- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05533879
Vliv jógy na tělesné uvědomění a kinesiofobii u žen s chronickou bolestí dolní části zad
Chronická bolest dolní části zad (CLBP) je nejčastějším problémem v muskuloskeletálním systému a způsobuje invaliditu. Prevalence chronické bolesti dolní části zad je u žen 80 %. Přestože existuje mnoho příčin bolesti v kříži, často není možné najít přesnou příčinu bolesti. Mezi důsledky chronické bolesti dolní části zad patří muskuloskeletální problémy, snížená kvalita spánku, snížená kvalita života a omezení v činnostech každodenního života, deprese, úzkost a snížené uvědomění si těla a kineziofobie.
Kineziofobie je definována jako strach z opětovného zranění získaný po zranění, který snižuje fyzický pohyb a aktivitu. U pacientů s kineziofobií se rozvíjí myšlenka, že pohyb způsobí opětovné zranění a přidá na bolesti. Tato situace vede k dlouhodobému vyhýbání se fyzické aktivitě a funkční invaliditě.
Tělesné vědomí je na druhé straně vědomím zpráv, které mozek přijímá z jiných částí těla a zvenčí. Tyto zprávy, které člověk dostává, zahrnují nejen jeho vlastní tělo a pohyby, ale také informace, jako jsou vlastnosti a umístění jiných objektů v prostředí. Tyto informace se v průběhu času mísí a mění se v zážitky těla.
Zejména v léčebném přístupu k chronickým bolestem kříže je dnes doporučována rehabilitační metoda sestávající z cvičebních programů, na kterých je zajištěna aktivní účast jedince. V rámci fyzioterapeutických programů; doporučují se aplikace tepla a dalších prostředků fyzikální terapie, cvičební aplikace. Jóga je alternativní cvičení praktikované v CLBP jako cvičení těla a mysli. Jóga je snadno aplikovatelná, neinvazivní, nákladově efektivní, vědecky ověřená praxe.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest dolní části zad (CLBP) je velmi důležitý problém, který postihuje mnoho lidí na světě a má negativní dopad na ekonomiku. Prevalence chronické bolesti dolní části zad je 80 % u žen a 70 % u mužů. Přestože existuje mnoho příčin bolesti v kříži, často není možné najít přesnou příčinu bolesti. Bolest dolní části zad je klasifikována jako akutní bolest dolní části zad, pokud trvá šest týdnů, subakutní bolest dolní části zad mezi šesti týdny a třemi měsíci a chronická bolest dolní části zad, pokud trvá déle než tři měsíce.
CLBP je komplexní problém, který přetrvává dlouhou dobu bez příčiny a je nejčastější v pohybovém aparátu a způsobuje invaliditu. Ačkoli je bolest v kříži pozorována častěji u žen, její distribuce se liší podle pohlaví, když jsou zkoumány různé etiologie. Mezi důsledky chronické bolesti dolní části zad patří deprese, úzkost, úzkostná porucha, ztráta svalové pružnosti a ztráty síly, degenerace kloubních plotének, problémy s krevním oběhem, problémy s pohybovým aparátem, snížení kvality spánku, snížení kvality života a omezení v každodenním životě. aktivity spolu s cyklem bolest-křeče. snížené tělesné vědomí a kineziofobie.
Kineziofobie je definována jako nadměrný strach z opětovného zranění, který lze získat po bolestivém zranění a snižuje fyzický pohyb a aktivitu. U pacientů s kineziofobií se rozvíjí myšlenka, že pohyb způsobí opětovné zranění a přidá na bolesti. To vede k dlouhodobému vyhýbání se fyzické aktivitě, funkční invaliditě, depresi a snížení kvality života.
Tělesné vědomí je zvláštní forma vědomí. V neurovědě je vědomí těla vědomím mozku o zprávách, které přijímá z jiných částí těla a zvenčí. Tyto zprávy, které člověk dostává, zahrnují nejen jeho vlastní tělo a pohyby, ale také informace, jako jsou vlastnosti a umístění jiných objektů v prostředí. Tyto informace se v průběhu času mísí a mění se v zážitky těla.
Dnes se místo pasivní léčebné metody doporučuje především v léčebném přístupu k jedinci s chronickou bolestí kříže rehabilitační metoda skládající se z intenzivních cvičebních programů, ve kterých je zajištěna aktivní účast jedince. Bylo zjištěno, že časná mobilizace a cvičení jsou prospěšné u jedinců s bolestmi dolní části zad. Pro jedince s CLBP se doporučují různé fyzioterapeutické programy. V rámci fyzioterapeutických programů; doporučují se aplikace tepla a dalších prostředků fyzikální terapie, cvičební aplikace. Cvičební aplikace se doporučují zejména při bolestech kříže.
Jóga je alternativní cvičení aplikované v CLBP jako cvičení těla a mysli. Bylo hlášeno, že jóga se v posledních letech často používá, protože poskytuje stabilizaci jádra, zvyšuje flexibilitu a rovnováhu a potlačuje bolest pomocí relaxačních cvičení.
Jóga je snadno aplikovatelná, neinvazivní, nízkonákladová, vědecky ověřená praxe a s celostní pohodou, kterou přináší, slibuje naději na fyzické i duševní nemoci. Při zkoumání literatury existují studie, které zahrnují účinky jógy na kvalitu života, kvalitu spánku, intenzitu bolesti, funkční stav, rovnováhu u lidí s chronickou bolestí dolní části zad.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aleyna Yaren Bayrak, B.S.
- Telefonní číslo: 05305546198
- E-mail: bayrakaleynayaren@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34662
- Nábor
- Uskudar Üniversity
-
Kontakt:
- tuba kolaylı, M.Sc.
- Telefonní číslo: 05413698977
- E-mail: tubakolayli@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získání minimálně 17 bodů z dotazníku kineziofobie
- Být ve věku 25 až 65 let a být ženou
- Stěžovat si na bolesti v kříži po dobu nejméně 6 měsíců
- Nemít kognitivní, kognitivní a duševní problémy
Kritéria vyloučení:
- Po operaci páteře.
- Být zapojen do jakékoli jógové skupiny za posledních 6 měsíců
- Pravidelně aktivně cvičit
- Předchozí nebo existující neurologická porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Jógová skupina
Ženy, které získaly minimálně 17 bodů z dotazníku kineziofobie, trpí chronickými bolestmi zad a jsou ve věku 25–65 let.
|
Ženy s chronickou bolestí zad budou navštěvovány skupinovými lekcemi tele-jógy v délce 60 minut třikrát týdně po dobu 4 týdnů v internetovém prostředí telerehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Formulář demografických informací
Časové okno: 10 minut
|
Tento formulář připravili vědci, aby získali demografická data lidí účastnících se studie.
V tomto formuláři se zaznamenávají informace o věku, pohlaví a povolání účastníků.
|
10 minut
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 2 minuty
|
Při použití Visual Analog Scale (VAS) nemám na jednom konci žádnou bolest, na druhém konci je napsána velmi silná bolest a pacient si na tomto řádku označí svůj aktuální stav.
Délka vzdálenosti od bodu, kde není žádná bolest, k bodu označenému pacientem, označuje pacientovu bolest.
|
2 minuty
|
Dotazník tělesného vědomí
Časové okno: 20 minut
|
Dotazník je založen na hodnocení situací, které lidé o sobě cítí.
Po přečtení každého výroku se v prostoru vlevo od výroku označí číslo 1 až 7, které je vhodné pro osobu, která dotazník vyplnila.
Nejpřesnější odpovědí je zkušenost toho, kdo dotazník vyplňuje.
|
20 minut
|
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: 20 minut
|
Jedná se o 17-položkovou stupnici vyvinutou pro měření strachu z pohybu/opětovného zranění. Škála zahrnuje parametry zranění/opětovného zranění a vyhýbání se strachu v činnostech souvisejících s prací. Výsledkem průzkumu je, že osoba získá celkové skóre mezi 17-68 podle odpovědí, které uvede. Čím vyšší skóre člověk na stupnici dostane, tím vyšší je kineziofobie. ukázat to. |
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: tuba kolaylı, MSc., Uskudar Üniversity
- Vrchní vyšetřovatel: Aleyna Yaren Bayrak, B.S., Uskudar Üniversity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 61351342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tele-jóga
-
West Virginia UniversityDokončenoMuskuloskeletální bolest | Sedavý životní styl | Muskuloskeletální kmenSpojené státy
-
Jin Chen-jinDokončenoAkutní centrální serózní chorioretinopatieČína
-
Ovation FertilityDokončenoPlodnostSpojené státy
-
Kartos Therapeutics, Inc.NáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera myelofibróza (Post-PV-MF) | Post-esenciální trombocytémie Myelofibróza (Post-ET-MF)Spojené státy, Mexiko, Bulharsko, Polsko, Ruská Federace, Bělorusko, Gruzie, Jižní Afrika, Ukrajina
-
Z-SystemsNábor
-
Tiltan Pharma Ltd.NeznámýRakovina slinivkyIzrael
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončenoŠedý zákal | AphakiaNěmecko
-
Telios Pharma, Inc.Nábor
-
AO Foundation, AO SpineZatím nenabíráme