Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Imperial Prostate 7 - Prostaatbeoordeling met behulp van vergelijkende interventies - Snelle MRI en beeldfusie voor kanker (IP7-PACIFIC)

21 juli 2025 bijgewerkt door: Imperial College London

Evaluatie van de rol van biparametrische MRI en gerichte beeldfusiebiopten voor de detectie van prostaatkanker

Om de rol van biparametrische MRI en beeldfusiegerichte biopsieën voor de detectie van prostaatkanker te evalueren.

Om te bepalen of biparametrische MRI (bpMRI) kan worden aanbevolen als alternatief voor multiparametrische MRI (mpMRI) voor de detectie van klinisch significante prostaatkankers bij risicopatiënten.

Om te bepalen of op beeldfusie gerichte biopsie beter is dan visuele registratie (cognitieve) gerichte biopsie bij het detecteren van klinisch significante prostaatkanker bij patiënten die prostaatbiopsie nodig hebben vanwege een verdachte MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en studiedoelen:

Het doel van deze studie is om de manier waarop prostaatkanker wordt gediagnosticeerd te verbeteren door te kijken naar twee verschillende soorten MRI-scans en twee verschillende soorten prostaatbiopten (weefselmonsters). Een groot onderzoek als dit is nodig om de NHS te helpen beslissen hoe ze in de toekomst prostaatkanker kunnen diagnosticeren. Als iemand wordt verdacht van prostaatkanker, wordt hij of zij doorverwezen door de huisarts. In de ziekenhuiskliniek krijgt de deelnemer vervolgens een MRI-scan. Als uit deze scan blijkt dat er mogelijk kanker aanwezig is, zal de arts doorgaans voorstellen dat de patiënt een biopsie krijgt. Er zijn twee manieren om een ​​prostaat-MRI uit te voeren. Eén ervan duurt 30-40 minuten en vereist een contrastinjectie genaamd gadolinium (zoals een kleurstof). Dit wordt lange MRI genoemd en wordt het meest gebruikt in de NHS. Gadolinium is veilig omdat het zelden een slechte reactie veroorzaakt, maar als u het gebruikt, duurt de scan langer. Een ander type MRI duurt 15-20 minuten en maakt geen gebruik van gadoliniumcontrast. Dit heet een korte MRI. Veel onderzoeken van de afgelopen vijf jaar hebben aangetoond dat de lange en korte MRI's qua nauwkeurigheid vergelijkbaar zijn bij het diagnosticeren van belangrijke prostaatkanker. Deze onderzoeken waren niet van hoge kwaliteit en niet groot genoeg om de NHS-praktijk te veranderen. Patiënten met verdachte gebieden op de MRI worden doorgaans geadviseerd een prostaatbiopsie te ondergaan. Hierbij worden weefselmonsters genomen met behulp van een naald. De monsters worden vervolgens door een patholoog onder de microscoop bekeken om te zien of er kankercellen aanwezig zijn. Er zijn twee manieren om een ​​prostaatbiopsie uit te voeren. Eén daarvan is waar de persoon die de biopsie uitvoert, beslist waar hij de biopsienaald plaatst door naar de MRI-scans te kijken die al op een computerscherm zijn gemaakt. De naald wordt naar de prostaat geleid met behulp van live echografieën die op een ander scherm bij de patiënt worden weergegeven. De biopsie-operator beoordeelt waar de biopsienaalden moeten worden geplaatst. Dit heet visuele registratie. Weefselmonsters uit andere delen van de prostaat die er op de MRI-scans normaal uitzien, worden ook genomen om ervoor te zorgen dat kanker niet wordt gemist. Het andere type biopsie wordt beeldfusie genoemd. Tijdens de beeldfusiebiopsie maakt de biopsie-operator gebruik van de MRI-scans die vooraf zijn gemaakt, maar die tijdens de biopsie bovenop de live echobeelden zijn gelegd. Dit maakt gebruik van software en duurt een paar minuten langer. Zodra de MRI-beelden en echobeelden zijn 'gefuseerd', worden de daadwerkelijke biopsieën normaal genomen. Studies van de afgelopen vijf jaar hebben gemengde resultaten opgeleverd. Sommigen hebben aangetoond dat beeldfusiebiopsie niet beter is dan visuele registratiebiopsie, terwijl enkelen hebben aangetoond dat het een verschil kan maken bij het verbeteren van de kankerdetectie. Hierdoor is het niet met zekerheid bekend welke manier beter is. Er is een groot onderzoek nodig om aan te tonen of de onderzoekers al dan niet beeldfusie moeten toepassen, zodat de NHS kan beslissen of het wel of niet in alle ziekenhuizen moet worden gebruikt waar prostaatbiopten worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Basingstoke, Verenigd Koninkrijk, RG24 9NA
        • Werving
        • Basingstoke Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard Hindley
        • Contact:
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
        • Werving
        • Southmead Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan Aning
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Addenbrooke Hospital, Cambridge
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tristan Barrett
      • Carlisle, Verenigd Koninkrijk, CA2 7HY
      • Chertsey, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • St Peters Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nimalan Arumainayagam
      • Dartford, Verenigd Koninkrijk, DA2 8DA
        • Werving
        • Darent Valley Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sanjeev Madaan
      • Harrow, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Northwick Park Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gaurav Mukerji
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • St James's Hospital, Leeds
        • Hoofdonderzoeker:
          • Oliver Hulson
      • London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
        • Werving
        • Charing Cross Hospial
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hashim Ahmed, FRCS
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Manchester Royal Infirmary
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amar Mr Mohee
      • Northampton, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Northampton General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aakash Pai
      • Uxbridge, Verenigd Koninkrijk, UB8 3NN
        • Werving
        • Hillingdon Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Saheel Mukhtar
    • Essex
      • Southend-on-Sea, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS0 0RY
        • Werving
        • Southend University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Archer
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Werving
        • University Hospital Southampton
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chedgy Edmund
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Verenigd Koninkrijk, ME7 5NY
        • Nog niet aan het werven
        • Medway Maritime Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shikohe Masood

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Randomisatie 1

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder (geen bovengrens)
  • Patiënten met een prostaat (van cis-mannelijk geslacht of trans-vrouwelijk geslacht zonder voorafgaand gebruik van androgeendeprivatiehormoon).
  • Verwezen naar ziekenhuis en geadviseerd om een ​​prostaat-MRI te ondergaan vanwege een abnormaal digitaal rectaal onderzoek (ongeacht PSA-niveau) en/of een verhoogde PSA (binnen 6 maanden na screeningsbezoek) PSA >/=3,0 ng/ml voor de leeftijd van 50-69 jaar jaar PSA >/=5,0 ng/ml voor leeftijd >/=70 jaar Als familiaal of etnisch risico op prostaatkanker, PSA >/=2,5 ng/ml voor leeftijd 45-49 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • PSA >50ng/ml
  • Voorafgaande prostaat-MRI of prostaatbiopsie in de twee jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • Voorafgaande diagnose van prostaatkanker
  • Contra-indicatie voor MRI of gadoliniumcontrast
  • Eerdere heupvervanging van beide heupen
  • Contra-indicatie voor het uitvoeren van een biopsie onder begeleiding van een transrectale ultrasone sonde

Randomisatie 2

Inclusiecriteria:

  • Zichtbare verdachte bevinding op mpMRI of bpMRI uit randomisatie 1 waarvoor een gerichte biopsie vereist is (MRI-score 3, 4, 5 op Likert- of PIRADS-schema)

Uitsluitingscriteria:

  • Zoals hierboven voor randomisatie 1
  • Weigering van de patiënt voor biopsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard: mpMRI
Deelnemers ondergaan een mpMRI. Verblinden zal niet mogelijk zijn. Zodra het MRI-rapport is uitgebracht, zal het lokale klinische team een ​​beslissing nemen over de vraag of een biopsie noodzakelijk is of niet.
Actieve vergelijker: Interventie 1: bpMRI
Deelnemers ondergaan bpMRI. Verblinden zal niet mogelijk zijn. Zodra het MRI-rapport is uitgebracht, zal het lokale klinische team een ​​beslissing nemen over de vraag of een biopsie noodzakelijk is of niet.
Diagnostische toets: bpMRI
biparametrische MRI duurt 30-40 minuten en vereist een contrastinjectie genaamd gadolinium (zoals een kleurstof). Dit wordt ook wel lange MRI genoemd en wordt het meest gebruikt in de NHS.
Andere namen:
  • biparametrische MRI
Geen tussenkomst: Standaard: Visuele schatting, gerichte en systematische biopsie
Randomisatie 2 zal alleen relevant zijn als deelnemers door hun klinische team worden geadviseerd een biopsie te ondergaan op basis van hun MRI en andere klinische factoren. Deelnemers die geadviseerd worden een biopsie te ondergaan, ondergaan een gerichte biopsie met visuele schatting
Actieve vergelijker: Interventie 2: Gerichte en systematische biopsie op beeldfusie
Randomisatie 2 zal alleen relevant zijn als deelnemers door hun klinische team worden geadviseerd een biopsie te ondergaan op basis van hun MRI en andere klinische factoren. Deelnemers die geadviseerd worden een biopsie te ondergaan, zullen een op beeldfusie gerichte biopsie ondergaan.
Diagnostische toets: Image-Fusion gerichte en systematische biopsie
Bij gerichte biopsie met beeldfusie gebruikt de biopsie-operator de MRI-scans die vooraf zijn gemaakt, maar die tijdens de biopsie bovenop de live echobeelden zijn gelegd. Dit maakt gebruik van software en duurt een paar minuten langer. Zodra de MRI-beelden en echobeelden zijn 'gefuseerd', worden de daadwerkelijke biopsieën normaal genomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Randomisatie 1: Percentage klinisch significante kankers gedetecteerd in de gerandomiseerde populatie van risicopatiënten.
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
Percentage klinisch significante kankers, gedefinieerd als elke hoeveelheid Gleason ≥3+4 (ISUP-graadgroep ≥2) bij biopsie, gedetecteerd in de gerandomiseerde populatie van risicopatiënten.
maximaal 12 weken na inschrijving
Randomisatie 2: Percentage klinisch significante kankers die zijn gedetecteerd in de gerandomiseerde populatie van patiënten bij wie een biopsie is uitgevoerd voor een verdachte MRI.
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
Percentage klinisch significante kankers, gedefinieerd als elke hoeveelheid Gleason ≥3+4 (ISUP-graadgroep ≥2) bij biopsie, gedetecteerd in de gerandomiseerde populatie van patiënten bij wie een biopsie werd uitgevoerd vanwege een verdachte MRI.
maximaal 12 weken na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
MRI-gerelateerde bijwerkingen gemeten met behulp van documentatie
maximaal 12 weken na inschrijving
MRI-gerelateerde ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
MRI-gerelateerde ernstige bijwerkingen gemeten met behulp van documentatie
maximaal 12 weken na inschrijving
Biopsiegerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
biopsiegerelateerde bijwerkingen gemeten met behulp van documentatie
maximaal 12 weken na inschrijving
Biopsiegerelateerde ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
aan biopsie gerelateerde ernstige bijwerkingen gemeten met behulp van documentatie
maximaal 12 weken na inschrijving
Het percentage patiënten dat wordt geadviseerd een naaldbiopsie te ondergaan na MRI
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
Het percentage patiënten dat wordt geadviseerd een naaldbiopsie te ondergaan. De onderzoekers zullen veelvoorkomende redenen documenteren voor patiënten die het advies krijgen om een ​​biopsie te ondergaan of een naaldbiopsie afraden en er toch voor kiezen om een ​​biopsie te ondergaan.
maximaal 12 weken na inschrijving
Het percentage patiënten dat wordt geadviseerd een prostaatbiopsie te ondergaan na MRI
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
Het percentage patiënten dat na MRI een prostaatbiopsie ondergaat. De onderzoekers zullen veel voorkomende redenen documenteren voor patiënten die het advies krijgen om na MRI een prostaatbiopsie te ondergaan.
maximaal 12 weken na inschrijving
Het percentage patiënten bij wie bij naaldbiopsie klinisch significante prostaatkanker is vastgesteld
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
Het percentage patiënten met de diagnose klinisch significante prostaatkanker, gedefinieerd als een Gleason 3+3=6 op naaldbiopsie uitgevoerd na MRI.
maximaal 12 weken na inschrijving
Het percentage patiënten bij wie klinisch significante prostaatkanker werd vastgesteld op basis van een prostaatbiopsie uitgevoerd na MRI
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving

Het percentage patiënten bij wie klinisch significante prostaatkanker is vastgesteld op basis van andere histologische drempels op prostaatbiopten uitgevoerd na MRI.

De onderzoekers zullen deze verhoudingen evalueren aan de hand van de MRI-score op patiënt- en laesieniveau (op een schaal van 1 tot 5) en aan de hand van de aan- of afwezigheid van klinische risicoparameters.
maximaal 12 weken na inschrijving
Het percentage patiënten bij wie klinisch significante prostaatkanker is vastgesteld met gerichte biopsie met behulp van vier gerichte kernen
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
Het percentage patiënten bij wie klinisch significante prostaatkanker is vastgesteld met behulp van alle histologische drempels bij gerichte biopsie met behulp van vier gerichte kernen
maximaal 12 weken na inschrijving
Het percentage patiënten bij wie klinisch significante prostaatkanker is vastgesteld met gerichte biopsie met behulp van zes gerichte kernen
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
Het percentage patiënten bij wie klinisch significante prostaatkanker is vastgesteld bij gebruik van alle histologische drempels bij gerichte biopsie met behulp van zes gerichte kernen
maximaal 12 weken na inschrijving
Detectiepercentages voor elke gerandomiseerde groep bekende prognostische risicocategorieën
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
Detectiepercentages voor elke gerandomiseerde groep van bekende prognostische risicocategorieën. Dit zijn D' Amico, National Comprehensive Cancer Network (NCCN) en Cambridge Prognostic Groups (CPG).
maximaal 12 weken na inschrijving
Gebruik het Likert MRI-scoresysteem om het percentage patiënten te analyseren dat een biopsie heeft ondergaan
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
Een vergelijking van de twee MRI-scoresystemen, Likert en PIRADS (de nieuwste versie zoals gedefinieerd in MRI Reporting SOP), in termen van het aantal patiënten bij wie een biopsie is uitgevoerd en vervolgens de diagnose klinisch significante en klinisch insignificante prostaatkanker heeft gekregen, waarbij gebruik wordt gemaakt van elk van de histologische drempels , op een prostaatbiopsie.
maximaal 12 weken na inschrijving
Gebruik het Prostate Imaging Reporting and Data System (PIRADS) MRI-scoresysteem om het aandeel patiënten te analyseren bij wie een biopsie is uitgevoerd
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
Een vergelijking van de twee MRI-scoresystemen, Likert en PIRADS (de nieuwste versie zoals gedefinieerd in MRI Reporting SOP), in termen van het aantal patiënten bij wie een biopsie is uitgevoerd en vervolgens de diagnose klinisch significante en klinisch insignificante prostaatkanker heeft gekregen, waarbij gebruik wordt gemaakt van elk van de histologische drempels , op een prostaatbiopsie.
maximaal 12 weken na inschrijving
Kenmerken van kanker in gerichte systematische biopsieën
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
Kenmerken van kanker bij gerichte versus systematische biopsieën op basis van MRI-score, PSA, PSA-dichtheid, leeftijd, etniciteit, familiegeschiedenis en geschiedenis van eerdere prostaatbiopten met een multivariabele evaluatie om te bepalen of patiënten systematische bemonstering in de toekomst zouden kunnen vermijden.
maximaal 12 weken na inschrijving
Kenmerken van kanker in gerichte biopsieën
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
Kenmerken van kanker bij gerichte versus systematische biopsieën op basis van MRI-score, PSA, PSA-dichtheid, leeftijd, etniciteit, familiegeschiedenis en geschiedenis van eerdere prostaatbiopten met een multivariabele evaluatie om te bepalen of patiënten systematische bemonstering in de toekomst zouden kunnen vermijden.
maximaal 12 weken na inschrijving
Externe validatie van de Imperial Rapid Access to Prostate Imaging and Diagnosis (RAPID) risicoscore (MRI+)
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
Externe validatie van de Imperial RAPID Risk Score (MRI+) binnen elke gerandomiseerde groep van de IP7-PACIFIC-studie, externe validatie
maximaal 12 weken na inschrijving
Externe validatie van de Imperial Rapid Access to Prostate Imaging and Diagnosis (RAPID) risicoscore in (Systematic+)
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
Externe validatie van Imperial Rapid Access to Prostate Imaging and Diagnosis (RAPID) risicoscore (Systematic+) binnen elke gerandomiseerde groep van de IP7-PACIFIC-studie, externe validatie
maximaal 12 weken na inschrijving
Impact van prostaatbiopsie in de eerste gerandomiseerde groep (bpMRI) op door de patiënt gerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
Impact van prostaatbiopsie in elke gerandomiseerde groep op door de patiënt gerapporteerde resultaten met behulp van een onderzoek met de EQ-5D-5L gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-vragenlijst
maximaal 12 weken na inschrijving
Impact van prostaatbiopsie in de tweede gerandomiseerde groep (mpMRI) op door de patiënt gerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
Impact van prostaatbiopsie in elke gerandomiseerde groep op door de patiënt gerapporteerde resultaten met behulp van een onderzoek met de EQ-5D-5L gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-vragenlijst
maximaal 12 weken na inschrijving
Impact van prostaatbiopsie in de eerste gerandomiseerde groep (bpMRI) op door de patiënt gerapporteerde ervaringsmetingen
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
Impact van prostaatbiopsie in elke gerandomiseerde groep op door de patiënt gerapporteerde ervaringsmetingen met behulp van de versie van de prospectieve cohortstudie (Prostaatbiopsie-effecten: ProBE) vragenlijst.
maximaal 12 weken na inschrijving
Impact van prostaatbiopsie in de tweede gerandomiseerde groep (mpMRI) op door de patiënt gerapporteerde ervaringsmetingen
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving
Impact van prostaatbiopsie in elke gerandomiseerde groep op door de patiënt gerapporteerde ervaringsmetingen met behulp van de versie van de prospectieve cohortstudie (Prostaatbiopsie-effecten: ProBE) vragenlijst.
maximaal 12 weken na inschrijving
Analyse van het biopsiepercentage bij de detectie van kanker (op basis van alle histologische drempels) tijdens de studieperiode
Tijdsspanne: maximaal 12 weken na inschrijving

Analyse van biopsiepercentages bij kankerdetectie (op basis van alle histologische drempels) in de gerandomiseerde groep zal per centrum worden uitgevoerd met behulp van centrumgrootte.

Type MRI-scanner (1,5 Tesla versus 3,0 Tesla), type gebruikte biopsieroute (transrectaal versus transperineaal), aantal systematisch genomen biopsieën (beperkte systematische versus uitgebreide systematische biopsie), type analgesie/anesthesie (lokale verdoving, sedatie of algemene verdoving) als aanvullende stratificatiefactoren
maximaal 12 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Medewerkers

Cancer Research UK
National Institute for Health Research, United Kingdom

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22CX7488

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren