- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05568628
Echografie Screening voor borstlaesies tijdens zwangerschap en borstvoeding
5 oktober 2022 bijgewerkt door: Hebatallah Gamal Ahmed, Sohag University
Alle borstaandoeningen die tijdens zwangerschap en borstvoeding worden gevonden, moeten zorgvuldig worden geëvalueerd.
De meeste zijn goedaardig, bijv. zogende adenoom, galactocele, fibroadenoom of ontstekingsaandoeningen, bijv. mastitis, abcesvorming, granulomateuze mastitis, maar het is essentieel om zwangerschapsgerelateerde borstkanker (PABC), die te vaak laat wordt gediagnosticeerd, uit te sluiten. eerstelijns beeldvormingstechniek van de borst tijdens zwangerschap en borstvoeding Aangezien ontwikkeling van longblaasjes tijdens de zwangerschap mogelijk niet symmetrisch plaatsvindt, en deze kunnen worden gevoeld als focale nodulariteiten, of zelfs lijken op massa's, moet elk vermoeden van een massa worden beoordeeld met US.
Als US klierweefsel illustreert en dit correleert met het vermoeden van de onderzoeker, hoeft er geen verder onderzoek te worden gedaan.
Als de aanwezigheid van een massa echter sterk wordt aangenomen, moet verdere follow-up door middel van mammografie, MRI en biopsie, indien nodig, worden uitgevoerd
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: heba G ahmed, resident doctor
- Telefoonnummer: 01067986223
- E-mail: hebatallah_07649@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Z ali, professor
- Telefoonnummer: 01001119166
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven met of zonder klachten van pijn in de borst of knobbeltje in de borst, verwezen van de polikliniek Verloskunde en Gynaecologie of de polikliniek Chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven met of zonder klachten van pijn in de borst of knobbeltje in de borst verwezen vanuit de polikliniek Verloskunde en Gynaecologie of de polikliniek Chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Niet-zwangere, niet-zogende vrouwen, vrouwen met eerdere borstoperaties of laesies in de borstmassa vóór zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zogende vrouwtjes
screening van borstlaesies bij zogende vrouwen
|
screening van borstlaesies door middel van echografie
|
|
zwanger
screening van borstlaesies bij zwangere vrouwen
|
screening van borstlaesies door middel van echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
procent van de borstlaesies bij zwangere en zogende vrouwen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
procent van de borstlaesies bij zwangere en zogende vrouwen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Langer A, Mohallem M, Berment H, Ferreira F, Gog A, Khalifa D, Nekka I, Cherel P. Breast lumps in pregnant women. Diagn Interv Imaging. 2015 Oct;96(10):1077-87. doi: 10.1016/j.diii.2015.07.005. Epub 2015 Sep 2.
- Langer A, Mohallem M, Stevens D, Rouzier R, Lerebours F, Cherel P. A single-institution study of 117 pregnancy-associated breast cancers (PABC): Presentation, imaging, clinicopathological data and outcome. Diagn Interv Imaging. 2014 Apr;95(4):435-41. doi: 10.1016/j.diii.2013.12.021. Epub 2014 Jan 31.
- Genin AS, De Rycke Y, Stevens D, Donnadieu A, Langer A, Rouzier R, Lerebours F. Association with pregnancy increases the risk of local recurrence but does not impact overall survival in breast cancer: A case-control study of 87 cases. Breast. 2016 Dec;30:222-227. doi: 10.1016/j.breast.2015.09.006. Epub 2015 Oct 9.
- Parker S, Saettele M, Morgan M, Stein M, Winkler N. Spectrum of Pregnancy- and Lactation-related Benign Breast Findings. Curr Probl Diagn Radiol. 2017 Nov-Dec;46(6):432-440. doi: 10.1067/j.cpradiol.2016.12.013. Epub 2016 Dec 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 november 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-09-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .