Imperial Prostate 7 - Eturauhasen arviointi vertailevilla interventioilla - Nopea MRI ja kuvan fuusio syöpää varten (IP7-PACIFIC)
Biparametrisen MRI:n ja kuvafuusiokohdennettujen biopsioiden roolin arviointi eturauhassyövän havaitsemisessa
Arvioida biparametrisen MRI:n ja kuvafuusiokohdennettujen biopsioiden roolia eturauhassyövän havaitsemisessa.
Sen määrittämiseksi, voidaanko biparametrista MRI:tä (bpMRI) suositella vaihtoehtona moniparametriselle MRI:lle (mpMRI) kliinisesti merkittävien eturauhassyöpien havaitsemiseen riskipotilailla.
Sen määrittämiseksi, onko kuvafuusiokohdennettu biopsia parempi kuin visuaaliseen rekisteröintiin (kognitiivinen) kohdennettu biopsia kliinisesti merkittävien eturauhassyöpien havaitsemiseksi potilailla, jotka tarvitsevat eturauhasen biopsian epäilyttävän magneettikuvauksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja opiskelutavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa eturauhassyövän diagnosointia tarkastelemalla kahta erilaista magneettikuvausta ja kahta erilaista eturauhasen biopsiaa (kudosnäytteitä). Tämän kaltainen laaja tutkimus tarvitaan, jotta NHS voi päättää, miten eturauhassyöpä diagnosoidaan tulevaisuudessa. Jos henkilöllä epäillään eturauhassyöpää, hän lähettää lähetteen yleislääkäriltä. Sairaalan klinikalla osallistujalle tehdään MRI-skannaus. Jos tämä skannaus osoittaa, että syöpä saattaa olla läsnä, lääkäri ehdottaa yleensä, että potilaalla on biopsia. On kaksi tapaa tehdä eturauhasen MRI. Yksi kestää 30–40 minuuttia ja vaatii varjoaineinjektion, jota kutsutaan gadoliniumiksi (kuten väriaine). Tätä kutsutaan pitkäksi MRI:ksi ja sitä käytetään yleisimmin NHS:ssä. Gadolinium on turvallista, koska se aiheuttaa harvoin huonoja reaktioita, mutta sen käyttö tarkoittaa, että skannaus kestää kauemmin. Toisen tyyppinen MRI kestää 15-20 minuuttia, eikä siinä käytetä gadoliniumvarjoainetta. Tätä kutsutaan lyhyeksi MRI:ksi. Monet tutkimukset viimeisen viiden vuoden aikana ovat osoittaneet, että pitkät ja lyhyet magneettikuvaukset ovat samanlaisia tarkkuudessaan tärkeän eturauhassyövän diagnosoinnissa. Nämä tutkimukset eivät ole olleet laadukkaita tai tarpeeksi suuria muuttaakseen NHS:n käytäntöä. Potilaita, joilla on epäilyttäviä alueita magneettikuvauksessa, kehotetaan yleensä ottamaan eturauhasen biopsia. Tämä edellyttää kudosnäytteiden ottamista neulalla. Patologi tarkastelee näytteitä mikroskoopin alla nähdäkseen, onko syöpäsoluja läsnä. On kaksi tapaa tehdä eturauhasen biopsia. Yksi niistä on se, että biopsian tekevä henkilö päättää, mihin biopsian neula asetetaan, katsomalla tietokoneen näytöltä jo otettuja MRI-skannauksia. Neula ohjataan eturauhaseen reaaliaikaisilla ultraäänitutkimuksilla, jotka näkyvät eri näytöllä potilaan lähellä. Biopsianhoitaja päättää, mihin biopsian neulat asetetaan. Tätä kutsutaan visuaaliseksi rekisteröimiseksi. Kudosnäytteitä eturauhasen muilta alueilta, jotka näyttävät normaaleilta magneettikuvauksissa, otetaan myös sen varmistamiseksi, ettei syöpää jää huomaamatta. Toista biopsiatyyppiä kutsutaan kuvafuusioksi. Kuvafuusiobiopsian aikana biopsiaoperaattori käyttää magneettikuvauksia, jotka on otettu etukäteen mutta sijoitettu elävien ultraäänikuvien päälle biopsian aikana. Tämä käyttää ohjelmistoa ja kestää muutaman minuutin kauemmin. Kun MRI-kuvat ja ultraäänikuvat on "sulautettu", varsinaiset biopsiat otetaan normaalisti. Viiden viime vuoden tutkimukset ovat osoittaneet ristiriitaisia tuloksia. Jotkut ovat osoittaneet, että kuvan fuusiobiopsia ei ole parempi kuin visuaalinen rekisteröintibiopsia, kun taas muutamat ovat osoittaneet, että se voi parantaa syövän havaitsemista. Tämän seurauksena ei tiedetä varmasti, kumpi tapa on parempi. Laaja tutkimus tarvitaan osoittamaan, onko tutkijoiden tehtävä kuvafuusio vai ei, jotta NHS voi päättää, käytetäänkö sitä kaikissa sairaaloissa, jotka tekevät eturauhasen biopsioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hashim Ahmed
- Puhelinnumero: 0203 311 1673
- Sähköposti: hashim.ahmed@imperial.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thiagarajah Sasikaran
- Puhelinnumero: 0207 594 6017
- Sähköposti: t.sasikaran@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
- Rekrytointi
- Basingstoke Hospital
-
Päätutkija:
- Richard Hindley
-
Ottaa yhteyttä:
- Judith Radmore
- Puhelinnumero: 44115 01256 473202
- Sähköposti: judith.radmore@hhft.nhs.uk
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- Rekrytointi
- Southmead Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Cousins
- Puhelinnumero: 0117 4148109
- Sähköposti: urologyresearch@nbt.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Jonathan Aning
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Addenbrooke Hospital, Cambridge
-
Päätutkija:
- Tristan Barrett
-
Carlisle, Yhdistynyt kuningaskunta, CA2 7HY
- Rekrytointi
- Cumberland Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Bev Wilkinson
- Puhelinnumero: 01228 814397
- Sähköposti: beverley.wilkinson@ncic.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Mutch
- Puhelinnumero: 01946523410
- Sähköposti: rachel.mutch@ncic.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Kathie Wong
-
Chertsey, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St Peters Hospital
-
Päätutkija:
- Nimalan Arumainayagam
-
Dartford, Yhdistynyt kuningaskunta, DA2 8DA
- Rekrytointi
- Darent Valley Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmel Stuart
- Puhelinnumero: 4323 01322 428100
- Sähköposti: carmel.stuart@nhs.net
-
Päätutkija:
- Sanjeev Madaan
-
Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Northwick Park Hospital
-
Päätutkija:
- Gaurav Mukerji
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St James's Hospital, Leeds
-
Päätutkija:
- Oliver Hulson
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Rekrytointi
- Charing Cross Hospial
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Rawlins
- Sähköposti: f.rawlins@imperial.ac.uk
-
Päätutkija:
- Hashim Ahmed, FRCS
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Manchester Royal Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlene Hyde
- Sähköposti: charlene.hyde@mft.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Amar Mr Mohee
-
Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Northampton General Hospital
-
Päätutkija:
- Aakash Pai
-
Uxbridge, Yhdistynyt kuningaskunta, UB8 3NN
- Rekrytointi
- Hillingdon Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam Nasseri
- Puhelinnumero: 01895 279021
- Sähköposti: mariam.nasseri1@nhs.net
-
Päätutkija:
- Saheel Mukhtar
-
-
Essex
-
Southend-on-Sea, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
- Rekrytointi
- Southend University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lesley Nichols, FRCS
- Puhelinnumero: 6411 01702 435555
- Sähköposti: lesley.nichols1@nhs.net
-
Päätutkija:
- Peter Archer
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Rekrytointi
- University Hospital Southampton
-
Ottaa yhteyttä:
- Aneta Zahorska
- Puhelinnumero: 023 8120 3560
- Sähköposti: aneta.zahorska@uhs.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikki Carney
- Puhelinnumero: 023 8120 3560
- Sähköposti: nikki.carney@uhs.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Chedgy Edmund
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME7 5NY
- Ei vielä rekrytointia
- Medway Maritime Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mandeep Badyal
- Puhelinnumero: 6513 01634 976513
- Sähköposti: Mandeep.badyal@nhs.net
-
Päätutkija:
- Shikohe Masood
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Satunnaistaminen 1
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi (ei ylärajaa)
- Potilaat, joilla on eturauhanen (joko cis-miessukupuoli tai transnaaraspuolinen sukupuoli, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet androgeenin deprivaatiohormonia ollenkaan).
- Sairaalaan lähetetty eturauhasen magneettikuvaus, joka johtuu epänormaalista digitaalisesta peräsuolen tutkimuksesta (PSA-tasosta riippumatta) ja/tai kohonneen PSA:n (6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä) PSA >/=3,0 ng/ml 50–69-vuotiaille. vuotta PSA >/= 5,0 ng/ml iässä >/= 70 vuotta Jos eturauhassyövän riski perheessä tai etnisessä osassa, PSA >/= 2,5 ng/ml 45–49-vuotiaille
Poissulkemiskriteerit:
- PSA > 50 ng/ml
- Eturauhasen MRI tai eturauhasen biopsia kahden vuoden aikana ennen seulontakäyntiä
- Aiempi eturauhassyövän diagnoosi
- Vasta-aihe magneettikuvaukseen tai gadoliniumvarjoaineeseen
- Edellinen lonkkaleikkaus molempiin lantioihin
- Vasta-aihe transrektaalisen ultraäänianturilla ohjatun biopsian suorittamiselle
Satunnaistaminen 2
Sisällön kriteerit:
- Näkyvä epäilyttävä löydös mpMRI:ssä tai bpMRI:ssä satunnaistuksessa 1, joka vaatii kohdennettua biopsiaa (MRI-pisteet 3, 4, 5 joko Likert- tai PIRADS-skeemassa)
Poissulkemiskriteerit:
- Kuten edellä satunnaistamisen yhteydessä 1
- Potilas kieltäytyy biopsiasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakio: mpMRI
Osallistujille tehdään mpMRI.
Sokaiseminen ei ole mahdollista.
Kun MRI-raportti on annettu, paikallinen kliininen tiimi päättää neuvoa, onko biopsia tarpeen vai ei.
|
|
|
Active Comparator: Interventio 1: bpMRI
Osallistujille tehdään bpMRI.
Sokaiseminen ei ole mahdollista.
Kun MRI-raportti on annettu, paikallinen kliininen tiimi päättää neuvoa, onko biopsia tarpeen vai ei.
|
biparametrinen magneettikuvaus kestää 30–40 minuuttia ja vaatii varjoaineinjektion, jota kutsutaan gadoliniumiksi (kuten väriaine).
Tätä kutsutaan myös pitkäksi MRI:ksi ja sitä käytetään yleisimmin NHS:ssä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vakio: Visuaalinen estimointi kohdennettu ja systemaattinen biopsia
Satunnaistaminen 2 on merkityksellinen vain, jos kliininen tiimi neuvoo osallistujia ottamaan biopsian magneettikuvauksen ja muiden kliinisten tekijöiden perusteella.
Osallistujille, joille on neuvottu ottamaan biopsia, tehdään visuaalinen estimointi kohdennettu biopsia
|
|
|
Active Comparator: Interventio 2: Kuvafuusioon kohdistettu ja systemaattinen biopsia
Satunnaistaminen 2 on merkityksellinen vain, jos kliininen tiimi neuvoo osallistujia ottamaan biopsian magneettikuvauksen ja muiden kliinisten tekijöiden perusteella.
Osallistujille, joille on neuvottu ottamaan biopsia, tehdään kuvafuusiokohdennettu biopsia.
|
Kuvafuusiokohdistetun biopsian aikana biopsiaoperaattori käyttää MRI-skannauksia, jotka on otettu etukäteen mutta sijoitettu elävien ultraäänikuvien päälle biopsian aikana.
Tämä käyttää ohjelmistoa ja kestää muutaman minuutin kauemmin.
Kun MRI-kuvat ja ultraäänikuvat on "sulautettu", varsinaiset biopsiat otetaan normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satunnaistaminen 1: Kliinisesti merkittävien syöpien osuus satunnaistetusta riskipotilaiden populaatiosta.
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Kliinisesti merkittävien syöpien osuus, joka määritellään minkä tahansa Gleasonin ≥3+4 (ISUP-asteryhmä ≥2) määränä biopsiassa, joka on havaittu satunnaistetussa riskipotilaiden populaatiossa.
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Satunnaistaminen 2: Kliinisesti merkittävien syöpien osuus potilaista, joille on otettu biopsia epäilyttävän magneettikuvauksen vuoksi.
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Kliinisesti merkittävien syöpien osuus, joka määritellään minkä tahansa Gleasonin ≥ 3+4 (ISUP Grade Group ≥2) määränä biopsiassa, joka havaittiin satunnaistetussa potilaiden populaatiossa, joille on otettu biopsia epäilyttävän MRI:n vuoksi.
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI:hen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
MRI:hen liittyvät haittatapahtumat mitattuna dokumenttien avulla
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
MRI:hen liittyvät vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
MRI:hen liittyvät vakavat haittatapahtumat mitattuna dokumenttien avulla
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Biopsiaan liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
biopsiaan liittyvät haittatapahtumat mitattuna dokumenttien avulla
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Biopsiaan liittyvät vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
biopsiaan liittyvät vakavat haittatapahtumat mitattuna dokumenttien avulla
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joille suositellaan neulabiopsiaa magneettikuvauksen jälkeen
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joille suositellaan neulabiopsiaa.
Tutkijat dokumentoivat yleisiä syitä potilaille, joille suositellaan biopsian ottamista tai neulan koepalan ottamista ja jotka silti valitsevat biopsian.
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joille suositellaan magneettikuvauksen jälkeen koepalaa
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joille tehdään eturauhasen biopsia magneettikuvauksen jälkeen.
Tutkijat dokumentoivat yleisiä syitä potilaille, joille suositellaan magneettikuvauksen jälkeen koepalaa.
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä neulabiopsialla
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä, joka määritellään Gleason 3+3=6:ksi neulabiopsiassa magneettikuvauksen jälkeen.
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä magneettikuvauksen jälkeen tehdyssä eturauhasen biopsiassa
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on muita histologisia kynnysarvoja käyttäen diagnosoitu kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä magneettikuvauksen jälkeen tehdyssä eturauhasen biopsiassa. Tutkijat arvioivat näitä osuuksia MRI-pisteillä potilaan ja leesion tasolla (asteikolla 1-5) ja kliinisten riskiparametrien olemassaolon tai puuttumisen perusteella. |
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä kohdistetulla biopsialla käyttämällä neljää kohdennettua sydäntä
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä käyttäen kaikkia histologisia kynnysarvoja kohdistetussa biopsiassa neljää kohdennettua ydintä käyttäen
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä kohdistetulla biopsialla käyttämällä kuutta kohdennettua sydäntä
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä käyttäen kaikkia histologisia kynnysarvoja kohdistetussa biopsiassa kuudessa kohdistettua ydintä käyttäen
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tunnistettujen prognostisten riskiluokkien satunnaistettujen ryhmien havaitsemisprosentit
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Tunnistettujen prognostisten riskiluokkien satunnaistettujen ryhmien havaitsemisprosentit.
Nämä ovat D'Amico, National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ja Cambridge Prognostic Groups (CPG).
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Käytä Likert MRI-pisteytysjärjestelmää analysoimaan biopsiasta otettujen potilaiden osuutta
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Kahden MRI-pisteytysjärjestelmän, Likert ja PIRADS (viimeisin versio MRI Reporting SOP:n määritelmän mukaan) vertailu niiden potilaiden osuuden suhteen, joille on otettu biopsia ja joilla on myöhemmin diagnosoitu kliinisesti merkittävä ja kliinisesti merkityksetön eturauhassyöpä käyttäen kutakin histologista kynnysarvoa , eturauhasen biopsiassa.
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Käytä eturauhasen kuvantamisraportointi- ja tietojärjestelmän (PIRADS) MRI-pisteytysjärjestelmää analysoimaan biopsiasta otettujen potilaiden osuutta
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Kahden MRI-pisteytysjärjestelmän, Likert ja PIRADS (viimeisin versio MRI Reporting SOP:n määritelmän mukaan) vertailu niiden potilaiden osuuden suhteen, joille on otettu biopsia ja joilla on myöhemmin diagnosoitu kliinisesti merkittävä ja kliinisesti merkityksetön eturauhassyöpä käyttäen kutakin histologista kynnysarvoa , eturauhasen biopsiassa.
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Syövän ominaisuudet kohdistetuissa systemaattisissa biopsioissa
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Syövän ominaisuudet kohdistetuissa vs. systemaattisissa biopsioissa MRI-pisteiden, PSA:n, PSA-tiheyden, iän, etnisen alkuperän, sukuhistorian ja aiemman eturauhasen biopsian perusteella monimuuttuja-arvioinnin avulla sen määrittämiseksi, voisivatko potilaat välttää järjestelmällistä näytteenottoa tulevaisuudessa.
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Syövän ominaisuudet kohdistetuissa biopsioissa
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Syövän ominaisuudet kohdistetuissa vs. systemaattisissa biopsioissa MRI-pisteiden, PSA:n, PSA-tiheyden, iän, etnisen alkuperän, sukuhistorian ja aiemman eturauhasen biopsian perusteella monimuuttuja-arvioinnin avulla sen määrittämiseksi, voisivatko potilaat välttää järjestelmällistä näytteenottoa tulevaisuudessa.
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Imperial Rapid Access to Prostate Imaging and Diagnosis (RAPID) -riskipisteen (MRI+) ulkoinen validointi
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Imperial RAPID -riskipisteen (MRI+) ulkoinen validointi IP7-PACIFIC-tutkimuksen jokaisessa satunnaistetussa ryhmässä, ulkoinen validointi
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Imperial Rapid Access to Prostate Imaging and Diagnosis (RAPID) -riskipisteiden ulkoinen validointi (Systematic+)
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Imperial Rapid Access to Prostate Imaging and Diagnosis (RAPID) -riskipisteiden (Systematic+) ulkoinen validointi IP7-PACIFIC-tutkimuksen jokaisessa satunnaistetussa ryhmässä, ulkoinen validointi
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Eturauhasen biopsian vaikutus ensimmäisessä satunnaistetussa ryhmässä (bpMRI) potilaiden raportoimiin tuloksiin
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Eturauhasen biopsian vaikutus kussakin satunnaistetussa ryhmässä potilaiden raportoimiin tuloksiin käyttämällä kyselyä, joka sisältää EQ-5D-5L terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Eturauhasen biopsian vaikutus toisessa satunnaistetussa ryhmässä (mpMRI) potilaiden raportoimiin tuloksiin
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Eturauhasen biopsian vaikutus kussakin satunnaistetussa ryhmässä potilaiden raportoimiin tuloksiin käyttämällä kyselyä, joka sisältää EQ-5D-5L terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Eturauhasen biopsian vaikutus ensimmäisessä satunnaistetussa ryhmässä (bpMRI) potilaiden raportoimiin kokemusmittauksiin
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Eturauhasen biopsian vaikutus kussakin satunnaistetussa ryhmässä potilaiden raportoimiin kokemusmittauksiin käyttämällä Prospektiivisen kohorttitutkimuksen (Prostate Biopsy Effects: ProBE) kyselylomaketta.
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Eturauhasen biopsian vaikutus toisessa satunnaistetussa ryhmässä (mpMRI) potilaiden raportoimiin kokemusmittauksiin
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Eturauhasen biopsian vaikutus kussakin satunnaistetussa ryhmässä potilaiden raportoimiin kokemusmittauksiin käyttämällä Prospektiivisen kohorttitutkimuksen (Prostate Biopsy Effects: ProBE) kyselylomaketta.
|
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Biopsia-asteen analyysi syövän havaitsemisessa (kaikilla histologisilla kynnyksillä) tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Biopsiamäärien analyysi syövän havaitsemisessa (kaikilla histologisilla kynnyksillä) satunnaistetussa ryhmässä suoritetaan keskusten mukaan käyttämällä keskuksen kokoa. MRI-skannerin tyyppi (1,5 Tesla vs. 3,0 Tesla), käytetyn biopsiareitin tyyppi (transrektaalinen vs transperineaalinen), otettujen systemaattisten biopsioiden määrä (rajoitettu systemaattinen vs. laajennettu systemaattinen biopsia), analgesian/anestesian tyyppi (paikallinen anestesia, rauhoittava tai yleinen anestesia) lisäkerrostumistekijöinä |
enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22CX7488
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .