Rete di neuromodulazione per l'epilessia del lobo temporale mesiale

Criterio di inclusione:

• Pazienti con una diagnosi presuntiva di EPH determinata dal gruppo di medici che partecipano alla conferenza sulla gestione del paziente.
• Capacità di rispettare le indicazioni del test e fornire il consenso informato o il consenso allo studio, cioè cognitivamente in grado di partecipare agli studi [tipicamente quoziente di intelligenza (QI) di 65 o superiore].
• Memoria verbale relativamente preservata - come determinato tramite valutazione neuropsicologica formale eseguita dal neuropsicologo. I valori devono essere entro 1 deviazione standard (SD) dalla media per la memoria verbale
• Competente in inglese, poiché tutti i nostri compiti e moduli di consenso saranno in inglese e l'inclusione di persone che non parlano inglese introdurrà un altro fattore di confusione in questa piccola dimensione del campione e precluderà l'analisi di gruppo
• Età 18-65 anni (prevediamo che lo studio duri 5 anni e desideriamo rivolgerci a pazienti con comorbidità mediche minime)
• Deve avere un minimo di 2 crisi di qualsiasi tipo al mese - questo è essenziale per poter rilevare l'impatto della neuromodulazione sull'epilessia in intervalli di tempo relativamente brevi. Possono essere arruolati anche pazienti con crisi generalizzate secondarie purché abbiano avuto un massimo di 20 crisi generalizzate negli ultimi 12 mesi (prima dell'arruolamento) o una media di non più di 3 crisi generalizzate al mese.

Criteri di esclusione:

• Compromissione della lettura e delle funzioni cognitive (più di 3 deviazioni standard al di sotto della media, di solito un QI <60), come determinato dai test neuropsicologici preoperatori.
• Pazienti con anomalie strutturali grossolane (amartomi, tumori, malformazioni vascolari, malformazioni diffuse dello sviluppo corticale) nel cervello che sollevano la possibilità di doppia patologia con conseguente epilessia e, di conseguenza, una più ampia rete di epilessia.
• Pazienti con condizioni neurologiche come storia recente (negli ultimi 5 anni) di ictus, encefalite e meningite. Sarà escluso anche qualsiasi paziente con una diagnosi attuale di queste condizioni.
• Pazienti con qualsiasi episodio di stato epilettico negli ultimi 12 mesi prima dell'arruolamento.
• Pazienti con comorbilità psichiatrica prominente incontrollata che precluderà la loro partecipazione significativa.
• Pazienti con un punteggio Beck Depression Inventory II all'esame basale maggiore o uguale a 29 (cioè depressione grave).
• Pazienti che hanno tentato il suicidio negli ultimi 12 mesi.
• Pazienti con compromissione della memoria dovuta ad altre condizioni neurologiche come la demenza e il morbo di Parkinson.
• Pazienti che non sono in grado di parlare o comprendere l'inglese. L'inclusione di più lingue renderà difficile lo sviluppo dei compiti e i confronti raggruppati dei dati neuropsicologici.
• Pazienti con pacemaker cardiaci, clip per aneurismi intracranici o altri dispositivi metallici impiantati potenzialmente mobili che sono ritenuti incompatibili con la risonanza magnetica dai produttori. L'assenza di imaging strutturale ad alta risoluzione preclude il targeting appropriato delle regioni di interesse.
• Sclerosi ippocampale classica [equivalente all'International League Against Epilepsy (ILAE) tipo 1] mediante imaging.
• Precedente intervento chirurgico al cervello per qualsiasi motivo o precedente neuromodulazione cerebrale fallita [la precedente terapia di stimolazione del nervo vago (VNS) è accettabile fintanto che viene mantenuta costante per la durata del processo].
• Storia o attuali periodi non epilettici (confonderà l'accuratezza del rilevamento delle crisi con ANT Percept PC e la precisione della stima dell'effetto di neuromodulazione).
• Pazienti in gravidanza. Tutte le partecipanti di sesso femminile in età fertile saranno informate prima dell'arruolamento in merito ai rischi sconosciuti del trattamento su un feto e all'importanza dell'uso della contraccezione mentre sono soggetti a questo studio. Se una partecipante di sesso femminile rimane incinta durante lo studio, tornerà ai parametri di stimolazione ANT approvati dalla FDA (standard di cura).