Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace předběžného plánování péče – klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

2. dubna 2025 aktualizováno: Reidar Pedersen, University of Oslo

Implementace pokročilého plánování péče do rutinní péče o akutně přijaté pacienty na geriatrických jednotkách: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie vyvine a vyhodnotí komplexní intervenci k implementaci pokynů pro předběžné plánování péče o těžce nemocné seniory v domácím prostředí přijaté do nemocnice pomocí skupinového randomizovaného designu.

Studie se zúčastní dvanáct norských nemocničních jednotek, každá jako jeden klastr. Z dvanácti klastrů polovina obdrží podporu při implementaci a školení okamžitě a druhá polovina obdrží podobnou podporu po období intervence. Studie zahrnuje a) posouzení výsledků úrovně služeb, včetně perspektiv zdravotnického personálu, měřením skóre věrnosti, dotazníky pro zdravotnický personál a před a po období implementace a kvalitativními rozhovory se zdravotnickým personálem; b) posouzení vybraných výsledků pro pacienty a příbuzné sběrem dotazníků a dat z centrálních zdravotních registrů a záznamů pacientů a kvalitativními rozhovory s pacienty a příbuznými a c) analýzou efektivnosti nákladů a d) analýzou politické ekonomie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Vážně nemocní starší pacienti a jejich příbuzní jsou často špatně zapojeni do rozhodování o léčbě a péči. Předběžné plánování péče je dobře zdokumentovaný nástroj pro dodržení etického a právního imperativu zapojit jak pacienta, tak jeho blízké do plánování současné a budoucí léčby a péče. Celkovým cílem tohoto projektu je zlepšit zdravotní služby, zapojení uživatelů a kvalitu života těžce nemocných starších lidí žijících doma a jejich příbuzných, a to účinným, udržitelným a koordinovaným způsobem, prostřednictvím lepší implementace předběžného plánování péče (ACP). .

Prostředí: Dvanáct nemocničních oddělení poskytujících péči akutně přijatým seniorům v domácím prostředí, a to buď čistě geriatrická oddělení, nebo smíšená oddělení se specialisty na geriatrickou medicínu.

Výzkumné otázky:

  1. Jaká je současná úroveň implementace ACP u starších pacientů s těžkým somatickým onemocněním v domácích podmínkách na zúčastněných klinických jednotkách?
  2. Jaké jsou nejdůležitější facilitátory a překážky mezi všemi relevantními zúčastněnými stranami – pro zavádění AKT na klinické, organizační a politické úrovni?
  3. Jaká jsou nejdůležitější morální dilemata a protichůdné zájmy související s AKT a jak je lze vyřešit?
  4. Zlepšuje program podpory provádění implementaci AKT ve srovnání s žádnou takovou podporou?
  5. Je vyšší úroveň implementace AKT spojena se zlepšenými vybranými výsledky pro pacienty, příbuzné, personál a služby?
  6. Je program podpory implementace AKT nákladově efektivním zásahem?

hypotézy:

  1. Současná úroveň implementace ACP u starších pacientů s těžkým somatickým onemocněním žijících v domácím prostředí na zúčastněných klinických jednotkách je nízká.
  2. Mezi všemi zúčastněnými stranami na klinické, organizační a politické úrovni existují důležití facilitátoři a překážky implementace AKT.
  3. V souvislosti s AKT existují důležitá morální dilemata a protichůdné zájmy, které lze řešit pomocí systematických přístupů a etických úvah.
  4. Program podpory provádění zlepší provádění zemí AKT ve srovnání s žádnou takovou podporou.
  5. Vyšší úroveň implementace ACP je spojena se zlepšenými vybranými výsledky pro pacienty, příbuzné, personál a služby.
  6. Výsledky pro pacienty, příbuzné a veřejné zdravotnické a sociální služby ospravedlňují náklady na implementační podpůrný program a AKT v běžné péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Norsko
      • Arendal, Norsko
      • Drammen, Norsko
      • Elverum, Norsko
      • Gjøvik, Norsko, 3121
      • Kongsberg, Norsko, 3121
      • Kristiansand, Norsko
        • Nábor
        • Hospital of Southern Norway, Kristiansand
        • Kontakt:
      • Lørenskog, Norsko
      • Oslo, Norsko
      • Oslo, Norsko, 3121
      • Sarpsborg, Norsko
      • Tønsberg, Norsko
    • Bærum kommune
      • Oslo, Bærum kommune, Norsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Domácí bydlení
  • Souhlas s účastí jak od pacienta, tak od jednoho blízkého příbuzného
  • 70 let nebo starší v době zařazení
  • Akutně přijat na geriatrická oddělení nebo na lékařská oddělení s geriatrickým lékařem
  • Skóre klinické křehkosti 5 nebo více
  • Způsobilý a ochotný se zúčastnit AKT, pokud bude nabídnut
  • Zdravotnický personál odpovídá „ne“ na „otázku s překvapením“ z proaktivních identifikačních pokynů rámce Gold Standards Framework

Kritéria vyloučení pacientů:

  • Již dříve se účastnil plánování předběžné péče
  • Neschopnost udělit souhlas s účastí ve výzkumu
  • Pacienti, u kterých se očekává, že zemřou do 24 hodin
  • Nemít žádné příbuzné ani příbuzné
  • Nedostatečné norské dovednosti

Kritéria zařazení pro příbuzné:

  • Být blízkým příbuzným pacienta, který souhlasí s účastí
  • 18 let nebo starší v době zařazení
  • Poskytuje souhlas s účastí

Kritéria vyloučení pro příbuzné:

  • Neschopnost udělit souhlas s účastí ve výzkumu
  • Nedostatečné norské dovednosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásahové rameno
Klastry (lékařské/geriatrické nemocniční jednotky) v intervenční větvi dostávají během zkušebního období komplexní program podpory implementace.
Jiný: Program podpory implementace

Intervence se skládá z:

I Implementační strategie:

1.1 Zajištění odhodlání vedení 1.2 Responzivní hodnocení 1.3 Přístup celého oddělení 1.4 Školení modelu trenéra 1.5 Udržitelnost po studiu

II Implementační intervence 2.1 Implementační tým 2.2 Koordinátor AKT 2.3 Školení a dohled: Zahájení, školení pracovníků poskytujících zdroje a zdravotnického personálu včetně praktických cvičení, síťových konferencí 2.4 Sada nástrojů a sdílené zdroje: směrnice AKT, výukový materiál, informační letáky, šablony dokumentace atd. 2.5 Strukturovaná měření věrnosti implementační úrovně a) implementačních intervencí ab) klinické intervence s přizpůsobenou zpětnou vazbou a supervizí

III Klinická intervence: Předběžné plánování péče 3.1 Rutinní informace a pozvání do Předběžného plánování péče všem způsobilým pacientům 3.2 Písemné informace pacientům a příbuzným 3.3 Dokumentace a spolupráce s ostatními úrovněmi zdravotní péče
Žádný zásah: Ovládací rameno

Clustery (lékařské/geriatrické nemocniční jednotky) v kontrolní větvi nedostávají během zkušebního období žádný program podpory implementace.

Tyto jednotky obdrží program podpory implementace po zkušební době.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie výsledků realizace: Věrnost modelu intervence - Advanced Care Planning
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 18 měsíců v rameni intervence. Výchozí stav a 18 měsíců v kontrolním rameni.
Změna věrnosti (součet skóre) měřená škálou věrnosti pro pokročilé plánování péče. Hodnocení od 1 (nízká) do 5 (vysoká).
Výchozí stav, 9 a 18 měsíců v rameni intervence. Výchozí stav a 18 měsíců v kontrolním rameni.
Studie klinické účinnosti 1: Výsledek hlášený pacientem
Časové okno: Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Kvalita komunikace a rozhodování, když se pacient blíží ke konci života. 4 položky, měřítko 0-9.
Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Studie klinické účinnosti 2: Relativní hlášený výsledek
Časové okno: Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Kvalita komunikace a rozhodování pro pacienta a jeho blízké při blížícím se konci života. 4 položky, hodnoceno 0-9.
Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Studie klinické účinnosti 3: Výsledky klinického lékaře
Časové okno: Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Kongruence mezi preferencemi pacienta pro informace a zapojení a vnímáním téhož ošetřujícího lékaře, 4 položky, škály: 0-9, 0-2, 0-9, 7 alternativních odpovědí, resp.
Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie výsledků implementace: Věrnost modelu intervence – pokročilé plánování péče 1
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 18 měsíců v rameni intervence. Výchozí stav a 18 měsíců v kontrolním rameni.
Změna v subškále věrnosti - Organizační implementace - měřeno škálou věrnosti pro pokročilé plánování péče. Hodnocení od 1 (nízká) do 5 (vysoká).
Výchozí stav, 9 a 18 měsíců v rameni intervence. Výchozí stav a 18 měsíců v kontrolním rameni.
Studie výsledků realizace: Věrnost modelu intervence – pokročilé plánování péče 2
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 18 měsíců v rameni intervence. Výchozí stav a 18 měsíců v kontrolním rameni.
Změna subškály věrnosti – Quality of ACP – měřená škálou věrnosti pro pokročilé plánování péče. Hodnocení od 1 (nízká) do 5 (vysoká).
Výchozí stav, 9 a 18 měsíců v rameni intervence. Výchozí stav a 18 měsíců v kontrolním rameni.
Studie výsledků realizace: Věrnost modelu intervence – pokročilé plánování péče 3
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 18 měsíců v rameni intervence. Výchozí stav a 18 měsíců v kontrolním rameni.
Změna subškály věrnosti - Penetration - měřená škálou věrnosti pro pokročilé plánování péče. Hodnocení od 1 (nízká) do 5 (vysoká).
Výchozí stav, 9 a 18 měsíců v rameni intervence. Výchozí stav a 18 měsíců v kontrolním rameni.
Studie klinické účinnosti 1: Seonární výsledek hlášený pacientem 1
Časové okno: Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Komunikace o preferencích pro informace a zapojení, současném dodržování těchto preferencí poskytovateli a důvěře v budoucí dodržování. 5 položek, hodnoceno 0-9.
Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Studie klinické účinnosti 1: Seonární výsledek hlášený pacientem 2
Časové okno: Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Spokojenost s informacemi a angažovaností týkající se zdravotní péče poskytované při příjmu a která bude poskytnuta po propuštění, a s informacemi o zdravotním stavu pacienta, propuštění, prognóze a budoucích potřebách zdravotní péče. 10 položek, hodnoceno 0-9
Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Studie klinické účinnosti 1: Seonární výsledek hlášený pacientem 3
Časové okno: Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Sebeúčinnost při komunikaci s nejbližšími příbuznými a zdravotníky o budoucím zhoršení, preferencích život prodlužující léčby v takové situaci a zdravotní péči při blížícím se konci života. 9 položek, hodnoceno 0-3
Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Studie klinické účinnosti 1: Seonární výsledek hlášený pacientem 4
Časové okno: Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Problém způsobující přijetí vyřešen, spokojenost s příchodem, pobytem a propuštěním z nemocnice a důvěra v potřebnou zdravotní péči do budoucna. 5 položek, hodnoceno 0-9
Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Studie klinické účinnosti 1: Seonární výsledek hlášený pacientem 5
Časové okno: Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Konkrétní preference pro informace a kdo by se měl podílet na důležitých rozhodnutích o zdravotní péči a posouzení množství podaných informací. 4 položky, stupnice: 0-9, 0-2, 0-9, 7 alternativních odpovědí, resp.
Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Studie klinické účinnosti 1: Seonární výsledek hlášený pacientem 6
Časové okno: Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Obecná životní spokojenost (ref. OECD. (2013). pokyny OECD pro měření subjektivní pohody). 1 položka, hodnoceno 0–10.
Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Studie klinické účinnosti 1: Údaje z registru pacientů 1 – Počet hospitalizací
Časové okno: Od 18 měsíců před do 18 měsíců po zařazení (nebo do smrti)
Převzato z národních registrů
Od 18 měsíců před do 18 měsíců po zařazení (nebo do smrti)
Studie klinické účinnosti 1: Údaje z registru pacientů 2 – Jiné využití služeb zdravotní péče a užívání léků
Časové okno: Od 18 měsíců před do 18 měsíců po zařazení (nebo do smrti)
Převzato z národních registrů
Od 18 měsíců před do 18 měsíců po zařazení (nebo do smrti)
Studie klinické účinnosti 1: Údaje z registru pacientů 3 – Doba před smrtí (u pacientů zemřelých před 18 měsíci po zařazení)
Časové okno: Od zařazení do 18 měsíců po zařazení
Převzato z národních registrů
Od zařazení do 18 měsíců po zařazení
Studie klinické účinnosti 1: Údaje o zdravotních záznamech pacienta
Časové okno: Od 18 měsíců před do 18 měsíců po zařazení (nebo do smrti)
Dokumentace týkající se ACP a dalších podobných rozhovorů, plánu paliativní péče, pacientova životního postoje nebo náboženského přesvědčení a poskytované léčby prodlužující život a paliativní péče a jakýchkoli rozhodnutí o omezení takové léčby nebo péče, a podobně pro přijetí do nemocnice.
Od 18 měsíců před do 18 měsíců po zařazení (nebo do smrti)
Studie klinické účinnosti 2: Relativní seonární výsledek 1
Časové okno: Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Spokojenost s informacemi a angažovaností týkající se zdravotní péče pacienta poskytované při příjmu a která bude poskytnuta po propuštění, s informacemi o zdravotním stavu pacienta, propuštění, prognóze, budoucích potřebách zdravotní péče a s porozuměním poskytovatelů pro další -příbuzenská situace. 11 položek, hodnoceno 0-9
Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Studie klinické účinnosti 2: Relativní seonární výsledek 2
Časové okno: Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Sebeúčinnost při komunikaci s pacientem a zdravotníky o budoucím zhoršení, preferencích pacienta pro život prodlužující léčbu v takové situaci a zdravotní péči, když se pacient blíží ke konci života. 9 položek, hodnoceno 0-3.
Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Studie klinické účinnosti 2: Relativní seonární výsledek 3
Časové okno: Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Problém způsobující přijetí vyřešen, spokojenost s příchodem, pobytem a propuštěním z nemocnice, důvěra v nezbytnou zdravotní péči o pacienta do budoucna a zajištění potřebné zdravotní péče v budoucnu. 6 položek, hodnocení 0-9.
Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Studie klinické účinnosti 2: Relativní seonární výsledek 4
Časové okno: Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Konkrétní preference blízkých pro informace a posouzení množství podaných informací, preference pacienta pro informace a kdo by se měl podílet na důležitých rozhodnutích o zdravotní péči. 4 položky, stupnice: 0-9, 0-2, 0-9, 7 alternativních odpovědí, resp.
Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Studie klinické účinnosti 2: Relativní seonární výsledek 5
Časové okno: Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Úkoly a zátěže nejbližších příbuzných. 7 položek s různými stupnicemi/alternativami odpovědí.
Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Studie klinické účinnosti 2: Relativní seonární výsledek 6
Časové okno: Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Kvalita života neformálního pečovatele související s péčí (ref. CarerQoL-7D (Brouwer et al. 2006)). 7 položek, hodnoceno 0-2
Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Studie klinické účinnosti 2: Relativní seonární výsledek 7
Časové okno: Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Obecná životní spokojenost (ref. OECD. (2013). pokyny OECD pro měření subjektivní pohody). 1 položka, hodnoceno 0–10.
Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Studie klinické účinnosti 3: Sekundární výsledek lékaře 1
Časové okno: Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Sebevědomí v přizpůsobení zapojení pacienta a nejbližších příbuzných a budoucího rozhodování preferencím pacienta. 4 položky, hodnoceno 0-10
Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Studie klinické účinnosti 3: Sekundární výsledek lékaře 2
Časové okno: Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Sebeúčinnost při komunikaci o budoucím zhoršení, preference pro život prodlužující léčbu v takové situaci, pro budoucí péči (doma nebo v pečovatelském domě) a pro zdravotní péči při blížícím se konci života, s pacientem, další- příbuzní a další poskytovatelé. 16 položek, hodnoceno 0-3.
Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Studie klinické účinnosti 4: Všichni zaměstnanci – 1
Časové okno: Výchozí stav a 18 měsíců v intervenční i kontrolní větvi
Preference pacientů a příbuzných ohledně informací a zapojení. 7 otázek.
Výchozí stav a 18 měsíců v intervenční i kontrolní větvi
Studie klinické účinnosti 4: Všichni zaměstnanci - 2
Časové okno: Výchozí stav a 18 měsíců v intervenční i kontrolní větvi
Zda jsou informace, zapojení a poskytovaná zdravotní péče v souladu s preferencemi pacientů a příbuzných a důvody nesouladu. 9 otázek.
Výchozí stav a 18 měsíců v intervenční i kontrolní větvi
Studie klinické účinnosti 4: Všichni zaměstnanci - 3
Časové okno: Výchozí stav a 18 měsíců v intervenční i kontrolní větvi
Rozhodovací pravomoc - klinické reality a ideály. 16 otázek.
Výchozí stav a 18 měsíců v intervenční i kontrolní větvi
Studie klinické účinnosti 4: Všichni zaměstnanci – 4
Časové okno: Výchozí stav a 18 měsíců v intervenční i kontrolní větvi
Vlastní účinnost v úkolech souvisejících s informacemi a zapojením do AKT.17 otázky.
Výchozí stav a 18 měsíců v intervenční i kontrolní větvi
Studie klinické účinnosti 4: Všichni zaměstnanci - 5
Časové okno: Výchozí stav a 18 měsíců v intervenční i kontrolní větvi.
Sebevědomí v úkolech souvisejících s informacemi a zapojením do AKT. 7 otázek.
Výchozí stav a 18 měsíců v intervenční i kontrolní větvi.
Ekonomická dílčí studie: Zvýšené náklady související s implementací a procvičováním AKT
Časové okno: Měřeno před výchozím stavem a poté po celou dobu realizace (0–18 měsíců).
Zvýšené náklady související se zaváděním a nácvikem ACP na klinických jednotkách v intervenční větvi. V porovnání s běžnými náklady před základní hodnotou. Rozdíly v nákladech budou porovnány s primárními výsledky (rozdíly měřené v procentech) a vybranými sekundárními výsledky.
Měřeno před výchozím stavem a poté po celou dobu realizace (0–18 měsíců).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie klinické účinnosti 1: Klinické údaje o pacientovi od zúčastněného/ošetřujícího lékaře
Časové okno: Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)
Žádáme zúčastněného klinického lékaře (studie klinické účinnosti 3), aby uvedl klíčové klinické informace o pacientovi. 14 položek v zásahových jednotkách a 15 položek v řídicích jednotkách s různými stupnicemi/alternativami odpovědí, včetně odpovědí s libovolným textem (např. hlavní diagnóza).
Během období intervence (10-18 měsíců po zahájení implementační podpory)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo

Spolupracovníci

Vestre Viken Hospital Trust
Oslo University Hospital
Norwegian University of Science and Technology
The Research Council of Norway
Diakonhjemmet Hospital
Ostfold Hospital Trust
Sykehuset Innlandet HF
The Hospital of Vestfold
University Hospital, Akershus
Helse Sor-Ost
Oslo Metropolitan University
Hospital of Southern Norway Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reidar Pedersen, PhD, Professor, Centre for medical ethics, University of Oslo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NSD 805491

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data a dokumenty ze všech dílčích studií mohou být na vyžádání zpřístupněny dalším řešitelům po ukončení projektu, v období 19. dubna 2032 - 19. dubna 2037.

Jaké typy analýz a jakým mechanismem budou data zpřístupňována, bude případně naplánováno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předběžné plánování péče

Klinické studie na Program podpory implementace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit