- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05568628
Ультразвуковой скрининг новообразований молочной железы во время беременности и лактации
5 октября 2022 г. обновлено: Hebatallah Gamal Ahmed, Sohag University
Все заболевания молочной железы, обнаруженные во время беременности и лактации, должны быть тщательно оценены.
Большинство из них являются доброкачественными, например, лактирующая аденома, галактоцеле, фиброаденома или воспалительные заболевания, например, мастит, образование абсцесса, гранулематозный мастит, но важно исключить рак молочной железы, связанный с беременностью (PABC), который слишком часто диагностируется поздно. метод визуализации молочной железы первой линии во время беременности и лактации, поскольку развитие альвеол во время беременности может происходить несимметрично, и они могут ощущаться как фокальные узелки или даже ощущаться как образования, любое подозрение на образование следует оценивать с помощью УЗИ.
Если УЗИ показывает железистую ткань и это соответствует предположению исследователя, дальнейшее обследование не требуется.
Тем не менее, если наличие новообразования высоко предполагается, необходимо провести дальнейшее наблюдение с помощью маммографии, МРТ и биопсии, если это необходимо.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: heba G ahmed, resident doctor
- Номер телефона: 01067986223
- Электронная почта: hebatallah_07649@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Z ali, professor
- Номер телефона: 01001119166
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Беременные и кормящие женщины с жалобами или без жалоб на боль в груди или опухоль в груди, направленные из акушерско-гинекологической амбулатории или хирургической амбулатории
Описание
Критерии включения:
- Беременные и кормящие женщины с жалобами или без жалоб на боль в груди или опухоль в груди, направленные из акушерско-гинекологической амбулатории или хирургической амбулатории
Критерий исключения:
- Небеременные, некормящие женщины, женщины с предшествующей операцией на груди или массовыми образованиями груди до беременности или лактации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
лактирующие самки
скрининг поражений молочных желез у кормящих женщин
|
скрининг поражений молочной железы с помощью УЗИ
|
|
беременная
скрининг поражений молочных желез у беременных женщин
|
скрининг поражений молочной железы с помощью УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент поражений молочных желез у беременных и кормящих женщин
Временное ограничение: 12 месяцев
|
процент поражений молочных желез у беременных и кормящих женщин
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Langer A, Mohallem M, Berment H, Ferreira F, Gog A, Khalifa D, Nekka I, Cherel P. Breast lumps in pregnant women. Diagn Interv Imaging. 2015 Oct;96(10):1077-87. doi: 10.1016/j.diii.2015.07.005. Epub 2015 Sep 2.
- Langer A, Mohallem M, Stevens D, Rouzier R, Lerebours F, Cherel P. A single-institution study of 117 pregnancy-associated breast cancers (PABC): Presentation, imaging, clinicopathological data and outcome. Diagn Interv Imaging. 2014 Apr;95(4):435-41. doi: 10.1016/j.diii.2013.12.021. Epub 2014 Jan 31.
- Genin AS, De Rycke Y, Stevens D, Donnadieu A, Langer A, Rouzier R, Lerebours F. Association with pregnancy increases the risk of local recurrence but does not impact overall survival in breast cancer: A case-control study of 87 cases. Breast. 2016 Dec;30:222-227. doi: 10.1016/j.breast.2015.09.006. Epub 2015 Oct 9.
- Parker S, Saettele M, Morgan M, Stein M, Winkler N. Spectrum of Pregnancy- and Lactation-related Benign Breast Findings. Curr Probl Diagn Radiol. 2017 Nov-Dec;46(6):432-440. doi: 10.1067/j.cpradiol.2016.12.013. Epub 2016 Dec 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-09-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .