólu krzyża wynosi 80% u kobiet i 70% u mężczyzn. Chociaż istnieje wiele przyczyn bólu krzyża, często nie jest możliwe znalezienie dokładnej przyczyny bólu. Ból krzyża jest klasyfikowany jako ostry ból krzyża, jeśli trwa sześć tygodni, podostry ból krzyża od sześciu tygodni do trzech miesięcy i przewlekły ból krzyża, jeśli trwa dłużej niż trzy miesiące.
CLBP to złożony problem, który utrzymuje się przez długi czas bez przyczyny i występuje najczęściej w układzie mięśniowo-szkieletowym i powoduje niepełnosprawność. Chociaż ból krzyża występuje częściej u kobiet, jego rozkład różni się w zależności od płci, gdy bada się różne etiologie. Konsekwencjami przewlekłego bólu krzyża są depresja, lęki, zaburzenia lękowe, utrata elastyczności mięśni i utrata mocy, zwyrodnienia krążków międzykręgowych, problemy z krążeniem, problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, pogorszenie jakości snu, pogorszenie jakości życia i ograniczenie w codziennym życiu czynności, wraz z cyklem ból-skurcz. zmniejszona świadomość ciała i kinezjofobia.
Kinezyofobia jest definiowana jako nadmierny strach przed ponownym urazem, który może wystąpić po bolesnym urazie i ogranicza ruch fizyczny i aktywność. Pacjenci z kinezofobią rozwijają pogląd, że ruch spowoduje ponowne obrażenia i zwiększy ból. Prowadzi to do długotrwałego unikania aktywności fizycznej, niepełnosprawności funkcjonalnej, depresji i obniżenia jakości życia.
Świadomość ciała jest szczególną formą świadomości. W neuronauce świadomość ciała jest świadomością mózgu wiadomości, które otrzymuje z innych części ciała iz zewnątrz. Te komunikaty, które otrzymuje dana osoba, obejmują nie tylko jej własne ciało i ruchy, ale także informacje, takie jak cechy i położenie innych obiektów w otoczeniu. Informacje te są mieszane w czasie i zamieniają się w doświadczenia ciała.
Obecnie zamiast biernej metody leczenia zaleca się metodę rehabilitacyjną polegającą na intensywnych programach ćwiczeń, w których zapewniony jest aktywny udział chorego, szczególnie w podejściu terapeutycznym do osób z przewlekłymi zespołami bólowymi krzyża. Stwierdzono, że wczesna mobilizacja i ćwiczenia są korzystne u osób z bólem krzyża. Dla osób z CLBP zalecane są różne programy fizjoterapeutyczne. W ramach programów fizjoterapeutycznych; aplikacje ciepła i inne środki do fizykoterapii, zalecane są aplikacje do ćwiczeń. Aplikacje do ćwiczeń są szczególnie zalecane w przypadku bólu krzyża.
Joga jest alternatywnym ćwiczeniem stosowanym w CLBP jako ćwiczenie ciała i umysłu. Donoszono, że joga była często stosowana w ostatnich latach, ponieważ zapewnia stabilizację rdzenia, zwiększa elastyczność i równowagę oraz kontroluje ból za pomocą ćwiczeń relaksacyjnych.
Joga jest łatwą do zastosowania, nieinwazyjną, tanią, naukowo udowodnioną praktyką, a dzięki holistycznemu samopoczuciu, jakie przynosi, obiecuje nadzieję na choroby fizyczne i psychiczne. Jeśli przeanalizować literaturę, istnieją badania, które obejmują wpływ jogi na jakość życia, jakość snu, intensywność bólu, stan funkcjonalny, równowagę u osób z przewlekłym bólem krzyża.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aleyna Yaren Bayrak, B.S.
- Numer telefonu: 05305546198
- E-mail: bayrakaleynayaren@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34662
- Rekrutacyjny
- Uskudar University
-
Kontakt:
- tuba kolaylı, M.Sc.
- Numer telefonu: 05413698977
- E-mail: tubakolayli@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskanie minimum 17 punktów z kwestionariusza kinezjofobii
- Być w wieku od 25 do 65 lat i być kobietą
- Skarżący się na ból krzyża od co najmniej 6 miesięcy
- Brak problemów poznawczych, poznawczych i psychicznych
Kryteria wyłączenia:
- Po operacji kręgosłupa.
- Bycie zaangażowanym w jakąkolwiek grupę jogi przez ostatnie 6 miesięcy
- Aktywnie ćwicząc regularnie
- Wcześniejsze lub istniejące zaburzenie neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa jogi
Kobiety, które uzyskały minimum 17 punktów z kwestionariusza kinezjofobii, cierpią na przewlekłe bóle krzyża i są w wieku 25-65 lat
|
Kobiety z przewlekłym bólem krzyża zostaną zabrane na grupowe sesje Tele-Yogi trwające 60 minut trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie, w internetowym środowisku telerehabilitacyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji demograficznych
Ramy czasowe: 10 minut
|
Formularz ten został przygotowany przez badaczy w celu pozyskania danych demograficznych osób biorących udział w badaniu.
W tej formie rejestrowane są informacje o wieku, płci i zawodzie uczestników.
|
10 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Kiedy używana jest wizualna skala analogowa (VAS), nie odczuwam bólu na jednym końcu, bardzo silny ból jest zapisany na drugim końcu, a pacjent zaznacza swój aktualny stan na tej linii.
Długość odległości od punktu, w którym nie ma bólu do punktu zaznaczonego przez pacjenta, wskazuje na ból pacjenta.
|
2 minuty
|
|
Kwestionariusz świadomości ciała
Ramy czasowe: 20 minut
|
Kwestionariusz opiera się na ocenach ludzi dotyczących sytuacji, które myślą o sobie.
Po przeczytaniu każdego stwierdzenia, w miejscu po lewej stronie stwierdzenia zaznacza się cyfrę od 1 do 7, która jest właściwa dla osoby, która wypełniła kwestionariusz.
Najtrafniejszą odpowiedzią jest doświadczenie osoby wypełniającej ankietę.
|
20 minut
|
|
Skala Kinezyofobii Tampy
Ramy czasowe: 20 minut
|
Jest to 17-punktowa skala opracowana w celu pomiaru lęku przed ruchem/ponownym urazem. Skala obejmuje parametry urazu/ponownego urazu oraz unikania lęku w czynnościach związanych z pracą. W wyniku ankiety osoba otrzymuje łączny wynik w przedziale 17-68 zgodnie z udzielonymi przez siebie odpowiedziami. Im wyższy wynik osoba uzyska na skali, tym wyższa kinezjofobia. pokazuje, że. |
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: tuba kolaylı, MSc., Uskudar University
- Główny śledczy: Aleyna Yaren Bayrak, B.S., Uskudar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61351342
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .