- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05568628
Ultralydsscreening for brystlæsioner under graviditet og amning
5. oktober 2022 opdateret af: Hebatallah Gamal Ahmed, Sohag University
Alle brystsygdomme fundet under graviditet og amning bør vurderes omhyggeligt.
De fleste af dem er godartede, fx ammende adenom, galactocele, fibroadenom eller inflammatoriske lidelser, fx mastitis, abscesdannelse, granulomatøs mastitis, men det er vigtigt at udelukke graviditetsassocieret brystkræft (PABC), som for ofte diagnosticeres sent. Ultralyd er den. første linjes brystbilleddannelsesteknik under graviditet og amning, da Udvikling af alveoler under graviditet muligvis ikke forekommer symmetrisk, og disse kan mærkes som fokale nodulariteter, eller endda føles lig med masser, bør enhver mistanke om en masse vurderes med UL.
Hvis UL illustrerer kirtelvæv, og dette korrelerer med undersøgerens formodning, skal der ikke foretages yderligere oparbejdning.
Men hvis tilstedeværelsen af en masse er meget antaget, skal der udføres yderligere opfølgning med mammografi, MR og biopsi, når det er nødvendigt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: heba G ahmed, resident doctor
- Telefonnummer: 01067986223
- E-mail: hebatallah_07649@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Z ali, professor
- Telefonnummer: 01001119166
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Gravide og ammende kvinder med eller uden klager over brystsmerter eller brystklump henvist fra Obstetrisk og gynækologisk ambulatorium eller kirurgisk ambulatorium
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide og ammende kvinder med eller uden klage over brystsmerter eller brystklump henvist fra Obstetrisk og gynækologisk ambulatorium eller kirurgisk ambulatorium
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-gravide, ikke-ammende hunner, kvinder med tidligere brystoperationer eller brystmasselæsioner før graviditet eller amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lakterende hunner
screening af brystlæsioner hos ammende kvinder
|
screening af brystlæsioner ved ultralyd
|
|
gravid
screening af brystlæsioner hos gravide kvinder
|
screening af brystlæsioner ved ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procent af brystlæsioner hos gravide og ammende kvinder
Tidsramme: 12 måneder
|
procent af brystlæsioner hos gravide og ammende kvinder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Langer A, Mohallem M, Berment H, Ferreira F, Gog A, Khalifa D, Nekka I, Cherel P. Breast lumps in pregnant women. Diagn Interv Imaging. 2015 Oct;96(10):1077-87. doi: 10.1016/j.diii.2015.07.005. Epub 2015 Sep 2.
- Langer A, Mohallem M, Stevens D, Rouzier R, Lerebours F, Cherel P. A single-institution study of 117 pregnancy-associated breast cancers (PABC): Presentation, imaging, clinicopathological data and outcome. Diagn Interv Imaging. 2014 Apr;95(4):435-41. doi: 10.1016/j.diii.2013.12.021. Epub 2014 Jan 31.
- Genin AS, De Rycke Y, Stevens D, Donnadieu A, Langer A, Rouzier R, Lerebours F. Association with pregnancy increases the risk of local recurrence but does not impact overall survival in breast cancer: A case-control study of 87 cases. Breast. 2016 Dec;30:222-227. doi: 10.1016/j.breast.2015.09.006. Epub 2015 Oct 9.
- Parker S, Saettele M, Morgan M, Stein M, Winkler N. Spectrum of Pregnancy- and Lactation-related Benign Breast Findings. Curr Probl Diagn Radiol. 2017 Nov-Dec;46(6):432-440. doi: 10.1067/j.cpradiol.2016.12.013. Epub 2016 Dec 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2022
Først opslået (FAKTISKE)
5. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-09-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien