Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Advance Care Planning - En Cluster Randomized Controlled Study

2. april 2025 opdateret af: Reidar Pedersen, University of Oslo

Implementering af avanceret plejeplanlægning i den rutinemæssige pleje af akut indlagte patienter i geriatriske enheder: et cluster randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil udvikle og evaluere en kompleks intervention til at implementere retningslinjer for avanceret plejeplanlægning for alvorligt syge hjemmeboende ældre indlagt på hospital ved at bruge et klyngerandomiseret design.

Tolv norske hospitalsenheder vil deltage i undersøgelsen, hver som én klynge. Af de 12 klynger vil halvdelen modtage implementeringsstøtte og træning med det samme, og den anden halvdel vil modtage tilsvarende støtte efter indsatsperioden. Undersøgelsen omfatter a) vurdering af serviceniveauresultater, herunder sundhedspersonalets perspektiver, ved at måle troskabsscore, ved spørgeskemaer til sundhedspersonale og før og efter implementeringsperioden og ved kvalitative interviews med sundhedspersonale; b) vurdering af udvalgte resultater for patienter og pårørende, ved indsamling af spørgeskemaer og data fra centrale sundhedsregistre og patientjournaler og ved kvalitative interviews med patienter og pårørende, og c) en omkostningseffektivitetsanalyse og d) en politisk økonomisk analyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Svært syge ældre patienter og deres pårørende er ofte dårligt involveret i behandlings- og plejebeslutninger. Forhåndsplanlægning er et veldokumenteret værktøj til at overholde det etiske og juridiske krav om at inddrage både patienten og deres pårørende i planlægningen af ​​nuværende og fremtidig behandling og pleje. Det overordnede mål med dette projekt er at forbedre sundhedsydelser, brugerinddragelse og livskvalitet for alvorligt syge hjemmeboende ældre og deres pårørende på en effektiv, bæredygtig og koordineret måde gennem bedre implementering af Advance Care Planning (ACP) .

Ramm: 12 hospitalsafdelinger, der yder pleje til akut indlagte ældre hjemmeboende patienter, enten rene geriatriske enheder eller blandede enheder med speciallæger i ældremedicin.

Forskningsspørgsmål:

  1. Hvad er det nuværende niveau for implementering af ACP for hjemmeboende ældre patienter med alvorlig somatisk sygdom i deltagende kliniske enheder?
  2. Hvad er de vigtigste facilitatorer og barrierer blandt alle relevante interessenter - for at implementere ACP på det kliniske, organisatoriske og politiske niveau?
  3. Hvad er de vigtigste moralske dilemmaer og modstridende interesser relateret til AVS, og hvordan kan disse løses?
  4. Forbedrer implementeringsstøtteprogrammet implementeringen af ​​AVS sammenlignet med ingen sådan støtte?
  5. Er højere implementeringsniveau af ACP forbundet med forbedrede udvalgte resultater for patienter, pårørende, personalet og ydelserne?
  6. Er AVS's implementeringsstøtteprogram en omkostningseffektiv intervention?

Hypoteser:

  1. Det nuværende niveau for implementering af ACP for hjemmeboende ældre patienter med alvorlig somatisk sygdom i deltagende kliniske enheder er lavt.
  2. Der er vigtige facilitatorer for og barrierer for implementering af ACP blandt alle interessenter på det kliniske, organisatoriske og politiske niveau.
  3. Der er vigtige moralske dilemmaer og modstridende interesser relateret til ACP, og de kan håndteres gennem systematiske tilgange og etisk refleksion.
  4. Implementeringsstøtteprogrammet vil forbedre implementeringen af ​​ACP sammenlignet med ingen sådan støtte.
  5. Højere implementeringsniveau af ACP er forbundet med forbedrede udvalgte resultater for patienter, pårørende, personalet og ydelserne.
  6. Resultater for patienter, pårørende og de offentlige sundheds- og velfærdstjenester retfærdiggør omkostningerne til implementeringsstøtteprogrammet og til ACP i rutinepleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
      • Arendal, Norge
      • Drammen, Norge
      • Elverum, Norge
      • Gjøvik, Norge, 3121
      • Kongsberg, Norge, 3121
      • Kristiansand, Norge
        • Rekruttering
        • Hospital of Southern Norway, Kristiansand
        • Kontakt:
      • Lørenskog, Norge
      • Oslo, Norge
      • Oslo, Norge, 3121
      • Sarpsborg, Norge
      • Tønsberg, Norge
    • Bærum kommune
      • Oslo, Bærum kommune, Norge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Homedwelling
  • Samtykke til deltagelse både fra patient og én nær pårørende
  • 70 år eller ældre på optagelsestidspunktet
  • Akut indlagt på geriatriske afdelinger eller en medicinsk enhed med geriatrisk læge
  • Klinisk skrøbelighedsscore på 5 eller mere
  • Berettiget og villig til at deltage i ACP, hvis det tilbydes
  • Sundhedspersonale svarer "nej" til "overraskelsesspørgsmål" fra Gold Standards Frameworks proaktive identifikationsvejledning

Udelukkelseskriterier for patienter:

  • Deltog i Advance Care Planlægning tidligere
  • Ikke at være kompetent til at give samtykke til deltagelse i forskning
  • Patienter, der forventes at dø inden for 24 timer
  • Har ingen pårørende eller pårørende
  • Utilstrækkelige norskkundskaber

Inklusionskriterier for pårørende:

  • At være nær pårørende til en patient, der giver samtykke til at deltage
  • 18 år eller ældre på optagelsestidspunktet
  • Giver samtykke til at deltage

Eksklusionskriterier for pårørende:

  • Ikke at være kompetent til at give samtykke til deltagelse i forskning
  • Utilstrækkelige norskkundskaber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsarm
Klynger (medicinske/geriatriske hospitalsenheder) i interventionsarmen modtager et omfattende implementeringsstøtteprogram i forsøgsperioden.
Andet: Implementeringsstøtteprogram

Interventionen består af:

I Implementeringsstrategier:

1.1 Sikring af ledelsesforpligtelse 1.2 Responsiv evaluering 1.3 Hele afdelingens tilgang 1.4 Træn trænermodellen 1.5 Bæredygtighed efter studiet

II Implementeringsinterventioner 2.1 Implementeringsteam 2.2 AVS-koordinator 2.3 Træning og supervision: Kick-off, træning af ressourcepersoner og sundhedspersonale inklusive praktiske øvelser, netværkskonferencer 2.4 Værktøjskasse og fælles ressourcer: ACP-vejledning, undervisningsmateriale, informationsfoldere, dokumentationsskabeloner mv. 2.5 Strukturerede troskabsmålinger af implementeringsniveauet af a) implementeringsinterventionerne og b) den kliniske intervention med skræddersyet feedback og supervision

III Klinisk intervention: Advance Care Planning 3.1 Rutinemæssig information og invitation til Advance Care Planning til alle berettigede patienter 3.2 Skriftlig information til patienter og pårørende 3.3 Dokumentation og samarbejde med andre sundhedsniveauer
Ingen indgriben: Kontrolarm

Klynger (medicinske/geriatriske hospitalsenheder) i kontrolarmen modtager intet implementeringsstøtteprogram i forsøgsperioden.

Disse enheder vil modtage implementeringsstøtteprogrammet efter prøveperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsresultatstudie: Troskab til interventionsmodellen - Advanced Care Planning
Tidsramme: Baseline, 9 og 18 måneder i interventionsarmen. Baseline og 18 måneder i kontrolarmen.
Ændring i troskab (sumscore) målt ved troskabsskalaen for Advanced Care Planning. Vurderet fra 1 (lav) til 5 (høj).
Baseline, 9 og 18 måneder i interventionsarmen. Baseline og 18 måneder i kontrolarmen.
Klinisk effektivitetsstudie 1: Patientrapporteret resultat
Tidsramme: I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Kvalitet af kommunikation og beslutningstagning, når patienten nærmer sig livets afslutning. 4 genstande, skala 0-9.
I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsstudie 2: Relativt rapporteret resultat
Tidsramme: I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Kvalitet i kommunikation og beslutningstagning for patienten og de pårørende, når livet nærmer sig afslutningen. 4 genstande, vurderet 0-9.
I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsundersøgelse 3: Klinisk resultat
Tidsramme: I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Overensstemmelse mellem patientens præferencer for information og involvering og den behandlende klinikers opfattelse af samme, 4 punkter, skalaer: 0-9, 0-2, 0-9, 7 svaralternativer, hhv.
I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsresultatstudie: Troskab til interventionsmodellen - Avanceret plejeplanlægning 1
Tidsramme: Baseline, 9 og 18 måneder i interventionsarmen. Baseline og 18 måneder i kontrolarmen.
Ændring i troskabsunderskala - Organisatorisk implementering - målt ved troskabsskalaen for Advanced Care Planning. Vurderet fra 1 (lav) til 5 (høj).
Baseline, 9 og 18 måneder i interventionsarmen. Baseline og 18 måneder i kontrolarmen.
Implementeringsresultatstudie: Troskab til interventionsmodellen - Avanceret plejeplanlægning 2
Tidsramme: Baseline, 9 og 18 måneder i interventionsarmen. Baseline og 18 måneder i kontrolarmen.
Ændring i troskabsunderskala - Kvalitet af ACP - målt ved troskabsskalaen for Advanced Care Planning. Vurderet fra 1 (lav) til 5 (høj).
Baseline, 9 og 18 måneder i interventionsarmen. Baseline og 18 måneder i kontrolarmen.
Implementeringsresultatstudie: Troskab til interventionsmodellen - Avanceret plejeplanlægning 3
Tidsramme: Baseline, 9 og 18 måneder i interventionsarmen. Baseline og 18 måneder i kontrolarmen.
Ændring i troskabsunderskala - Penetration - målt ved troskabsskalaen for Advanced Care Planning. Vurderet fra 1 (lav) til 5 (høj).
Baseline, 9 og 18 måneder i interventionsarmen. Baseline og 18 måneder i kontrolarmen.
Klinisk effektivitetsundersøgelse 1: Patientrapporteret sekundært resultat 1
Tidsramme: I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Kommunikation om præferencer for information og involvering, udbyderes aktuelle efterlevelse af disse præferencer og tillid til fremtidig compliance. 5 genstande, vurderet 0-9.
I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsundersøgelse 1: Patientrapporteret sekundært resultat 2
Tidsramme: I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Tilfredshed med information og involvering vedrørende sundhedsydelser, der ydes under indlæggelsen, og som vil blive ydet efter udskrivelse, og med information om patientens helbredstilstand, udskrivning, prognose og fremtidige sundhedsbehov. 10 genstande, vurderet 0-9
I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsundersøgelse 1: Patientrapporteret sekundært resultat 3
Tidsramme: I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Self-efficacy i at kommunikere med pårørende og sundhedspersonale om fremtidig forringelse, præferencer for livsforlængende behandling i en sådan situation og sundhedspleje, når man nærmer sig livets afslutning. 9 genstande, vurderet 0-3
I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsundersøgelse 1: Patientrapporteret sekundært resultat 4
Tidsramme: I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Problem der forårsager indlæggelse løst, tilfredshed med ankomst, ophold og udskrivelse på hospitalet og tillid til nødvendig sundhedspleje i fremtiden. 5 genstande, vurderet 0-9
I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsundersøgelse 1: Patientrapporteret sekundært resultat 5
Tidsramme: I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Konkrete præferencer for information og hvem der skal deltage i vigtige beslutninger om sundhedsvæsenet, og vurdering af mængden af ​​givet information. 4 punkter, skalaer: 0-9, 0-2, 0-9, 7 svaralternativer, hhv.
I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsundersøgelse 1: Patientrapporteret sekundært resultat 6
Tidsramme: I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Generel livstilfredshed (ref. OECD. (2013). OECDs retningslinjer for måling af subjektivt velbefindende). 1 vare, vurderet 0-10.
I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsstudie 1: Patientregisterdata 1 - Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Fra 18 måneder før til 18 måneder efter inklusion (eller indtil dødsfald)
Hentet fra nationale registre
Fra 18 måneder før til 18 måneder efter inklusion (eller indtil dødsfald)
Klinisk effektivitetsundersøgelse 1: Patientregisterdata 2 - Anden brug af sundhedsydelser og brug af medicin
Tidsramme: Fra 18 måneder før til 18 måneder efter inklusion (eller indtil dødsfald)
Hentet fra nationale registre
Fra 18 måneder før til 18 måneder efter inklusion (eller indtil dødsfald)
Klinisk effektivitetsundersøgelse 1: Patientregisterdata 3 - Tid før død (for patienter, der dør før 18 måneder efter inklusion)
Tidsramme: Fra optagelse til 18 måneder efter optagelse
Hentet fra nationale registre
Fra optagelse til 18 måneder efter optagelse
Klinisk effektivitetsundersøgelse 1: Patientjournaldata
Tidsramme: Fra 18 måneder før til 18 måneder efter inklusion (eller indtil dødsfald)
Dokumentation vedrørende ACP og andre lignende samtaler, palliativ behandlingsplan, patientens livsholdning eller religiøse overbevisning og livsforlængende behandling og palliativ behandling samt eventuelle beslutninger om at begrænse en sådan behandling eller pleje, og tilsvarende for hospitalsindlæggelse.
Fra 18 måneder før til 18 måneder efter inklusion (eller indtil dødsfald)
Klinisk effektivitetsundersøgelse 2: Relativt rapporteret sekundært resultat 1
Tidsramme: I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Tilfredshed med information og involvering om patientens sundhedsydelser, der ydes under indlæggelsen, og som vil blive ydet efter udskrivelsen, med information om patientens helbredstilstand, udskrivelse, prognose, fremtidige sundhedsbehov og med udbydernes forståelse af det næste af - pårørendes situation. 11 genstande, vurderet 0-9
I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsundersøgelse 2: Relativt rapporteret sekundært resultat 2
Tidsramme: I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Self-efficacy i at kommunikere med patienten og sundhedspersonalet om fremtidig forringelse, patientens præferencer for livsforlængende behandling i en sådan situation og sundhedspleje, når patienten nærmer sig livets afslutning. 9 genstande, vurderet 0-3.
I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsundersøgelse 2: Relativt rapporteret sekundært resultat 3
Tidsramme: I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Problem der forårsager indlæggelse løst, tilfredshed med ankomst, ophold og udskrivelse på hospitalet, tillid til nødvendig sundhedspleje for patienten i fremtiden, og sørg for, at patienten får nødvendig sundhedspleje i den kommende tid. 6 stk, ratet 0-9.
I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsundersøgelse 2: Relativt rapporteret sekundært resultat 4
Tidsramme: I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Pårørendes konkrete præferencer for information og vurdering af mængden af ​​givet information, patientens præference for information og hvem der skal deltage i vigtige beslutninger om sundhedsvæsenet. 4 punkter, skalaer: 0-9, 0-2, 0-9, 7 svaralternativer, hhv.
I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsundersøgelse 2: Relativt rapporteret sekundært resultat 5
Tidsramme: I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Pårørendes opgaver og byrder. 7 punkter med forskellige skalaer/svaralternativer.
I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsundersøgelse 2: Relativt rapporteret sekundært resultat 6
Tidsramme: I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Uformelle omsorgspersoners plejerelaterede livskvalitet (ref. CarerQoL-7D (Brouwer et al. 2006)). 7 genstande, vurderet 0-2
I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsundersøgelse 2: Relativt rapporteret sekundært resultat 7
Tidsramme: I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Generel livstilfredshed (ref. OECD. (2013). OECDs retningslinjer for måling af subjektivt velbefindende). 1 vare, vurderet 0-10.
I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsundersøgelse 3: Klinikerens sekundære resultat 1
Tidsramme: I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Selvtillid til at matche involvering af patient og pårørende og fremtidig beslutningstagning til patientens præferencer. 4 genstande, vurderet 0-10
I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsundersøgelse 3: Klinikerens sekundære resultat 2
Tidsramme: I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Selveffektivitet til at kommunikere om fremtidig forringelse, præferencer for livsforlængende behandling i en sådan situation, for fremtidig pleje (hjemme eller på et plejehjem) og til sundhedspleje, når man nærmer sig livets afslutning, med patienten, næste- pårørende og andre udbydere. 16 genstande, vurderet 0-3.
I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Klinisk effektivitetsundersøgelse 4: Alt personale - 1
Tidsramme: Baseline og 18 måneder i både interventions- og kontrolarm
Patienters og pårørendes præferencer for information og involvering. 7 spørgsmål.
Baseline og 18 måneder i både interventions- og kontrolarm
Klinisk effektivitetsundersøgelse 4: Alt personale - 2
Tidsramme: Baseline og 18 måneder i både interventions- og kontrolarm
Hvorvidt information, involvering og sundhedsydelser er i overensstemmelse med patienters og pårørendes præferencer og årsager til uoverensstemmelser. 9 spørgsmål.
Baseline og 18 måneder i både interventions- og kontrolarm
Klinisk effektivitetsundersøgelse 4: Alt personale - 3
Tidsramme: Baseline og 18 måneder i både interventions- og kontrolarm
Beslutningsmyndighed - kliniske realiteter og idealer. 16 spørgsmål.
Baseline og 18 måneder i både interventions- og kontrolarm
Klinisk effektivitetsundersøgelse 4: Alt personale - 4
Tidsramme: Baseline og 18 måneder i både interventions- og kontrolarm
Self-efficacy i AVS-relevante informations- og involveringsopgaver.17 spørgsmål.
Baseline og 18 måneder i både interventions- og kontrolarm
Klinisk effektivitetsundersøgelse 4: Alt personale - 5
Tidsramme: Baseline og 18 måneder i både interventions- og kontrolarm.
Selvtillid til AVS-relevante informations- og involveringsopgaver. 7 spørgsmål.
Baseline og 18 måneder i både interventions- og kontrolarm.
Økonomisk delstudie: Øgede omkostninger i forbindelse med implementering og praktisering af ACP
Tidsramme: Målt før baseline og derefter i hele implementeringsperioden (0-18 måneder).
Øgede omkostninger relateret til implementering og praktisering af ACP i de kliniske enheder i interventionsarmen. Sammenlignet med normale omkostninger før baseline. Forskelle i omkostninger vil blive sammenlignet med de primære udfald (forskelle målt i procentpoint) og udvalgte sekundære udfald.
Målt før baseline og derefter i hele implementeringsperioden (0-18 måneder).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk effektivitetsundersøgelse 1: Kliniske data om patienten fra deltagende/behandlende kliniker
Tidsramme: I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)
Vi beder den deltagende kliniker (klinisk effektivitetsundersøgelse 3) om at rapportere centrale kliniske oplysninger om patienten. 14 punkter i indsatsenhederne og 15 punkter i kontrolenhederne med forskellige skalaer/svaralternativer, herunder fritekstsvar (f.eks. hoveddiagnose).
I interventionsperioden (10-18 måneder efter start af implementeringsstøtten)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Samarbejdspartnere

Vestre Viken Hospital Trust
Oslo University Hospital
Norwegian University of Science and Technology
The Research Council of Norway
Diakonhjemmet Hospital
Ostfold Hospital Trust
Sykehuset Innlandet HF
The Hospital of Vestfold
University Hospital, Akershus
Helse Sor-Ost
Oslo Metropolitan University
Hospital of Southern Norway Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reidar Pedersen, PhD, Professor, Centre for medical ethics, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSD 805491

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data og dokumenter fra alle delstudier kan efter projektafslutning stilles til rådighed for andre forskere i perioden 19. april 2032 - 19. april 2037.

Hvilke typer analyser og med hvilken mekanisme data vil blive gjort tilgængelige vil blive planlagt, hvis det er relevant.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forudgående plejeplanlægning

Kliniske forsøg med Implementeringsstøtteprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner