Neuromodulación en red para la epilepsia del lóbulo temporal mesial

Criterios de inclusión:

• Pacientes con un diagnóstico presuntivo de HPE determinado por el grupo de médicos que participan en la conferencia de manejo de pacientes.
• Capacidad para cumplir con las instrucciones de la prueba y proporcionar consentimiento informado o asentimiento al estudio, es decir, cognitivamente capaz de participar en estudios [típicamente cociente de inteligencia (CI) de 65 o superior].
• Memoria verbal relativamente conservada, según lo determinado mediante una evaluación neuropsicológica formal realizada por el neuropsicólogo. Los valores deben estar dentro de 1 desviación estándar (SD) de la media para la memoria verbal
• Competente en inglés, ya que todas nuestras tareas y formularios de consentimiento estarán en inglés y la inclusión de personas que no hablan inglés introducirá otra confusión en este pequeño tamaño de muestra e impedirá el análisis agrupado.
• Edad 18 - 65 años (esperamos que el ensayo dure 5 años y deseamos apuntar a pacientes con comorbilidades médicas mínimas)
• Debe tener un mínimo de 2 convulsiones de cualquier tipo por mes; esto es esencial para poder detectar el impacto de la neuromodulación en la epilepsia en intervalos de tiempo relativamente cortos. Los pacientes con convulsiones generalizadas secundarias también pueden inscribirse siempre que tengan un máximo de 20 convulsiones generalizadas en los últimos 12 meses (antes de la inscripción), o un promedio de no más de 3 convulsiones generalizadas por mes.

Criterio de exclusión:

• Deterioro de las funciones cognitivas y de lectura (más de 3 desviaciones estándar por debajo de la media, generalmente un CI < 60), según lo determinado por pruebas neuropsicológicas preoperatorias.
• Pacientes con anomalías estructurales macroscópicas (hamartomas, tumores, malformaciones vasculares, malformaciones difusas del desarrollo cortical) en el cerebro que plantean la posibilidad de una patología dual que da como resultado la epilepsia y, por derivación, una red de epilepsia más amplia.
• Pacientes con afecciones neurológicas como antecedentes recientes (dentro de los últimos 5 años) de accidente cerebrovascular, encefalitis y meningitis. Cualquier paciente con un diagnóstico actual de estas condiciones también será excluido.
• Pacientes con cualquier episodio de estado epiléptico en los últimos 12 meses antes de la inscripción.
• Pacientes con comorbilidad psiquiátrica prominente no controlada que impedirá su participación significativa.
• Pacientes con una puntuación del Inventario de Depresión de Beck II en el examen inicial mayor o igual a 29 (es decir, depresión severa).
• Pacientes que han intentado suicidarse en los últimos 12 meses.
• Pacientes con deterioro de la memoria debido a otras condiciones neurológicas como la demencia y la enfermedad de Parkinson.
• Pacientes que no pueden hablar o comprender el inglés. La inclusión de varios idiomas dificultará el desarrollo de tareas y las comparaciones agrupadas de datos de neuropsicología.
• Pacientes con marcapasos cardíacos, clips para aneurismas intracraneales u otros dispositivos metálicos implantados potencialmente móviles que los fabricantes consideran incompatibles con la IRM. La ausencia de imágenes estructurales de alta resolución impide la orientación adecuada de las regiones de interés.
• Esclerosis hipocampal clásica [equivalente a la Liga Internacional contra la Epilepsia (ILAE) tipo 1] por imagen.
• Cirugía cerebral previa por cualquier motivo o neuromodulación cerebral anterior fallida [la terapia previa de estimulación del nervio vago (VNS) es aceptable siempre que se mantenga constante durante la duración del ensayo].
• Antecedentes o episodios no epilépticos actuales (confundirá la precisión de la detección de ataques con ANT Percept PC y la precisión de la estimación del efecto de neuromodulación).
• Pacientes que están embarazadas. Todas las participantes femeninas en edad fértil recibirán asesoramiento antes de la inscripción sobre los riesgos desconocidos del tratamiento en un feto y la importancia de usar métodos anticonceptivos mientras sean sujetos de este estudio. Si una participante femenina queda embarazada durante el estudio, volverá a los parámetros de estimulación ANT aprobados por la FDA (estándar de atención).