- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05568628
Ultrasonografi screening for brystlesjoner under graviditet og amming
5. oktober 2022 oppdatert av: Hebatallah Gamal Ahmed, Sohag University
Alle brystsykdommer funnet under graviditet og amming bør vurderes nøye.
De fleste av dem er godartede, f.eks. ammende adenom, galactocele, fibroadenom eller inflammatoriske lidelser, f.eks. mastitt, abscessdannelse, granulomatøs mastitt, men det er viktig å utelukke graviditetsassosiert brystkreft (PABC), som for ofte diagnostiseres sent. første linje brystavbildningsteknikk under graviditet og amming, da Utvikling av alveoler under graviditet kanskje ikke forekommer symmetrisk, og disse kan føles som fokale nodulariteter, eller til og med føles lik masse, bør enhver mistanke om en masse vurderes med UL.
Hvis UL illustrerer kjertelvev og dette korrelerer med undersøkerens antagelse, trenger ingen ytterligere opparbeidelse gjøres.
Men hvis tilstedeværelse av en masse er høyt antatt, må videre oppfølging med mammografi, MR og biopsi, når nødvendig, utføres
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: heba G ahmed, resident doctor
- Telefonnummer: 01067986223
- E-post: hebatallah_07649@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Z ali, professor
- Telefonnummer: 01001119166
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Gravide og ammende kvinner med eller uten å klage over brystsmerter eller brystkuler henvist fra obstetrisk og gynekologisk poliklinikk eller kirurgisk poliklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide og ammende kvinner med eller uten å klage over brystsmerter eller brystkuler henvist fra Obstetrisk og gynekologisk poliklinikk eller kirurgisk poliklinikk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-gravide, ikke-ammende kvinner, kvinner med tidligere brystoperasjoner eller brystmasselesjoner før graviditet eller amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
laktende hunner
screening av brystlesjoner hos ammende kvinner
|
screening av brystlesjoner ved ultralyd
|
gravid
screening av brystlesjoner hos gravide kvinner
|
screening av brystlesjoner ved ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prosent av brystlesjonene hos gravide og ammende kvinner
Tidsramme: 12 måneder
|
prosent av brystlesjonene hos gravide og ammende kvinner
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Langer A, Mohallem M, Berment H, Ferreira F, Gog A, Khalifa D, Nekka I, Cherel P. Breast lumps in pregnant women. Diagn Interv Imaging. 2015 Oct;96(10):1077-87. doi: 10.1016/j.diii.2015.07.005. Epub 2015 Sep 2.
- Langer A, Mohallem M, Stevens D, Rouzier R, Lerebours F, Cherel P. A single-institution study of 117 pregnancy-associated breast cancers (PABC): Presentation, imaging, clinicopathological data and outcome. Diagn Interv Imaging. 2014 Apr;95(4):435-41. doi: 10.1016/j.diii.2013.12.021. Epub 2014 Jan 31.
- Genin AS, De Rycke Y, Stevens D, Donnadieu A, Langer A, Rouzier R, Lerebours F. Association with pregnancy increases the risk of local recurrence but does not impact overall survival in breast cancer: A case-control study of 87 cases. Breast. 2016 Dec;30:222-227. doi: 10.1016/j.breast.2015.09.006. Epub 2015 Oct 9.
- Parker S, Saettele M, Morgan M, Stein M, Winkler N. Spectrum of Pregnancy- and Lactation-related Benign Breast Findings. Curr Probl Diagn Radiol. 2017 Nov-Dec;46(6):432-440. doi: 10.1067/j.cpradiol.2016.12.013. Epub 2016 Dec 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. november 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-09-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike