- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05568628
Ultraschalluntersuchung auf Brustläsionen während der Schwangerschaft und Stillzeit
5. Oktober 2022 aktualisiert von: Hebatallah Gamal Ahmed, Sohag University
Alle Brusterkrankungen, die während der Schwangerschaft und Stillzeit festgestellt werden, sollten sorgfältig untersucht werden.
Die meisten von ihnen sind gutartig, z. B. laktierendes Adenom, Galaktozele, Fibroadenom oder entzündliche Erkrankungen, z. B. Mastitis, Abszessbildung, granulomatöse Mastitis, aber es ist wichtig, schwangerschaftsassoziierten Brustkrebs (PABC) auszuschließen, der zu oft spät durch Ultraschall diagnostiziert wird Da sich die Alveolen während der Schwangerschaft möglicherweise nicht symmetrisch entwickeln und diese als fokale Knötchen oder sogar Raumforderungen erfühlt werden können, sollte jeder Verdacht auf eine Raumforderung mit Ultraschall beurteilt werden.
Wenn der US Drüsengewebe darstellt und dies mit der Untersuchervermutung korreliert, muss keine weitere Aufarbeitung erfolgen.
Wenn jedoch das Vorhandensein einer Raumforderung sehr wahrscheinlich ist, muss eine weitere Nachsorge durch Mammographie, MRT und Biopsie, falls erforderlich, durchgeführt werden
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: heba G ahmed, resident doctor
- Telefonnummer: 01067986223
- E-Mail: hebatallah_07649@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Z ali, professor
- Telefonnummer: 01001119166
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag university Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Schwangere und stillende Frauen mit oder ohne Brustschmerzen oder Knoten in der Brust, die von einer Ambulanz für Geburtshilfe und Gynäkologie oder einer Ambulanz für Chirurgie überwiesen werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Frauen mit oder ohne Brustschmerzen oder Knoten in der Brust, die von der geburtshilflichen und gynäkologischen Ambulanz oder der chirurgischen Ambulanz überwiesen werden
Ausschlusskriterien:
- Nicht schwangere, nicht stillende Frauen, Frauen mit vorangegangener Brustoperation oder Mammaläsionen vor der Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
säugende Weibchen
Screening auf Brustläsionen bei stillenden Frauen
|
Screening von Brustläsionen durch Ultraschall
|
schwanger
Screening von Brustläsionen bei schwangeren Frauen
|
Screening von Brustläsionen durch Ultraschall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozent der Brustläsionen bei schwangeren und stillenden Frauen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Prozent der Brustläsionen bei schwangeren und stillenden Frauen
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Langer A, Mohallem M, Berment H, Ferreira F, Gog A, Khalifa D, Nekka I, Cherel P. Breast lumps in pregnant women. Diagn Interv Imaging. 2015 Oct;96(10):1077-87. doi: 10.1016/j.diii.2015.07.005. Epub 2015 Sep 2.
- Langer A, Mohallem M, Stevens D, Rouzier R, Lerebours F, Cherel P. A single-institution study of 117 pregnancy-associated breast cancers (PABC): Presentation, imaging, clinicopathological data and outcome. Diagn Interv Imaging. 2014 Apr;95(4):435-41. doi: 10.1016/j.diii.2013.12.021. Epub 2014 Jan 31.
- Genin AS, De Rycke Y, Stevens D, Donnadieu A, Langer A, Rouzier R, Lerebours F. Association with pregnancy increases the risk of local recurrence but does not impact overall survival in breast cancer: A case-control study of 87 cases. Breast. 2016 Dec;30:222-227. doi: 10.1016/j.breast.2015.09.006. Epub 2015 Oct 9.
- Parker S, Saettele M, Morgan M, Stein M, Winkler N. Spectrum of Pregnancy- and Lactation-related Benign Breast Findings. Curr Probl Diagn Radiol. 2017 Nov-Dec;46(6):432-440. doi: 10.1067/j.cpradiol.2016.12.013. Epub 2016 Dec 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. November 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-09-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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