Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue adductorkanaalinfusie versus adductorkanaalblok met één injectie voor totale knieartroplastiek

9 maart 2023 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Multimodale analgesie voor unilaterale totale knieartroplastiek: impact van continue adductorkanaalinfusie in combinatie met NSAID vs. intraveneuze morfine Patiëntgecontroleerde analgesie in combinatie met adductorkanaalblokkade met enkelvoudige injectie

Multimodale analgesie (MMA) is goedgekeurd om postoperatieve analgesie en functionele activiteit na een operatie te verbeteren, en de integratie van regionale analgesie om de consumptie van opioïden te verminderen, is ook gebruikt bij postoperatieve pijnbestrijding. De onderzoeker probeert een betere combinatie te vinden van MMA voor postoperatieve analgesie en functioneel herstel voor patiënten die TKA krijgen in Taiwan, daarom wordt het effect van enkelvoudige injectie en continue infusie van perifere zenuwblokkade vergeleken bij patiënten die een unilaterale TKA ondergaan. De onderzoekers veronderstellen dat continue infusie van het adductorkanaal even effectief is als adductorkanaalblokkade met enkelvoudige injectie voor postoperatieve pijnverlichting bij intraveneuze PCA na een TKA-operatie. Op basis daarvan voeren de onderzoekers deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om onze hypothese te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie vergelijkt het effect van twee multimodale analgesieprotocollen, de ene die IVPCA-morfine integreert met adductorkanaalblokkade met enkelvoudige injectie en de andere die continue adductorkanaalinfusie integreert met tijdig toegediende intraveneuze tenoxicam, op postoperatieve analgesie en functionele activiteit na TKA. Om de uitkomst van beide modaliteiten te beoordelen, kunnen de onderzoekers een meer vergelijkend resultaat hebben van de pijnscore en andere functionele parameters zoals het bewegingsbereik van het kniegewricht en spierkracht. Op basis daarvan proberen de onderzoekers een betere multimodale analgetische benadering te vinden voor postoperatieve analgesie en functioneel herstel voor patiënten die TKP krijgen in Taiwan. De onderzoekers veronderstellen dat multimodale analgesie met behulp van continue adductorkanaalinfusie en intraveneuze tenoxicam net zo effectief is als een andere modaliteit met IVPCA en adductorkanaalblokkade met enkelvoudige injectie voor postoperatieve pijnverlichting na een TKA-operatie. Continue adductorkanaalinfusie geïntegreerd met intraveneuze tenoxicam kan echter het optreden van opioïde-gerelateerde bijwerkingen verminderen en het functionele herstel bevorderen. Op basis daarvan voeren de onderzoekers deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om onze hypothese te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Klinische diagnose van knieartrose
  • Moet tussen de 20 en 90 jaar oud zijn
  • Moet worden ingepland voor een eenzijdige totale knieartroplastiek
  • Moet ermee instemmen om deel te nemen aan de klinische proef en de schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status klasse IV-V
  • Verhoogde leverenzymen of leverfalen
  • Nierfunctiestoornis (serumcreatininespiegel ≥ 1,5 mg/dl)
  • Hartfalen
  • Ontvanger van orgaantransplantatie
  • Hartinfarct
  • Grote neurologische uitval met spierzwakte van de onderste ledematen
  • Sensorische en motorische stoornissen in de onderste ledematen
  • Coagulopathie of trombocytopenie
  • Eerdere drugsverslaving
  • Patiënten die binnen zes maanden illegale drugs gebruikten
  • Chronisch gebruik van opioïden
  • Allergie voor lokale anesthetica en drugs gebruikt in experiment
  • Onvermogen om zelfstandig te lopen
  • Onvermogen om pijnbeoordeling te begrijpen
  • Weigering voor het implanteren van een continue perifere zenuwkatheter
  • Weigering van inschrijving voor studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ACB met één injectie gecombineerd met IV-PCA-morfine
De toewijzing van welke deelnemer een adductorkanaalblok met een enkele injectie moet krijgen in combinatie met intraveneuze morfine, door de patiënt gecontroleerde analgesie (IV-morfine-PCA) wordt bepaald door randomisatie, met behulp van een door de computer gegenereerde willekeurige reeks en ondoorzichtige verzegelde enveloppen. Na voltooiing van de TKA-operatie en chirurgische hechting zal een adductorkanaalblokkade worden uitgevoerd door een anesthesioloog. Onder echografische begeleiding worden de dijbeenslagader en de nervus saphenus geïdentificeerd in het middelste eenderde deel van de dij, diep tot aan de kleerspier in het adductorkanaal. De kleermakers- en adductoren vormen respectievelijk het dak en de bodem van het kanaal. Na huidinfiltratie wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne met 1:400000 epinefrine geïnjecteerd via een 3-inch, 23-gauge, korte afgeschuinde bloknaald. Ten slotte zal de IV-morfine-PCA worden aangesloten op de intraveneuze katheter van de patiënt voor postoperatieve pijnbestrijding.
Gedragsmatig: Pijnscores (numerieke beoordelingsschaal in rust en beweging): worden beoordeeld met numerieke beoordelingsschaal in zowel rust als beweging op beide knieën.
Pijnscores worden beoordeeld met een numerieke beoordelingsschaal in zowel rust als beweging op beide knieën.
Ander: Korte pijninventaris (verkorte vorm), WOMAC-index voor osteoartritis en functionele schaal voor de onderste ledematen
Voor de functionele beoordeling zowel voor als na een TKP-operatie.
Gedragsmatig: Revalidatie fysiotherapie
Revalidatiefysiotherapie wordt beoordeeld met bewegingsuitslag van de knie (zowel actief als maximaal passief), spierkracht bij abductie en adductie, eenbeenstandtest, zes minuten looptest voor beoordeling van het functionele herstel van beide knieën.
Actieve vergelijker: Continue adductorkanaalinfusie gecombineerd met intraveneuze NSAID
Toewijzing van welke deelnemer continue adductorkanaalinfusie in combinatie met intermitterende intraveneuze niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) moet krijgen, wordt bepaald door randomisatie, met behulp van een door de computer gegenereerde willekeurige volgorde en ondoorzichtige verzegelde enveloppen. Na voltooiing van de TKA-operatie en chirurgische hechting wordt door een anesthesioloog een perifere zenuwkatheter in het adductorkanaal geïmplanteerd. Onder echografische begeleiding worden de dijbeenslagader en de nervus saphenus geïdentificeerd in het middelste eenderde deel van de dij, diep tot aan de kleerspier in het adductorkanaal. De kleermakers- en adductoren vormen respectievelijk het dak en de bodem van het kanaal. Nadat de perifere zenuwkatheter is geïmplanteerd, wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne met 1:400000 epinefrine door de katheter geïnjecteerd. Intraveneus tenoxicam 20 mg voor een totale hoeveelheid van 3 doses met een interval van 24 uur na de operatie zal worden toegevoegd aan de postoperatieve pijnbehandeling.
Gedragsmatig: Pijnscores (numerieke beoordelingsschaal in rust en beweging): worden beoordeeld met numerieke beoordelingsschaal in zowel rust als beweging op beide knieën.
Pijnscores worden beoordeeld met een numerieke beoordelingsschaal in zowel rust als beweging op beide knieën.
Ander: Korte pijninventaris (verkorte vorm), WOMAC-index voor osteoartritis en functionele schaal voor de onderste ledematen
Voor de functionele beoordeling zowel voor als na een TKP-operatie.
Gedragsmatig: Revalidatie fysiotherapie
Revalidatiefysiotherapie wordt beoordeeld met bewegingsuitslag van de knie (zowel actief als maximaal passief), spierkracht bij abductie en adductie, eenbeenstandtest, zes minuten looptest voor beoordeling van het functionele herstel van beide knieën.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnscores in rust en beweging
Tijdsspanne: Basislijn (dag van opname)
Beoordeel de pijnintensiteit met een numerieke beoordelingsschaal, zowel in rust als in beweging in elke knie. Een 11-punts (0-10) numerieke beoordelingsschaal definieert 0 als geen pijn en 10 als de ergst denkbare pijn.
Basislijn (dag van opname)
Verandering in pijnscores in rust en beweging
Tijdsspanne: Uur 2 na de operatie
Beoordeel de pijnintensiteit met een numerieke beoordelingsschaal, zowel in rust als in beweging in elke knie. Een 11-punts (0-10) numerieke beoordelingsschaal definieert 0 als geen pijn en 10 als de ergst denkbare pijn.
Uur 2 na de operatie
Verandering in pijnscores in rust en beweging
Tijdsspanne: Uur 8 na de operatie
Beoordeel de pijnintensiteit met een numerieke beoordelingsschaal, zowel in rust als in beweging in elke knie. Een 11-punts (0-10) numerieke beoordelingsschaal definieert 0 als geen pijn en 10 als de ergst denkbare pijn.
Uur 8 na de operatie
Verandering in pijnscores in rust en beweging
Tijdsspanne: Uur 24 na de operatie
Beoordeel de pijnintensiteit met een numerieke beoordelingsschaal, zowel in rust als in beweging in elke knie. Een 11-punts (0-10) numerieke beoordelingsschaal definieert 0 als geen pijn en 10 als de ergst denkbare pijn.
Uur 24 na de operatie
Verandering in pijnscores in rust en beweging
Tijdsspanne: Uur 36 na de operatie
Beoordeel de pijnintensiteit met een numerieke beoordelingsschaal, zowel in rust als in beweging in elke knie. Een 11-punts (0-10) numerieke beoordelingsschaal definieert 0 als geen pijn en 10 als de ergst denkbare pijn.
Uur 36 na de operatie
Verandering in pijnscores in rust en beweging
Tijdsspanne: Uur 48 na de operatie
Beoordeel de pijnintensiteit met een numerieke beoordelingsschaal, zowel in rust als in beweging in elke knie. Een 11-punts (0-10) numerieke beoordelingsschaal definieert 0 als geen pijn en 10 als de ergst denkbare pijn.
Uur 48 na de operatie
Verandering in pijnscores in rust en beweging
Tijdsspanne: Uur 60 na de operatie
Beoordeel de pijnintensiteit met een numerieke beoordelingsschaal, zowel in rust als in beweging in elke knie. Een 11-punts (0-10) numerieke beoordelingsschaal definieert 0 als geen pijn en 10 als de ergst denkbare pijn.
Uur 60 na de operatie
Verandering in pijnscores in rust en beweging
Tijdsspanne: Uur 72 na de operatie
Beoordeel de pijnintensiteit met een numerieke beoordelingsschaal, zowel in rust als in beweging in elke knie. Een 11-punts (0-10) numerieke beoordelingsschaal definieert 0 als geen pijn en 10 als de ergst denkbare pijn.
Uur 72 na de operatie
Verandering in pijnscores in rust en beweging
Tijdsspanne: 1 dag ontslag
Beoordeel de pijnintensiteit met een numerieke beoordelingsschaal, zowel in rust als in beweging in elke knie. Een 11-punts (0-10) numerieke beoordelingsschaal definieert 0 als geen pijn en 10 als de ergst denkbare pijn.
1 dag ontslag
Verandering in pijnscores in rust en beweging
Tijdsspanne: Maand 3 na de operatie
Beoordeel de pijnintensiteit met een numerieke beoordelingsschaal, zowel in rust als in beweging in elke knie. Een 11-punts (0-10) numerieke beoordelingsschaal definieert 0 als geen pijn en 10 als de ergst denkbare pijn.
Maand 3 na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Uur 2 na de operatie
Bijwerkingen worden beoordeeld met items zoals misselijkheid, braken, slaperigheid, duizeligheid, urineretentie, jeuk, ademhalingsdepressie en zwakte, gevoelloosheid en allodynie van de onderste ledematen
Uur 2 na de operatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Uur 8 na de operatie
Bijwerkingen worden beoordeeld met items zoals misselijkheid, braken, slaperigheid, duizeligheid, urineretentie, jeuk, ademhalingsdepressie en zwakte, gevoelloosheid en allodynie van de onderste ledematen
Uur 8 na de operatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Uur 24 na de operatie
Bijwerkingen worden beoordeeld met items zoals misselijkheid, braken, slaperigheid, duizeligheid, urineretentie, jeuk, ademhalingsdepressie en zwakte, gevoelloosheid en allodynie van de onderste ledematen
Uur 24 na de operatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Uur 36 na de operatie
Bijwerkingen worden beoordeeld met items zoals misselijkheid, braken, slaperigheid, duizeligheid, urineretentie, jeuk, ademhalingsdepressie en zwakte, gevoelloosheid en allodynie van de onderste ledematen
Uur 36 na de operatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Uur 48 na de operatie
Bijwerkingen worden beoordeeld met items zoals misselijkheid, braken, slaperigheid, duizeligheid, urineretentie, jeuk, ademhalingsdepressie en zwakte, gevoelloosheid en allodynie van de onderste ledematen
Uur 48 na de operatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Uur 60 na de operatie
Bijwerkingen worden beoordeeld met items zoals misselijkheid, braken, slaperigheid, duizeligheid, urineretentie, jeuk, ademhalingsdepressie en zwakte, gevoelloosheid en allodynie van de onderste ledematen
Uur 60 na de operatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Uur 72 na de operatie
Bijwerkingen worden beoordeeld met items zoals misselijkheid, braken, slaperigheid, duizeligheid, urineretentie, jeuk, ademhalingsdepressie en zwakte, gevoelloosheid en allodynie van de onderste ledematen
Uur 72 na de operatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Maand 3 na de operatie
Bijwerkingen worden beoordeeld met items zoals misselijkheid, braken, slaperigheid, duizeligheid, urineretentie, jeuk, ademhalingsdepressie en zwakte, gevoelloosheid en allodynie van de onderste ledematen
Maand 3 na de operatie
Revalidatiefysiotherapie: knieflexiehoek
Tijdsspanne: Basislijn (dag van opname)
Maximaal bewegingsbereik bij zowel continue passieve beweging als actieve beweging wordt beoordeeld met gradenboog (graden)
Basislijn (dag van opname)
Revalidatiefysiotherapie: knieflexiehoek
Tijdsspanne: Uur 24 na de operatie
Maximaal bewegingsbereik bij zowel continue passieve beweging als actieve beweging wordt beoordeeld met gradenboog (graden)
Uur 24 na de operatie
Revalidatiefysiotherapie: knieflexiehoek
Tijdsspanne: Uur 72 na de operatie
Maximaal bewegingsbereik bij zowel continue passieve beweging als actieve beweging wordt beoordeeld met gradenboog (graden)
Uur 72 na de operatie
Revalidatiefysiotherapie: knieflexiehoek
Tijdsspanne: 1 dag ontslag
Maximaal bewegingsbereik bij zowel continue passieve beweging als actieve beweging wordt beoordeeld met gradenboog (graden)
1 dag ontslag
Revalidatiefysiotherapie: knieflexiehoek
Tijdsspanne: Maand 3 na de operatie
Maximaal bewegingsbereik bij zowel continue passieve beweging als actieve beweging wordt beoordeeld met gradenboog (graden)
Maand 3 na de operatie
Revalidatiefysiotherapie: kniespierkracht
Tijdsspanne: Basislijn (dag van opname)
Spierkracht van de chirurgische knie bij abductie en adductie toegankelijk door JTech Commander Echo Manual Muscle Tester
Basislijn (dag van opname)
Revalidatiefysiotherapie: kniespierkracht
Tijdsspanne: Uur 24 na de operatie
Spierkracht van de chirurgische knie bij abductie en adductie toegankelijk door JTech Commander Echo Manual Muscle Tester
Uur 24 na de operatie
Revalidatiefysiotherapie: kniespierkracht
Tijdsspanne: Uur 72 na de operatie
Spierkracht van de chirurgische knie bij abductie en adductie toegankelijk door JTech Commander Echo Manual Muscle Tester
Uur 72 na de operatie
Revalidatiefysiotherapie: kniespierkracht
Tijdsspanne: 1 dag ontslag
Spierkracht van de chirurgische knie bij abductie en adductie toegankelijk door JTech Commander Echo Manual Muscle Tester
1 dag ontslag
Revalidatiefysiotherapie: kniespierkracht
Tijdsspanne: Maand 3 na de operatie
Spierkracht van de chirurgische knie bij abductie en adductie toegankelijk door JTech Commander Echo Manual Muscle Tester
Maand 3 na de operatie
Revalidatiefysiotherapie: looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Basislijn (dag van opname)
Om het loopvermogen te beoordelen (6 minuten loopafstand) voor en na de operatie (meters)
Basislijn (dag van opname)
Revalidatiefysiotherapie: looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Uur 24 na de operatie
Om het loopvermogen te beoordelen (6 minuten loopafstand) voor en na de operatie (meters)
Uur 24 na de operatie
Revalidatiefysiotherapie: looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Uur 72 na de operatie
Om het loopvermogen te beoordelen (6 minuten loopafstand) voor en na de operatie (meters)
Uur 72 na de operatie
Revalidatiefysiotherapie: looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 1 ontslagdatum
Om het loopvermogen te beoordelen (6 minuten loopafstand) voor en na de operatie (meters)
1 ontslagdatum
Revalidatiefysiotherapie: looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Maand 3 na de operatie
Om het loopvermogen te beoordelen (6 minuten loopafstand) voor en na de operatie (meters)
Maand 3 na de operatie
Revalidatiefysiotherapie: Standtest op één been
Tijdsspanne: Basislijn (dag van opname)
Om het standvermogen en de statische houdings- en evenwichtscontrole op één been zonder hulp te beoordelen met geopende of gesloten ogen voor en na een TKP-operatie (beoordeeld als seconden)
Basislijn (dag van opname)
Revalidatiefysiotherapie: Standtest op één been
Tijdsspanne: Uur 24 na de operatie
Om het standvermogen en de statische houdings- en evenwichtscontrole op één been zonder hulp te beoordelen met geopende of gesloten ogen voor en na een TKP-operatie (beoordeeld als seconden)
Uur 24 na de operatie
Revalidatiefysiotherapie: Standtest op één been
Tijdsspanne: Uur 72 na de operatie
Om het standvermogen en de statische houdings- en evenwichtscontrole op één been zonder hulp te beoordelen met geopende of gesloten ogen voor en na een TKP-operatie (beoordeeld als seconden)
Uur 72 na de operatie
Revalidatiefysiotherapie: Standtest op één been
Tijdsspanne: 1 dag ontslag
Om het standvermogen en de statische houdings- en evenwichtscontrole op één been zonder hulp te beoordelen met geopende of gesloten ogen voor en na een TKP-operatie (beoordeeld als seconden)
1 dag ontslag
Revalidatiefysiotherapie: Standtest op één been
Tijdsspanne: Maand 3 na de operatie
Om het standvermogen en de statische houdings- en evenwichtscontrole op één been zonder hulp te beoordelen met geopende of gesloten ogen voor en na een TKP-operatie (beoordeeld als seconden)
Maand 3 na de operatie
Functionele vragenlijst: Osteoarthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index van Western Ontario en McMaster Universities
Tijdsspanne: Basislijn (dag van opname)
Voor functionele pijnbeoordeling
Basislijn (dag van opname)
Functionele vragenlijst: Osteoarthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index van Western Ontario en McMaster Universities
Tijdsspanne: 1 dag ontslag
Voor functionele pijnbeoordeling
1 dag ontslag
Functionele vragenlijst: Osteoarthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index van Western Ontario en McMaster Universities
Tijdsspanne: Maand 3 na de operatie
Voor functionele pijnbeoordeling
Maand 3 na de operatie
Functionele vragenlijst: korte pijninventarisatie (BPI) korte vorm
Tijdsspanne: Basislijn (dag van opname)
Voor functionele pijnbeoordeling
Basislijn (dag van opname)
Functionele vragenlijst: korte pijninventarisatie (BPI) korte vorm
Tijdsspanne: 1 dag ontslag
Voor functionele pijnbeoordeling
1 dag ontslag
Functionele vragenlijst: korte pijninventarisatie (BPI) korte vorm
Tijdsspanne: Maand 3 na de operatie
Voor functionele pijnbeoordeling
Maand 3 na de operatie
Functionele vragenlijst: Functionele schaal onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn (dag van opname)
Scoreschalen van 0 tot 80 waarbij de maximale score 80 is en de lagere score betekent hoe groter de handicap.
Basislijn (dag van opname)
Functionele vragenlijst: Functionele schaal onderste ledematen
Tijdsspanne: 1 ontslagdatum
Scoreschalen van 0 tot 80 waarbij de maximale score 80 is en de lagere score betekent hoe groter de handicap.
1 ontslagdatum
Functionele vragenlijst: Functionele schaal onderste ledematen
Tijdsspanne: Maand 3 na de operatie
Scoreschalen van 0 tot 80 waarbij de maximale score 80 is en de lagere score betekent hoe groter de handicap.
Maand 3 na de operatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn (dag van opname)
Bijwerkingen worden beoordeeld met items zoals misselijkheid, braken, slaperigheid, duizeligheid, urineretentie, jeuk, ademhalingsdepressie en zwakte, gevoelloosheid en allodynie van de onderste ledematen
Basislijn (dag van opname)
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 dag ontslag
Bijwerkingen worden beoordeeld met items zoals misselijkheid, braken, slaperigheid, duizeligheid, urineretentie, jeuk, ademhalingsdepressie en zwakte, gevoelloosheid en allodynie van de onderste ledematen
1 dag ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hsu Ma, MD, PhD, Institutional Review Board, Taipei Veterans General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TPEVGH IRB No.: 2018-08-007A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren