- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05568628
Ecografía de detección de lesiones mamarias durante el embarazo y la lactancia
5 de octubre de 2022 actualizado por: Hebatallah Gamal Ahmed, Sohag University
Todos los trastornos mamarios encontrados durante el embarazo y la lactancia deben evaluarse cuidadosamente.
La mayoría de ellos son benignos, por ejemplo, adenoma de la lactancia, galactocele, fibroadenoma o trastornos inflamatorios, por ejemplo, mastitis, formación de abscesos, mastitis granulomatosa, pero es esencial excluir el cáncer de mama asociado al embarazo (PABC), que con demasiada frecuencia se diagnostica tarde. técnica de diagnóstico por imágenes de mama de primera línea durante el embarazo y la lactancia, dado que el desarrollo de los alvéolos durante el embarazo puede no ocurrir simétricamente, y estos pueden sentirse como nodularidades focales, o incluso sentirse como masas, cualquier sospecha de una masa debe evaluarse con ecografía.
Si la ecografía muestra tejido glandular y esto se correlaciona con la presunción del examinador, no es necesario realizar más estudios.
Sin embargo, si la presencia de una masa es altamente supuesta, se debe realizar un seguimiento adicional mediante mamografía, resonancia magnética y biopsia, cuando sea necesario.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: heba G ahmed, resident doctor
- Número de teléfono: 01067986223
- Correo electrónico: hebatallah_07649@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Z ali, professor
- Número de teléfono: 01001119166
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Mujeres embarazadas y lactantes con o sin quejas de dolor en los senos o bultos en los senos derivadas de una clínica ambulatoria de obstetricia y ginecología o de una clínica ambulatoria de cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes con o sin quejas de dolor en los senos o bultos en los senos derivadas de una clínica ambulatoria de obstetricia y ginecología o de una clínica ambulatoria de cirugía
Criterio de exclusión:
- Mujeres no gestantes, no lactantes, mujeres con cirugía mamaria previa o lesiones de masa mamaria antes del embarazo o la lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
hembras lactantes
cribado de lesiones mamarias en hembras lactantes
|
detección de lesiones mamarias por ultrasonografía
|
|
embarazada
detección de lesiones mamarias en mujeres embarazadas
|
detección de lesiones mamarias por ultrasonografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje de lesiones mamarias en mujeres gestantes y lactantes'
Periodo de tiempo: 12 meses
|
porcentaje de lesiones mamarias en mujeres gestantes y lactantes'
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Langer A, Mohallem M, Berment H, Ferreira F, Gog A, Khalifa D, Nekka I, Cherel P. Breast lumps in pregnant women. Diagn Interv Imaging. 2015 Oct;96(10):1077-87. doi: 10.1016/j.diii.2015.07.005. Epub 2015 Sep 2.
- Langer A, Mohallem M, Stevens D, Rouzier R, Lerebours F, Cherel P. A single-institution study of 117 pregnancy-associated breast cancers (PABC): Presentation, imaging, clinicopathological data and outcome. Diagn Interv Imaging. 2014 Apr;95(4):435-41. doi: 10.1016/j.diii.2013.12.021. Epub 2014 Jan 31.
- Genin AS, De Rycke Y, Stevens D, Donnadieu A, Langer A, Rouzier R, Lerebours F. Association with pregnancy increases the risk of local recurrence but does not impact overall survival in breast cancer: A case-control study of 87 cases. Breast. 2016 Dec;30:222-227. doi: 10.1016/j.breast.2015.09.006. Epub 2015 Oct 9.
- Parker S, Saettele M, Morgan M, Stein M, Winkler N. Spectrum of Pregnancy- and Lactation-related Benign Breast Findings. Curr Probl Diagn Radiol. 2017 Nov-Dec;46(6):432-440. doi: 10.1067/j.cpradiol.2016.12.013. Epub 2016 Dec 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-09-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .