- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05568628
Ultraljudsscreening för bröstskador under graviditet och amning
5 oktober 2022 uppdaterad av: Hebatallah Gamal Ahmed, Sohag University
Alla bröstsjukdomar som upptäcks under graviditet och amning bör noggrant utvärderas.
De flesta av dem är benigna t.ex. ammande adenom, galactocele, fibroadenom eller inflammatoriska störningar t.ex. mastit, abscessbildning, granulomatös mastit, men det är viktigt att utesluta graviditetsassocierad bröstcancer (PABC), som alltför ofta diagnostiseras sent Ultraljud är första linjens bröstavbildningsteknik under graviditet och amning eftersom Utveckling av alveoler under graviditet kanske inte inträffar symmetriskt, och dessa kan upplevas som fokala nodulariteter, eller till och med kännas likna massor, varje misstanke om en massa bör bedömas med UL.
Om UL illustrerar körtelvävnad och detta korrelerar med undersökarens antagande, behöver ingen ytterligare upparbetning göras.
Men om förekomst av en massa är högt antagen, måste ytterligare uppföljning med mammografi, MRT och biopsi, vid behov, utföras
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: heba G ahmed, resident doctor
- Telefonnummer: 01067986223
- E-post: hebatallah_07649@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Z ali, professor
- Telefonnummer: 01001119166
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Gravida och ammande kvinnor med eller utan klagomål på bröstsmärtor eller bröstklump remitterade från obstetrisk och gynekologisk poliklinik eller kirurgiska polikliniken
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida och ammande kvinnor med eller utan klagomål på bröstsmärtor eller bröstklump remitteras från obstetrisk och gynekologisk poliklinik eller operationspoliklinik
Exklusions kriterier:
- Icke-gravida, icke ammande honor, honor med tidigare bröstoperationer eller bröstmassaskador före graviditet eller amning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
lakande honor
screening av bröstskador hos ammande kvinnor
|
screening av bröstskador med ultraljud
|
gravid
screening av bröstskador hos gravida kvinnor
|
screening av bröstskador med ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
procent av bröstskadorna hos gravida och ammande kvinnor
Tidsram: 12 månader
|
procent av bröstskadorna hos gravida och ammande kvinnor
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Langer A, Mohallem M, Berment H, Ferreira F, Gog A, Khalifa D, Nekka I, Cherel P. Breast lumps in pregnant women. Diagn Interv Imaging. 2015 Oct;96(10):1077-87. doi: 10.1016/j.diii.2015.07.005. Epub 2015 Sep 2.
- Langer A, Mohallem M, Stevens D, Rouzier R, Lerebours F, Cherel P. A single-institution study of 117 pregnancy-associated breast cancers (PABC): Presentation, imaging, clinicopathological data and outcome. Diagn Interv Imaging. 2014 Apr;95(4):435-41. doi: 10.1016/j.diii.2013.12.021. Epub 2014 Jan 31.
- Genin AS, De Rycke Y, Stevens D, Donnadieu A, Langer A, Rouzier R, Lerebours F. Association with pregnancy increases the risk of local recurrence but does not impact overall survival in breast cancer: A case-control study of 87 cases. Breast. 2016 Dec;30:222-227. doi: 10.1016/j.breast.2015.09.006. Epub 2015 Oct 9.
- Parker S, Saettele M, Morgan M, Stein M, Winkler N. Spectrum of Pregnancy- and Lactation-related Benign Breast Findings. Curr Probl Diagn Radiol. 2017 Nov-Dec;46(6):432-440. doi: 10.1067/j.cpradiol.2016.12.013. Epub 2016 Dec 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 november 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2022
Första postat (FAKTISK)
5 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-09-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore