Hálózati neuromoduláció mesiális temporális lebeny epilepsziához

Bevételi kritériumok:

• Betegkezelési konferencián résztvevő klinikusok csoportja által feltehetően EPH diagnózisú betegek.
• Képes betartani a teszt utasításait, és tájékozott beleegyezést adni a vizsgálathoz, azaz kognitívan képes részt venni a vizsgálatokban [jellemzően 65-ös vagy magasabb intelligenciahányados (IQ)].
• Viszonylag megőrzött verbális memória - a neuropszichológus által végzett formális neuropszichológiai értékelés alapján. Az értékeknek 1 szórással (SD) belül kell lenniük a verbális memória átlagától
• Az angol nyelvtudás, mivel minden feladatunk és beleegyezési űrlapunk angol nyelvű lesz, és az angolul nem beszélők bevonása újabb zavart okoz ebben a kis mintában, és kizárja a csoportos elemzést.
• Életkor 18-65 év (a vizsgálat várhatóan 5 évig tart, és olyan betegeket kívánunk megcélozni, akiknek minimális a társbetegsége)
• Havonta legalább 2 bármilyen típusú rohamot kell kapnia – ez elengedhetetlen ahhoz, hogy viszonylag rövid időn belül észlelni lehessen a neuromoduláció epilepsziára gyakorolt ​​hatását. A másodlagos generalizált rohamokban szenvedő betegek is felvehetők, amennyiben az elmúlt 12 hónapban (a felvétel előtt) legfeljebb 20 generalizált rohamuk volt, vagy havonta átlagosan legfeljebb 3 generalizált rohamuk volt.

Kizárási kritériumok:

• Károsodott olvasási és kognitív funkciók (több mint 3 szórással az átlag alatt, általában IQ < 60), a műtét előtti neuropszichológiai tesztek alapján.
• Az agyban súlyos szerkezeti rendellenességekkel (hamartómák, daganatok, vaszkuláris malformációk, kortikális fejlődés diffúz malformációi) szenvedő betegek, amelyek felvetik az epilepsziát eredményező kettős patológia lehetőségét, és származékos, nagyobb epilepsziás hálózatot.
• Neurológiai betegségekben szenvedő betegek, mint például a közelmúltban (az elmúlt 5 éven belüli) stroke, encephalitis és meningitis. Bármely olyan beteg is kizárásra kerül, akinél jelenleg ilyen állapotok vannak diagnosztizálva.
• Azok a betegek, akiknél a felvétel előtti elmúlt 12 hónapban epilepsziás állapot volt.
• Kontrollálatlan, kiemelkedő pszichiátriai komorbiditásban szenvedő betegek, akik kizárják érdemi részvételüket.
• Azok a betegek, akiknek a Beck Depresszió Inventory II pontszáma a kiindulási vizsgálatkor nagyobb vagy egyenlő, mint 29 (azaz súlyos depresszió).
• Azok a betegek, akik az elmúlt 12 hónapban öngyilkosságot kíséreltek meg.
• Más neurológiai állapotok, például demencia és Parkinson-kór miatt memóriazavarban szenvedő betegek.
• Olyan betegek, akik nem tudnak beszélni vagy megérteni angolul. A több nyelv bevonása megnehezíti a feladatfejlesztést és a neuropszichológiai adatok csoportos összehasonlítását.
• Pacemakerrel, koponyán belüli aneurizma klipekkel vagy más potenciálisan mobil beültetett fémes eszközökkel rendelkező betegek, amelyeket a gyártók MRI-vel összeférhetetlennek ítélnek. A nagy felbontású szerkezeti képalkotás hiánya kizárja az érdeklődésre számot tartó területek megfelelő célzását.
• Klasszikus hippocampális szklerózis [egyenértékű az 1-es típusú epilepsziaellenes nemzetközi liga (ILAE)] képalkotással.
• Korábbi agyműtét bármilyen okból vagy sikertelen előzetes agyi neuromoduláció [korábbi vagus idegstimulációs (VNS) terápia elfogadható mindaddig, amíg azt a vizsgálat időtartama alatt állandónak tartják].
• Korábbi vagy jelenlegi nem epilepsziás rohamok (összetéveszti az ANT Percept PC-vel végzett rohamfelismerés pontosságát és a neuromodulációs hatás becslésének pontosságát).
• Terhes betegek. Valamennyi fogamzóképes nőt a beiratkozás előtt tanácsot kapnak a magzat kezelésének ismeretlen kockázatairól és a fogamzásgátlás alkalmazásának fontosságáról, amíg ők is részt vesznek ebben a vizsgálatban. Ha egy női résztvevő teherbe esik a vizsgálat során, akkor visszatér az FDA által jóváhagyott ANT stimulációs paraméterekhez (standard ellátás).