Neuromodulação em rede para epilepsia do lobo temporal mesial

Critério de inclusão:

• Pacientes com diagnóstico presuntivo de EPH determinado pelo grupo de médicos que participam da conferência de gerenciamento de pacientes.
• Capacidade de cumprir as instruções do teste e fornecer consentimento informado ou consentimento para o estudo, ou seja, cognitivamente capaz de participar de estudos [normalmente quociente de inteligência (QI) de 65 ou mais].
• Memória verbal relativamente preservada - determinada por meio de avaliação neuropsicológica formal realizada pelo neuropsicólogo. Os valores devem estar dentro de 1 desvio padrão (DP) da média para memória verbal
• Proficiente em inglês, pois todas as nossas tarefas e formulários de consentimento serão em inglês e a inclusão de não falantes de inglês introduzirá outra confusão neste pequeno tamanho de amostra e impedirá a análise agrupada
• Idade 18 - 65 anos (esperamos que o estudo leve 5 anos e desejamos atingir pacientes com comorbidades médicas mínimas)
• Deve ter um mínimo de 2 crises de qualquer tipo por mês - isso é essencial para poder detectar o impacto da neuromodulação na epilepsia em intervalos de tempo relativamente curtos. Pacientes com convulsões generalizadas secundárias também podem ser inscritos desde que tenham no máximo 20 convulsões generalizadas nos últimos 12 meses (antes da inscrição) ou uma média de não mais que 3 convulsões generalizadas por mês.

Critério de exclusão:

• Leitura e funções cognitivas prejudicadas (mais de 3 desvios padrão abaixo da média, geralmente um QI < 60), conforme determinado por testes neuropsicológicos pré-operatórios.
• Pacientes com anormalidades estruturais grosseiras (hamartomas, tumores, malformações vasculares, malformações difusas do desenvolvimento cortical) no cérebro que levantam a possibilidade de patologia dupla resultando na epilepsia e por derivação, uma rede epilepsia maior.
• Pacientes com condições neurológicas, como história recente (nos últimos 5 anos) de acidente vascular cerebral, encefalite e meningite. Qualquer paciente com diagnóstico atual dessas condições também será excluído.
• Pacientes com qualquer episódio de estado de mal epiléptico nos últimos 12 meses antes da inscrição.
• Pacientes com comorbidade psiquiátrica proeminente não controlada que impedirá sua participação significativa.
• Pacientes com uma pontuação do Inventário de Depressão II de Beck no exame inicial maior ou igual a 29 (ou seja, depressão grave).
• Pacientes que tentaram suicídio nos últimos 12 meses.
• Pacientes com comprometimento da memória devido a outras condições neurológicas, como demência e doença de Parkinson.
• Pacientes incapazes de falar ou compreender inglês. A inclusão de vários idiomas dificultará o desenvolvimento de tarefas e as comparações agrupadas de dados neuropsicológicos.
• Pacientes com marcapassos cardíacos, clipes de aneurisma intracraniano ou outros dispositivos metálicos implantados potencialmente móveis que são considerados incompatíveis com RM pelos fabricantes. A ausência de imagens estruturais de alta resolução impede o direcionamento apropriado das regiões de interesse.
• Esclerose hipocampal clássica [equivalente à Liga Internacional contra a Epilepsia (ILAE) tipo 1] por imagem.
• Cirurgia cerebral anterior por qualquer motivo ou falha na neuromodulação cerebral anterior [a terapia prévia de estimulação do nervo vago (VNS) é aceitável, desde que seja mantida constante durante o estudo].
• Histórico ou crises não epilépticas atuais (confundirá a precisão da detecção de convulsão com ANT Percept PC e a precisão da estimativa do efeito de neuromodulação).
• Pacientes grávidas. Todas as participantes do sexo feminino com potencial para engravidar serão aconselhadas antes da inscrição em relação aos riscos desconhecidos do tratamento para o feto e à importância do uso de métodos contraceptivos enquanto forem participantes deste estudo. Se uma participante do sexo feminino engravidar durante o estudo, ela retornará aos parâmetros de estimulação ANT aprovados pela FDA (padrão de atendimento).