Infusión continua del canal aductor frente a bloqueo del canal aductor con inyección única para la artroplastia total de rodilla
9 de marzo de 2023 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Analgesia multimodal para artroplastia total de rodilla unilateral: impacto de la infusión continua del canal aductor combinada con AINE frente a morfina intravenosa Analgesia controlada por el paciente combinada con bloqueo del canal aductor con inyección única
La analgesia multimodal (MMA) ha sido respaldada para mejorar la analgesia posoperatoria y la actividad funcional después de la cirugía, y también se ha utilizado la integración de la analgesia regional para reducir el consumo de opioides en el manejo del dolor posoperatorio.
El investigador trata de encontrar una mejor combinación de MMA para la analgesia postoperatoria y la recuperación funcional para los pacientes que reciben ATR en Taiwán, por lo tanto, se compara el efecto de una inyección única y una infusión continua de bloqueo de nervio periférico en pacientes sometidos a ATR unilateral.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la infusión continua del canal de los aductores es tan eficaz como el bloqueo del canal de los aductores con una sola inyección para el alivio del dolor posoperatorio bajo PCA intravenosa después de la cirugía de ATR.
En base a eso, los investigadores llevan a cabo este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado para examinar nuestra hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Puntuaciones de dolor (escala de calificación numérica en reposo y movimiento): se evaluarán con una escala de calificación numérica tanto en reposo como en movimiento en ambas rodillas.
- Otro: Inventario breve del dolor (forma corta), índice de osteoartritis WOMAC y escala funcional de las extremidades inferiores
- Conductual: Fisioterapia de rehabilitación
Descripción detallada
El estudio compara el efecto de dos protocolos de analgesia multimodal, uno que integra morfina IVPCA con bloqueo del canal aductor de una sola inyección y el otro que integra infusión continua del canal aductor con tenoxicam intravenoso administrado oportunamente, sobre la analgesia posoperatoria y la actividad funcional después de la artroplastia total de rodilla.
Para evaluar el resultado de ambas modalidades, los investigadores pueden tener un resultado más comparativo de la puntuación del dolor y otros parámetros funcionales como el rango de movimiento de la articulación de la rodilla y la fuerza muscular.
En base a eso, los investigadores intentan encontrar un mejor enfoque analgésico multimodal para la analgesia posoperatoria y la recuperación funcional de los pacientes que reciben ATR en Taiwán.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la analgesia multimodal mediante la infusión continua del canal de los aductores y el tenoxicam intravenoso son tan eficaces como otra modalidad que utiliza IVPCA y el bloqueo del canal de los aductores con una sola inyección para el alivio del dolor posoperatorio después de la cirugía TKA.
Sin embargo, la infusión continua del canal aductor integrada con tenoxicam intravenoso podría reducir la aparición de efectos secundarios relacionados con los opioides y mejorar la recuperación funcional.
En base a eso, los investigadores llevan a cabo este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado para examinar nuestra hipótesis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chun-Sung Sung, MD, PhD
- Número de teléfono: 320 886-2-28757549
- Correo electrónico: cssung@vghtpe.gov.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fang-Yao Chiu, MD
- Número de teléfono: 886-9-76308308
- Correo electrónico: fychiu@vghtpe.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 11217
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- Chun-Sung Sung, MD, PhD
- Número de teléfono: 320 886-2-28757549
- Correo electrónico: cssung@vghtpe.gov.tw
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Contacto:
- Fang-Yao Chiu, MD
- Número de teléfono: 886-9-76308308
- Correo electrónico: fychiu@vghtpe.gov.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Diagnóstico clínico de la artrosis de rodilla
- Debe tener entre 20 y 90 años
- Debe programarse para cirugía de artroplastia total de rodilla unilateral
- Debe aceptar inscribirse en el ensayo clínico y haber firmado el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos clase IV-V
- Enzimas hepáticas elevadas o insuficiencia hepática
- Disfunción renal (nivel de creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dL)
- Falla cardiaca
- Receptor de trasplante de órganos
- Carrera
- Déficit neurológico importante con debilidad muscular de las extremidades inferiores
- Trastornos sensitivos y motores en miembro inferior
- Coagulopatía o trombocitopenia
- Drogodependencia previa
- Pacientes que usaron drogas ilícitas dentro de los seis meses.
- Uso crónico de opioides
- Alergia a los anestésicos locales y al fármaco utilizado en el experimento.
- Incapacidad para caminar de forma independiente.
- Incapacidad para comprender la evaluación del dolor.
- Negativa a implantar un catéter de nervio periférico continuo
- Negativa a inscribirse en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ACB de inyección única combinado con morfina IV-PCA
La asignación de qué participante recibirá el bloqueo del canal aductor de una sola inyección combinado con analgesia controlada por el paciente con morfina intravenosa (PCA con morfina IV) se determina mediante aleatorización, utilizando una secuencia aleatoria generada por computadora y sobres cerrados opacos.
Después de completar la cirugía TKA y la sutura quirúrgica, un anestesiólogo realizará el bloqueo del canal aductor.
Bajo guía ecográfica, se identifican la arteria femoral y el nervio safeno en el tercio medio del muslo, profundo al músculo sartorio en el canal aductor.
Los músculos sartorious y aductor forman el techo y el suelo del canal, respectivamente.
Después de la infiltración cutánea, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25 % con epinefrina 1:400 000 a través de una aguja de bloqueo de bisel corto de 3 pulgadas, calibre 23.
Finalmente, la PCA IV-morfina se conectará al catéter intravenoso del paciente para el manejo del dolor postoperatorio.
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Las puntuaciones de dolor se evaluarán con una escala de calificación numérica tanto en reposo como en movimiento en ambas rodillas.
Para la evaluación funcional antes y después de la cirugía TKA.
La fisioterapia de rehabilitación se evaluará con el rango de movimiento de la rodilla (tanto activo como pasivo máximo), potencia muscular en abducción y aducción, prueba de postura de una sola pierna, prueba de caminata de seis minutos para evaluar la recuperación funcional de ambas rodillas.
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Comparador activo: Infusión continua del canal aductor combinada con AINE intravenoso
La asignación de qué participante recibirá una infusión continua en el canal del aductor en combinación con un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) intravenoso intermitente se determina mediante aleatorización, utilizando una secuencia aleatoria generada por computadora y sobres cerrados opacos.
Después de completar la cirugía TKA y la sutura quirúrgica, un anestesiólogo implantará un catéter de nervio periférico en el canal aductor.
Bajo guía ecográfica, se identifican la arteria femoral y el nervio safeno en el tercio medio del muslo, profundo al músculo sartorio en el canal aductor.
Los músculos sartorious y aductor forman el techo y el suelo del canal, respectivamente.
Después de implantar el catéter en el nervio periférico, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25% con epinefrina 1:400000 a través del catéter.
Tenoxicam intravenoso 20 mg por una cantidad total de 3 dosis en un intervalo de 24 horas después de la cirugía se agregará en el manejo del dolor posoperatorio.
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Las puntuaciones de dolor se evaluarán con una escala de calificación numérica tanto en reposo como en movimiento en ambas rodillas.
Para la evaluación funcional antes y después de la cirugía TKA.
La fisioterapia de rehabilitación se evaluará con el rango de movimiento de la rodilla (tanto activo como pasivo máximo), potencia muscular en abducción y aducción, prueba de postura de una sola pierna, prueba de caminata de seis minutos para evaluar la recuperación funcional de ambas rodillas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de dolor en reposo y en movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base (día de ingreso)
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Evalúe la intensidad del dolor con una escala de calificación numérica tanto en reposo como en movimiento en cada rodilla.
Una escala de calificación numérica de 11 puntos (0-10) define 0 como ningún dolor y 10 como el peor dolor imaginable.
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Línea de base (día de ingreso)
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Cambio en las puntuaciones de dolor en reposo y en movimiento
Periodo de tiempo: Hora 2 después de la cirugía
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Evalúe la intensidad del dolor con una escala de calificación numérica tanto en reposo como en movimiento en cada rodilla.
Una escala de calificación numérica de 11 puntos (0-10) define 0 como ningún dolor y 10 como el peor dolor imaginable.
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Hora 2 después de la cirugía
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Cambio en las puntuaciones de dolor en reposo y en movimiento
Periodo de tiempo: Hora 8 después de la cirugía
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Evalúe la intensidad del dolor con una escala de calificación numérica tanto en reposo como en movimiento en cada rodilla.
Una escala de calificación numérica de 11 puntos (0-10) define 0 como ningún dolor y 10 como el peor dolor imaginable.
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Hora 8 después de la cirugía
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Cambio en las puntuaciones de dolor en reposo y en movimiento
Periodo de tiempo: Hora 24 después de la cirugía
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Evalúe la intensidad del dolor con una escala de calificación numérica tanto en reposo como en movimiento en cada rodilla.
Una escala de calificación numérica de 11 puntos (0-10) define 0 como ningún dolor y 10 como el peor dolor imaginable.
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Hora 24 después de la cirugía
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Cambio en las puntuaciones de dolor en reposo y en movimiento
Periodo de tiempo: Hora 36 después de la cirugía
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Evalúe la intensidad del dolor con una escala de calificación numérica tanto en reposo como en movimiento en cada rodilla.
Una escala de calificación numérica de 11 puntos (0-10) define 0 como ningún dolor y 10 como el peor dolor imaginable.
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Hora 36 después de la cirugía
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Cambio en las puntuaciones de dolor en reposo y en movimiento
Periodo de tiempo: Hora 48 después de la cirugía
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Evalúe la intensidad del dolor con una escala de calificación numérica tanto en reposo como en movimiento en cada rodilla.
Una escala de calificación numérica de 11 puntos (0-10) define 0 como ningún dolor y 10 como el peor dolor imaginable.
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Hora 48 después de la cirugía
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Cambio en las puntuaciones de dolor en reposo y en movimiento
Periodo de tiempo: Hora 60 después de la cirugía
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Evalúe la intensidad del dolor con una escala de calificación numérica tanto en reposo como en movimiento en cada rodilla.
Una escala de calificación numérica de 11 puntos (0-10) define 0 como ningún dolor y 10 como el peor dolor imaginable.
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Hora 60 después de la cirugía
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Cambio en las puntuaciones de dolor en reposo y en movimiento
Periodo de tiempo: Hora 72 después de la cirugía
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Evalúe la intensidad del dolor con una escala de calificación numérica tanto en reposo como en movimiento en cada rodilla.
Una escala de calificación numérica de 11 puntos (0-10) define 0 como ningún dolor y 10 como el peor dolor imaginable.
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Hora 72 después de la cirugía
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Cambio en las puntuaciones de dolor en reposo y en movimiento
Periodo de tiempo: 1 día de alta
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Evalúe la intensidad del dolor con una escala de calificación numérica tanto en reposo como en movimiento en cada rodilla.
Una escala de calificación numérica de 11 puntos (0-10) define 0 como ningún dolor y 10 como el peor dolor imaginable.
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1 día de alta
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Cambio en las puntuaciones de dolor en reposo y en movimiento
Periodo de tiempo: Mes 3 después de la cirugía
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Evalúe la intensidad del dolor con una escala de calificación numérica tanto en reposo como en movimiento en cada rodilla.
Una escala de calificación numérica de 11 puntos (0-10) define 0 como ningún dolor y 10 como el peor dolor imaginable.
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Mes 3 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hora 2 después de la cirugía
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Los eventos adversos se evaluarán con elementos que incluyen náuseas, vómitos, somnolencia, mareos, retención urinaria, picazón en la piel, depresión respiratoria y debilidad, entumecimiento y alodinia de las extremidades inferiores.
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Hora 2 después de la cirugía
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hora 8 después de la cirugía
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Los eventos adversos se evaluarán con elementos que incluyen náuseas, vómitos, somnolencia, mareos, retención urinaria, picazón en la piel, depresión respiratoria y debilidad, entumecimiento y alodinia de las extremidades inferiores.
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Hora 8 después de la cirugía
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hora 24 después de la cirugía
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Los eventos adversos se evaluarán con elementos que incluyen náuseas, vómitos, somnolencia, mareos, retención urinaria, picazón en la piel, depresión respiratoria y debilidad, entumecimiento y alodinia de las extremidades inferiores.
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Hora 24 después de la cirugía
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hora 36 después de la cirugía
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Los eventos adversos se evaluarán con elementos que incluyen náuseas, vómitos, somnolencia, mareos, retención urinaria, picazón en la piel, depresión respiratoria y debilidad, entumecimiento y alodinia de las extremidades inferiores.
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Hora 36 después de la cirugía
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hora 48 después de la cirugía
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Los eventos adversos se evaluarán con elementos que incluyen náuseas, vómitos, somnolencia, mareos, retención urinaria, picazón en la piel, depresión respiratoria y debilidad, entumecimiento y alodinia de las extremidades inferiores.
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Hora 48 después de la cirugía
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hora 60 después de la cirugía
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Los eventos adversos se evaluarán con elementos que incluyen náuseas, vómitos, somnolencia, mareos, retención urinaria, picazón en la piel, depresión respiratoria y debilidad, entumecimiento y alodinia de las extremidades inferiores.
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Hora 60 después de la cirugía
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hora 72 después de la cirugía
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Los eventos adversos se evaluarán con elementos que incluyen náuseas, vómitos, somnolencia, mareos, retención urinaria, picazón en la piel, depresión respiratoria y debilidad, entumecimiento y alodinia de las extremidades inferiores.
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Hora 72 después de la cirugía
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Mes 3 después de la cirugía
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Los eventos adversos se evaluarán con elementos que incluyen náuseas, vómitos, somnolencia, mareos, retención urinaria, picazón en la piel, depresión respiratoria y debilidad, entumecimiento y alodinia de las extremidades inferiores.
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Mes 3 después de la cirugía
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Fisioterapia de rehabilitación: Ángulo de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base (día de ingreso)
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El rango máximo de movimiento tanto en movimiento pasivo continuo como en movimiento activo se evaluará con transportador (grados)
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Línea de base (día de ingreso)
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Fisioterapia de rehabilitación: Ángulo de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: Hora 24 después de la cirugía
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El rango máximo de movimiento tanto en movimiento pasivo continuo como en movimiento activo se evaluará con transportador (grados)
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Hora 24 después de la cirugía
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Fisioterapia de rehabilitación: Ángulo de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: Hora 72 después de la cirugía
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El rango máximo de movimiento tanto en movimiento pasivo continuo como en movimiento activo se evaluará con transportador (grados)
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Hora 72 después de la cirugía
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Fisioterapia de rehabilitación: Ángulo de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: 1 Día de alta
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El rango máximo de movimiento tanto en movimiento pasivo continuo como en movimiento activo se evaluará con transportador (grados)
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1 Día de alta
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Fisioterapia de rehabilitación: Ángulo de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: Mes 3 después de la cirugía
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El rango máximo de movimiento tanto en movimiento pasivo continuo como en movimiento activo se evaluará con transportador (grados)
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Mes 3 después de la cirugía
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Fisioterapia de rehabilitación: fuerza muscular de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base (día de ingreso)
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Potencia muscular de la rodilla quirúrgica en abducción y aducción a la que se accede mediante JTech Commander Echo Manual Muscle Tester
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Línea de base (día de ingreso)
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Fisioterapia de rehabilitación: fuerza muscular de la rodilla
Periodo de tiempo: Hora 24 después de la cirugía
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Potencia muscular de la rodilla quirúrgica en abducción y aducción a la que se accede mediante JTech Commander Echo Manual Muscle Tester
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Hora 24 después de la cirugía
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Fisioterapia de rehabilitación: fuerza muscular de la rodilla
Periodo de tiempo: Hora 72 después de la cirugía
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Potencia muscular de la rodilla quirúrgica en abducción y aducción a la que se accede mediante JTech Commander Echo Manual Muscle Tester
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Hora 72 después de la cirugía
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Fisioterapia de rehabilitación: fuerza muscular de la rodilla
Periodo de tiempo: 1 día de alta
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Potencia muscular de la rodilla quirúrgica en abducción y aducción a la que se accede mediante JTech Commander Echo Manual Muscle Tester
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1 día de alta
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Fisioterapia de rehabilitación: fuerza muscular de la rodilla
Periodo de tiempo: Mes 3 después de la cirugía
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Potencia muscular de la rodilla quirúrgica en abducción y aducción a la que se accede mediante JTech Commander Echo Manual Muscle Tester
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Mes 3 después de la cirugía
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Fisioterapia de rehabilitación: prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Línea de base (día de ingreso)
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Para evaluar la capacidad de caminar (distancia de caminata de 6 minutos) antes y después de la cirugía (metros)
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Línea de base (día de ingreso)
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Fisioterapia de rehabilitación: prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Hora 24 después de la cirugía
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Para evaluar la capacidad de caminar (distancia de caminata de 6 minutos) antes y después de la cirugía (metros)
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Hora 24 después de la cirugía
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Fisioterapia de rehabilitación: prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Hora 72 después de la cirugía
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Para evaluar la capacidad de caminar (distancia de caminata de 6 minutos) antes y después de la cirugía (metros)
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Hora 72 después de la cirugía
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Fisioterapia de rehabilitación: prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 1 fecha de alta
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Para evaluar la capacidad de caminar (distancia de caminata de 6 minutos) antes y después de la cirugía (metros)
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1 fecha de alta
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Fisioterapia de rehabilitación: prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Mes 3 después de la cirugía
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Para evaluar la capacidad de caminar (distancia de caminata de 6 minutos) antes y después de la cirugía (metros)
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Mes 3 después de la cirugía
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Fisioterapia de rehabilitación: Test de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: Línea de base (día de ingreso)
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Evaluar la capacidad de apoyo y el control postural y de equilibrio estático en una pierna sin ayuda, ya sea con los ojos abiertos o cerrados, antes y después de la cirugía TKA (evaluado como segundos)
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Línea de base (día de ingreso)
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Fisioterapia de rehabilitación: Test de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: Hora 24 después de la cirugía
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Evaluar la capacidad de apoyo y el control postural y de equilibrio estático en una pierna sin ayuda, ya sea con los ojos abiertos o cerrados, antes y después de la cirugía TKA (evaluado como segundos)
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Hora 24 después de la cirugía
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Fisioterapia de rehabilitación: Test de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: Hora 72 después de la cirugía
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Evaluar la capacidad de apoyo y el control postural y de equilibrio estático en una pierna sin ayuda, ya sea con los ojos abiertos o cerrados, antes y después de la cirugía TKA (evaluado como segundos)
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Hora 72 después de la cirugía
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|
Fisioterapia de rehabilitación: Test de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: 1 día de alta
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Evaluar la capacidad de apoyo y el control postural y de equilibrio estático en una pierna sin ayuda, ya sea con los ojos abiertos o cerrados, antes y después de la cirugía TKA (evaluado como segundos)
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1 día de alta
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Fisioterapia de rehabilitación: Test de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: Mes 3 después de la cirugía
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Evaluar la capacidad de apoyo y el control postural y de equilibrio estático en una pierna sin ayuda, ya sea con los ojos abiertos o cerrados, antes y después de la cirugía TKA (evaluado como segundos)
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Mes 3 después de la cirugía
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Cuestionario funcional: índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) Índice de osteoartritis
Periodo de tiempo: Línea de base (día de ingreso)
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Para la evaluación funcional del dolor
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Línea de base (día de ingreso)
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Cuestionario funcional: índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) Índice de osteoartritis
Periodo de tiempo: 1 día de alta
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Para la evaluación funcional del dolor
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1 día de alta
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Cuestionario funcional: índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) Índice de osteoartritis
Periodo de tiempo: Mes 3 después de la cirugía
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Para la evaluación funcional del dolor
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Mes 3 después de la cirugía
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Cuestionario funcional: Inventario breve del dolor (BPI) formato corto
Periodo de tiempo: Línea de base (día de ingreso)
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Para la evaluación funcional del dolor
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Línea de base (día de ingreso)
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Cuestionario funcional: Inventario breve del dolor (BPI) formato corto
Periodo de tiempo: 1 día de alta
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Para la evaluación funcional del dolor
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1 día de alta
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Cuestionario funcional: Inventario breve del dolor (BPI) formato corto
Periodo de tiempo: Mes 3 después de la cirugía
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Para la evaluación funcional del dolor
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Mes 3 después de la cirugía
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Cuestionario funcional: escala funcional de extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base (día de ingreso)
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Escalas de puntuación de 0 a 80 siendo la puntuación máxima 80 y la puntuación más baja la mayor discapacidad.
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Línea de base (día de ingreso)
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Cuestionario funcional: escala funcional de extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 1 fecha de alta
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Escalas de puntuación de 0 a 80 siendo la puntuación máxima 80 y la puntuación más baja la mayor discapacidad.
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1 fecha de alta
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Cuestionario funcional: escala funcional de extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Mes 3 después de la cirugía
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Escalas de puntuación de 0 a 80 siendo la puntuación máxima 80 y la puntuación más baja la mayor discapacidad.
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Mes 3 después de la cirugía
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Línea de base (día de ingreso)
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Los eventos adversos se evaluarán con elementos que incluyen náuseas, vómitos, somnolencia, mareos, retención urinaria, picazón en la piel, depresión respiratoria y debilidad, entumecimiento y alodinia de las extremidades inferiores.
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Línea de base (día de ingreso)
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 día de alta
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Los eventos adversos se evaluarán con elementos que incluyen náuseas, vómitos, somnolencia, mareos, retención urinaria, picazón en la piel, depresión respiratoria y debilidad, entumecimiento y alodinia de las extremidades inferiores.
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1 día de alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hsu Ma, MD, PhD, Institutional Review Board, Taipei Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TPEVGH IRB No.: 2018-08-007A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .