Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av Advance Care Planning - A Cluster Randomized Controlled Study

19. oktober 2023 oppdatert av: Reidar Pedersen, University of Oslo

Implementering av avansert pleieplanlegging i den rutinemessige omsorgen for akutt innlagte pasienter i geriatriske enheter: en klynge randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien vil utvikle og evaluere en kompleks intervensjon for å implementere retningslinjer for planlegging av forhåndsbehandling for alvorlig syke hjemmeboende eldre innlagt på sykehus, ved å bruke et randomisert klyngedesign.

Tolv norske sykehusenheter skal delta i studien, hver som én klynge. Av de tolv klyngene vil halvparten få implementeringsstøtte og opplæring umiddelbart, og den andre halvparten vil motta tilsvarende støtte etter tiltaksperioden. Studien inkluderer a) vurdering av utfall på tjenestenivå, inkludert helsepersonells perspektiver, ved å måle troskapsskår, ved spørreskjema til helsepersonell og før og etter implementeringsperioden og ved kvalitative intervjuer med helsepersonell; b) vurdering av utvalgte utfall for pasienter og pårørende, ved innsamling av spørreskjemaer og data fra sentrale helseregistre og pasientjournaler og ved kvalitative intervjuer med pasienter og pårørende, og c) en kostnadseffektivitetsanalyse og d) en politisk økonomianalyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Alvorlig syke eldre pasienter og deres pårørende er ofte dårlig involvert i behandlings- og omsorgsbeslutninger. Forhåndsplanlegging er et godt dokumentert verktøy for å overholde det etiske og juridiske kravet om å involvere både pasienten og deres pårørende i planleggingen av nåværende og fremtidig behandling og omsorg. Det overordnede målet med dette prosjektet er å forbedre helsetjenester, brukerinvolvering og livskvalitet for alvorlig syke hjemmeboende eldre og deres pårørende, på en effektiv, bærekraftig og koordinert måte, gjennom bedre implementering av Advance Care Planning (ACP). .

Setting: Tolv sykehusavdelinger som yter omsorg til akuttinnlagte eldre hjemmeboende pasienter, enten rene geriatriske enheter eller blandede enheter med spesialister i geriatrisk medisin.

Forskningsspørsmål:

  1. Hva er det nåværende implementeringsnivået av ACP for hjemmeboende eldre pasienter med alvorlig somatisk sykdom i deltakende kliniske enheter?
  2. Hva er de viktigste tilretteleggerne og barrierene blant alle relevante interessenter - for å implementere ACP på klinisk, organisasjons- og policynivå?
  3. Hva er de viktigste moralske dilemmaene og motstridende interessene knyttet til AVS, og hvordan kan disse løses?
  4. Forbedrer implementeringsstøtteprogrammet implementeringen av ACP, sammenlignet med ingen slik støtte?
  5. Er høyere implementeringsnivå av ACP assosiert med forbedrede utvalgte resultater for pasienter, pårørende, personalet og tjenestene?
  6. Er implementeringsstøtteprogrammet til ACP en kostnadseffektiv intervensjon?

Hypoteser:

  1. Det nåværende implementeringsnivået av ACP for hjemmeboende eldre pasienter med alvorlig somatisk sykdom i deltakende kliniske enheter er lavt.
  2. Det er viktige tilretteleggere for og barrierer for implementering av ACP blant alle interessenter på klinisk, organisasjons- og policynivå.
  3. Det er viktige moralske dilemmaer og motstridende interesser knyttet til ACP, og de kan håndteres gjennom systematiske tilnærminger og etikkrefleksjon.
  4. Implementeringsstøtteprogrammet vil forbedre implementeringen av ACP, sammenlignet med ingen slik støtte.
  5. Høyere implementeringsnivå av ACP er assosiert med forbedrede utvalgte utfall for pasienter, pårørende, personalet og tjenestene.
  6. Utfall for pasienter, pårørende og offentlige helse- og velferdstjenester rettferdiggjør kostnadene ved implementeringsstøtteprogrammet og til ACP i rutinemessig omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
      • Arendal, Norge
        • Rekruttering
        • Hospital of Southern Norway, Arendal
        • Ta kontakt med:
      • Drammen, Norge
        • Rekruttering
        • Vestre Viken Hospital Trust, Drammen
        • Ta kontakt med:
      • Elverum, Norge
        • Rekruttering
        • Innlandet Hospital Trust, Elverum
        • Ta kontakt med:
      • Gjøvik, Norge, 3121
        • Rekruttering
        • Innlandet Hospital Trust, Gjøvik
        • Ta kontakt med:
      • Kongsberg, Norge, 3121
        • Rekruttering
        • Vestre Viken Hospital Trust, Kongsberg
        • Ta kontakt med:
      • Kristiansand, Norge
        • Rekruttering
        • Hospital of Southern Norway, Kristiansand
        • Ta kontakt med:
      • Lørenskog, Norge
      • Oslo, Norge
      • Oslo, Norge, 3121
      • Sarpsborg, Norge
      • Tønsberg, Norge
    • Bærum Kommune
      • Oslo, Bærum Kommune, Norge
        • Rekruttering
        • Vestre Viken Hospital Trust, Bærum
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Homedwelling
  • Samtykke til medvirkning både fra pasient og en nær pårørende
  • 70 år eller eldre på tidspunktet for inkludering
  • Akutt innlagt på geriatriske enheter eller en medisinsk enhet med geriatrisk lege
  • Klinisk skrøpelighetsscore på 5 eller mer
  • Kvalifisert og villig til å delta i ACP hvis det tilbys
  • Helsepersonell svarer «nei» på «overraskelsesspørsmål» fra Gold Standards Framework proaktiv identifikasjonsveiledning

Ekskluderingskriterier for pasienter:

  • Deltok i Forhåndsplanlegging tidligere
  • Ikke være kompetent til å samtykke til deltakelse i forskning
  • Pasienter som forventes å dø innen 24 timer
  • Har ingen slektninger eller pårørende
  • Mangelfulle norskkunnskaper

Inkluderingskriterier for pårørende:

  • Å være nær pårørende til en pasient som samtykker til å delta
  • 18 år eller eldre på tidspunktet for inkludering
  • Gir samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier for pårørende:

  • Ikke være kompetent til å samtykke til deltakelse i forskning
  • Mangelfulle norskkunnskaper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intervensjonsarm
Klynger (medisinske/geriatriske sykehusenheter) i intervensjonsarmen får et omfattende implementeringsstøtteprogram i prøveperioden.
Annen: Implementeringsstøtteprogram

Intervensjonen består av:

I Implementeringsstrategier:

1.1 Sikre lederengasjement 1.2 Responsiv evaluering 1.3 Hele menighetens tilnærming 1.4 Trene trenermodellen 1.5 Bærekraft etter studiet

II Implementeringsintervensjoner 2.1 Implementeringsteam 2.2 AVS-koordinator 2.3 Opplæring og veiledning: Kick-off, opplæring av ressurspersoner og helsepersonell inkludert praktiske øvelser, nettverkskonferanser 2.4 Verktøysett og delte ressurser: ACP-veiledning, undervisningsmateriell, informasjonshefte, dokumentasjonsmaler m.m. 2.5 Strukturerte troskapsmålinger av implementeringsnivået til a) implementeringsintervensjonene og b) den kliniske intervensjonen, med skreddersydd tilbakemelding og veiledning

III Klinisk intervensjon: Advance Care Planning 3.1 Rutinemessig informasjon og invitasjon til Advance Care Planning til alle kvalifiserte pasienter 3.2 Skriftlig informasjon til pasienter og pårørende 3.3 Dokumentasjon og samarbeid med andre helsenivåer
Ingen inngripen: Kontrollarm

Klynger (medisinske/geriatriske sykehusenheter) i kontrollarmen mottar ingen implementeringsstøtteprogram i prøveperioden.

Disse enhetene vil motta implementeringsstøtteprogrammet etter prøveperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsresultatstudie: Troskap til intervensjonsmodellen - Advanced Care Planning
Tidsramme: Baseline, 9 og 18 måneder i intervensjonsarmen. Baseline og 18 måneder i kontrollarmen.
Endring i troskap (sumpoeng) målt ved troskapsskalaen for avansert omsorgsplanlegging. Vurdert fra 1 (lav) til 5 (høy).
Baseline, 9 og 18 måneder i intervensjonsarmen. Baseline og 18 måneder i kontrollarmen.
Klinisk effektivitetsstudie 1: Pasientrapportert utfall
Tidsramme: I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Kvalitet på kommunikasjon og beslutningstaking når pasienten nærmer seg slutten av livet. 4 elementer, skala 0-9.
I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsstudie 2: Relativt rapportert utfall
Tidsramme: I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Kvalitet på kommunikasjon og beslutningstaking for pasienten og pårørende når livet nærmer seg slutten. 4 elementer, rangert 0-9.
I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsstudie 3: Klinisk resultat
Tidsramme: I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Overensstemmelse mellom pasientens preferanser for informasjon og involvering og behandlende klinikers oppfatninger av det samme, 4 punkter, skalaer: 0-9, 0-2, 0-9, 7 svaralternativer, hhv.
I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsresultatstudie: Troskap til intervensjonsmodellen - Avansert omsorgsplanlegging 1
Tidsramme: Baseline, 9 og 18 måneder i intervensjonsarmen. Baseline og 18 måneder i kontrollarmen.
Endring i troskapsunderskala - Organisatorisk implementering - målt ved troskapsskalaen for Advanced Care Planning. Vurdert fra 1 (lav) til 5 (høy).
Baseline, 9 og 18 måneder i intervensjonsarmen. Baseline og 18 måneder i kontrollarmen.
Implementeringsresultatstudie: Troskap til intervensjonsmodellen - Advanced Care Planning 2
Tidsramme: Baseline, 9 og 18 måneder i intervensjonsarmen. Baseline og 18 måneder i kontrollarmen.
Endring i troskapsunderskala - Quality of ACP - målt ved troskapsskalaen for Advanced Care Planning. Vurdert fra 1 (lav) til 5 (høy).
Baseline, 9 og 18 måneder i intervensjonsarmen. Baseline og 18 måneder i kontrollarmen.
Implementeringsresultatstudie: Troskap til intervensjonsmodellen - Advanced Care Planning 3
Tidsramme: Baseline, 9 og 18 måneder i intervensjonsarmen. Baseline og 18 måneder i kontrollarmen.
Endring i troskapsunderskala - Penetrasjon - målt ved troskapsskalaen for Advanced Care Planning. Vurdert fra 1 (lav) til 5 (høy).
Baseline, 9 og 18 måneder i intervensjonsarmen. Baseline og 18 måneder i kontrollarmen.
Klinisk effektivitetsstudie 1: Pasientrapportert sekundært utfall 1
Tidsramme: I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Kommunikasjon om preferanser for informasjon og involvering, tilbydernes nåværende etterlevelse av disse preferansene, og tillit til fremtidig etterlevelse. 5 elementer, rangert 0-9.
I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsstudie 1: Pasientrapportert sekundært utfall 2
Tidsramme: I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Tilfredshet med informasjon og involvering om helsehjelp gitt under innleggelse og som vil bli gitt etter utskrivelse, og med informasjon om pasientens helsetilstand, utskrivning, prognose og fremtidige helsehjelpsbehov. 10 elementer, rangert 0-9
I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsstudie 1: Pasientrapportert sekundært utfall 3
Tidsramme: I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Egeneffektivitet i å kommunisere med pårørende og helsepersonell om fremtidig forverring, preferanser for livsforlengende behandling i en slik situasjon, og helsehjelp når man nærmer seg slutten av livet. 9 elementer, rangert 0-3
I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsstudie 1: Pasientrapportert sekundært utfall 4
Tidsramme: I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Problem som forårsaker innleggelse løst, tilfredshet med ankomst, opphold og utskrivning på sykehuset, og tillit til nødvendig helsehjelp i fremtiden. 5 elementer, rangert 0-9
I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsstudie 1: Pasientrapportert sekundært utfall 5
Tidsramme: I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Konkrete preferanser for informasjon og hvem som skal delta i viktige beslutninger om helsehjelp, og vurdering av informasjonsmengden som gis. 4 elementer, skalaer: henholdsvis 0-9, 0-2, 0-9, 7 svaralternativer
I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsstudie 1: Pasientrapportert sekundært utfall 6
Tidsramme: I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Generell livstilfredshet (ref. OECD. (2013). OECDs retningslinjer for måling av subjektivt velvære). 1 vare, rangert 0-10.
I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsstudie 1: Pasientregisterdata 1 - Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Fra 18 måneder før til 18 måneder etter inkludering (eller til dødsfall)
Hentet fra nasjonale registre
Fra 18 måneder før til 18 måneder etter inkludering (eller til dødsfall)
Klinisk effektivitetsstudie 1: Pasientregisterdata 2 - Annen bruk av helsetjenester og bruk av medikamenter
Tidsramme: Fra 18 måneder før til 18 måneder etter inkludering (eller til dødsfall)
Hentet fra nasjonale registre
Fra 18 måneder før til 18 måneder etter inkludering (eller til dødsfall)
Klinisk effektivitetsstudie 1: Pasientregisterdata 3 - Tid før død (for pasienter som dør før 18 måneder etter inkludering)
Tidsramme: Fra inkludering til 18 måneder etter inkludering
Hentet fra nasjonale registre
Fra inkludering til 18 måneder etter inkludering
Klinisk effektivitetsstudie 1: Pasientens helsejournaldata
Tidsramme: Fra 18 måneder før til 18 måneder etter inkludering (eller til dødsfall)
Dokumentasjon vedrørende ACP og andre lignende samtaler, palliativ behandlingsplan, pasientens livsholdning eller religiøse overbevisning, og livsforlengende behandling og palliativ behandling som gis og eventuelle beslutninger om å begrense slik behandling eller omsorg, og tilsvarende for sykehusinnleggelse.
Fra 18 måneder før til 18 måneder etter inkludering (eller til dødsfall)
Klinisk effektivitetsstudie 2: Relativt rapportert sekundært utfall 1
Tidsramme: I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Tilfredshet med informasjon og involvering om pasientens helsehjelp gitt under innleggelse og som vil bli gitt etter utskrivelse, med informasjon om pasientens helsetilstand, utskrivning, prognose, fremtidige helsehjelpsbehov, og med leverandørenes forståelse av det neste av - pårørendes situasjon. 11 elementer, rangert 0-9
I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsstudie 2: Relativt rapportert sekundært utfall 2
Tidsramme: I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Self-efficacy i å kommunisere med pasient og helsepersonell om fremtidig forverring, pasientens preferanser for livsforlengende behandling i en slik situasjon, og helsehjelp når pasienten nærmer seg slutten av livet. 9 elementer, rangert 0-3.
I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsstudie 2: Relativt rapportert sekundært utfall 3
Tidsramme: I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Problem som forårsaker innleggelse løst, tilfredshet med ankomst, opphold og utskrivning på sykehuset, tillit til nødvendig helsehjelp for pasienten i fremtiden, og sørge for at pasienten får nødvendig helsehjelp i tiden som kommer. 6 varer, ratet 0-9.
I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsstudie 2: Relativt rapportert sekundært utfall 4
Tidsramme: I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Pårørendes konkrete preferanser for informasjon og vurdering av informasjonsmengde, pasientens preferanse for informasjon og hvem som skal delta i viktige beslutninger om helsehjelp. 4 elementer, skalaer: henholdsvis 0-9, 0-2, 0-9, 7 svaralternativer
I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsstudie 2: Relativt rapportert sekundært utfall 5
Tidsramme: I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Pårørendes oppgaver og byrder. 7 punkter med ulike skalaer/svaralternativer.
I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsstudie 2: Relativt rapportert sekundært utfall 6
Tidsramme: I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Uformell omsorgspersons omsorgsrelaterte livskvalitet (ref. CarerQoL-7D (Brouwer et al. 2006)). 7 elementer, rangert 0-2
I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsstudie 2: Relativt rapportert sekundært utfall 7
Tidsramme: I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Generell livstilfredshet (ref. OECD. (2013). OECDs retningslinjer for måling av subjektivt velvære). 1 vare, rangert 0-10.
I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsstudie 3: Klinisk sekundært resultat 1
Tidsramme: I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Selvtillit i å matche involvering av pasient og pårørende og fremtidig beslutningstaking til pasientens preferanser. 4 artikler, rangert 0-10
I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsstudie 3: Klinisk sekundært resultat 2
Tidsramme: I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Selveffektivitet til å kommunisere om fremtidig forverring, preferanser for livsforlengende behandling i en slik situasjon, for fremtidig omsorg (hjemme eller på sykehjem), og for helsehjelp når man nærmer seg livets slutt, med pasienten, neste- pårørende og andre leverandører. 16 elementer, rangert 0-3.
I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsstudie 4: Alle ansatte - 1
Tidsramme: Baseline og 18 måneder i både intervensjons- og kontrollarm
Pasienters og pårørendes preferanser for informasjon og involvering. 7 spørsmål.
Baseline og 18 måneder i både intervensjons- og kontrollarm
Klinisk effektivitetsstudie 4: Alle ansatte - 2
Tidsramme: Baseline og 18 måneder i både intervensjons- og kontrollarm
Hvorvidt informasjon, involvering og helsehjelp er i samsvar med pasientens og pårørendes preferanser, og årsaker til uoverensstemmelser. 9 spørsmål.
Baseline og 18 måneder i både intervensjons- og kontrollarm
Klinisk effektivitetsstudie 4: Alle ansatte - 3
Tidsramme: Baseline og 18 måneder i både intervensjons- og kontrollarm
Beslutningsmyndighet - kliniske realiteter og idealer. 16 spørsmål.
Baseline og 18 måneder i både intervensjons- og kontrollarm
Klinisk effektivitetsstudie 4: Alle ansatte - 4
Tidsramme: Baseline og 18 måneder i både intervensjons- og kontrollarm
Self-efficacy i AVS-relevant informasjon og involveringsoppgaver.17 spørsmål.
Baseline og 18 måneder i både intervensjons- og kontrollarm
Klinisk effektivitetsstudie 4: Alle ansatte - 5
Tidsramme: Baseline og 18 måneder i både intervensjons- og kontrollarm.
Selvtillit i AVS-relevant informasjon og involveringsoppgaver. 7 spørsmål.
Baseline og 18 måneder i både intervensjons- og kontrollarm.
Økonomisk delstudie: Økte kostnader knyttet til implementering og praktisering av ACP
Tidsramme: Målt før baseline og deretter gjennom gjennomføringsperioden (0-18 måneder).
Økte kostnader knyttet til implementering og praktisering av ACP i de kliniske enhetene i intervensjonsarmen. Sammenlignet med normale kostnader før baseline. Forskjeller i kostnader vil bli sammenlignet med primærutfall (forskjeller målt i prosentpoeng) og utvalgte sekundære utfall.
Målt før baseline og deretter gjennom gjennomføringsperioden (0-18 måneder).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk effektivitetsstudie 1: Kliniske data om pasienten fra deltakende/behandlende kliniker
Tidsramme: I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)
Vi ber den deltakende klinikeren (klinisk effektivitetsstudie 3) rapportere nøkkel klinisk informasjon om pasienten. 14 punkter i intervensjonsenhetene, og 15 punkter i kontrollenhetene, med ulike skalaer/svaralternativer, inkludert fritekstsvar (f.eks. hoveddiagnose).
I intervensjonsperioden (10-18 måneder etter oppstart av implementeringsstøtten)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oslo

Samarbeidspartnere

Vestre Viken Hospital Trust
Oslo University Hospital
Norwegian University of Science and Technology
The Research Council of Norway
Diakonhjemmet Hospital
Ostfold Hospital Trust
Sykehuset Innlandet HF
The Hospital of Vestfold
University Hospital, Akershus
Helse Sor-Ost
Oslo Metropolitan University
Hospital of Southern Norway Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reidar Pedersen, PhD, Professor, Centre for medical ethics, University of Oslo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NSD 805491

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data og dokumenter fra alle delstudier kan gjøres tilgjengelig for andre forskere på forespørsel etter prosjektslutt, i perioden 19. april 2032 - 19. april 2037.

Hvilke typer analyser og med hvilken mekanisme data som skal gjøres tilgjengelig vil bli planlagt dersom det er relevant.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forhåndsplanlegging

Kliniske studier på Implementeringsstøtteprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere