Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van geavanceerde zorgplanning - een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie

2 april 2025 bijgewerkt door: Reidar Pedersen, University of Oslo

Implementatie van geavanceerde zorgplanning in de routinezorg voor acuut opgenomen patiënten op geriatrische afdelingen: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie zal een complexe interventie ontwikkelen en evalueren om richtlijnen te implementeren voor geavanceerde zorgplanning voor ernstig zieke thuiswonende ouderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen, door gebruik te maken van een cluster-randomized design.

Twaalf Noorse ziekenhuisafdelingen zullen aan het onderzoek deelnemen, elk als één cluster. Van de twaalf clusters krijgt de helft direct implementatieondersteuning en training, en de andere helft na de interventieperiode vergelijkbare ondersteuning. Het onderzoek omvat a) beoordeling van de resultaten op het gebied van dienstverlening, met inbegrip van de perspectieven van het zorgpersoneel, door betrouwbaarheidsscores te meten, door vragenlijsten voor het zorgpersoneel en voor en na de implementatieperiode, en door kwalitatieve interviews met zorgpersoneel; b) beoordeling van geselecteerde uitkomsten voor patiënten en familieleden, door het verzamelen van vragenlijsten en gegevens uit centrale gezondheidsregisters en patiëntendossiers en door kwalitatieve interviews met patiënten en familieleden, en c) een kosteneffectiviteitsanalyse en d) een politiek-economische analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Ernstig zieke bejaarde patiënten en hun familieleden worden vaak slecht betrokken bij beslissingen over behandeling en zorg. Vroegtijdige zorgplanning is een goed gedocumenteerd hulpmiddel om te voldoen aan de ethische en wettelijke verplichting om zowel de patiënt als zijn naasten te betrekken bij de planning van de huidige en toekomstige behandeling en zorg. Het algemene doel van dit project is om op een efficiënte, duurzame en gecoördineerde manier de gezondheidsdiensten, de betrokkenheid van gebruikers en de levenskwaliteit van ernstig zieke thuiswonende ouderen en hun familieleden te verbeteren door een betere implementatie van Advance Care Planning (ACP) .

Omgeving: Twaalf ziekenhuisafdelingen die zorg verlenen aan acuut opgenomen bejaarde thuiswonende patiënten, hetzij pure geriatrische afdelingen, hetzij gemengde afdelingen met specialisten in de ouderengeneeskunde.

Onderzoeksvragen:

  1. Wat is het huidige implementatieniveau van ACP voor thuiswonende oudere patiënten met ernstige somatische aandoeningen in deelnemende klinische afdelingen?
  2. Wat zijn de belangrijkste facilitators en belemmeringen bij alle relevante belanghebbenden - voor de implementatie van ACP op klinisch, organisatorisch en beleidsniveau?
  3. Wat zijn de belangrijkste morele dilemma's en tegenstrijdige belangen rond ACP en hoe kunnen deze worden opgelost?
  4. Verbetert het implementatieondersteuningsprogramma de implementatie van ACP, in vergelijking met geen dergelijke ondersteuning?
  5. Gaat een hoger implementatieniveau van ACP gepaard met verbeterde geselecteerde resultaten voor patiënten, familieleden, het personeel en de diensten?
  6. Is het uitvoeringsondersteuningsprogramma van ACP een kosteneffectieve interventie?

Hypothesen:

  1. Het huidige implementatieniveau van ACP voor thuiswonende oudere patiënten met ernstige somatische aandoeningen in deelnemende klinische afdelingen is laag.
  2. Er zijn belangrijke facilitators voor en belemmeringen voor de implementatie van ACP bij alle belanghebbenden op klinisch, organisatorisch en beleidsniveau.
  3. Er zijn belangrijke morele dilemma's en tegenstrijdige belangen met betrekking tot ACP, en deze kunnen worden aangepakt door middel van systematische benaderingen en ethische reflectie.
  4. Het implementatieondersteuningsprogramma zal de implementatie van ACP verbeteren in vergelijking met het ontbreken van dergelijke ondersteuning.
  5. Een hoger implementatieniveau van ACP gaat gepaard met verbeterde geselecteerde resultaten voor patiënten, familieleden, het personeel en de diensten.
  6. Uitkomsten voor patiënten, familieleden en de openbare gezondheids- en welzijnsdiensten rechtvaardigen de kosten van het implementatieondersteuningsprogramma en van ACP in de reguliere zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Arendal, Noorwegen
      • Drammen, Noorwegen
      • Elverum, Noorwegen
      • Gjøvik, Noorwegen, 3121
      • Kongsberg, Noorwegen, 3121
      • Kristiansand, Noorwegen
      • Lørenskog, Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 3121
      • Sarpsborg, Noorwegen
      • Tønsberg, Noorwegen
    • Bærum kommune
      • Oslo, Bærum kommune, Noorwegen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Thuiswonen
  • Toestemming voor deelname van zowel de patiënt als een naast familielid
  • 70 jaar of ouder op het moment van opname
  • Acuut opgenomen op een afdeling ouderengeneeskunde of een medische afdeling met een arts ouderengeneeskunde
  • Klinische kwetsbaarheidsscore van 5 of hoger
  • In aanmerking komend en bereid om deel te nemen aan ACP indien aangeboden
  • Gezondheidspersoneel antwoordt "nee" op "Verrassingsvraag" van Gold Standards Framework proactieve identificatiebegeleiding

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • Eerder deelgenomen aan Advance care planning
  • Niet bevoegd zijn om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek
  • Patiënten die naar verwachting binnen 24 uur zullen overlijden
  • Geen familie of naasten hebben
  • Ontoereikende Noorse vaardigheden

Inclusiecriteria voor familieleden:

  • Een naast familielid zijn van een patiënt die ermee instemt deel te nemen
  • 18 jaar of ouder op het moment van opname
  • Geeft toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria voor familieleden:

  • Niet bevoegd zijn om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek
  • Ontoereikende Noorse vaardigheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie arm
Clusters (medische/geriatrische ziekenhuisafdelingen) in de interventiearm krijgen tijdens de proefperiode een uitgebreid implementatieondersteuningsprogramma.
Ander: Implementatie ondersteuningsprogramma

De tussenkomst bestaat uit:

I Implementatiestrategieën:

1.1 Zorgen voor leiderschapsbetrokkenheid 1.2 Responsieve evaluatie 1.3 Aanpak voor de hele afdeling 1.4 Train de trainer-model 1.5 Duurzaamheid na de studie

II Implementatie-interventies 2.1 Implementatieteam 2.2 ACP-coördinator 2.3 Training en begeleiding: Kick-off, training van resourcepersonen en zorgpersoneel inclusief praktische oefeningen, netwerkconferenties 2.4 Toolkit en gedeelde bronnen: ACP-richtlijn, lesmateriaal, informatiefolders, documentatiesjablonen etc 2.5 Gestructureerde getrouwheidsmetingen van het implementatieniveau van a) de implementatie-interventies en b) de klinische interventie, met feedback en begeleiding op maat

III Klinische interventie: geavanceerde zorgplanning 3.1 Routinematige informatie en uitnodiging voor geavanceerde zorgplanning aan alle daarvoor in aanmerking komende patiënten 3.2 Schriftelijke informatie aan patiënten en familieleden 3.3 Documentatie en samenwerking met andere zorgniveaus
Geen tussenkomst: Bedieningsarm

Clusters (medische/geriatrische ziekenhuisafdelingen) in de controlearm krijgen tijdens de proefperiode geen uitvoeringsondersteunend programma.

Deze eenheden krijgen na de proefperiode het programma implementatiebegeleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatie-uitkomstonderzoek: Trouw aan het interventiemodel - Geavanceerde zorgplanning
Tijdsspanne: Basislijn, 9 en 18 maanden in de interventiearm. Basislijn en 18 maanden in de controlearm.
Verandering in trouw (somscore) gemeten door de betrouwbaarheidsschaal voor geavanceerde zorgplanning. Beoordeeld van 1 (laag) tot 5 (hoog).
Basislijn, 9 en 18 maanden in de interventiearm. Basislijn en 18 maanden in de controlearm.
Klinisch effectiviteitsonderzoek 1: Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Kwaliteit van communicatie en besluitvorming wanneer de patiënt het levenseinde nadert. 4 items, schaal 0-9.
Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Onderzoek naar klinische effectiviteit 2: relatief gerapporteerde uitkomst
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Kwaliteit van communicatie en besluitvorming voor patiënt en nabestaanden bij het naderen van het levenseinde. 4 artikelen, beoordeeld van 0-9.
Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Klinisch effectiviteitsonderzoek 3: uitkomst voor de arts
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Congruentie tussen de voorkeuren van de patiënt voor informatie en betrokkenheid en de percepties van de behandelend arts hierover, 4 items, schalen: respectievelijk 0-9, 0-2, 0-9, 7 alternatieve antwoorden
Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatie-uitkomstonderzoek: Trouw aan het interventiemodel - Geavanceerde zorgplanning 1
Tijdsspanne: Basislijn, 9 en 18 maanden in de interventiearm. Basislijn en 18 maanden in de controlearm.
Verandering in de fidelity-subschaal - Organisatorische implementatie - gemeten aan de hand van de fidelity-schaal voor geavanceerde zorgplanning. Beoordeeld van 1 (laag) tot 5 (hoog).
Basislijn, 9 en 18 maanden in de interventiearm. Basislijn en 18 maanden in de controlearm.
Implementatie uitkomstonderzoek: Trouw aan het interventiemodel - Advanced Care Planning 2
Tijdsspanne: Basislijn, 9 en 18 maanden in de interventiearm. Basislijn en 18 maanden in de controlearm.
Verandering in de betrouwbaarheidssubschaal - Kwaliteit van ACP - gemeten aan de hand van de betrouwbaarheidsschaal voor geavanceerde zorgplanning. Beoordeeld van 1 (laag) tot 5 (hoog).
Basislijn, 9 en 18 maanden in de interventiearm. Basislijn en 18 maanden in de controlearm.
Implementatie uitkomstonderzoek: Trouw aan het interventiemodel - Geavanceerde zorgplanning 3
Tijdsspanne: Basislijn, 9 en 18 maanden in de interventiearm. Basislijn en 18 maanden in de controlearm.
Verandering in de betrouwbaarheidssubschaal - Penetratie - gemeten aan de hand van de betrouwbaarheidsschaal voor geavanceerde zorgplanning. Beoordeeld van 1 (laag) tot 5 (hoog).
Basislijn, 9 en 18 maanden in de interventiearm. Basislijn en 18 maanden in de controlearm.
Klinisch effectiviteitsonderzoek 1: Door de patiënt gerapporteerde secundaire uitkomst 1
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Communicatie over voorkeuren voor informatie en betrokkenheid, de huidige naleving door aanbieders van deze voorkeuren en het vertrouwen in toekomstige naleving. 5 artikelen, beoordeeld van 0-9.
Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Klinisch effectiviteitsonderzoek 1: Door de patiënt gerapporteerde secundaire uitkomst 2
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Tevredenheid over informatie en betrokkenheid over de zorg die wordt verleend tijdens de opname en die zal worden verleend na ontslag, en over informatie over de gezondheidstoestand, het ontslag, de prognose en de toekomstige zorgbehoeften van de patiënt. 10 artikelen, beoordeeld van 0-9
Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Klinisch effectiviteitsonderzoek 1: Door de patiënt gerapporteerde secundaire uitkomst 3
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Zelfeffectiviteit in de communicatie met nabestaanden en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over toekomstige achteruitgang, voorkeuren voor levensverlengende behandeling in een dergelijke situatie, en gezondheidszorg bij het naderen van het levenseinde. 9 artikelen, beoordeeld 0-3
Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Klinisch effectiviteitsonderzoek 1: Door de patiënt gerapporteerde secundaire uitkomst 4
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Probleem veroorzakende opname opgelost, tevredenheid over aankomst, verblijf en ontslag in het ziekenhuis, en vertrouwen in noodzakelijke gezondheidszorg in de toekomst. 5 artikelen, beoordeeld van 0-9
Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Klinisch effectiviteitsonderzoek 1: Door de patiënt gerapporteerde secundaire uitkomst 5
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Concrete voorkeuren voor informatie en wie moet deelnemen aan belangrijke beslissingen over de gezondheidszorg, en beoordeling van de hoeveelheid verstrekte informatie. 4 items, schalen: respectievelijk 0-9, 0-2, 0-9, 7 alternatieve antwoorden
Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Klinisch effectiviteitsonderzoek 1: Door de patiënt gerapporteerde secundaire uitkomst 6
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Algemene levenstevredenheid (ref. OESO. (2013). OESO-richtlijnen voor het meten van subjectief welzijn). 1 artikel, beoordeeld van 0-10.
Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Klinisch effectiviteitsonderzoek 1: Patiëntenregistratiegegevens 1 - Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Van 18 maanden vóór tot 18 maanden na opname (of tot overlijden)
Opgehaald uit nationale registers
Van 18 maanden vóór tot 18 maanden na opname (of tot overlijden)
Klinisch effectiviteitsonderzoek 1: Patiëntenregistratiegegevens 2 - Ander zorggebruik en medicijngebruik
Tijdsspanne: Van 18 maanden vóór tot 18 maanden na opname (of tot overlijden)
Opgehaald uit nationale registers
Van 18 maanden vóór tot 18 maanden na opname (of tot overlijden)
Klinisch effectiviteitsonderzoek 1: Patiëntenregistratiegegevens 3 - Tijd vóór overlijden (voor patiënten die overlijden vóór 18 maanden na opname)
Tijdsspanne: Vanaf opname tot 18 maanden na opname
Opgehaald uit nationale registers
Vanaf opname tot 18 maanden na opname
Klinisch effectiviteitsonderzoek 1: Gegevens van patiëntendossiers
Tijdsspanne: Van 18 maanden vóór tot 18 maanden na opname (of tot overlijden)
Documentatie over ACS- en andere soortgelijke gesprekken, het palliatieve zorgplan, de levenshouding of religieuze overtuigingen van de patiënt, en de gegeven levensverlengende behandeling en palliatieve zorg en eventuele beslissingen om een ​​dergelijke behandeling of zorg te beperken, en eveneens voor ziekenhuisopname.
Van 18 maanden vóór tot 18 maanden na opname (of tot overlijden)
Klinisch effectiviteitsonderzoek 2: Relatief gerapporteerde secundaire uitkomst 1
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Tevredenheid met de informatie en betrokkenheid over de gezondheidszorg van de patiënt die wordt verleend tijdens de opname en die zal worden verleend na ontslag, met informatie over de gezondheidstoestand van de patiënt, het ontslag, de prognose, de toekomstige zorgbehoeften en met het begrip van de zorgverleners over de komende jaren. -verwanten situatie. 11 artikelen, beoordeeld van 0-9
Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Klinisch effectiviteitsonderzoek 2: Relatief gerapporteerde secundaire uitkomst 2
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Zelfeffectiviteit bij het communiceren met de patiënt en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over toekomstige achteruitgang, de voorkeuren van de patiënt voor levensverlengende behandeling in een dergelijke situatie, en gezondheidszorg wanneer de patiënt het levenseinde nadert. 9 artikelen, beoordeeld 0-3.
Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Klinisch effectiviteitsonderzoek 2: Relatief gerapporteerde secundaire uitkomst 3
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Probleem dat opname veroorzaakte opgelost, tevredenheid over aankomst, verblijf en ontslag in het ziekenhuis, vertrouwen in de noodzakelijke gezondheidszorg voor de patiënt in de toekomst, en ervoor zorgen dat de patiënt de komende tijd de benodigde gezondheidszorg krijgt. 6 stuks, waarde 0-9.
Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Klinisch effectiviteitsonderzoek 2: Relatief gerapporteerde secundaire uitkomst 4
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
De concrete voorkeuren van nabestaanden voor informatie en de beoordeling van de hoeveelheid informatie die wordt gegeven, de voorkeur van de patiënt voor informatie en wie moet deelnemen aan belangrijke beslissingen over de gezondheidszorg. 4 items, schalen: respectievelijk 0-9, 0-2, 0-9, 7 alternatieve antwoorden
Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Klinisch effectiviteitsonderzoek 2: Relatief gerapporteerde secundaire uitkomst 5
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Taken en lasten van nabestaanden. 7 items met verschillende schalen/antwoordalternatieven.
Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Klinisch effectiviteitsonderzoek 2: Relatief gerapporteerde secundaire uitkomst 6
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Zorggerelateerde kwaliteit van leven van de mantelzorger (ref. CarerQoL-7D (Brouwer et al. 2006)). 7 artikelen, beoordeeld 0-2
Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Klinisch effectiviteitsonderzoek 2: Relatief gerapporteerde secundaire uitkomst 7
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Algemene levenstevredenheid (ref. OESO. (2013). OESO-richtlijnen voor het meten van subjectief welzijn). 1 artikel, beoordeeld van 0-10.
Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Klinisch effectiviteitsonderzoek 3: Secundaire uitkomst voor de arts 1
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Zelfvertrouwen in het afstemmen van de betrokkenheid van patiënt en naasten en toekomstige besluitvorming op de voorkeuren van de patiënt. 4 artikelen, beoordeeld van 0-10
Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Onderzoek naar klinische effectiviteit 3: Secundaire uitkomst voor de arts 2
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Zelfeffectiviteit bij het communiceren over toekomstige achteruitgang, voorkeuren voor levensverlengende behandeling in een dergelijke situatie, voor toekomstige zorg (thuis of in een verpleeghuis) en voor gezondheidszorg bij het naderen van het levenseinde, samen met de patiënt, verwanten en andere aanbieders. 16 artikelen, beoordeeld van 0-3.
Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
Klinisch effectiviteitsonderzoek 4: Alle medewerkers - 1
Tijdsspanne: Basislijn en 18 maanden in zowel de interventie- als de controlearm
De voorkeuren van patiënten en familieleden voor informatie en betrokkenheid. 7 vragen.
Basislijn en 18 maanden in zowel de interventie- als de controlearm
Klinisch effectiviteitsonderzoek 4: Alle medewerkers - 2
Tijdsspanne: Basislijn en 18 maanden in zowel de interventie- als de controlearm
Of de verstrekte informatie, betrokkenheid en gezondheidszorg in overeenstemming zijn met de voorkeuren van patiënten en familieleden, en met de redenen voor onenigheid. 9 vragen.
Basislijn en 18 maanden in zowel de interventie- als de controlearm
Klinisch effectiviteitsonderzoek 4: Alle medewerkers - 3
Tijdsspanne: Basislijn en 18 maanden in zowel de interventie- als de controlearm
Beslissingsbevoegdheid - klinische realiteiten en idealen. 16 vragen.
Basislijn en 18 maanden in zowel de interventie- als de controlearm
Klinisch effectiviteitsonderzoek 4: Alle medewerkers - 4
Tijdsspanne: Basislijn en 18 maanden in zowel de interventie- als de controlearm
Zelfeffectiviteit bij ACS-relevante informatie- en betrokkenheidstaken.17 vragen.
Basislijn en 18 maanden in zowel de interventie- als de controlearm
Klinisch effectiviteitsonderzoek 4: Alle medewerkers - 5
Tijdsspanne: Basislijn en 18 maanden in zowel de interventie- als de controlearm.
Zelfvertrouwen in ACS-relevante informatie- en betrokkenheidstaken. 7 vragen.
Basislijn en 18 maanden in zowel de interventie- als de controlearm.
Economisch deelonderzoek: Verhoogde kosten in verband met de implementatie en praktijk van ACS
Tijdsspanne: Gemeten vóór de nulmeting en daarna gedurende de gehele implementatieperiode (0-18 maanden).
Verhoogde kosten in verband met het implementeren en beoefenen van ACP op de klinische eenheden in de interventie-arm. Vergeleken met de normale kosten vóór de basislijn. Verschillen in kosten worden vergeleken met de primaire uitkomsten (verschillen gemeten als procentpunt) en geselecteerde secundaire uitkomsten.
Gemeten vóór de nulmeting en daarna gedurende de gehele implementatieperiode (0-18 maanden).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch effectiviteitsonderzoek 1: Klinische gegevens over de patiënt van de deelnemende/behandelende arts
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)
We vragen de deelnemende arts (klinische effectiviteitsstudie 3) om de belangrijkste klinische informatie over de patiënt te rapporteren. 14 items in de interventie-eenheden en 15 items in de controle-eenheden, met verschillende schalen/antwoordalternatieven, inclusief antwoorden in vrije tekst (bijv. hoofddiagnose).
Tijdens de interventieperiode (10-18 maanden na de start van de implementatieondersteuning)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Medewerkers

Vestre Viken Hospital Trust
Oslo University Hospital
Norwegian University of Science and Technology
The Research Council of Norway
Diakonhjemmet Hospital
Ostfold Hospital Trust
Sykehuset Innlandet HF
The Hospital of Vestfold
University Hospital, Akershus
Helse Sor-Ost
Oslo Metropolitan University
Hospital of Southern Norway Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reidar Pedersen, PhD, Professor, Centre for medical ethics, University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NSD 805491

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens en documenten van alle deelonderzoeken kunnen na afloop van het project, in de periode 19 april 2032 - 19 april 2037, op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers.

Welke soorten analyses en met welk mechanisme gegevens beschikbaar zullen worden gesteld, wordt indien relevant gepland.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren