Сетевая нейромодуляция при мезиальной височной эпилепсии

Критерии включения:

• Больные с предположительным диагнозом ЭПГ определяются группой клиницистов, которые участвуют в конференции по ведению больных.
• Способность выполнять указания теста и давать информированное согласие или одобрение на исследование, то есть когнитивная способность участвовать в исследованиях [обычно коэффициент интеллекта (IQ) 65 или выше].
• Относительно сохранная вербальная память - по результатам формальной нейропсихологической оценки, проведенной нейропсихологом. Значения должны быть в пределах 1 стандартного отклонения (SD) от среднего значения вербальной памяти.
• Владение английским языком, так как все наши задачи и формы согласия будут на английском языке, а включение лиц, не говорящих по-английски, внесет еще одну путаницу в эту небольшую выборку и предотвратит групповой анализ.
• Возраст от 18 до 65 лет (мы ожидаем, что исследование продлится 5 лет, и хотим нацелить пациентов с минимальными сопутствующими заболеваниями)
• Должно быть не менее 2 приступов любого типа в месяц — это необходимо для выявления влияния нейромодуляции на эпилепсию за относительно короткие промежутки времени. Пациенты со вторично-генерализованными припадками также могут быть включены в исследование, если у них было не более 20 генерализованных припадков за последние 12 месяцев (до включения в исследование) или в среднем не более 3 генерализованных припадков в месяц.

Критерий исключения:

• Нарушение чтения и когнитивных функций (более чем на 3 стандартных отклонения ниже среднего, обычно IQ < 60), по данным предоперационного нейропсихологического тестирования.
• Пациенты с грубыми структурными аномалиями (гамартомы, опухоли, сосудистые мальформации, диффузные мальформации коркового развития) в головном мозге, что повышает вероятность двойной патологии, приводящей к эпилепсии и, как следствие, к более крупной эпилептической сети.
• Пациенты с неврологическими заболеваниями, такими как недавний анамнез (в течение последних 5 лет) инсульт, энцефалит и менингит. Любой пациент с текущим диагнозом этих состояний также будет исключен.
• Пациенты с любыми эпизодами эпилептического статуса за последние 12 месяцев до включения в исследование.
• Пациенты с неконтролируемой выраженной психиатрической коморбидностью, которая исключает их полноценное участие.
• Пациенты со шкалой депрессии II по шкале Бека при исходном обследовании выше или равной 29 (т. е. тяжелая депрессия).
• Пациенты, предпринявшие попытку самоубийства в течение последних 12 мес.
• Пациенты с нарушением памяти из-за других неврологических состояний, таких как деменция и болезнь Паркинсона.
• Пациенты, которые не могут говорить или понимать по-английски. Включение нескольких языков затруднит разработку задач и групповое сравнение нейропсихологических данных.
• Пациенты с кардиостимуляторами, внутричерепными зажимами для аневризм или другими потенциально мобильными имплантированными металлическими устройствами, которые производители считают несовместимыми с МРТ. Отсутствие структурной визуализации с высоким разрешением препятствует надлежащему нацеливанию на интересующие области.
• Классический склероз гиппокампа [эквивалентный Международной лиге по борьбе с эпилепсией (ILAE) типа 1] по данным визуализации.
• Предшествующая операция на головном мозге по любой причине или неудачная предыдущая нейромодуляция головного мозга [предварительная стимуляция блуждающего нерва (VNS) приемлема, если она остается постоянной на протяжении всего исследования].
• Неэпилептические припадки в анамнезе или в настоящее время (может исказить точность обнаружения припадков с помощью ANT Percept PC и точность оценки эффекта нейромодуляции).
• Пациенты, которые беременны. Все женщины-участницы детородного возраста будут проинструктированы перед включением в исследование относительно неизвестных рисков лечения плода и важности использования контрацепции, пока они участвуют в этом исследовании. Если женщина-участница забеременеет во время исследования, она вернется к утвержденным FDA параметрам стимуляции ANT (стандарт лечения).