Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig Adductor Canal Infusion vs. Single-injection Adductor Canal Block for total knæarthroplastik

9. marts 2023 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Multimodal analgesi til unilateral total knæarthroplastik: Påvirkning af kontinuerlig adduktorkanalinfusion kombineret med NSAID vs. intravenøs morfin Patientkontrolleret analgesi kombineret med adduktorkanalblok med enkelt injektion

Multimodal analgesi (MMA) er blevet godkendt til at forbedre postoperativ analgesi og funktionel aktivitet efter operation, og integration af regional analgesi for at reducere forbruget af opioid er også blevet brugt i postoperativ smertebehandling. Efterforskeren forsøger at finde en bedre kombination af MMA til postoperativ analgesi og funktionel bedring for patienter, der får TKA i Taiwan, derfor sammenlignes effekten af enkeltinjektion og kontinuerlig infusion af perifer nerveblokering hos patient, der gennemgår unilateral TKA. Forskerne antager, at kontinuerlig adduktorkanalinfusion er lige så effektiv som adduktorkanalblok med enkelt injektion til postoperativ smertelindring under intravenøs PCA efter TKA-kirurgi. Baseret på det udfører efterforskerne dette prospektive, randomiserede kontrollerede forsøg for at undersøge vores hypotese.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen sammenligner effekten af to multimodale analgesiprotokoller, den ene integrerer IVPCA-morfin med enkelt-injektion adduktorkanalblok og den anden integrerer kontinuerlig adduktorkanalinfusion med rettidigt administreret intravenøs tenoxicam på postoperativ analgesi og funktionel aktivitet efter TKA. For at vurdere resultatet af begge modaliteter, kan efterforskerne have mere sammenlignende resultat af smertescore og andre funktionelle parametre som bevægelsesområde for knæled og muskelstyrke. Baseret på det forsøger efterforskerne at finde en bedre multimodal analgetisk tilgang til postoperativ analgesi og funktionel bedring for patienter, der modtager TKA i Taiwan. Forskerne antager, at multimodal analgesi ved hjælp af kontinuerlig adduktorkanalinfusion og intravenøs tenoxicam er lige så effektiv som en anden modalitet, der anvender IVPCA og enkeltinjektionsadduktorkanalblok til postoperativ smertelindring efter TKA-kirurgi. Kontinuerlig adduktorkanalinfusion integreret med intravenøs tenoxicam kan dog reducere forekomsten af opioidrelaterede bivirkninger og forbedre den funktionelle restitution. Baseret på det udfører efterforskerne dette prospektive, randomiserede kontrollerede forsøg for at undersøge vores hypotese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Chun-Sung Sung, MD, PhD
Telefonnummer: 320 886-2-28757549
E-mail: cssung@vghtpe.gov.tw

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Fang-Yao Chiu, MD
Telefonnummer: 886-9-76308308
E-mail: fychiu@vghtpe.gov.tw

Studiesteder

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 11217
    - Rekruttering
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Kontakt:
      
      Chun-Sung Sung, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 320 886-2-28757549
      
      E-mail: cssung@vghtpe.gov.tw
    - Kontakt:
      
      Fang-Yao Chiu, MD
      
      Telefonnummer: 886-9-76308308
      
      E-mail: fychiu@vghtpe.gov.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Klinisk diagnose af knæartrose
Skal være mellem 20 og 90 år
Skal planlægges til ensidig total knæarthroplastik
Skal acceptere at tilmelde sig det kliniske forsøg og have underskrevet det skriftlige informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

American Society of Anesthesiologists fysisk status klasse IV-V
Forhøjede leverenzymer eller leversvigt
Nyreinsufficiens (serumkreatininniveau ≥ 1,5 mg/dL)
Hjertesvigt
Organtransplantationsmodtager
Slag
Stort neurologisk underskud med muskelsvaghed i underekstremiteterne
Sensoriske og motoriske lidelser i underekstremiteterne
Koagulopati eller trombocytopeni
Tidligere stofafhængighed
Patienter, der brugte ulovlige stoffer inden for seks måneder
Kronisk brug af opioider
Allergi over for lokalbedøvelse og lægemiddel brugt i forsøg
Manglende evne til at gå selvstændigt
Manglende evne til at forstå smertevurdering
Afslag på implantation af et kontinuerligt perifert nervekateter
Afslag på studieoptagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enkelt-injektion ACB kombineret med IV-PCA morfin Tildelingen af, hvilken deltager der skal modtage enkelt-injektion adduktorkanalblok kombineret med intravenøs morfin patientkontrolleret analgesi (IV-morfin PCA), bestemmes ved randomisering ved hjælp af en computergenereret tilfældig sekvens og uigennemsigtige forseglede kuverter. Efter afslutning af TKA-operationen og kirurgisk suturering vil adduktorkanalblokering blive udført af en anæstesilæge. Under ultralydsvejledning identificeres femoralisarterien og saphenusnerven i den midterste tredjedel af låret, dybt ind til den sartoriske muskel i adduktorkanalen. De sartoriske og adduktoriske muskler danner henholdsvis taget og gulvet i kanalen. Efter hudinfiltration injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain med 1:400000 epinephrin gennem en 3-tommer, 23-gauge, kort affaset bloknål. Endelig vil IV-morfin PCA blive forbundet til patientens intravenøse kateter til postoperativ smertebehandling.	Adfærdsmæssigt: Smertescore (numerisk vurderingsskala i hvile og bevægelse): vil blive vurderet med numerisk vurderingsskala ved både hvile og bevægelse på begge knæ. Smertescore vil blive vurderet med numerisk vurderingsskala ved både hvile og bevægelse på begge knæ. Andet: Brief Pain Inventory (Short Form), WOMAC Osteoarthritis Index og underekstremitets funktionsskala Til den funktionelle vurdering både før og efter TKA operation. Adfærdsmæssigt: Rehabiliteringsfysioterapi Rehabiliteringsfysioterapi vil blive vurderet med knæets bevægeudslag (både aktiv og maksimal passiv), muskelkraft ved abduktion og adduktion, enkeltbensstandstest, seks minutters gangtest til vurdering af funktionel restitution af begge knæ.
Aktiv komparator: Kontinuerlig adduktorkanalinfusion kombineret med intravenøst NSAID Tildelingen af, hvilken deltager der skal modtage kontinuerlig adduktorkanalinfusion i kombination med intermitterende intravenøst non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), bestemmes ved randomisering, ved hjælp af en computergenereret tilfældig sekvens og uigennemsigtige forseglede kuverter. Efter afslutning af TKA-operationen og kirurgisk suturering vil et perifert nervekateter blive implanteret i adduktorkanalen af en anæstesiolog. Under ultralydsvejledning identificeres femoralisarterien og saphenusnerven i den midterste tredjedel af låret, dybt ind til den sartoriske muskel i adduktorkanalen. De sartoriske og adduktoriske muskler danner henholdsvis taget og gulvet i kanalen. Efter at det perifere nervekateter er implanteret, injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain med 1:400000 epinephrin gennem kateteret. Intravenøs tenoxicam 20 mg til en samlet mængde på 3 doser med 24-timers interval efter operationen vil blive tilføjet i den postoperative smertebehandling.	Adfærdsmæssigt: Smertescore (numerisk vurderingsskala i hvile og bevægelse): vil blive vurderet med numerisk vurderingsskala ved både hvile og bevægelse på begge knæ. Smertescore vil blive vurderet med numerisk vurderingsskala ved både hvile og bevægelse på begge knæ. Andet: Brief Pain Inventory (Short Form), WOMAC Osteoarthritis Index og underekstremitets funktionsskala Til den funktionelle vurdering både før og efter TKA operation. Adfærdsmæssigt: Rehabiliteringsfysioterapi Rehabiliteringsfysioterapi vil blive vurderet med knæets bevægeudslag (både aktiv og maksimal passiv), muskelkraft ved abduktion og adduktion, enkeltbensstandstest, seks minutters gangtest til vurdering af funktionel restitution af begge knæ.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Aktiv komparator: Enkelt-injektion ACB kombineret med IV-PCA morfin

Tildelingen af, hvilken deltager der skal modtage enkelt-injektion adduktorkanalblok kombineret med intravenøs morfin patientkontrolleret analgesi (IV-morfin PCA), bestemmes ved randomisering ved hjælp af en computergenereret tilfældig sekvens og uigennemsigtige forseglede kuverter. Efter afslutning af TKA-operationen og kirurgisk suturering vil adduktorkanalblokering blive udført af en anæstesilæge. Under ultralydsvejledning identificeres femoralisarterien og saphenusnerven i den midterste tredjedel af låret, dybt ind til den sartoriske muskel i adduktorkanalen. De sartoriske og adduktoriske muskler danner henholdsvis taget og gulvet i kanalen. Efter hudinfiltration injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain med 1:400000 epinephrin gennem en 3-tommer, 23-gauge, kort affaset bloknål. Endelig vil IV-morfin PCA blive forbundet til patientens intravenøse kateter til postoperativ smertebehandling.

Adfærdsmæssigt: Smertescore (numerisk vurderingsskala i hvile og bevægelse): vil blive vurderet med numerisk vurderingsskala ved både hvile og bevægelse på begge knæ.

Smertescore vil blive vurderet med numerisk vurderingsskala ved både hvile og bevægelse på begge knæ.

Andet: Brief Pain Inventory (Short Form), WOMAC Osteoarthritis Index og underekstremitets funktionsskala

Til den funktionelle vurdering både før og efter TKA operation.

Adfærdsmæssigt: Rehabiliteringsfysioterapi

Rehabiliteringsfysioterapi vil blive vurderet med knæets bevægeudslag (både aktiv og maksimal passiv), muskelkraft ved abduktion og adduktion, enkeltbensstandstest, seks minutters gangtest til vurdering af funktionel restitution af begge knæ.

Aktiv komparator: Kontinuerlig adduktorkanalinfusion kombineret med intravenøst NSAID

Tildelingen af, hvilken deltager der skal modtage kontinuerlig adduktorkanalinfusion i kombination med intermitterende intravenøst non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), bestemmes ved randomisering, ved hjælp af en computergenereret tilfældig sekvens og uigennemsigtige forseglede kuverter. Efter afslutning af TKA-operationen og kirurgisk suturering vil et perifert nervekateter blive implanteret i adduktorkanalen af en anæstesiolog. Under ultralydsvejledning identificeres femoralisarterien og saphenusnerven i den midterste tredjedel af låret, dybt ind til den sartoriske muskel i adduktorkanalen. De sartoriske og adduktoriske muskler danner henholdsvis taget og gulvet i kanalen. Efter at det perifere nervekateter er implanteret, injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain med 1:400000 epinephrin gennem kateteret. Intravenøs tenoxicam 20 mg til en samlet mængde på 3 doser med 24-timers interval efter operationen vil blive tilføjet i den postoperative smertebehandling.

Adfærdsmæssigt: Smertescore (numerisk vurderingsskala i hvile og bevægelse): vil blive vurderet med numerisk vurderingsskala ved både hvile og bevægelse på begge knæ.

Smertescore vil blive vurderet med numerisk vurderingsskala ved både hvile og bevægelse på begge knæ.

Andet: Brief Pain Inventory (Short Form), WOMAC Osteoarthritis Index og underekstremitets funktionsskala

Til den funktionelle vurdering både før og efter TKA operation.

Adfærdsmæssigt: Rehabiliteringsfysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i smertescore ved hvile og bevægelse Tidsramme: Baseline (optagelsesdag)	Vurder smerteintensiteten med numerisk vurderingsskala både ved hvile og bevægelse i hvert knæ. En 11 point (0-10) numerisk vurderingsskala definerer 0 som ingen smerte og 10 som den værst tænkelige smerte.	Baseline (optagelsesdag)
Ændring i smertescore ved hvile og bevægelse Tidsramme: Time 2 efter operationen	Vurder smerteintensiteten med numerisk vurderingsskala både ved hvile og bevægelse i hvert knæ. En 11 point (0-10) numerisk vurderingsskala definerer 0 som ingen smerte og 10 som den værst tænkelige smerte.	Time 2 efter operationen
Ændring i smertescore ved hvile og bevægelse Tidsramme: Time 8 efter operationen	Vurder smerteintensiteten med numerisk vurderingsskala både ved hvile og bevægelse i hvert knæ. En 11 point (0-10) numerisk vurderingsskala definerer 0 som ingen smerte og 10 som den værst tænkelige smerte.	Time 8 efter operationen
Ændring i smertescore ved hvile og bevægelse Tidsramme: 24 timer efter operationen	Vurder smerteintensiteten med numerisk vurderingsskala både ved hvile og bevægelse i hvert knæ. En 11 point (0-10) numerisk vurderingsskala definerer 0 som ingen smerte og 10 som den værst tænkelige smerte.	24 timer efter operationen
Ændring i smertescore ved hvile og bevægelse Tidsramme: Time 36 efter operationen	Vurder smerteintensiteten med numerisk vurderingsskala både ved hvile og bevægelse i hvert knæ. En 11 point (0-10) numerisk vurderingsskala definerer 0 som ingen smerte og 10 som den værst tænkelige smerte.	Time 36 efter operationen
Ændring i smertescore ved hvile og bevægelse Tidsramme: Time 48 efter operationen	Vurder smerteintensiteten med numerisk vurderingsskala både ved hvile og bevægelse i hvert knæ. En 11 point (0-10) numerisk vurderingsskala definerer 0 som ingen smerte og 10 som den værst tænkelige smerte.	Time 48 efter operationen
Ændring i smertescore ved hvile og bevægelse Tidsramme: Time 60 efter operationen	Vurder smerteintensiteten med numerisk vurderingsskala både ved hvile og bevægelse i hvert knæ. En 11 point (0-10) numerisk vurderingsskala definerer 0 som ingen smerte og 10 som den værst tænkelige smerte.	Time 60 efter operationen
Ændring i smertescore ved hvile og bevægelse Tidsramme: Time 72 efter operationen	Vurder smerteintensiteten med numerisk vurderingsskala både ved hvile og bevægelse i hvert knæ. En 11 point (0-10) numerisk vurderingsskala definerer 0 som ingen smerte og 10 som den værst tænkelige smerte.	Time 72 efter operationen
Ændring i smertescore ved hvile og bevægelse Tidsramme: 1 dag med udskrivelse	Vurder smerteintensiteten med numerisk vurderingsskala både ved hvile og bevægelse i hvert knæ. En 11 point (0-10) numerisk vurderingsskala definerer 0 som ingen smerte og 10 som den værst tænkelige smerte.	1 dag med udskrivelse
Ændring i smertescore ved hvile og bevægelse Tidsramme: Måned 3 efter operationen	Vurder smerteintensiteten med numerisk vurderingsskala både ved hvile og bevægelse i hvert knæ. En 11 point (0-10) numerisk vurderingsskala definerer 0 som ingen smerte og 10 som den værst tænkelige smerte.	Måned 3 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Uønskede hændelser Tidsramme: Time 2 efter operationen	Bivirkninger vil blive vurderet med elementer, herunder kvalme, opkastning, døsighed, svimmelhed, urinretention, hudkløe, respirationsdepression og svaghed i underekstremiteterne, følelsesløshed og allodyni	Time 2 efter operationen
Uønskede hændelser Tidsramme: Time 8 efter operationen	Bivirkninger vil blive vurderet med elementer, herunder kvalme, opkastning, døsighed, svimmelhed, urinretention, hudkløe, respirationsdepression og svaghed i underekstremiteterne, følelsesløshed og allodyni	Time 8 efter operationen
Uønskede hændelser Tidsramme: 24 timer efter operationen	Bivirkninger vil blive vurderet med elementer, herunder kvalme, opkastning, døsighed, svimmelhed, urinretention, hudkløe, respirationsdepression og svaghed i underekstremiteterne, følelsesløshed og allodyni	24 timer efter operationen
Uønskede hændelser Tidsramme: Time 36 efter operationen	Bivirkninger vil blive vurderet med elementer, herunder kvalme, opkastning, døsighed, svimmelhed, urinretention, hudkløe, respirationsdepression og svaghed i underekstremiteterne, følelsesløshed og allodyni	Time 36 efter operationen
Uønskede hændelser Tidsramme: Time 48 efter operationen	Bivirkninger vil blive vurderet med elementer, herunder kvalme, opkastning, døsighed, svimmelhed, urinretention, hudkløe, respirationsdepression og svaghed i underekstremiteterne, følelsesløshed og allodyni	Time 48 efter operationen
Uønskede hændelser Tidsramme: Time 60 efter operationen	Bivirkninger vil blive vurderet med elementer, herunder kvalme, opkastning, døsighed, svimmelhed, urinretention, hudkløe, respirationsdepression og svaghed i underekstremiteterne, følelsesløshed og allodyni	Time 60 efter operationen
Uønskede hændelser Tidsramme: Time 72 efter operationen	Bivirkninger vil blive vurderet med elementer, herunder kvalme, opkastning, døsighed, svimmelhed, urinretention, hudkløe, respirationsdepression og svaghed i underekstremiteterne, følelsesløshed og allodyni	Time 72 efter operationen
Uønskede hændelser Tidsramme: Måned 3 efter operationen	Bivirkninger vil blive vurderet med elementer, herunder kvalme, opkastning, døsighed, svimmelhed, urinretention, hudkløe, respirationsdepression og svaghed i underekstremiteterne, følelsesløshed og allodyni	Måned 3 efter operationen
Rehabiliteringsfysioterapi: Knæbøjningsvinkel Tidsramme: Baseline (optagelsesdag)	Maksimalt bevægelsesområde ved både kontinuerlig passiv bevægelse og aktiv bevægelse vil blive vurderet med vinkelmåler (grader)	Baseline (optagelsesdag)
Rehabiliteringsfysioterapi: Knæbøjningsvinkel Tidsramme: 24 timer efter operationen	Maksimalt bevægelsesområde ved både kontinuerlig passiv bevægelse og aktiv bevægelse vil blive vurderet med vinkelmåler (grader)	24 timer efter operationen
Rehabiliteringsfysioterapi: Knæbøjningsvinkel Tidsramme: Time 72 efter operationen	Maksimalt bevægelsesområde ved både kontinuerlig passiv bevægelse og aktiv bevægelse vil blive vurderet med vinkelmåler (grader)	Time 72 efter operationen
Rehabiliteringsfysioterapi: Knæbøjningsvinkel Tidsramme: 1 udskrivelsesdag	Maksimalt bevægelsesområde ved både kontinuerlig passiv bevægelse og aktiv bevægelse vil blive vurderet med vinkelmåler (grader)	1 udskrivelsesdag
Rehabiliteringsfysioterapi: Knæbøjningsvinkel Tidsramme: Måned 3 efter operationen	Maksimalt bevægelsesområde ved både kontinuerlig passiv bevægelse og aktiv bevægelse vil blive vurderet med vinkelmåler (grader)	Måned 3 efter operationen
Rehabiliteringsfysioterapi: knæmuskelstyrke Tidsramme: Baseline (optagelsesdag)	Muskelkraft i det kirurgiske knæ ved abduktion og adduktion tilgået af JTech Commander Echo Manual Muscle Tester	Baseline (optagelsesdag)
Rehabiliteringsfysioterapi: knæmuskelstyrke Tidsramme: 24 timer efter operationen	Muskelkraft i det kirurgiske knæ ved abduktion og adduktion tilgået af JTech Commander Echo Manual Muscle Tester	24 timer efter operationen
Rehabiliteringsfysioterapi: knæmuskelstyrke Tidsramme: Time 72 efter operationen	Muskelkraft i det kirurgiske knæ ved abduktion og adduktion tilgået af JTech Commander Echo Manual Muscle Tester	Time 72 efter operationen
Rehabiliteringsfysioterapi: knæmuskelstyrke Tidsramme: 1 dag med udskrivelse	Muskelkraft i det kirurgiske knæ ved abduktion og adduktion tilgået af JTech Commander Echo Manual Muscle Tester	1 dag med udskrivelse
Rehabiliteringsfysioterapi: knæmuskelstyrke Tidsramme: Måned 3 efter operationen	Muskelkraft i det kirurgiske knæ ved abduktion og adduktion tilgået af JTech Commander Echo Manual Muscle Tester	Måned 3 efter operationen
Rehabiliteringsfysioterapi: Seks minutters gangtest Tidsramme: Baseline (optagelsesdag)	At vurdere gangevnen (6 minutters gangafstand) før og efter operationen (meter)	Baseline (optagelsesdag)
Rehabiliteringsfysioterapi: Seks minutters gangtest Tidsramme: 24 timer efter operationen	At vurdere gangevnen (6 minutters gangafstand) før og efter operationen (meter)	24 timer efter operationen
Rehabiliteringsfysioterapi: Seks minutters gangtest Tidsramme: Time 72 efter operationen	At vurdere gangevnen (6 minutters gangafstand) før og efter operationen (meter)	Time 72 efter operationen
Rehabiliteringsfysioterapi: Seks minutters gangtest Tidsramme: 1 udskrivelsesdato	At vurdere gangevnen (6 minutters gangafstand) før og efter operationen (meter)	1 udskrivelsesdato
Rehabiliteringsfysioterapi: Seks minutters gangtest Tidsramme: Måned 3 efter operationen	At vurdere gangevnen (6 minutters gangafstand) før og efter operationen (meter)	Måned 3 efter operationen
Rehabiliteringsfysioterapi: Enkeltbensstandstest Tidsramme: Baseline (optagelsesdag)	At vurdere stillingsevnen og statisk postural og balancekontrol på et ben uden hjælp, hverken med åbne eller lukkede øjne før og efter TKA-operation (vurderet som sekunder)	Baseline (optagelsesdag)
Rehabiliteringsfysioterapi: Enkeltbensstandstest Tidsramme: 24 timer efter operationen	At vurdere stillingsevnen og statisk postural og balancekontrol på et ben uden hjælp, hverken med åbne eller lukkede øjne før og efter TKA-operation (vurderet som sekunder)	24 timer efter operationen
Rehabiliteringsfysioterapi: Enkeltbensstandstest Tidsramme: Time 72 efter operationen	At vurdere stillingsevnen og statisk postural og balancekontrol på et ben uden hjælp, hverken med åbne eller lukkede øjne før og efter TKA-operation (vurderet som sekunder)	Time 72 efter operationen
Rehabiliteringsfysioterapi: Enkeltbensstandstest Tidsramme: 1 dag med udskrivelse	At vurdere stillingsevnen og statisk postural og balancekontrol på et ben uden hjælp, hverken med åbne eller lukkede øjne før og efter TKA-operation (vurderet som sekunder)	1 dag med udskrivelse
Rehabiliteringsfysioterapi: Enkeltbensstandstest Tidsramme: Måned 3 efter operationen	At vurdere stillingsevnen og statisk postural og balancekontrol på et ben uden hjælp, hverken med åbne eller lukkede øjne før og efter TKA-operation (vurderet som sekunder)	Måned 3 efter operationen
Funktionelt spørgeskema: Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index Tidsramme: Baseline (optagelsesdag)	Til funktionel smertevurdering	Baseline (optagelsesdag)
Funktionelt spørgeskema: Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index Tidsramme: 1 dag med udskrivelse	Til funktionel smertevurdering	1 dag med udskrivelse
Funktionelt spørgeskema: Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index Tidsramme: Måned 3 efter operationen	Til funktionel smertevurdering	Måned 3 efter operationen
Funktionelt spørgeskema: Kort form for smerteopgørelse (BPI). Tidsramme: Baseline (optagelsesdag)	Til funktionel smertevurdering	Baseline (optagelsesdag)
Funktionelt spørgeskema: Kort form for smerteopgørelse (BPI). Tidsramme: 1 dag med udskrivelse	Til funktionel smertevurdering	1 dag med udskrivelse
Funktionelt spørgeskema: Kort form for smerteopgørelse (BPI). Tidsramme: Måned 3 efter operationen	Til funktionel smertevurdering	Måned 3 efter operationen
Funktionelt spørgeskema: Funktionsskala for underekstremiteter Tidsramme: Baseline (optagelsesdag)	Scoring skalaer fra 0 til 80, hvor den maksimale score er 80, og den laveste score betyder jo større handicap.	Baseline (optagelsesdag)
Funktionelt spørgeskema: Funktionsskala for underekstremiteter Tidsramme: 1 udskrivelsesdato	Scoring skalaer fra 0 til 80, hvor den maksimale score er 80, og den laveste score betyder jo større handicap.	1 udskrivelsesdato
Funktionelt spørgeskema: Funktionsskala for underekstremiteter Tidsramme: Måned 3 efter operationen	Scoring skalaer fra 0 til 80, hvor den maksimale score er 80, og den laveste score betyder jo større handicap.	Måned 3 efter operationen
Uønskede hændelser Tidsramme: Baseline (optagelsesdag)	Bivirkninger vil blive vurderet med elementer, herunder kvalme, opkastning, døsighed, svimmelhed, urinretention, hudkløe, respirationsdepression og svaghed i underekstremiteterne, følelsesløshed og allodyni	Baseline (optagelsesdag)
Uønskede hændelser Tidsramme: 1 dag med udskrivelse	Bivirkninger vil blive vurderet med elementer, herunder kvalme, opkastning, døsighed, svimmelhed, urinretention, hudkløe, respirationsdepression og svaghed i underekstremiteterne, følelsesløshed og allodyni	1 dag med udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

Studiestol: Hsu Ma, MD, PhD, Institutional Review Board, Taipei Veterans General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2022

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

TPEVGH IRB No.: 2018-08-007A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Wake Forest University Health Sciences

Rekruttering

Immersive Healing: Virtual Realitys terapeutiske potentiale

Phantom Limb Pain (PLP)

Forenede Stater
University of California, San Diego
Johns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnere

Tilmelding efter invitation

Forbedring af postamputationsfunktion ved at mindske fantomsmerte med perioperative kontinuerlige perifere nerveblokke: en multicenterundersøgelse finansieret af forsvarsministeriet

Kirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb Pain

Forenede Stater
Brugmann University Hospital

Trukket tilbage

Et forsøg med lidokainplaster til amputationssmerter i underekstremiteterne

Phantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesi

Belgien
Quiropraxia y Equilibrio
Universidad Nacional Andres Bello

Afsluttet

Perkutan mikroelektrolyse på myofasciale triggerpunkterssmerter. (MEP)

Myofascial Trigger Point Pain (MTrP)

Chile
East Carolina University

Trukket tilbage

Fænotyping af akut smerte til opdagelsesforskning og rettet terapi

Post op Pain

Forenede Stater
Quiropraxia y Equilibrio

Ikke rekrutterer endnu

High Intensity Laser Therapy (HILT) på myofasciale triggerpunkter. (HILT)

Myofascial Trigger Point Pain (MTrP)

Chile
Rijnstate Hospital
Saluda Medical Pty Ltd

Tilmelding efter invitation

Vurdering af effektivitet og stimuleringsdækning af Closed-loop Spinal Cord Stimulation (CL-SCS) terapi hos patienter med cervikal elektrodeplacering

Polyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndrom

Holland
Oslo University Hospital
University of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan University

Rekruttering

HIP-selvledelsesundersøgelsen (HIPS)

Gluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome

Norge
University of Kentucky
DonJoy Orthopedics

Afsluttet

Effekt af en hjemmebaseret elektrisk stimulering på Quadriceps funktion efter knækirurgi

Postoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktion

Forenede Stater
Ospedale Misericordia e Dolce

Ukendt

Enkeltdosis steroid før thyreoidektomi for godartet sygdom for at forbedre postoperativ kvalme, smerte og stemmefunktion

Postoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktion

Italien

Kontinuerlig Adductor Canal Infusion vs. Single-injection Adductor Canal Block for total knæarthroplastik

Multimodal analgesi til unilateral total knæarthroplastik: Påvirkning af kontinuerlig adduktorkanalinfusion kombineret med NSAID vs. intravenøs morfin Patientkontrolleret analgesi kombineret med adduktorkanalblok med enkelt injektion

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Forventet)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Forventet)

Studieafslutning (Forventet)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer