Netwerkneuromodulatie voor epilepsie in de mesiale temporaalkwab

Inclusiecriteria:

• Patiënten met een vermoedelijke diagnose van EPH bepaald door de groep clinici die deelnemen aan de conferentie over patiëntbeheer.
• Mogelijkheid om te voldoen aan testinstructies en geïnformeerde toestemming of instemming met het onderzoek te geven, d.w.z. cognitief in staat om deel te nemen aan onderzoeken [typisch intelligentiequotiënt (IQ) van 65 of hoger].
• Relatief bewaard gebleven verbaal geheugen - zoals bepaald via formele neuropsychologische evaluatie uitgevoerd door de neuropsycholoog. De waarden moeten binnen 1 standaarddeviatie (SD) van het gemiddelde voor verbaal geheugen liggen
• Vaardig in het Engels, aangezien al onze taken en toestemmingsformulieren in het Engels zijn en de opname van niet-Engelstaligen een andere verwarring zal introduceren in deze kleine steekproefomvang en gegroepeerde analyse uitsluit
• Leeftijd 18 - 65 jaar (we verwachten dat de proef 5 jaar zal duren en willen patiënten met minimale medische comorbiditeiten targeten)
• Moet minimaal 2 aanvallen van elk type per maand hebben - dit is essentieel om de impact van neuromodulatie op de epilepsie over relatief korte tijdsintervallen te kunnen detecteren. Patiënten met secundaire gegeneraliseerde aanvallen kunnen ook worden ingeschreven zolang ze maximaal 20 gegeneraliseerde aanvallen hebben in de afgelopen 12 maanden (voorafgaand aan inschrijving), of een gemiddelde van niet meer dan 3 gegeneraliseerde aanvallen per maand.

Uitsluitingscriteria:

• Verminderde lees- en cognitieve functies (meer dan 3 standaarddeviaties onder het gemiddelde, meestal een IQ < 60), zoals vastgesteld door preoperatief neuropsychologisch onderzoek.
• Patiënten met grove structurele afwijkingen (hamartomata, tumoren, vasculaire misvormingen, diffuse misvormingen van corticale ontwikkeling) in de hersenen die de mogelijkheid van een dubbele pathologie verhogen, resulterend in epilepsie en, afgeleid, een groter epilepsienetwerk.
• Patiënten met neurologische aandoeningen zoals recente geschiedenis (in de afgelopen 5 jaar) van een beroerte, encefalitis en meningitis. Elke patiënt met een huidige diagnose van deze aandoeningen zal ook worden uitgesloten.
• Patiënten met enige episoden van status epilepticus in de afgelopen 12 maanden voorafgaand aan inschrijving.
• Patiënten met ongecontroleerde prominente psychiatrische comorbiditeit die hun zinvolle deelname in de weg staat.
• Patiënten met een Beck Depression Inventory II-score bij baseline-onderzoek groter dan of gelijk aan 29 (d.w.z. ernstige depressie).
• Patiënten die in de afgelopen 12 maanden een zelfmoordpoging hebben gedaan.
• Patiënten met geheugenstoornissen als gevolg van andere neurologische aandoeningen zoals dementie en de ziekte van Parkinson.
• Patiënten die geen Engels kunnen spreken of begrijpen. De opname van meerdere talen zal taakontwikkeling en gegroepeerde vergelijkingen van neuropsychologische gegevens bemoeilijken.
• Patiënten met pacemakers, intracraniale aneurysmaclips of andere mogelijk mobiele geïmplanteerde metalen apparaten die door de fabrikanten als MRI-incompatibel worden beschouwd. De afwezigheid van structurele beeldvorming met hoge resolutie verhindert een geschikte targeting van de interessegebieden.
• Klassieke hippocampale sclerose [equivalent aan International League Against Epilepsy (ILAE) type 1] door middel van beeldvorming.
• Eerdere hersenchirurgie om welke reden dan ook of mislukte eerdere neuromodulatie van de hersenen [eerdere nervus vagusstimulatie (VNS)-therapie is acceptabel zolang deze gedurende de proef constant wordt gehouden].
• Voorgeschiedenis van of huidige niet-epileptische periodes (zal de nauwkeurigheid van de detectie van aanvallen met ANT Percept PC verwarren met de nauwkeurigheid van de schatting van het neuromodulatie-effect).
• Patiënten die zwanger zijn. Alle vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd zullen voorafgaand aan de inschrijving worden voorgelicht over de onbekende risico's van de behandeling van een foetus en het belang van het gebruik van anticonceptie terwijl zij deelnemen aan dit onderzoek. Als een vrouwelijke deelnemer tijdens het onderzoek zwanger wordt, keren ze terug naar de door de FDA goedgekeurde ANT-stimulatieparameters (zorgstandaard).