- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05568628
Ultrasonografický screening lézí prsu během těhotenství a kojení
5. října 2022 aktualizováno: Hebatallah Gamal Ahmed, Sohag University
Všechny poruchy prsu zjištěné během těhotenství a kojení by měly být pečlivě vyhodnoceny.
Většina z nich je benigních, např. laktující adenom, galaktokéla, fibroadenom nebo zánětlivá onemocnění, např. mastitida, tvorba abscesů, granulomatózní mastitida, ale je nezbytné vyloučit karcinom prsu spojený s těhotenstvím (PABC), který je příliš často diagnostikován pozdě. technika zobrazování prsů první linie během těhotenství a kojení, protože vývoj alveolů během těhotenství nemusí probíhat symetricky a ty mohou být pociťovány jako ložiskové nodularity nebo dokonce cítit podobné jako masy, jakékoli podezření na masu by mělo být posouzeno pomocí US .
Pokud US ukazuje žlázovou tkáň a to koreluje s předpokladem vyšetřujícího, není třeba provádět žádné další zpracování.
Pokud se však vysoce předpokládá přítomnost masy, musí být v případě potřeby provedeno další sledování pomocí mamografie, MRI a biopsie
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: heba G ahmed, resident doctor
- Telefonní číslo: 01067986223
- E-mail: hebatallah_07649@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Z ali, professor
- Telefonní číslo: 01001119166
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Těhotné a kojící ženy s nebo bez stížností na bolest prsou nebo bulku v prsu doporučené z porodnicko-gynekologické ambulance nebo chirurgické ambulance
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné a kojící ženy s nebo bez stížností na bolest prsou nebo bulku v prsu doporučené z porodnicko-gynekologické ambulance nebo chirurgické ambulance
Kritéria vyloučení:
- Netěhotné, nekojící ženy, ženy s předchozí operací prsu nebo s lézemi hmoty prsu před březostí nebo laktací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kojící samice
screening prsních lézí u kojících žen
|
screening lézí prsu ultrasonografií
|
|
těhotná
screening prsních lézí u těhotných žen
|
screening lézí prsu ultrasonografií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento lézí prsu u těhotných a kojících žen
Časové okno: 12 měsíců
|
procento lézí prsu u těhotných a kojících žen
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Langer A, Mohallem M, Berment H, Ferreira F, Gog A, Khalifa D, Nekka I, Cherel P. Breast lumps in pregnant women. Diagn Interv Imaging. 2015 Oct;96(10):1077-87. doi: 10.1016/j.diii.2015.07.005. Epub 2015 Sep 2.
- Langer A, Mohallem M, Stevens D, Rouzier R, Lerebours F, Cherel P. A single-institution study of 117 pregnancy-associated breast cancers (PABC): Presentation, imaging, clinicopathological data and outcome. Diagn Interv Imaging. 2014 Apr;95(4):435-41. doi: 10.1016/j.diii.2013.12.021. Epub 2014 Jan 31.
- Genin AS, De Rycke Y, Stevens D, Donnadieu A, Langer A, Rouzier R, Lerebours F. Association with pregnancy increases the risk of local recurrence but does not impact overall survival in breast cancer: A case-control study of 87 cases. Breast. 2016 Dec;30:222-227. doi: 10.1016/j.breast.2015.09.006. Epub 2015 Oct 9.
- Parker S, Saettele M, Morgan M, Stein M, Winkler N. Spectrum of Pregnancy- and Lactation-related Benign Breast Findings. Curr Probl Diagn Radiol. 2017 Nov-Dec;46(6):432-440. doi: 10.1067/j.cpradiol.2016.12.013. Epub 2016 Dec 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-09-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor