Jatkuva adduktorinen kanavan infuusio vs. kertainjektio adduktorinen kanavasulku polven kokonaisartroplastiaan
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Multimodaalinen analgesia totaaliseen polven artroplastiaan: Jatkuvan adduktorisen kanavan infuusion vaikutus yhdistettynä tulehduskipulääkkeisiin vs. suonensisäinen morfiini Potilasohjattu analgesia yhdistettynä yhden injektion adductor-kanavasalpaukseen
Multimodaalista analgesiaa (MMA) on tuettu parantamaan postoperatiivista analgesiaa ja toiminnallista aktiivisuutta leikkauksen jälkeen, ja alueellisen analgesian integrointia opioidin kulutuksen vähentämiseksi on käytetty myös leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa.
Tutkija pyrkii löytämään paremman yhdistelmän MMA:ta leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen ja toiminnalliseen palautumiseen Taiwanissa TKA:ta saaville potilaille, joten kertainjektion ja jatkuvan perifeerisen hermosalpauksen vaikutusta verrataan potilaalla, jolle tehdään yksipuolinen TKA.
Tutkijat olettavat, että jatkuva adduktorikanavan infuusio on yhtä tehokas kuin kertainjektio adduktorisen kanavan salpaus leikkauksen jälkeisessä kivunlievitykseen suonensisäisessä PCA:ssa TKA-leikkauksen jälkeen.
Tämän perusteella tutkijat suorittavat tämän mahdollisen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkiakseen hypoteesiamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko levossa ja liikkeessä): arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä molemmissa polvissa.
- Muut: Lyhyt kipukartoitus (lyhyt lomake), WOMAC-nivelrikkoindeksi ja alaraajojen toiminta-asteikko
- Käyttäytyminen: Kuntouttava fysioterapia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa verrataan kahden multimodaalisen analgesiaprotokollan, joista toinen integroi IVPCA-morfiinia yhden injektion adductor-kanavasalpaukseen ja toinen, joka integroi jatkuvan adduktorisen kanavan infuusion oikea-aikaisesti annettuun suonensisäiseen tenoksikaamiin, vaikutusta postoperatiiviseen analgesiaan ja toiminnalliseen aktiivisuuteen TKA:n jälkeen.
Molempien menetelmien tuloksen arvioimiseksi tutkijoilla voi olla enemmän vertailutuloksia kipupisteistä ja muista toiminnallisista parametreista, kuten polvinivelen liikerata ja lihasvoima.
Sen perusteella tutkijat pyrkivät löytämään paremman multimodaalisen analgeettisen lähestymistavan leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen ja toiminnalliseen palautumiseen Taiwanissa TKA:ta saaville potilaille.
Tutkijat olettavat, että multimodaalinen analgesia, jossa käytetään jatkuvaa adductor-kanavainfuusiota ja suonensisäistä tenoksikaamia, ovat yhtä tehokkaita kuin toinen menetelmä, jossa käytetään IVPCA:ta ja yhden injektion adductor-kanavasalpaa leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen TKA-leikkauksen jälkeen.
Jatkuva adduktorikanavainfuusio yhdistettynä suonensisäiseen tenoksikaamiin saattaa kuitenkin vähentää opioideihin liittyvien sivuvaikutusten esiintymistä ja parantaa toiminnallista palautumista.
Tämän perusteella tutkijat suorittavat tämän mahdollisen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkiakseen hypoteesiamme.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chun-Sung Sung, MD, PhD
- Puhelinnumero: 320 886-2-28757549
- Sähköposti: cssung@vghtpe.gov.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fang-Yao Chiu, MD
- Puhelinnumero: 886-9-76308308
- Sähköposti: fychiu@vghtpe.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun-Sung Sung, MD, PhD
- Puhelinnumero: 320 886-2-28757549
- Sähköposti: cssung@vghtpe.gov.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang-Yao Chiu, MD
- Puhelinnumero: 886-9-76308308
- Sähköposti: fychiu@vghtpe.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Polven nivelrikon kliininen diagnoosi
- Ikää tulee olla 20-90 vuotta
- Täytyy varata yksipuolinen polven artroplastia
- Sinun on suostuttava kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiseen ja allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila luokka IV-V
- Kohonneet maksaentsyymiarvot tai maksan vajaatoiminta
- Munuaisten toimintahäiriö (seerumin kreatiniinitaso ≥ 1,5 mg/dl)
- Sydämen vajaatoiminta
- Elinsiirron vastaanottaja
- Aivohalvaus
- Suuri neurologinen puute, johon liittyy alaraajojen lihasheikkous
- Sensoriset ja motoriset häiriöt alaraajoissa
- Koagulopatia tai trombosytopenia
- Aikaisempi huumeriippuvuus
- Potilaat, jotka käyttivät laittomia huumeita kuuden kuukauden sisällä
- Opioidien krooninen käyttö
- Allergia paikallispuudutteille ja kokeessa käytetyille lääkkeille
- Kyvyttömyys kävellä itsenäisesti
- Kyvyttömyys ymmärtää kivun arviointia
- Jatkuvan ääreishermokatetrin implantoinnin kieltäminen
- Opintoihin ilmoittautumisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kerta-injektio ACB yhdistettynä IV-PCA-morfiiniin
Sen jako, kenen osallistujan tulee saada yhden injektion adduktorikanavasalpaus yhdistettynä suonensisäiseen morfiinipotilaan ohjaamaan kivunlievitykseen (IV-morfiini PCA), määritetään satunnaistuksen avulla käyttämällä tietokoneella luotua satunnaissekvenssiä ja läpinäkymättömiä suljettuja kirjekuoria.
TKA-leikkauksen ja kirurgisen ompelun jälkeen anestesiologi suorittaa adduktorikanavan tukahduksen.
Ultraääniohjauksessa reisivaltimo ja nivelhermo tunnistetaan reiden keskimmäisestä kolmanneksesta, syvältä adductor-kanavan sartorious-lihakseen asti.
Sartorious ja adductor lihakset muodostavat kanavan katon ja lattian, vastaavasti.
Ihon tunkeutumisen jälkeen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ja 1:400000 epinefriiniä injektoidaan 3 tuuman, 23 gaugen, lyhyen viisteisen neulan kautta.
Lopuksi IV-morfiini PCA liitetään potilaan suonensisäiseen katetriin leikkauksen jälkeisen kivun hallintaa varten.
|
Kipupisteet arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä molemmissa polvissa.
Toiminnan arviointiin sekä ennen TKA-leikkausta että sen jälkeen.
Kuntoutusfysioterapiassa arvioidaan polven liikerata (sekä aktiivinen että maksimaalinen passiivinen), lihasvoima abduktiossa ja adduktiossa, yhden jalan asentotesti, kuuden minuutin kävelytesti molempien polvien toiminnallisen palautumisen arvioimiseksi.
|
|
Active Comparator: Jatkuva adductor-kanavainfuusio yhdistettynä suonensisäiseen NSAID:iin
Jakaminen, kenen osallistujan tulee saada jatkuvaa adduktorikanavan infuusiota yhdessä ajoittaisen suonensisäisen ei-steroidisen anti-inflammatorisen lääkkeen (NSAID) kanssa, määritetään satunnaistuksen avulla käyttämällä tietokoneella luotua satunnaissekvenssiä ja läpinäkymättömiä suljettuja kirjekuoria.
TKA-leikkauksen ja kirurgisen ompelun jälkeen anestesiologi istuttaa ääreishermokatetrin adduktorikanavaan.
Ultraääniohjauksessa reisivaltimo ja nivelhermo tunnistetaan reiden keskimmäisestä kolmanneksesta, syvältä adductor-kanavan sartorious-lihakseen asti.
Sartorious ja adductor lihakset muodostavat kanavan katon ja lattian, vastaavasti.
Sen jälkeen, kun ääreishermokatetri on istutettu, 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ja 1:400000 epinefriiniä injektoidaan katetrin läpi.
Leikkauksen jälkeiseen kivun hoitoon lisätään suonensisäistä tenoksikaamia 20 mg, yhteensä 3 annosta 24 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
|
Kipupisteet arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä molemmissa polvissa.
Toiminnan arviointiin sekä ennen TKA-leikkausta että sen jälkeen.
Kuntoutusfysioterapiassa arvioidaan polven liikerata (sekä aktiivinen että maksimaalinen passiivinen), lihasvoima abduktiossa ja adduktiossa, yhden jalan asentotesti, kuuden minuutin kävelytesti molempien polvien toiminnallisen palautumisen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pääsypäivä)
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n ei kipua ja 10 pahimman kuviteltavissa olevan kivun.
|
Lähtötilanne (pääsypäivä)
|
|
Muutos kipupisteissä levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n ei kipua ja 10 pahimman kuviteltavissa olevan kivun.
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kipupisteissä levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: Tunti 8 leikkauksen jälkeen
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n ei kipua ja 10 pahimman kuviteltavissa olevan kivun.
|
Tunti 8 leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kipupisteissä levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n ei kipua ja 10 pahimman kuviteltavissa olevan kivun.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kipupisteissä levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: Tuntia 36 leikkauksen jälkeen
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n ei kipua ja 10 pahimman kuviteltavissa olevan kivun.
|
Tuntia 36 leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kipupisteissä levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: Tuntia 48 leikkauksen jälkeen
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n ei kipua ja 10 pahimman kuviteltavissa olevan kivun.
|
Tuntia 48 leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kipupisteissä levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 60 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n ei kipua ja 10 pahimman kuviteltavissa olevan kivun.
|
60 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kipupisteissä levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n ei kipua ja 10 pahimman kuviteltavissa olevan kivun.
|
Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kipupisteissä levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 1 päivä poistumisaika
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n ei kipua ja 10 pahimman kuviteltavissa olevan kivun.
|
1 päivä poistumisaika
|
|
Muutos kipupisteissä levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioi kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla sekä levossa että liikkeessä kummassakin polvessa.
11 pisteen (0-10) numeerinen arviointiasteikko määrittelee 0:n ei kipua ja 10 pahimman kuviteltavissa olevan kivun.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Tunti 8 leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
Tunti 8 leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Tuntia 36 leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
Tuntia 36 leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Tuntia 48 leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
Tuntia 48 leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 60 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
60 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntouttava fysioterapia: Polven koukistuskulma
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pääsypäivä)
|
Maksimaalinen liikealue sekä jatkuvassa passiivisessa että aktiivisessa liikkeessä arvioidaan astelevyllä (asteita)
|
Lähtötilanne (pääsypäivä)
|
|
Kuntouttava fysioterapia: Polven koukistuskulma
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Maksimaalinen liikealue sekä jatkuvassa passiivisessa että aktiivisessa liikkeessä arvioidaan astelevyllä (asteita)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntouttava fysioterapia: Polven koukistuskulma
Aikaikkuna: Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
Maksimaalinen liikealue sekä jatkuvassa passiivisessa että aktiivisessa liikkeessä arvioidaan astelevyllä (asteita)
|
Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntouttava fysioterapia: Polven koukistuskulma
Aikaikkuna: 1 poistumispäivä
|
Maksimaalinen liikealue sekä jatkuvassa passiivisessa että aktiivisessa liikkeessä arvioidaan astelevyllä (asteita)
|
1 poistumispäivä
|
|
Kuntouttava fysioterapia: Polven koukistuskulma
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Maksimaalinen liikealue sekä jatkuvassa passiivisessa että aktiivisessa liikkeessä arvioidaan astelevyllä (asteita)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusfysioterapia: polvilihasten voima
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pääsypäivä)
|
Kirurgisen polven lihasvoima sieppauksessa ja adduktiossa JTech Commander Echo Manual Muscle Testerin käsiksi
|
Lähtötilanne (pääsypäivä)
|
|
Kuntoutusfysioterapia: polvilihasten voima
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kirurgisen polven lihasvoima sieppauksessa ja adduktiossa JTech Commander Echo Manual Muscle Testerin käsiksi
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusfysioterapia: polvilihasten voima
Aikaikkuna: Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
Kirurgisen polven lihasvoima sieppauksessa ja adduktiossa JTech Commander Echo Manual Muscle Testerin käsiksi
|
Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusfysioterapia: polvilihasten voima
Aikaikkuna: 1 päivä poistumisaika
|
Kirurgisen polven lihasvoima sieppauksessa ja adduktiossa JTech Commander Echo Manual Muscle Testerin käsiksi
|
1 päivä poistumisaika
|
|
Kuntoutusfysioterapia: polvilihasten voima
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kirurgisen polven lihasvoima sieppauksessa ja adduktiossa JTech Commander Echo Manual Muscle Testerin käsiksi
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntouttava fysioterapia: Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pääsypäivä)
|
Kävelykyvyn arviointi (6 minuutin kävelymatka) ennen ja jälkeen leikkausta (metreissä)
|
Lähtötilanne (pääsypäivä)
|
|
Kuntouttava fysioterapia: Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kävelykyvyn arviointi (6 minuutin kävelymatka) ennen ja jälkeen leikkausta (metreissä)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntouttava fysioterapia: Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
Kävelykyvyn arviointi (6 minuutin kävelymatka) ennen ja jälkeen leikkausta (metreissä)
|
Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntouttava fysioterapia: Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 irtisanomispäivä
|
Kävelykyvyn arviointi (6 minuutin kävelymatka) ennen ja jälkeen leikkausta (metreissä)
|
1 irtisanomispäivä
|
|
Kuntouttava fysioterapia: Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kävelykyvyn arviointi (6 minuutin kävelymatka) ennen ja jälkeen leikkausta (metreissä)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntouttava fysioterapia: Yhden jalan asennon testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pääsypäivä)
|
Arvioi asentokykyä ja staattista asennon ja tasapainon hallintaa yhdellä jalalla ilman apua silmät auki tai kiinni ennen ja jälkeen TKA-leikkauksen (arvioitu sekunteina)
|
Lähtötilanne (pääsypäivä)
|
|
Kuntouttava fysioterapia: Yhden jalan asennon testi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioi asentokykyä ja staattista asennon ja tasapainon hallintaa yhdellä jalalla ilman apua silmät auki tai kiinni ennen ja jälkeen TKA-leikkauksen (arvioitu sekunteina)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntouttava fysioterapia: Yhden jalan asennon testi
Aikaikkuna: Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
Arvioi asentokykyä ja staattista asennon ja tasapainon hallintaa yhdellä jalalla ilman apua silmät auki tai kiinni ennen ja jälkeen TKA-leikkauksen (arvioitu sekunteina)
|
Tunti 72 leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntouttava fysioterapia: Yhden jalan asennon testi
Aikaikkuna: 1 päivä poistumisaika
|
Arvioi asentokykyä ja staattista asennon ja tasapainon hallintaa yhdellä jalalla ilman apua silmät auki tai kiinni ennen ja jälkeen TKA-leikkauksen (arvioitu sekunteina)
|
1 päivä poistumisaika
|
|
Kuntouttava fysioterapia: Yhden jalan asennon testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioi asentokykyä ja staattista asennon ja tasapainon hallintaa yhdellä jalalla ilman apua silmät auki tai kiinni ennen ja jälkeen TKA-leikkauksen (arvioitu sekunteina)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen kyselylomake: Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen Osteoarthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pääsypäivä)
|
Toiminnallisen kivun arviointiin
|
Lähtötilanne (pääsypäivä)
|
|
Toiminnallinen kyselylomake: Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen Osteoarthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index
Aikaikkuna: 1 päivä poistumisaika
|
Toiminnallisen kivun arviointiin
|
1 päivä poistumisaika
|
|
Toiminnallinen kyselylomake: Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen Osteoarthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toiminnallisen kivun arviointiin
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen kyselylomake: Lyhyt kipukartoitus (BPI).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pääsypäivä)
|
Toiminnallisen kivun arviointiin
|
Lähtötilanne (pääsypäivä)
|
|
Toiminnallinen kyselylomake: Lyhyt kipukartoitus (BPI).
Aikaikkuna: 1 päivä poistumisaika
|
Toiminnallisen kivun arviointiin
|
1 päivä poistumisaika
|
|
Toiminnallinen kyselylomake: Lyhyt kipukartoitus (BPI).
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toiminnallisen kivun arviointiin
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen kyselylomake: Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pääsypäivä)
|
Pisteytys asteikolla 0–80, maksimipistemäärä on 80 ja alempi pistemäärä tarkoittaa sitä suurempaa vammaa.
|
Lähtötilanne (pääsypäivä)
|
|
Toiminnallinen kyselylomake: Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 1 irtisanomispäivä
|
Pisteytys asteikolla 0–80, maksimipistemäärä on 80 ja alempi pistemäärä tarkoittaa sitä suurempaa vammaa.
|
1 irtisanomispäivä
|
|
Toiminnallinen kyselylomake: Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pisteytys asteikolla 0–80, maksimipistemäärä on 80 ja alempi pistemäärä tarkoittaa sitä suurempaa vammaa.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pääsypäivä)
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
Lähtötilanne (pääsypäivä)
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 päivä poistumisaika
|
Haittavaikutuksia arvioidaan seuraavilla tekijöillä: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, huimaus, virtsan kertymä, ihon kutina, hengityslama ja alaraajojen heikkous, puutuminen ja allodynia
|
1 päivä poistumisaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hsu Ma, MD, PhD, Institutional Review Board, Taipei Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPEVGH IRB No.: 2018-08-007A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile