Neuro-modulation en réseau pour l'épilepsie du lobe temporal mésial

Critère d'intégration:

• Patients avec un diagnostic présomptif d'EPH déterminé par le groupe de cliniciens qui participent à la conférence de gestion des patients.
• Capacité à se conformer aux directives du test et à fournir un consentement éclairé ou un assentiment à l'étude, c'est-à-dire capable sur le plan cognitif de participer à des études [généralement un quotient intellectuel (QI) de 65 ou plus].
• Mémoire verbale relativement préservée - telle que déterminée par une évaluation neuropsychologique formelle effectuée par le neuropsychologue. Les valeurs doivent être à moins de 1 écart-type (ET) de la moyenne de la mémoire verbale
• Maîtrise de l'anglais, car toutes nos tâches et formulaires de consentement seront en anglais et l'inclusion de non-anglophones introduira une autre confusion dans cet échantillon de petite taille et empêchera une analyse groupée
• Âge 18 - 65 ans (nous prévoyons que l'essai durera 5 ans et souhaitons cibler les patients présentant des comorbidités médicales minimales)
• Doit avoir un minimum de 2 crises de n'importe quel type par mois - ceci est essentiel pour pouvoir détecter l'impact de la neuromodulation sur l'épilepsie sur des intervalles de temps relativement courts. Les patients souffrant de crises généralisées secondaires peuvent également être inscrits tant qu'ils ont eu un maximum de 20 crises généralisées au cours des 12 derniers mois (avant l'inscription), ou une moyenne de pas plus de 3 crises généralisées par mois.

Critère d'exclusion:

• Troubles de la lecture et des fonctions cognitives (plus de 3 écarts-types en dessous de la moyenne, généralement un QI < 60), tel que déterminé par les tests neuropsychologiques préopératoires.
• Patients présentant des anomalies structurelles grossières (hamartomes, tumeurs, malformations vasculaires, malformations diffuses du développement cortical) dans le cerveau qui soulèvent la possibilité d'une double pathologie entraînant l'épilepsie et, par dérivation, un réseau d'épilepsie plus large.
• Patients souffrant de troubles neurologiques tels que des antécédents récents (au cours des 5 dernières années) d'un accident vasculaire cérébral, d'une encéphalite et d'une méningite. Tout patient avec un diagnostic actuel de ces conditions sera également exclu.
• Patients ayant présenté des épisodes d'état de mal épileptique au cours des 12 derniers mois précédant l'inscription.
• Patients présentant une comorbidité psychiatrique importante non contrôlée qui empêchera leur participation significative.
• Patients avec un score Beck Depression Inventory II à l'examen initial supérieur ou égal à 29 (c'est-à-dire une dépression sévère).
• Patients ayant tenté de se suicider au cours des 12 derniers mois.
• Patients présentant des troubles de la mémoire dus à d'autres affections neurologiques telles que la démence et la maladie de Parkinson.
• Patients incapables de parler ou de comprendre l'anglais. L'inclusion de plusieurs langues rendra difficiles l'élaboration de tâches et les comparaisons groupées de données neuropsychologiques.
• Patients porteurs de stimulateurs cardiaques, de clips d'anévrisme intracrânien ou d'autres dispositifs métalliques implantés potentiellement mobiles qui sont jugés incompatibles avec l'IRM par les fabricants. L'absence d'imagerie structurelle à haute résolution empêche un ciblage approprié des régions d'intérêt.
• Sclérose classique de l'hippocampe [équivalent à la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE) type 1] par imagerie.
• Chirurgie cérébrale antérieure pour quelque raison que ce soit ou échec de la neuromodulation cérébrale antérieure [la thérapie antérieure par stimulation du nerf vague (SNV) est acceptable tant qu'elle est maintenue constante pendant toute la durée de l'essai].
• Antécédents ou crises non épileptiques actuelles (cela confondra la précision de la détection des crises avec ANT Percept PC et la précision de l'estimation de l'effet de neuromodulation).
• Patientes enceintes. Toutes les participantes en âge de procréer seront conseillées avant l'inscription concernant les risques inconnus du traitement sur un fœtus et l'importance d'utiliser la contraception pendant qu'elles font partie de cette étude. Si une participante tombe enceinte pendant l'étude, elle reviendra aux paramètres de stimulation ANT approuvés par la FDA (norme de soins).