Непрерывная инфузия аддукторного канала по сравнению с однократной блокадой аддукторного канала при тотальном эндопротезировании коленного сустава
9 марта 2023 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Мультимодальная анальгезия при односторонней тотальной артропластике коленного сустава: влияние непрерывной инфузии аддукторного канала в сочетании с НПВС по сравнению с внутривенным введением морфина Контролируемая пациентом анальгезия в сочетании с однократной блокадой аддукторного канала
Мультимодальная анальгезия (ММА) была одобрена для улучшения послеоперационной анальгезии и функциональной активности после операции, а интеграция регионарной анальгезии для снижения потребления опиоидов также использовалась при послеоперационном обезболивании.
Исследователи пытаются найти лучшую комбинацию ММА для послеоперационной анальгезии и функционального восстановления для пациентов, получающих ТКА на Тайване, поэтому сравнивают эффект однократной инъекции и непрерывной инфузии блокады периферического нерва у пациентов, перенесших одностороннюю ТКА.
Исследователи предполагают, что непрерывная инфузия аддукторного канала так же эффективна, как однократная блокада аддукторного канала для послеоперационного обезболивания при внутривенной АКП после операции ТКА.
Исходя из этого, исследователи проводят это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить нашу гипотезу.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Баллы боли (числовая оценочная шкала в покое и при движении): будут оцениваться по числовой оценочной шкале как в покое, так и при движении на обоих коленях.
- Другой: Краткая инвентаризация боли (короткая форма), индекс остеоартрита WOMAC и функциональная шкала нижних конечностей
- Поведенческий: Реабилитационная физиотерапия
Подробное описание
В исследовании сравнивается эффект двух мультимодальных протоколов анальгезии, один из которых объединяет IVPCA морфина с однократной блокадой аддукторного канала, а другой объединяет непрерывную инфузию аддукторного канала с своевременным внутривенным введением теноксикама, на послеоперационную анальгезию и функциональную активность после ТКА.
Чтобы оценить результат обоих методов, исследователи могут получить более сравнительный результат оценки боли и других функциональных параметров, таких как диапазон движения коленного сустава и мышечная сила.
Исходя из этого, исследователи пытаются найти лучший мультимодальный обезболивающий подход для послеоперационной анальгезии и функционального восстановления у пациентов, получающих ТКА на Тайване.
Исследователи предполагают, что мультимодальная анальгезия с использованием непрерывной инфузии аддукторного канала и внутривенного введения теноксикама столь же эффективна, как и другой метод, использующий IVPCA и однократную инъекцию аддукторного канала, для послеоперационного обезболивания после операции TKA.
Тем не менее, непрерывная инфузия в приводящий канал в сочетании с внутривенным введением теноксикама может уменьшить возникновение побочных эффектов, связанных с опиоидами, и ускорить функциональное восстановление.
Исходя из этого, исследователи проводят это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить нашу гипотезу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chun-Sung Sung, MD, PhD
- Номер телефона: 320 886-2-28757549
- Электронная почта: cssung@vghtpe.gov.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fang-Yao Chiu, MD
- Номер телефона: 886-9-76308308
- Электронная почта: fychiu@vghtpe.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11217
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Chun-Sung Sung, MD, PhD
- Номер телефона: 320 886-2-28757549
- Электронная почта: cssung@vghtpe.gov.tw
-
Контакт:
- Fang-Yao Chiu, MD
- Номер телефона: 886-9-76308308
- Электронная почта: fychiu@vghtpe.gov.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Клиническая диагностика артроза коленного сустава
- Должен быть в возрасте от 20 до 90 лет
- Должна быть запланирована односторонняя операция тотального эндопротезирования коленного сустава.
- Должен согласиться на участие в клиническом исследовании и подписал письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов IV-V класс физического состояния
- Повышенные ферменты печени или печеночная недостаточность
- Нарушение функции почек (уровень креатинина в сыворотке ≥ 1,5 мг/дл)
- Сердечная недостаточность
- Реципиент трансплантации органов
- Гладить
- Выраженный неврологический дефицит со слабостью мышц нижних конечностей
- Сенсорные и двигательные нарушения в нижних конечностях
- Коагулопатия или тромбоцитопения
- Предыдущая зависимость от наркотиков
- Пациенты, употреблявшие запрещенные наркотики в течение шести месяцев
- Хроническое употребление опиоидов
- Аллергия на местные анестетики и лекарство, использованное в эксперименте.
- Неспособность ходить самостоятельно
- Неспособность понять оценку боли
- Отказ от имплантации непрерывного катетера периферического нерва
- Отказ в приеме на учебу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ACB с одной инъекцией в сочетании с морфином IV-PCA
Распределение того, какой участник должен получить блокаду приводящего канала с одной инъекцией в сочетании с внутривенным введением морфина, контролируемой пациентом анальгезией (IV-морфин PCA), определяется рандомизацией с использованием компьютерной случайной последовательности и непрозрачных запечатанных конвертов.
После завершения операции ТКА и наложения хирургических швов анестезиологом будет выполнена блокада приводящего канала.
Под контролем УЗИ бедренную артерию и подкожный нерв идентифицируют в средней трети бедра, глубоко до портняжной мышцы в приводящем канале.
Портняжная и приводящая мышцы образуют крышу и дно канала соответственно.
После кожной инфильтрации 20 мл 0,25% бупивакаина с адреналином 1:400000 вводят через 3-дюймовую иглу 23 калибра с коротким скошенным блоком.
Наконец, PCA с внутривенным введением морфина будет подключен к внутривенному катетеру пациента для послеоперационного обезболивания.
|
Баллы боли будут оцениваться с помощью числовой шкалы как в покое, так и при движении на обоих коленях.
Для функциональной оценки до и после операции ТКА.
Реабилитационная физиотерапия будет оцениваться по диапазону движения колена (как активному, так и максимально пассивному), мышечной силе при отведении и приведении, тесту стояния на одной ноге, тесту шестиминутной ходьбы для оценки функционального восстановления обоих коленей.
|
|
Активный компаратор: Непрерывная инфузия в приводящий канал в сочетании с внутривенным введением НПВП
Распределение того, какой участник должен получать непрерывную инфузию в приводящий канал в сочетании с прерывистым внутривенным введением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), определяется рандомизацией с использованием компьютерной случайной последовательности и непрозрачных запечатанных конвертов.
После завершения операции ТКА и наложения хирургических швов анестезиолог имплантирует катетер периферического нерва в приводящий канал.
Под контролем УЗИ бедренную артерию и подкожный нерв идентифицируют в средней трети бедра, глубоко до портняжной мышцы в приводящем канале.
Портняжная и приводящая мышцы образуют крышу и дно канала соответственно.
После имплантации катетера периферического нерва через катетер вводят 20 мл 0,25% бупивакаина с адреналином 1:400000.
Внутривенное введение теноксикама 20 мг, всего 3 дозы с 24-часовым интервалом после операции, будет добавлено к послеоперационному обезболиванию.
|
Баллы боли будут оцениваться с помощью числовой шкалы как в покое, так и при движении на обоих коленях.
Для функциональной оценки до и после операции ТКА.
Реабилитационная физиотерапия будет оцениваться по диапазону движения колена (как активному, так и максимально пассивному), мышечной силе при отведении и приведении, тесту стояния на одной ноге, тесту шестиминутной ходьбы для оценки функционального восстановления обоих коленей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей боли в покое и при движении
Временное ограничение: Исходный уровень (день поступления)
|
Оцените интенсивность боли по числовой шкале как в покое, так и при движении в каждом колене.
11-балльная (0-10) числовая оценочная шкала определяет 0 как отсутствие боли и 10 как самую сильную боль, какую только можно себе представить.
|
Исходный уровень (день поступления)
|
|
Изменение показателей боли в покое и при движении
Временное ограничение: 2 час после операции
|
Оцените интенсивность боли по числовой шкале как в покое, так и при движении в каждом колене.
11-балльная (0-10) числовая оценочная шкала определяет 0 как отсутствие боли и 10 как самую сильную боль, какую только можно себе представить.
|
2 час после операции
|
|
Изменение показателей боли в покое и при движении
Временное ограничение: 8 часов после операции
|
Оцените интенсивность боли по числовой шкале как в покое, так и при движении в каждом колене.
11-балльная (0-10) числовая оценочная шкала определяет 0 как отсутствие боли и 10 как самую сильную боль, какую только можно себе представить.
|
8 часов после операции
|
|
Изменение показателей боли в покое и при движении
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оцените интенсивность боли по числовой шкале как в покое, так и при движении в каждом колене.
11-балльная (0-10) числовая оценочная шкала определяет 0 как отсутствие боли и 10 как самую сильную боль, какую только можно себе представить.
|
24 часа после операции
|
|
Изменение показателей боли в покое и при движении
Временное ограничение: 36 час после операции
|
Оцените интенсивность боли по числовой шкале как в покое, так и при движении в каждом колене.
11-балльная (0-10) числовая оценочная шкала определяет 0 как отсутствие боли и 10 как самую сильную боль, какую только можно себе представить.
|
36 час после операции
|
|
Изменение показателей боли в покое и при движении
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Оцените интенсивность боли по числовой шкале как в покое, так и при движении в каждом колене.
11-балльная (0-10) числовая оценочная шкала определяет 0 как отсутствие боли и 10 как самую сильную боль, какую только можно себе представить.
|
48 часов после операции
|
|
Изменение показателей боли в покое и при движении
Временное ограничение: 60 часов после операции
|
Оцените интенсивность боли по числовой шкале как в покое, так и при движении в каждом колене.
11-балльная (0-10) числовая оценочная шкала определяет 0 как отсутствие боли и 10 как самую сильную боль, какую только можно себе представить.
|
60 часов после операции
|
|
Изменение показателей боли в покое и при движении
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Оцените интенсивность боли по числовой шкале как в покое, так и при движении в каждом колене.
11-балльная (0-10) числовая оценочная шкала определяет 0 как отсутствие боли и 10 как самую сильную боль, какую только можно себе представить.
|
72 часа после операции
|
|
Изменение показателей боли в покое и при движении
Временное ограничение: 1 день выписки
|
Оцените интенсивность боли по числовой шкале как в покое, так и при движении в каждом колене.
11-балльная (0-10) числовая оценочная шкала определяет 0 как отсутствие боли и 10 как самую сильную боль, какую только можно себе представить.
|
1 день выписки
|
|
Изменение показателей боли в покое и при движении
Временное ограничение: 3 месяц после операции
|
Оцените интенсивность боли по числовой шкале как в покое, так и при движении в каждом колене.
11-балльная (0-10) числовая оценочная шкала определяет 0 как отсутствие боли и 10 как самую сильную боль, какую только можно себе представить.
|
3 месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 2 час после операции
|
Нежелательные явления будут оцениваться по пунктам, включая тошноту, рвоту, сонливость, головокружение, задержку мочи, кожный зуд, угнетение дыхания и слабость нижних конечностей, онемение и аллодинию.
|
2 час после операции
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 8 часов после операции
|
Нежелательные явления будут оцениваться по пунктам, включая тошноту, рвоту, сонливость, головокружение, задержку мочи, кожный зуд, угнетение дыхания и слабость нижних конечностей, онемение и аллодинию.
|
8 часов после операции
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Нежелательные явления будут оцениваться по пунктам, включая тошноту, рвоту, сонливость, головокружение, задержку мочи, кожный зуд, угнетение дыхания и слабость нижних конечностей, онемение и аллодинию.
|
24 часа после операции
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 36 час после операции
|
Нежелательные явления будут оцениваться по пунктам, включая тошноту, рвоту, сонливость, головокружение, задержку мочи, кожный зуд, угнетение дыхания и слабость нижних конечностей, онемение и аллодинию.
|
36 час после операции
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Нежелательные явления будут оцениваться по пунктам, включая тошноту, рвоту, сонливость, головокружение, задержку мочи, кожный зуд, угнетение дыхания и слабость нижних конечностей, онемение и аллодинию.
|
48 часов после операции
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 60 часов после операции
|
Нежелательные явления будут оцениваться по пунктам, включая тошноту, рвоту, сонливость, головокружение, задержку мочи, кожный зуд, угнетение дыхания и слабость нижних конечностей, онемение и аллодинию.
|
60 часов после операции
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Нежелательные явления будут оцениваться по пунктам, включая тошноту, рвоту, сонливость, головокружение, задержку мочи, кожный зуд, угнетение дыхания и слабость нижних конечностей, онемение и аллодинию.
|
72 часа после операции
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 3 месяц после операции
|
Нежелательные явления будут оцениваться по пунктам, включая тошноту, рвоту, сонливость, головокружение, задержку мочи, кожный зуд, угнетение дыхания и слабость нижних конечностей, онемение и аллодинию.
|
3 месяц после операции
|
|
Реабилитационная физиотерапия: Угол сгибания колена
Временное ограничение: Исходный уровень (день поступления)
|
Максимальный диапазон движения как при непрерывном пассивном, так и при активном движении будет оцениваться транспортиром (в градусах).
|
Исходный уровень (день поступления)
|
|
Реабилитационная физиотерапия: Угол сгибания колена
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Максимальный диапазон движения как при непрерывном пассивном, так и при активном движении будет оцениваться транспортиром (в градусах).
|
24 часа после операции
|
|
Реабилитационная физиотерапия: Угол сгибания колена
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Максимальный диапазон движения как при непрерывном пассивном, так и при активном движении будет оцениваться транспортиром (в градусах).
|
72 часа после операции
|
|
Реабилитационная физиотерапия: Угол сгибания колена
Временное ограничение: 1 день выписки
|
Максимальный диапазон движения как при непрерывном пассивном, так и при активном движении будет оцениваться транспортиром (в градусах).
|
1 день выписки
|
|
Реабилитационная физиотерапия: Угол сгибания колена
Временное ограничение: 3 месяц после операции
|
Максимальный диапазон движения как при непрерывном пассивном, так и при активном движении будет оцениваться транспортиром (в градусах).
|
3 месяц после операции
|
|
Реабилитационная физиотерапия: сила мышц колена
Временное ограничение: Исходный уровень (день поступления)
|
Мышечная сила хирургического колена при отведении и приведении по данным ручного мышечного тестера JTech Commander Echo
|
Исходный уровень (день поступления)
|
|
Реабилитационная физиотерапия: сила мышц колена
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Мышечная сила хирургического колена при отведении и приведении по данным ручного мышечного тестера JTech Commander Echo
|
24 часа после операции
|
|
Реабилитационная физиотерапия: сила мышц колена
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Мышечная сила хирургического колена при отведении и приведении по данным ручного мышечного тестера JTech Commander Echo
|
72 часа после операции
|
|
Реабилитационная физиотерапия: сила мышц колена
Временное ограничение: 1 день выписки
|
Мышечная сила хирургического колена при отведении и приведении по данным ручного мышечного тестера JTech Commander Echo
|
1 день выписки
|
|
Реабилитационная физиотерапия: сила мышц колена
Временное ограничение: 3 месяц после операции
|
Мышечная сила хирургического колена при отведении и приведении по данным ручного мышечного тестера JTech Commander Echo
|
3 месяц после операции
|
|
Реабилитационная физиотерапия: тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень (день поступления)
|
Для оценки способности ходить (дистанция 6-минутной ходьбы) до и после операции (метры)
|
Исходный уровень (день поступления)
|
|
Реабилитационная физиотерапия: тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Для оценки способности ходить (дистанция 6-минутной ходьбы) до и после операции (метры)
|
24 часа после операции
|
|
Реабилитационная физиотерапия: тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Для оценки способности ходить (дистанция 6-минутной ходьбы) до и после операции (метры)
|
72 часа после операции
|
|
Реабилитационная физиотерапия: тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 1 дата выписки
|
Для оценки способности ходить (дистанция 6-минутной ходьбы) до и после операции (метры)
|
1 дата выписки
|
|
Реабилитационная физиотерапия: тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 3 месяц после операции
|
Для оценки способности ходить (дистанция 6-минутной ходьбы) до и после операции (метры)
|
3 месяц после операции
|
|
Реабилитационная физиотерапия: тест с опорой на одну ногу
Временное ограничение: Исходный уровень (день поступления)
|
Оценить способность к стоянию и статическую осанку и контроль равновесия на одной ноге без посторонней помощи с открытыми или закрытыми глазами до и после операции ТКА (оценивается в секундах)
|
Исходный уровень (день поступления)
|
|
Реабилитационная физиотерапия: тест с опорой на одну ногу
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оценить способность к стоянию и статическую осанку и контроль равновесия на одной ноге без посторонней помощи с открытыми или закрытыми глазами до и после операции ТКА (оценивается в секундах)
|
24 часа после операции
|
|
Реабилитационная физиотерапия: тест с опорой на одну ногу
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Оценить способность к стоянию и статическую осанку и контроль равновесия на одной ноге без посторонней помощи с открытыми или закрытыми глазами до и после операции ТКА (оценивается в секундах)
|
72 часа после операции
|
|
Реабилитационная физиотерапия: тест с опорой на одну ногу
Временное ограничение: 1 день выписки
|
Оценить способность к стоянию и статическую осанку и контроль равновесия на одной ноге без посторонней помощи с открытыми или закрытыми глазами до и после операции ТКА (оценивается в секундах)
|
1 день выписки
|
|
Реабилитационная физиотерапия: тест с опорой на одну ногу
Временное ограничение: 3 месяц после операции
|
Оценить способность к стоянию и статическую осанку и контроль равновесия на одной ноге без посторонней помощи с открытыми или закрытыми глазами до и после операции ТКА (оценивается в секундах)
|
3 месяц после операции
|
|
Функциональный опросник: Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) Индекс остеоартрита
Временное ограничение: Исходный уровень (день поступления)
|
Для функциональной оценки боли
|
Исходный уровень (день поступления)
|
|
Функциональный опросник: Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) Индекс остеоартрита
Временное ограничение: 1 день выписки
|
Для функциональной оценки боли
|
1 день выписки
|
|
Функциональный опросник: Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) Индекс остеоартрита
Временное ограничение: 3 месяц после операции
|
Для функциональной оценки боли
|
3 месяц после операции
|
|
Функциональный опросник: краткая форма краткого описания боли (BPI).
Временное ограничение: Исходный уровень (день поступления)
|
Для функциональной оценки боли
|
Исходный уровень (день поступления)
|
|
Функциональный опросник: краткая форма краткого описания боли (BPI).
Временное ограничение: 1 день выписки
|
Для функциональной оценки боли
|
1 день выписки
|
|
Функциональный опросник: краткая форма краткого описания боли (BPI).
Временное ограничение: 3 месяц после операции
|
Для функциональной оценки боли
|
3 месяц после операции
|
|
Функциональный опросник: функциональная шкала нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень (день поступления)
|
Шкала оценки от 0 до 80, при этом максимальная оценка составляет 80, а более низкая оценка означает большую инвалидность.
|
Исходный уровень (день поступления)
|
|
Функциональный опросник: функциональная шкала нижних конечностей
Временное ограничение: 1 дата выписки
|
Шкала оценки от 0 до 80, при этом максимальная оценка составляет 80, а более низкая оценка означает большую инвалидность.
|
1 дата выписки
|
|
Функциональный опросник: функциональная шкала нижних конечностей
Временное ограничение: 3 месяц после операции
|
Шкала оценки от 0 до 80, при этом максимальная оценка составляет 80, а более низкая оценка означает большую инвалидность.
|
3 месяц после операции
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Исходный уровень (день поступления)
|
Нежелательные явления будут оцениваться по пунктам, включая тошноту, рвоту, сонливость, головокружение, задержку мочи, кожный зуд, угнетение дыхания и слабость нижних конечностей, онемение и аллодинию.
|
Исходный уровень (день поступления)
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 1 день выписки
|
Нежелательные явления будут оцениваться по пунктам, включая тошноту, рвоту, сонливость, головокружение, задержку мочи, кожный зуд, угнетение дыхания и слабость нижних конечностей, онемение и аллодинию.
|
1 день выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hsu Ma, MD, PhD, Institutional Review Board, Taipei Veterans General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TPEVGH IRB No.: 2018-08-007A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .