- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05568628
Triagem ultrassonográfica para lesões mamárias durante a gravidez e lactação
5 de outubro de 2022 atualizado por: Hebatallah Gamal Ahmed, Sohag University
Todos os distúrbios mamários encontrados durante a gravidez e lactação devem ser cuidadosamente avaliados.
A maioria deles são benignos, por exemplo, adenoma lactante, galactocele, fibroadenoma ou distúrbios inflamatórios, por exemplo, mastite, formação de abscesso, mastite granulomatosa, mas é essencial excluir o câncer de mama associado à gravidez (PABC), que muitas vezes é diagnosticado tardiamente. técnica de imagem de mama de primeira linha durante a gravidez e lactação, pois o desenvolvimento dos alvéolos durante a gravidez pode não ocorrer simetricamente e pode ser sentido como nodularidades focais ou até mesmo semelhantes a massas, qualquer suspeita de massa deve ser avaliada com US .
Se a US ilustrar o tecido glandular e isso se correlacionar com a presunção do examinador, nenhuma investigação adicional precisa ser feita.
No entanto, se a presença de uma massa for altamente presumida, deve-se realizar um acompanhamento adicional por mamografia, ressonância magnética e biópsia, quando necessário
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: heba G ahmed, resident doctor
- Número de telefone: 01067986223
- E-mail: hebatallah_07649@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Z ali, professor
- Número de telefone: 01001119166
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Grávidas e lactantes com ou sem queixa de dor nas mamas ou nódulo mamário encaminhadas de ambulatório de Ginecologia e Obstetrícia ou ambulatório de cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes e lactantes com ou sem queixa de dor ou nódulo mamário encaminhadas de ambulatório de Ginecologia e Obstetrícia ou ambulatório de cirurgia
Critério de exclusão:
- Mulheres não grávidas, não lactantes, mulheres com cirurgia mamária prévia ou lesões de massa mamária antes da gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
fêmeas em lactação
rastreamento de lesões mamárias em mulheres lactantes
|
triagem de lesões mamárias por ultrassonografia
|
grávida
rastreamento de lesões mamárias em mulheres grávidas
|
triagem de lesões mamárias por ultrassonografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
porcentagem de lesões mamárias em mulheres grávidas e lactantes
Prazo: 12 meses
|
porcentagem de lesões mamárias em mulheres grávidas e lactantes
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Langer A, Mohallem M, Berment H, Ferreira F, Gog A, Khalifa D, Nekka I, Cherel P. Breast lumps in pregnant women. Diagn Interv Imaging. 2015 Oct;96(10):1077-87. doi: 10.1016/j.diii.2015.07.005. Epub 2015 Sep 2.
- Langer A, Mohallem M, Stevens D, Rouzier R, Lerebours F, Cherel P. A single-institution study of 117 pregnancy-associated breast cancers (PABC): Presentation, imaging, clinicopathological data and outcome. Diagn Interv Imaging. 2014 Apr;95(4):435-41. doi: 10.1016/j.diii.2013.12.021. Epub 2014 Jan 31.
- Genin AS, De Rycke Y, Stevens D, Donnadieu A, Langer A, Rouzier R, Lerebours F. Association with pregnancy increases the risk of local recurrence but does not impact overall survival in breast cancer: A case-control study of 87 cases. Breast. 2016 Dec;30:222-227. doi: 10.1016/j.breast.2015.09.006. Epub 2015 Oct 9.
- Parker S, Saettele M, Morgan M, Stein M, Winkler N. Spectrum of Pregnancy- and Lactation-related Benign Breast Findings. Curr Probl Diagn Radiol. 2017 Nov-Dec;46(6):432-440. doi: 10.1067/j.cpradiol.2016.12.013. Epub 2016 Dec 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
5 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-09-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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