Infusione continua del canale adduttore rispetto a blocco del canale adduttore a singola iniezione per l'artroplastica totale del ginocchio
9 marzo 2023 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Analgesia multimodale per artroplastica totale unilaterale del ginocchio: impatto dell'infusione continua del canale adduttore combinata con FANS rispetto alla morfina endovenosa Analgesia controllata dal paziente combinata con blocco del canale adduttore a singola iniezione
L'analgesia multimodale (MMA) è stata approvata per migliorare l'analgesia postoperatoria e l'attività funzionale dopo l'intervento chirurgico e l'integrazione dell'analgesia regionale per ridurre il consumo di oppioidi è stata utilizzata anche nella gestione del dolore postoperatorio.
L'investigatore cerca di trovare una migliore combinazione di MMA per l'analgesia postoperatoria e il recupero funzionale per i pazienti che ricevono TKA a Taiwan, quindi l'effetto della singola iniezione e dell'infusione continua del blocco del nervo periferico viene confrontato nel paziente sottoposto a TKA unilaterale.
I ricercatori ipotizzano che l'infusione continua del canale adduttore sia efficace quanto il blocco del canale adduttore a iniezione singola per alleviare il dolore postoperatorio sotto PCA endovenoso dopo l'intervento chirurgico TKA.
Sulla base di ciò, gli investigatori conducono questo studio prospettico randomizzato controllato per esaminare la nostra ipotesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Punteggi del dolore (scala di valutazione numerica a riposo e in movimento): saranno valutati con scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento su entrambe le ginocchia.
- Altro: Inventario breve del dolore (forma breve), indice WOMAC per l'osteoartrite e scala funzionale degli arti inferiori
- Comportamentale: Fisioterapia riabilitativa
Descrizione dettagliata
Lo studio confronta l'effetto di due protocolli di analgesia multimodale, quello che integra la morfina IVPCA con il blocco del canale adduttore a singola iniezione e l'altro che integra l'infusione continua del canale adduttore con tenoxicam per via endovenosa tempestivamente somministrato, sull'analgesia postoperatoria e sull'attività funzionale dopo TKA.
Per valutare l'esito di entrambe le modalità, gli investigatori possono avere un risultato più comparativo del punteggio del dolore e altri parametri funzionali come la gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio e la forza muscolare.
Sulla base di ciò, i ricercatori cercano di trovare un migliore approccio analgesico multimodale per l'analgesia postoperatoria e il recupero funzionale per i pazienti che ricevono TKA a Taiwan.
I ricercatori ipotizzano che l'analgesia multimodale che utilizza l'infusione continua del canale adduttore e il tenoxicam per via endovenosa sia efficace quanto un'altra modalità che utilizza IVPCA e il blocco del canale adduttore a iniezione singola per alleviare il dolore postoperatorio dopo l'intervento chirurgico TKA.
Tuttavia, l'infusione continua del canale adduttore integrata con tenoxicam per via endovenosa potrebbe ridurre l'insorgenza di effetti collaterali correlati agli oppioidi e migliorare il recupero funzionale.
Sulla base di ciò, gli investigatori conducono questo studio prospettico randomizzato controllato per esaminare la nostra ipotesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chun-Sung Sung, MD, PhD
- Numero di telefono: 320 886-2-28757549
- Email: cssung@vghtpe.gov.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fang-Yao Chiu, MD
- Numero di telefono: 886-9-76308308
- Email: fychiu@vghtpe.gov.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 11217
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contatto:
- Chun-Sung Sung, MD, PhD
- Numero di telefono: 320 886-2-28757549
- Email: cssung@vghtpe.gov.tw
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Contatto:
- Fang-Yao Chiu, MD
- Numero di telefono: 886-9-76308308
- Email: fychiu@vghtpe.gov.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Diagnosi clinica dell'artrosi del ginocchio
- Deve avere un'età compresa tra i 20 ei 90 anni
- Deve essere programmato per un intervento chirurgico di artroplastica totale unilaterale del ginocchio
- Deve accettare di iscriversi alla sperimentazione clinica e aver firmato il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Stato fisico di classe IV-V dell'American Society of Anesthesiologists
- Enzimi epatici elevati o insufficienza epatica
- Disfunzione renale (livello di creatinina sierica ≥ 1,5 mg/dL)
- Insufficienza cardiaca
- Destinatario di trapianto di organi
- Colpo
- Deficit neurologico maggiore con debolezza muscolare degli arti inferiori
- Disturbi sensoriali e motori dell'arto inferiore
- Coagulopatia o trombocitopenia
- Pregressa tossicodipendenza
- Pazienti che hanno fatto uso di droghe illecite entro sei mesi
- Uso cronico di oppioidi
- Allergia agli anestetici locali e al farmaco utilizzato nell'esperimento
- Incapacità di camminare autonomamente
- Incapacità di comprendere la valutazione del dolore
- Rifiuto per l'impianto di un catetere continuo del nervo periferico
- Rifiuto di iscrizione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: ACB a iniezione singola combinato con morfina IV-PCA
L'assegnazione di quale partecipante deve ricevere un blocco del canale adduttore a iniezione singola combinato con analgesia controllata dal paziente con morfina per via endovenosa (IV-morfina PCA) è determinata mediante randomizzazione, utilizzando una sequenza casuale generata dal computer e buste sigillate opache.
Dopo il completamento dell'intervento chirurgico TKA e la sutura chirurgica, il blocco del canale adduttore verrà eseguito da un anestesista.
Sotto guida ecografica, l'arteria femorale e il nervo safeno vengono identificati nel terzo medio della coscia, in profondità rispetto al muscolo sartorio nel canale adduttore.
I muscoli sartoriali e adduttori formano rispettivamente il tetto e il pavimento del canale.
Dopo l'infiltrazione cutanea, vengono iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25% con epinefrina 1:400000 attraverso un ago a blocco conico corto da 3 pollici, calibro 23.
Infine, il PCA IV-morfina sarà collegato al catetere endovenoso del paziente per la gestione del dolore postoperatorio.
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I punteggi del dolore saranno valutati con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento su entrambe le ginocchia.
Per la valutazione funzionale sia prima che dopo l'intervento di TKA.
La fisioterapia riabilitativa sarà valutata con range di movimento del ginocchio (sia attivo che passivo massimo), potenza muscolare in abduzione e adduzione, test di appoggio su una gamba sola, test del cammino di sei minuti per la valutazione del recupero funzionale di entrambe le ginocchia.
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Comparatore attivo: Infusione continua nel canale adduttore combinata con FANS per via endovenosa
L'assegnazione di quale partecipante deve ricevere l'infusione continua del canale adduttore in combinazione con un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) per via endovenosa intermittente è determinata mediante randomizzazione, utilizzando una sequenza casuale generata dal computer e buste sigillate opache.
Dopo il completamento dell'intervento chirurgico TKA e della sutura chirurgica, un anestesista impianta un catetere del nervo periferico nel canale adduttore.
Sotto guida ecografica, l'arteria femorale e il nervo safeno vengono identificati nel terzo medio della coscia, in profondità rispetto al muscolo sartorio nel canale adduttore.
I muscoli sartoriali e adduttori formano rispettivamente il tetto e il pavimento del canale.
Dopo l'impianto del catetere del nervo periferico, vengono iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25% con epinefrina 1:400000 attraverso il catetere.
Tenoxicam per via endovenosa 20 mg per un totale di 3 dosi a intervalli di 24 ore dopo l'intervento chirurgico sarà aggiunto nella gestione del dolore postoperatorio.
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I punteggi del dolore saranno valutati con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento su entrambe le ginocchia.
Per la valutazione funzionale sia prima che dopo l'intervento di TKA.
La fisioterapia riabilitativa sarà valutata con range di movimento del ginocchio (sia attivo che passivo massimo), potenza muscolare in abduzione e adduzione, test di appoggio su una gamba sola, test del cammino di sei minuti per la valutazione del recupero funzionale di entrambe le ginocchia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi del dolore a riposo e in movimento
Lasso di tempo: Basale (giorno del ricovero)
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Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile.
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Basale (giorno del ricovero)
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Variazione dei punteggi del dolore a riposo e in movimento
Lasso di tempo: Ora 2 dopo l'intervento chirurgico
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Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile.
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Ora 2 dopo l'intervento chirurgico
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Variazione dei punteggi del dolore a riposo e in movimento
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'intervento
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Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile.
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8 ore dopo l'intervento
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Variazione dei punteggi del dolore a riposo e in movimento
Lasso di tempo: Ora 24 dopo l'intervento
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Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile.
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Ora 24 dopo l'intervento
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Variazione dei punteggi del dolore a riposo e in movimento
Lasso di tempo: Ora 36 dopo l'intervento
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Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile.
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Ora 36 dopo l'intervento
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Variazione dei punteggi del dolore a riposo e in movimento
Lasso di tempo: Ora 48 dopo l'intervento
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Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile.
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Ora 48 dopo l'intervento
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Variazione dei punteggi del dolore a riposo e in movimento
Lasso di tempo: Ora 60 dopo l'intervento
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Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile.
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Ora 60 dopo l'intervento
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Variazione dei punteggi del dolore a riposo e in movimento
Lasso di tempo: Ora 72 dopo l'intervento
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Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile.
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Ora 72 dopo l'intervento
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Variazione dei punteggi del dolore a riposo e in movimento
Lasso di tempo: 1 giorno di dimissione
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Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile.
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1 giorno di dimissione
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Variazione dei punteggi del dolore a riposo e in movimento
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
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Valutare l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica sia a riposo che in movimento in ciascun ginocchio.
Una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) definisce 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile.
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Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Ora 2 dopo l'intervento chirurgico
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Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
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Ora 2 dopo l'intervento chirurgico
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'intervento
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Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
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8 ore dopo l'intervento
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Ora 24 dopo l'intervento
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Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
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Ora 24 dopo l'intervento
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Ora 36 dopo l'intervento
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Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
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Ora 36 dopo l'intervento
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Ora 48 dopo l'intervento
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Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
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Ora 48 dopo l'intervento
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Ora 60 dopo l'intervento
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Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
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Ora 60 dopo l'intervento
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Ora 72 dopo l'intervento
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Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
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Ora 72 dopo l'intervento
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
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Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
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Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
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Fisioterapia riabilitativa: Angolo di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Basale (giorno del ricovero)
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La gamma massima di movimento sia al movimento passivo continuo che al movimento attivo sarà valutata con il goniometro (gradi)
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Basale (giorno del ricovero)
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Fisioterapia riabilitativa: Angolo di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Ora 24 dopo l'intervento
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La gamma massima di movimento sia al movimento passivo continuo che al movimento attivo sarà valutata con il goniometro (gradi)
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Ora 24 dopo l'intervento
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Fisioterapia riabilitativa: Angolo di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Ora 72 dopo l'intervento
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La gamma massima di movimento sia al movimento passivo continuo che al movimento attivo sarà valutata con il goniometro (gradi)
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Ora 72 dopo l'intervento
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Fisioterapia riabilitativa: Angolo di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: 1 Giorno di dimissione
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La gamma massima di movimento sia al movimento passivo continuo che al movimento attivo sarà valutata con il goniometro (gradi)
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1 Giorno di dimissione
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Fisioterapia riabilitativa: Angolo di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
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La gamma massima di movimento sia al movimento passivo continuo che al movimento attivo sarà valutata con il goniometro (gradi)
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Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
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Fisioterapia riabilitativa: forza muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: Basale (giorno del ricovero)
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Potenza muscolare del ginocchio chirurgico all'abduzione e all'adduzione accessibile dal tester muscolare manuale JTech Commander Echo
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Basale (giorno del ricovero)
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Fisioterapia riabilitativa: forza muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: Ora 24 dopo l'intervento
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Potenza muscolare del ginocchio chirurgico all'abduzione e all'adduzione accessibile dal tester muscolare manuale JTech Commander Echo
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Ora 24 dopo l'intervento
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Fisioterapia riabilitativa: forza muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: Ora 72 dopo l'intervento
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Potenza muscolare del ginocchio chirurgico all'abduzione e all'adduzione accessibile dal tester muscolare manuale JTech Commander Echo
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Ora 72 dopo l'intervento
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Fisioterapia riabilitativa: forza muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: 1 giorno di dimissione
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Potenza muscolare del ginocchio chirurgico all'abduzione e all'adduzione accessibile dal tester muscolare manuale JTech Commander Echo
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1 giorno di dimissione
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Fisioterapia riabilitativa: forza muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
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Potenza muscolare del ginocchio chirurgico all'abduzione e all'adduzione accessibile dal tester muscolare manuale JTech Commander Echo
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Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
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Fisioterapia riabilitativa: test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Basale (giorno del ricovero)
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Per valutare la capacità di deambulazione (distanza percorsa in 6 minuti) prima e dopo l'intervento chirurgico (metri)
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Basale (giorno del ricovero)
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Fisioterapia riabilitativa: test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Ora 24 dopo l'intervento
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Per valutare la capacità di deambulazione (distanza percorsa in 6 minuti) prima e dopo l'intervento chirurgico (metri)
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Ora 24 dopo l'intervento
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Fisioterapia riabilitativa: test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Ora 72 dopo l'intervento
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Per valutare la capacità di deambulazione (distanza percorsa in 6 minuti) prima e dopo l'intervento chirurgico (metri)
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Ora 72 dopo l'intervento
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Fisioterapia riabilitativa: test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 1 data di dimissione
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Per valutare la capacità di deambulazione (distanza percorsa in 6 minuti) prima e dopo l'intervento chirurgico (metri)
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1 data di dimissione
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Fisioterapia riabilitativa: test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
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Per valutare la capacità di deambulazione (distanza percorsa in 6 minuti) prima e dopo l'intervento chirurgico (metri)
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Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
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Fisioterapia riabilitativa: test di appoggio su una gamba sola
Lasso di tempo: Basale (giorno del ricovero)
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Per valutare la capacità di posizione e il controllo statico della postura e dell'equilibrio su una gamba senza aiuto con gli occhi aperti o chiusi prima e dopo l'intervento chirurgico di TKA (valutato in secondi)
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Basale (giorno del ricovero)
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Fisioterapia riabilitativa: test di appoggio su una gamba sola
Lasso di tempo: Ora 24 dopo l'intervento
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Per valutare la capacità di posizione e il controllo statico della postura e dell'equilibrio su una gamba senza aiuto con gli occhi aperti o chiusi prima e dopo l'intervento chirurgico di TKA (valutato in secondi)
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Ora 24 dopo l'intervento
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Fisioterapia riabilitativa: test di appoggio su una gamba sola
Lasso di tempo: Ora 72 dopo l'intervento
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Per valutare la capacità di posizione e il controllo statico della postura e dell'equilibrio su una gamba senza aiuto con gli occhi aperti o chiusi prima e dopo l'intervento chirurgico di TKA (valutato in secondi)
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Ora 72 dopo l'intervento
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Fisioterapia riabilitativa: test di appoggio su una gamba sola
Lasso di tempo: 1 giorno di dimissione
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Per valutare la capacità di posizione e il controllo statico della postura e dell'equilibrio su una gamba senza aiuto con gli occhi aperti o chiusi prima e dopo l'intervento chirurgico di TKA (valutato in secondi)
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1 giorno di dimissione
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Fisioterapia riabilitativa: test di appoggio su una gamba sola
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
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Per valutare la capacità di posizione e il controllo statico della postura e dell'equilibrio su una gamba senza aiuto con gli occhi aperti o chiusi prima e dopo l'intervento chirurgico di TKA (valutato in secondi)
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Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
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Questionario funzionale: Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index
Lasso di tempo: Basale (giorno del ricovero)
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Per la valutazione del dolore funzionale
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Basale (giorno del ricovero)
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Questionario funzionale: Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index
Lasso di tempo: 1 giorno di dimissione
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Per la valutazione del dolore funzionale
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1 giorno di dimissione
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Questionario funzionale: Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
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Per la valutazione del dolore funzionale
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Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
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Questionario funzionale: Breve inventario del dolore (BPI) forma abbreviata
Lasso di tempo: Basale (giorno del ricovero)
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Per la valutazione del dolore funzionale
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Basale (giorno del ricovero)
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Questionario funzionale: Breve inventario del dolore (BPI) forma abbreviata
Lasso di tempo: 1 giorno di dimissione
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Per la valutazione del dolore funzionale
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1 giorno di dimissione
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Questionario funzionale: Breve inventario del dolore (BPI) forma abbreviata
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
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Per la valutazione del dolore funzionale
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Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
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Questionario funzionale: scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale (giorno del ricovero)
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Il punteggio va da 0 a 80 con il punteggio massimo pari a 80 e il punteggio più basso indica la maggiore disabilità.
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Basale (giorno del ricovero)
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Questionario funzionale: scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 1 data di dimissione
|
Il punteggio va da 0 a 80 con il punteggio massimo pari a 80 e il punteggio più basso indica la maggiore disabilità.
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1 data di dimissione
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Questionario funzionale: scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
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Il punteggio va da 0 a 80 con il punteggio massimo pari a 80 e il punteggio più basso indica la maggiore disabilità.
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Mese 3 dopo l'intervento chirurgico
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Basale (giorno del ricovero)
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Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
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Basale (giorno del ricovero)
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 1 giorno di dimissione
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Gli eventi avversi saranno valutati con elementi tra cui nausea, vomito, sonnolenza, vertigini, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria e debolezza degli arti inferiori, intorpidimento e allodinia
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1 giorno di dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Hsu Ma, MD, PhD, Institutional Review Board, Taipei Veterans General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TPEVGH IRB No.: 2018-08-007A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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