- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05568628
Dépistage par échographie des lésions mammaires pendant la grossesse et l'allaitement
5 octobre 2022 mis à jour par: Hebatallah Gamal Ahmed, Sohag University
Tous les troubles mammaires découverts pendant la grossesse et l'allaitement doivent être soigneusement évalués.
La plupart d'entre eux sont bénins par exemple, adénome de lactation, galactocèle, fibroadénome ou troubles inflammatoires par exemple, mammite, formation d'abcès, mammite granulomateuse, mais il est essentiel d'exclure le cancer du sein associé à la grossesse (PABC), trop souvent diagnostiqué tardivement. technique d'imagerie mammaire de première ligne pendant la grossesse et l'allaitement car le développement des alvéoles pendant la grossesse peut ne pas se produire de manière symétrique, et celles-ci peuvent être ressenties comme des nodularités focales, ou même ressembler à des masses, toute suspicion de masse doit être évaluée par échographie.
Si l'échographie met en évidence du tissu glandulaire et que cela correspond à la présomption de l'examinateur, aucun autre bilan n'est nécessaire.
Cependant, si la présence d'une masse est fortement présumée, un suivi supplémentaire par mammographie, IRM et biopsie, si nécessaire, doit être effectué.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: heba G ahmed, resident doctor
- Numéro de téléphone: 01067986223
- E-mail: hebatallah_07649@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Z ali, professor
- Numéro de téléphone: 01001119166
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Femmes enceintes et allaitantes se plaignant ou non de douleur mammaire ou de masse mammaire référées par une clinique externe d'obstétrique et de gynécologie ou une clinique externe de chirurgie
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes et allaitantes se plaignant ou non de douleur mammaire ou de masse mammaire référées par une clinique externe d'obstétrique et de gynécologie ou une clinique externe de chirurgie
Critère d'exclusion:
- Femmes non enceintes, non allaitantes, femmes ayant déjà subi une chirurgie mammaire ou des lésions massives mammaires avant la grossesse ou l'allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
femelles en lactation
dépistage des lésions mammaires chez la femme allaitante
|
dépistage des lésions mammaires par échographie
|
enceinte
dépistage des lésions mammaires chez la femme enceinte
|
dépistage des lésions mammaires par échographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pourcentage de lésions mammaires chez les femmes enceintes et allaitantes'
Délai: 12 mois
|
pourcentage de lésions mammaires chez les femmes enceintes et allaitantes'
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Langer A, Mohallem M, Berment H, Ferreira F, Gog A, Khalifa D, Nekka I, Cherel P. Breast lumps in pregnant women. Diagn Interv Imaging. 2015 Oct;96(10):1077-87. doi: 10.1016/j.diii.2015.07.005. Epub 2015 Sep 2.
- Langer A, Mohallem M, Stevens D, Rouzier R, Lerebours F, Cherel P. A single-institution study of 117 pregnancy-associated breast cancers (PABC): Presentation, imaging, clinicopathological data and outcome. Diagn Interv Imaging. 2014 Apr;95(4):435-41. doi: 10.1016/j.diii.2013.12.021. Epub 2014 Jan 31.
- Genin AS, De Rycke Y, Stevens D, Donnadieu A, Langer A, Rouzier R, Lerebours F. Association with pregnancy increases the risk of local recurrence but does not impact overall survival in breast cancer: A case-control study of 87 cases. Breast. 2016 Dec;30:222-227. doi: 10.1016/j.breast.2015.09.006. Epub 2015 Oct 9.
- Parker S, Saettele M, Morgan M, Stein M, Winkler N. Spectrum of Pregnancy- and Lactation-related Benign Breast Findings. Curr Probl Diagn Radiol. 2017 Nov-Dec;46(6):432-440. doi: 10.1067/j.cpradiol.2016.12.013. Epub 2016 Dec 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2022
Première publication (RÉEL)
5 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-09-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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