Infusão Contínua do Canal Adutor vs. Bloqueio do Canal Adutor de Injeção Única para Artroplastia Total do Joelho
9 de março de 2023 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Analgesia multimodal para artroplastia total unilateral do joelho: impacto da infusão contínua do canal adutor combinado com AINE versus morfina intravenosa Analgesia controlada pelo paciente combinada com bloqueio do canal adutor de injeção única
A analgesia multimodal (MMA) foi endossada para melhorar a analgesia pós-operatória e a atividade funcional após a cirurgia, e a integração da analgesia regional para reduzir o consumo de opioides também foi usada no manejo da dor pós-operatória.
O investigador tenta encontrar uma melhor combinação de MMA para analgesia pós-operatória e recuperação funcional para pacientes recebendo ATJ em Taiwan, portanto, o efeito de injeção única e infusão contínua de bloqueio de nervo periférico é comparado em pacientes submetidos a ATJ unilateral.
Os investigadores levantam a hipótese de que a infusão contínua do canal adutor é tão eficaz quanto o bloqueio do canal adutor de injeção única para alívio da dor pós-operatória sob PCA intravenosa após cirurgia de ATJ.
Com base nisso, os investigadores conduzem este estudo prospectivo, randomizado e controlado para examinar nossa hipótese.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Escores de dor (escala de classificação numérica em repouso e movimento): serão avaliados com escala de classificação numérica em repouso e movimento em ambos os joelhos.
- Outro: Inventário Breve de Dor (Forma Curta), Índice WOMAC de Osteoartrite e Escala Funcional de Extremidade Inferior
- Comportamental: Fisioterapia de reabilitação
Descrição detalhada
O estudo compara o efeito de dois protocolos de analgesia multimodal, um integrando morfina IVPCA com injeção única de bloqueio do canal adutor e o outro integrando infusão contínua do canal adutor com tenoxicam intravenoso administrado oportunamente, na analgesia pós-operatória e na atividade funcional após ATJ.
Para avaliar o resultado de ambas as modalidades, os investigadores podem ter resultados mais comparativos do escore de dor e outros parâmetros funcionais, como amplitude de movimento da articulação do joelho e força muscular.
Com base nisso, os investigadores tentam encontrar uma melhor abordagem analgésica multimodal para analgesia pós-operatória e recuperação funcional para pacientes submetidos a ATJ em Taiwan.
Os investigadores levantam a hipótese de que a analgesia multimodal usando infusão contínua no canal adutor e tenoxicam intravenoso são tão eficazes quanto outra modalidade usando IVPCA e bloqueio do canal adutor de injeção única para alívio da dor pós-operatória após cirurgia de ATJ.
No entanto, a infusão contínua do canal adutor integrada ao tenoxicam intravenoso pode reduzir a ocorrência de efeitos colaterais relacionados aos opioides e melhorar a recuperação funcional.
Com base nisso, os investigadores conduzem este estudo prospectivo, randomizado e controlado para examinar nossa hipótese.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chun-Sung Sung, MD, PhD
- Número de telefone: 320 886-2-28757549
- E-mail: cssung@vghtpe.gov.tw
Estude backup de contato
- Nome: Fang-Yao Chiu, MD
- Número de telefone: 886-9-76308308
- E-mail: fychiu@vghtpe.gov.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 11217
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contato:
- Chun-Sung Sung, MD, PhD
- Número de telefone: 320 886-2-28757549
- E-mail: cssung@vghtpe.gov.tw
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Contato:
- Fang-Yao Chiu, MD
- Número de telefone: 886-9-76308308
- E-mail: fychiu@vghtpe.gov.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Diagnóstico clínico da artrose do joelho
- Deve ter entre 20 e 90 anos
- Deve ser agendado para cirurgia de artroplastia total unilateral do joelho
- Deve concordar em se inscrever no ensaio clínico e ter assinado o consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Classe de estado físico da American Society of Anesthesiologists IV-V
- Enzimas hepáticas elevadas ou insuficiência hepática
- Disfunção renal (nível de creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dL)
- insuficiência cardíaca
- Receptor de transplante de órgãos
- Golpe
- Déficit neurológico maior com fraqueza muscular nos membros inferiores
- Distúrbios sensoriais e motores nos membros inferiores
- Coagulopatia ou trombocitopenia
- Dependência anterior de drogas
- Pacientes que usaram drogas ilícitas no período de seis meses
- Uso crônico de opioides
- Alergia a anestésicos locais e drogas usadas em experimento
- Incapacidade de andar de forma independente
- Incapacidade de compreender a avaliação da dor
- Recusa para implante de cateter contínuo de nervo periférico
- Recusa de inscrição no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ACB de injeção única combinada com morfina IV-PCA
A alocação de qual participante deve receber bloqueio do canal adutor de injeção única combinado com analgesia controlada pelo paciente com morfina intravenosa (IV-morfina PCA) é determinada por randomização, usando uma sequência aleatória gerada por computador e envelopes selados opacos.
Após a conclusão da cirurgia de ATJ e sutura cirúrgica, o bloqueio do canal adutor será realizado por um anestesiologista.
Sob orientação ultrassonográfica, a artéria femoral e o nervo safeno são identificados no terço médio da coxa, profundamente ao músculo sartório no canal adutor.
Os músculos sartório e adutor formam o teto e o assoalho do canal, respectivamente.
Após a infiltração da pele, 20 mL de bupivacaína a 0,25% com epinefrina 1:400.000 são injetados através de uma agulha de bloco bisel curta de 3 polegadas, calibre 23.
Finalmente, o IV-morfina PCA será conectado ao cateter intravenoso do paciente para controle da dor pós-operatória.
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Os escores de dor serão avaliados com escala de classificação numérica em repouso e movimento em ambos os joelhos.
Para a avaliação funcional antes e depois da cirurgia de ATJ.
A fisioterapia de reabilitação será avaliada com amplitude de movimento do joelho (ativa e passiva máxima), potência muscular em abdução e adução, teste de apoio unipodal, teste de caminhada de seis minutos para avaliação da recuperação funcional de ambos os joelhos.
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Comparador Ativo: Infusão contínua no canal adutor combinado com AINE intravenoso
A alocação de qual participante deve receber infusão contínua no canal adutor em combinação com anti-inflamatório não esteroidal (AINE) intravenoso intermitente é determinada por randomização, usando uma sequência aleatória gerada por computador e envelopes selados opacos.
Após a conclusão da cirurgia de ATJ e sutura cirúrgica, um cateter de nervo periférico será implantado no canal adutor por um anestesiologista.
Sob orientação ultrassonográfica, a artéria femoral e o nervo safeno são identificados no terço médio da coxa, profundamente ao músculo sartório no canal adutor.
Os músculos sartório e adutor formam o teto e o assoalho do canal, respectivamente.
Após a implantação do cateter de nervo periférico, 20 mL de bupivacaína a 0,25% com epinefrina 1:400.000 são injetados através do cateter.
Tenoxicam 20 mg endovenoso em um total de 3 doses com intervalo de 24 horas após a cirurgia será adicionado no manejo da dor pós-operatória.
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Os escores de dor serão avaliados com escala de classificação numérica em repouso e movimento em ambos os joelhos.
Para a avaliação funcional antes e depois da cirurgia de ATJ.
A fisioterapia de reabilitação será avaliada com amplitude de movimento do joelho (ativa e passiva máxima), potência muscular em abdução e adução, teste de apoio unipodal, teste de caminhada de seis minutos para avaliação da recuperação funcional de ambos os joelhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos escores de dor em repouso e movimento
Prazo: Linha de base (dia da admissão)
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Avalie a intensidade da dor com escala de classificação numérica tanto em repouso quanto em movimento em cada joelho.
Uma escala numérica de 11 pontos (0-10) define 0 como nenhuma dor e 10 como a pior dor imaginável.
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Linha de base (dia da admissão)
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Mudança nos escores de dor em repouso e movimento
Prazo: 2ª hora após a cirurgia
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Avalie a intensidade da dor com escala de classificação numérica tanto em repouso quanto em movimento em cada joelho.
Uma escala numérica de 11 pontos (0-10) define 0 como nenhuma dor e 10 como a pior dor imaginável.
|
2ª hora após a cirurgia
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Mudança nos escores de dor em repouso e movimento
Prazo: 8 horas após a cirurgia
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Avalie a intensidade da dor com escala de classificação numérica tanto em repouso quanto em movimento em cada joelho.
Uma escala numérica de 11 pontos (0-10) define 0 como nenhuma dor e 10 como a pior dor imaginável.
|
8 horas após a cirurgia
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Mudança nos escores de dor em repouso e movimento
Prazo: Hora 24 após a cirurgia
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Avalie a intensidade da dor com escala de classificação numérica tanto em repouso quanto em movimento em cada joelho.
Uma escala numérica de 11 pontos (0-10) define 0 como nenhuma dor e 10 como a pior dor imaginável.
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Hora 24 após a cirurgia
|
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Mudança nos escores de dor em repouso e movimento
Prazo: 36 horas após a cirurgia
|
Avalie a intensidade da dor com escala de classificação numérica tanto em repouso quanto em movimento em cada joelho.
Uma escala numérica de 11 pontos (0-10) define 0 como nenhuma dor e 10 como a pior dor imaginável.
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36 horas após a cirurgia
|
|
Mudança nos escores de dor em repouso e movimento
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
Avalie a intensidade da dor com escala de classificação numérica tanto em repouso quanto em movimento em cada joelho.
Uma escala numérica de 11 pontos (0-10) define 0 como nenhuma dor e 10 como a pior dor imaginável.
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48 horas após a cirurgia
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Mudança nos escores de dor em repouso e movimento
Prazo: 60 horas após a cirurgia
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Avalie a intensidade da dor com escala de classificação numérica tanto em repouso quanto em movimento em cada joelho.
Uma escala numérica de 11 pontos (0-10) define 0 como nenhuma dor e 10 como a pior dor imaginável.
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60 horas após a cirurgia
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Mudança nos escores de dor em repouso e movimento
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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Avalie a intensidade da dor com escala de classificação numérica tanto em repouso quanto em movimento em cada joelho.
Uma escala numérica de 11 pontos (0-10) define 0 como nenhuma dor e 10 como a pior dor imaginável.
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72 horas após a cirurgia
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Mudança nos escores de dor em repouso e movimento
Prazo: 1 dia de alta
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Avalie a intensidade da dor com escala de classificação numérica tanto em repouso quanto em movimento em cada joelho.
Uma escala numérica de 11 pontos (0-10) define 0 como nenhuma dor e 10 como a pior dor imaginável.
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1 dia de alta
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Mudança nos escores de dor em repouso e movimento
Prazo: 3º mês após a cirurgia
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Avalie a intensidade da dor com escala de classificação numérica tanto em repouso quanto em movimento em cada joelho.
Uma escala numérica de 11 pontos (0-10) define 0 como nenhuma dor e 10 como a pior dor imaginável.
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3º mês após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: 2ª hora após a cirurgia
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Os eventos adversos serão avaliados com itens que incluem náusea, vômito, sonolência, tontura, retenção urinária, coceira na pele, depressão respiratória e fraqueza nos membros inferiores, dormência e alodinia
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2ª hora após a cirurgia
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Eventos adversos
Prazo: 8 horas após a cirurgia
|
Os eventos adversos serão avaliados com itens que incluem náusea, vômito, sonolência, tontura, retenção urinária, coceira na pele, depressão respiratória e fraqueza nos membros inferiores, dormência e alodinia
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8 horas após a cirurgia
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Eventos adversos
Prazo: Hora 24 após a cirurgia
|
Os eventos adversos serão avaliados com itens que incluem náusea, vômito, sonolência, tontura, retenção urinária, coceira na pele, depressão respiratória e fraqueza nos membros inferiores, dormência e alodinia
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Hora 24 após a cirurgia
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Eventos adversos
Prazo: 36 horas após a cirurgia
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Os eventos adversos serão avaliados com itens que incluem náusea, vômito, sonolência, tontura, retenção urinária, coceira na pele, depressão respiratória e fraqueza nos membros inferiores, dormência e alodinia
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36 horas após a cirurgia
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Eventos adversos
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Os eventos adversos serão avaliados com itens que incluem náusea, vômito, sonolência, tontura, retenção urinária, coceira na pele, depressão respiratória e fraqueza nos membros inferiores, dormência e alodinia
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48 horas após a cirurgia
|
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Eventos adversos
Prazo: 60 horas após a cirurgia
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Os eventos adversos serão avaliados com itens que incluem náusea, vômito, sonolência, tontura, retenção urinária, coceira na pele, depressão respiratória e fraqueza nos membros inferiores, dormência e alodinia
|
60 horas após a cirurgia
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Eventos adversos
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
Os eventos adversos serão avaliados com itens que incluem náusea, vômito, sonolência, tontura, retenção urinária, coceira na pele, depressão respiratória e fraqueza nos membros inferiores, dormência e alodinia
|
72 horas após a cirurgia
|
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Eventos adversos
Prazo: 3º mês após a cirurgia
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Os eventos adversos serão avaliados com itens que incluem náusea, vômito, sonolência, tontura, retenção urinária, coceira na pele, depressão respiratória e fraqueza nos membros inferiores, dormência e alodinia
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3º mês após a cirurgia
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Fisioterapia de reabilitação: Ângulo de flexão do joelho
Prazo: Linha de base (dia da admissão)
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A amplitude máxima de movimento tanto no movimento passivo contínuo quanto no movimento ativo será avaliada com transferidor (graus)
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Linha de base (dia da admissão)
|
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Fisioterapia de reabilitação: Ângulo de flexão do joelho
Prazo: Hora 24 após a cirurgia
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A amplitude máxima de movimento tanto no movimento passivo contínuo quanto no movimento ativo será avaliada com transferidor (graus)
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Hora 24 após a cirurgia
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Fisioterapia de reabilitação: Ângulo de flexão do joelho
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
A amplitude máxima de movimento tanto no movimento passivo contínuo quanto no movimento ativo será avaliada com transferidor (graus)
|
72 horas após a cirurgia
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Fisioterapia de reabilitação: Ângulo de flexão do joelho
Prazo: 1 dia de alta
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A amplitude máxima de movimento tanto no movimento passivo contínuo quanto no movimento ativo será avaliada com transferidor (graus)
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1 dia de alta
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Fisioterapia de reabilitação: Ângulo de flexão do joelho
Prazo: 3º mês após a cirurgia
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A amplitude máxima de movimento tanto no movimento passivo contínuo quanto no movimento ativo será avaliada com transferidor (graus)
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3º mês após a cirurgia
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Fisioterapia de reabilitação: força muscular do joelho
Prazo: Linha de base (dia da admissão)
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Potência muscular do joelho cirúrgico em abdução e adução acessada pelo JTech Commander Echo Manual Muscle Tester
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Linha de base (dia da admissão)
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Fisioterapia de reabilitação: força muscular do joelho
Prazo: Hora 24 após a cirurgia
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Potência muscular do joelho cirúrgico em abdução e adução acessada pelo JTech Commander Echo Manual Muscle Tester
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Hora 24 após a cirurgia
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Fisioterapia de reabilitação: força muscular do joelho
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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Potência muscular do joelho cirúrgico em abdução e adução acessada pelo JTech Commander Echo Manual Muscle Tester
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72 horas após a cirurgia
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Fisioterapia de reabilitação: força muscular do joelho
Prazo: 1 dia de alta
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Potência muscular do joelho cirúrgico em abdução e adução acessada pelo JTech Commander Echo Manual Muscle Tester
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1 dia de alta
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Fisioterapia de reabilitação: força muscular do joelho
Prazo: 3º mês após a cirurgia
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Potência muscular do joelho cirúrgico em abdução e adução acessada pelo JTech Commander Echo Manual Muscle Tester
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3º mês após a cirurgia
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Fisioterapia de reabilitação: Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base (dia da admissão)
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Avaliar a capacidade de caminhada (distância percorrida em 6 minutos) antes e após a cirurgia (metros)
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Linha de base (dia da admissão)
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Fisioterapia de reabilitação: Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Hora 24 após a cirurgia
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Avaliar a capacidade de caminhada (distância percorrida em 6 minutos) antes e após a cirurgia (metros)
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Hora 24 após a cirurgia
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Fisioterapia de reabilitação: Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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Avaliar a capacidade de caminhada (distância percorrida em 6 minutos) antes e após a cirurgia (metros)
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72 horas após a cirurgia
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Fisioterapia de reabilitação: Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 1 data de alta
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Avaliar a capacidade de caminhada (distância percorrida em 6 minutos) antes e após a cirurgia (metros)
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1 data de alta
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Fisioterapia de reabilitação: Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 3º mês após a cirurgia
|
Avaliar a capacidade de caminhada (distância percorrida em 6 minutos) antes e após a cirurgia (metros)
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3º mês após a cirurgia
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Fisioterapia de reabilitação: teste de apoio unipodal
Prazo: Linha de base (dia da admissão)
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Avaliar a capacidade de postura e controle postural estático e de equilíbrio em uma perna sem ajuda com os olhos abertos ou fechados antes e após a cirurgia de ATJ (avaliados em segundos)
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Linha de base (dia da admissão)
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Fisioterapia de reabilitação: teste de apoio unipodal
Prazo: Hora 24 após a cirurgia
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Avaliar a capacidade de postura e controle postural estático e de equilíbrio em uma perna sem ajuda com os olhos abertos ou fechados antes e após a cirurgia de ATJ (avaliados em segundos)
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Hora 24 após a cirurgia
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Fisioterapia de reabilitação: teste de apoio unipodal
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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Avaliar a capacidade de postura e controle postural estático e de equilíbrio em uma perna sem ajuda com os olhos abertos ou fechados antes e após a cirurgia de ATJ (avaliados em segundos)
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72 horas após a cirurgia
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Fisioterapia de reabilitação: teste de apoio unipodal
Prazo: 1 dia de alta
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Avaliar a capacidade de postura e controle postural estático e de equilíbrio em uma perna sem ajuda com os olhos abertos ou fechados antes e após a cirurgia de ATJ (avaliados em segundos)
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1 dia de alta
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Fisioterapia de reabilitação: teste de apoio unipodal
Prazo: 3º mês após a cirurgia
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Avaliar a capacidade de postura e controle postural estático e de equilíbrio em uma perna sem ajuda com os olhos abertos ou fechados antes e após a cirurgia de ATJ (avaliados em segundos)
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3º mês após a cirurgia
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Questionário funcional: Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index
Prazo: Linha de base (dia da admissão)
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Para avaliação funcional da dor
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Linha de base (dia da admissão)
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Questionário funcional: Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index
Prazo: 1 dia de alta
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Para avaliação funcional da dor
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1 dia de alta
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Questionário funcional: Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index
Prazo: 3º mês após a cirurgia
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Para avaliação funcional da dor
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3º mês após a cirurgia
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Questionário funcional: Inventário breve de dor (BPI) versão curta
Prazo: Linha de base (dia da admissão)
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Para avaliação funcional da dor
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Linha de base (dia da admissão)
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Questionário funcional: Inventário breve de dor (BPI) versão curta
Prazo: 1 dia de alta
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Para avaliação funcional da dor
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1 dia de alta
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Questionário funcional: Inventário breve de dor (BPI) versão curta
Prazo: 3º mês após a cirurgia
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Para avaliação funcional da dor
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3º mês após a cirurgia
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Questionário funcional: escala funcional da extremidade inferior
Prazo: Linha de base (dia da admissão)
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Escalas de pontuação de 0 a 80, sendo a pontuação máxima de 80 e a pontuação mais baixa significando maior incapacidade.
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Linha de base (dia da admissão)
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Questionário funcional: escala funcional da extremidade inferior
Prazo: 1 data de alta
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Escalas de pontuação de 0 a 80, sendo a pontuação máxima de 80 e a pontuação mais baixa significando maior incapacidade.
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1 data de alta
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Questionário funcional: escala funcional da extremidade inferior
Prazo: 3º mês após a cirurgia
|
Escalas de pontuação de 0 a 80, sendo a pontuação máxima de 80 e a pontuação mais baixa significando maior incapacidade.
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3º mês após a cirurgia
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Eventos adversos
Prazo: Linha de base (dia da admissão)
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Os eventos adversos serão avaliados com itens que incluem náusea, vômito, sonolência, tontura, retenção urinária, coceira na pele, depressão respiratória e fraqueza nos membros inferiores, dormência e alodinia
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Linha de base (dia da admissão)
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Eventos adversos
Prazo: 1 dia de alta
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Os eventos adversos serão avaliados com itens que incluem náusea, vômito, sonolência, tontura, retenção urinária, coceira na pele, depressão respiratória e fraqueza nos membros inferiores, dormência e alodinia
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1 dia de alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hsu Ma, MD, PhD, Institutional Review Board, Taipei Veterans General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TPEVGH IRB No.: 2018-08-007A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .