Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Implementazione della pianificazione anticipata dell'assistenza: uno studio controllato randomizzato a cluster

2 aprile 2025 aggiornato da: Reidar Pedersen, University of Oslo

Implementazione della pianificazione avanzata dell'assistenza nell'assistenza di routine per i pazienti ricoverati per malattie acute nelle unità geriatriche: uno studio controllato randomizzato a cluster

Questo studio svilupperà e valuterà un intervento complesso per implementare le linee guida per la pianificazione avanzata dell'assistenza per anziani gravemente malati ricoverati in ospedale, utilizzando un disegno randomizzato a grappolo.

Dodici unità ospedaliere norvegesi parteciperanno allo studio, ciascuna come un cluster. Dei dodici cluster, la metà riceverà immediatamente supporto all'implementazione e formazione e l'altra metà riceverà un supporto simile dopo il periodo di intervento. Lo studio include a) valutazione dei risultati del livello di servizio, comprese le prospettive del personale sanitario, misurando i punteggi di fedeltà, mediante questionari al personale sanitario e prima e dopo il periodo di attuazione e mediante interviste qualitative con il personale sanitario; b) valutazione degli esiti selezionati per pazienti e parenti, mediante la raccolta di questionari e dati dai registri sanitari centrali e dalle cartelle cliniche e mediante interviste qualitative con pazienti e parenti, e c) un'analisi di costo-efficacia ed) un'analisi di economia politica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

I pazienti anziani gravemente malati ei loro parenti sono spesso scarsamente coinvolti nelle decisioni terapeutiche e assistenziali. La pianificazione anticipata dell'assistenza è uno strumento ben documentato per rispettare l'imperativo etico e legale di coinvolgere sia il paziente che i suoi parenti più stretti nella pianificazione del trattamento e dell'assistenza attuali e futuri. L'obiettivo generale di questo progetto è migliorare i servizi sanitari, il coinvolgimento degli utenti e la qualità della vita delle persone anziane gravemente malate che vivono a casa e dei loro parenti, in modo efficiente, sostenibile e coordinato, attraverso una migliore attuazione della pianificazione anticipata dell'assistenza (ACP) .

Ambiente: Dodici reparti ospedalieri che forniscono assistenza a pazienti anziani ricoverati domiciliari, sia unità geriatriche pure che unità miste con specialisti in medicina geriatrica.

Domande di ricerca:

  1. Qual è l'attuale livello di implementazione dell'ACP per i pazienti anziani domiciliari con grave malattia somatica nelle unità cliniche partecipanti?
  2. Quali sono i facilitatori e le barriere più importanti tra tutte le parti interessate - per l'attuazione dell'ACP a livello clinico, organizzativo e politico?
  3. Quali sono i più importanti dilemmi morali e interessi contrastanti relativi all'ACP e come possono essere risolti?
  4. Il programma di sostegno all'attuazione migliora l'attuazione dei paesi ACP rispetto a nessun sostegno di questo tipo?
  5. Un livello più elevato di implementazione dell'ACP è associato a migliori risultati selezionati per pazienti, parenti, personale e servizi?
  6. Il programma di sostegno all'attuazione dell'ACP è un intervento economicamente vantaggioso?

Ipotesi:

  1. L'attuale livello di implementazione dell'ACP per i pazienti anziani domiciliari con grave malattia somatica nelle unità cliniche partecipanti è basso.
  2. Esistono importanti facilitatori e ostacoli all'attuazione dell'ACP tra tutte le parti interessate a livello clinico, organizzativo e politico.
  3. Ci sono importanti dilemmi morali e interessi contrastanti legati all'ACP, e possono essere affrontati attraverso approcci sistematici e riflessioni etiche.
  4. Il programma di sostegno all'attuazione migliorerà l'attuazione degli ACP, rispetto a nessun sostegno di questo tipo.
  5. Un livello più elevato di implementazione dell'ACP è associato a migliori risultati selezionati per pazienti, parenti, personale e servizi.
  6. I risultati per i pazienti, i parenti ei servizi sanitari e assistenziali pubblici giustificano i costi del programma di supporto all'attuazione e dell'ACP nelle cure di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Arendal, Norvegia
        • Reclutamento
        • Hospital of Southern Norway, Arendal
        • Contatto:
      • Drammen, Norvegia
        • Reclutamento
        • Vestre Viken Hospital Trust, Drammen
        • Contatto:
      • Elverum, Norvegia
      • Gjøvik, Norvegia, 3121
      • Kongsberg, Norvegia, 3121
        • Reclutamento
        • Vestre Viken Hospital Trust, Kongsberg
        • Contatto:
      • Kristiansand, Norvegia
        • Reclutamento
        • Hospital of Southern Norway, Kristiansand
        • Contatto:
      • Lørenskog, Norvegia
      • Oslo, Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 3121
      • Sarpsborg, Norvegia
      • Tønsberg, Norvegia
    • Bærum kommune
      • Oslo, Bærum kommune, Norvegia
        • Reclutamento
        • Vestre Viken Hospital Trust, Bærum
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • Abitazione domestica
  • Consenso alla partecipazione sia del paziente che di un parente stretto
  • 70 anni o più al momento dell'inclusione
  • Ricovero acuto in unità geriatriche o unità mediche con un medico geriatrico
  • Punteggio di fragilità clinica di 5 o più
  • Idoneo e disposto a partecipare ad ACP se offerto
  • Il personale sanitario risponde "no" alla "domanda a sorpresa" dalla guida all'identificazione proattiva del Gold Standards Framework

Criteri di esclusione per i pazienti:

  • Ha partecipato in precedenza alla pianificazione anticipata dell'assistenza
  • Non essere in grado di acconsentire alla partecipazione alla ricerca
  • Pazienti che dovrebbero morire entro 24 ore
  • Non avere parenti o parenti prossimi
  • Competenze norvegesi inadeguate

Criteri di inclusione per i parenti:

  • Essere un parente stretto di un paziente che acconsente a partecipare
  • 18 anni o più al momento dell'inclusione
  • Fornisce il consenso a partecipare

Criteri di esclusione per i parenti:

  • Non essere in grado di acconsentire alla partecipazione alla ricerca
  • Competenze norvegesi inadeguate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di intervento
I cluster (unità ospedaliere mediche/geriatriche) nel braccio di intervento ricevono un programma completo di supporto all'implementazione durante il periodo di prova.
Altro: Programma di supporto all'implementazione

L'intervento consiste in:

Strategie di implementazione:

1.1 Garantire l'impegno della leadership 1.2 Valutazione reattiva 1.3 Approccio dell'intero reparto 1.4 Formare il modello del formatore 1.5 Sostenibilità dopo lo studio

II Interventi di attuazione 2.1 Squadra di attuazione 2.2 Coordinatore ACP 2.3 Formazione e supervisione: avvio, formazione delle risorse umane e del personale sanitario, comprese esercitazioni pratiche, conferenze di rete 2.4 Toolkit e risorse condivise: linee guida ACP, materiale didattico, opuscoli informativi, modelli di documentazione ecc. 2.5 Misurazioni di fedeltà strutturate del livello di implementazione di a) interventi di implementazione eb) intervento clinico, con feedback e supervisione personalizzati

III Intervento clinico: pianificazione anticipata delle cure 3.1 Informazioni di routine e invito alla pianificazione anticipata delle cure a tutti i pazienti idonei 3.2 Informazioni scritte ai pazienti e ai parenti 3.3 Documentazione e collaborazione con altri livelli di assistenza sanitaria
Nessun intervento: Braccio di controllo

I cluster (unità ospedaliere mediche/geriatriche) nel braccio di controllo non ricevono alcun programma di supporto all'implementazione durante il periodo di prova.

Queste unità riceveranno il programma di supporto all'implementazione dopo il periodo di prova.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio sui risultati dell'implementazione: Fedeltà al modello di intervento - Pianificazione assistenziale avanzata
Lasso di tempo: Basale, 9 e 18 mesi nel braccio di intervento. Basale e 18 mesi nel braccio di controllo.
Variazione della fedeltà (punteggio totale) misurata dalla scala di fedeltà per la pianificazione assistenziale avanzata. Voto da 1 (basso) a 5 (alto).
Basale, 9 e 18 mesi nel braccio di intervento. Basale e 18 mesi nel braccio di controllo.
Studio di efficacia clinica 1: risultati riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Qualità della comunicazione e del processo decisionale quando il paziente si avvicina alla fine della vita. 4 elementi, scala 0-9.
Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Studio di efficacia clinica 2: risultati relativi riportati
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Qualità della comunicazione e del processo decisionale per il paziente e i suoi parenti prossimi quando si avvicina la fine della vita. 4 elementi, valutati 0-9.
Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Studio di efficacia clinica 3: risultati del medico
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Congruenza tra le preferenze del paziente per l'informazione e il coinvolgimento e le percezioni dello stesso da parte del medico curante, 4 item, scale: 0-9, 0-2, 0-9, 7 risposte alternative, rispettivamente
Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio sui risultati dell'implementazione: Fedeltà al modello di intervento - Pianificazione assistenziale avanzata 1
Lasso di tempo: Basale, 9 e 18 mesi nel braccio di intervento. Basale e 18 mesi nel braccio di controllo.
Cambiamento nella sottoscala di fedeltà - Implementazione organizzativa - misurata dalla scala di fedeltà per la pianificazione assistenziale avanzata. Voto da 1 (basso) a 5 (alto).
Basale, 9 e 18 mesi nel braccio di intervento. Basale e 18 mesi nel braccio di controllo.
Studio sui risultati dell'implementazione: Fedeltà al modello di intervento - Pianificazione assistenziale avanzata 2
Lasso di tempo: Basale, 9 e 18 mesi nel braccio di intervento. Basale e 18 mesi nel braccio di controllo.
Cambiamento nella sottoscala di fedeltà - Qualità dell'ACP - misurata dalla scala di fedeltà per la pianificazione assistenziale avanzata. Voto da 1 (basso) a 5 (alto).
Basale, 9 e 18 mesi nel braccio di intervento. Basale e 18 mesi nel braccio di controllo.
Studio sui risultati dell'implementazione: Fedeltà al modello di intervento - Pianificazione assistenziale avanzata 3
Lasso di tempo: Basale, 9 e 18 mesi nel braccio di intervento. Basale e 18 mesi nel braccio di controllo.
Cambiamento nella sottoscala di fedeltà - Penetrazione - misurata dalla scala di fedeltà per la pianificazione assistenziale avanzata. Voto da 1 (basso) a 5 (alto).
Basale, 9 e 18 mesi nel braccio di intervento. Basale e 18 mesi nel braccio di controllo.
Studio di efficacia clinica 1: esito secondario riportato dal paziente 1
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Comunicazione sulle preferenze per l'informazione e il coinvolgimento, l'attuale conformità dei fornitori a tali preferenze e la fiducia nella futura conformità. 5 elementi, valutati 0-9.
Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Studio di efficacia clinica 1: esito secondario riportato dal paziente 2
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Soddisfazione per le informazioni e il coinvolgimento riguardanti l'assistenza sanitaria fornita durante il ricovero e che verrà fornita dopo la dimissione, e per le informazioni sullo stato di salute del paziente, sulla dimissione, sulla prognosi e sui futuri bisogni sanitari. 10 articoli, classificati da 0 a 9
Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Studio di efficacia clinica 1: risultato secondario riportato dal paziente 3
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Autoefficacia nella comunicazione con i parenti prossimi e gli operatori sanitari riguardo al futuro peggioramento, alle preferenze per il trattamento di prolungamento della vita in tale situazione e all’assistenza sanitaria quando si avvicina la fine della vita. 9 elementi, valutati 0-3
Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Studio di efficacia clinica 1: esito secondario riportato dal paziente 4
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Problema che ha causato il ricovero risolto, soddisfazione per l'arrivo, la permanenza e la dimissione in ospedale e fiducia nelle cure sanitarie necessarie per il futuro. 5 elementi, valutati 0-9
Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Studio di efficacia clinica 1: esito secondario riportato dal paziente 5
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Preferenze concrete per le informazioni e chi dovrebbe partecipare alle decisioni importanti sull'assistenza sanitaria e valutazione della quantità di informazioni fornite. 4 item, scale: 0-9, 0-2, 0-9, 7 risposte alternative, rispettivamente
Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Studio di efficacia clinica 1: esito secondario riportato dal paziente 6
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Soddisfazione generale della vita (rif. OCSE. (2013). Linee guida OCSE sulla misurazione del benessere soggettivo). 1 elemento, valutato 0-10.
Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Studio di efficacia clinica 1: Dati del registro dei pazienti 1 - Numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Dai 18 mesi prima ai 18 mesi dopo l'inclusione (o fino alla morte)
Estratto dai registri nazionali
Dai 18 mesi prima ai 18 mesi dopo l'inclusione (o fino alla morte)
Studio di efficacia clinica 1: Dati del registro dei pazienti 2 - Altro uso dei servizi sanitari e uso di farmaci
Lasso di tempo: Dai 18 mesi prima ai 18 mesi dopo l'inclusione (o fino alla morte)
Estratto dai registri nazionali
Dai 18 mesi prima ai 18 mesi dopo l'inclusione (o fino alla morte)
Studio di efficacia clinica 1: dati del registro dei pazienti 3 - Tempo prima della morte (per pazienti che muoiono prima di 18 mesi dopo l'inclusione)
Lasso di tempo: Dall'inclusione a 18 mesi dopo l'inclusione
Estratto dai registri nazionali
Dall'inclusione a 18 mesi dopo l'inclusione
Studio di efficacia clinica 1: dati delle cartelle cliniche dei pazienti
Lasso di tempo: Dai 18 mesi prima ai 18 mesi dopo l'inclusione (o fino alla morte)
Documentazione riguardante l'ACP e altre conversazioni simili, il piano di cure palliative, l'atteggiamento di vita o le convinzioni religiose del paziente, il trattamento di prolungamento della vita e le cure palliative fornite e qualsiasi decisione di limitare tale trattamento o cura, e allo stesso modo per il ricovero ospedaliero.
Dai 18 mesi prima ai 18 mesi dopo l'inclusione (o fino alla morte)
Studio di efficacia clinica 2: esito secondario relativo riportato 1
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Soddisfazione per le informazioni e il coinvolgimento riguardanti l'assistenza sanitaria del paziente fornite durante il ricovero e che saranno fornite dopo la dimissione, per le informazioni sullo stato di salute del paziente, la dimissione, la prognosi, i futuri bisogni sanitari e per la comprensione da parte degli operatori del futuro -la situazione dei parenti. 11 articoli, classificati da 0 a 9
Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Studio di efficacia clinica 2: esito secondario relativo riportato 2
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Autoefficacia nel comunicare con il paziente e gli operatori sanitari riguardo al futuro peggioramento, alle preferenze del paziente per il trattamento di prolungamento della vita in tale situazione e all'assistenza sanitaria quando il paziente si avvicina alla fine della vita. 9 elementi, valutati 0-3.
Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Studio di efficacia clinica 2: esito secondario relativo riportato 3
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Problema che ha causato il ricovero risolto, soddisfazione per l'arrivo, la permanenza e la dimissione in ospedale, fiducia nell'assistenza sanitaria necessaria per il paziente in futuro e assicurarsi che il paziente riceva l'assistenza sanitaria necessaria nel tempo a venire. 6 articoli, valutazione 0-9.
Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Studio di efficacia clinica 2: esito secondario relativo riportato 4
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Preferenze concrete dei parenti prossimi per l'informazione e valutazione della quantità di informazioni fornite, preferenza del paziente per l'informazione e chi dovrebbe partecipare alle decisioni importanti sull'assistenza sanitaria. 4 item, scale: 0-9, 0-2, 0-9, 7 risposte alternative, rispettivamente
Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Studio di efficacia clinica 2: esito secondario relativo riportato 5
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Compiti e oneri dei parenti prossimi. 7 item con varie scale/alternative di risposta.
Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Studio di efficacia clinica 2: esito secondario relativo riportato 6
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Qualità della vita correlata all'assistenza dell'assistente informale (rif. CarerQoL-7D (Brouwer et al. 2006)). 7 elementi, valutati 0-2
Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Studio di efficacia clinica 2: esito secondario relativo riportato 7
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Soddisfazione generale della vita (rif. OCSE. (2013). Linee guida OCSE sulla misurazione del benessere soggettivo). 1 elemento, valutato 0-10.
Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Studio di efficacia clinica 3: esito secondario per il medico 1
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Fiducia in se stessi nell'adeguare il coinvolgimento del paziente e dei parenti prossimi e il processo decisionale futuro alle preferenze del paziente. 4 elementi, valutati 0-10
Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Studio di efficacia clinica 3: risultato secondario per il medico 2
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Autoefficacia nel comunicare sul futuro peggioramento, preferenze per il trattamento di prolungamento della vita in tale situazione, per l'assistenza futura (a casa o in una casa di cura) e per l'assistenza sanitaria quando si avvicina la fine della vita, con il paziente, il prossimo parenti e altri fornitori. 16 articoli, valutati 0-3.
Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Studio di efficacia clinica 4: Tutto il personale - 1
Lasso di tempo: Basale e 18 mesi sia nel braccio di intervento che in quello di controllo
Preferenze di pazienti e parenti per l'informazione e il coinvolgimento. 7 domande.
Basale e 18 mesi sia nel braccio di intervento che in quello di controllo
Studio di efficacia clinica 4: Tutto il personale - 2
Lasso di tempo: Basale e 18 mesi sia nel braccio di intervento che in quello di controllo
Se le informazioni, il coinvolgimento e l'assistenza sanitaria forniti concordano con le preferenze dei pazienti e dei parenti e le ragioni della discordanza. 9 domande.
Basale e 18 mesi sia nel braccio di intervento che in quello di controllo
Studio sull'efficacia clinica 4: Tutto il personale - 3
Lasso di tempo: Basale e 18 mesi sia nel braccio di intervento che in quello di controllo
Autorità decisionale: realtà e ideali clinici. 16 domande.
Basale e 18 mesi sia nel braccio di intervento che in quello di controllo
Studio sull'efficacia clinica 4: Tutto il personale - 4
Lasso di tempo: Basale e 18 mesi sia nel braccio di intervento che in quello di controllo
Autoefficacia nelle attività di informazione e coinvolgimento rilevanti per i paesi ACP.17 domande.
Basale e 18 mesi sia nel braccio di intervento che in quello di controllo
Studio sull'efficacia clinica 4: Tutto il personale - 5
Lasso di tempo: Basale e 18 mesi sia nel braccio di intervento che in quello di controllo.
Fiducia in se stessi nelle attività di informazione e coinvolgimento rilevanti per i paesi ACP. 7 domande.
Basale e 18 mesi sia nel braccio di intervento che in quello di controllo.
Sottostudio economico: aumento dei costi legati all'attuazione e alla pratica dell'ACP
Lasso di tempo: Misurato prima del valore di riferimento e poi durante tutto il periodo di attuazione (0-18 mesi).
Aumento dei costi legati all’implementazione e alla pratica dell’ACP nelle unità cliniche del braccio di intervento. Rispetto ai costi normali prima del riferimento. Le differenze nei costi verranno confrontate con i risultati primari (differenze misurate in punti percentuali) e con i risultati secondari selezionati.
Misurato prima del valore di riferimento e poi durante tutto il periodo di attuazione (0-18 mesi).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio di efficacia clinica 1: dati clinici sul paziente forniti dal medico partecipante/frequentante
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)
Chiediamo al medico partecipante (studio sull'efficacia clinica 3) di riportare le informazioni cliniche chiave sul paziente. 14 item nelle unità di intervento e 15 item nelle unità di controllo, con varie scale/alternative di risposta, comprese risposte a testo libero (es. diagnosi principale).
Durante il periodo di intervento (10-18 mesi dopo l'inizio del sostegno all'attuazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oslo

Collaboratori

Vestre Viken Hospital Trust
Oslo University Hospital
Norwegian University of Science and Technology
The Research Council of Norway
Diakonhjemmet Hospital
Ostfold Hospital Trust
Sykehuset Innlandet HF
The Hospital of Vestfold
University Hospital, Akershus
Helse Sor-Ost
Oslo Metropolitan University
Hospital of Southern Norway Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Reidar Pedersen, PhD, Professor, Centre for medical ethics, University of Oslo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSD 805491

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati e i documenti anonimi di tutti i sotto-studi possono essere messi a disposizione di altri ricercatori su richiesta dopo la fine del progetto, nel periodo 19 aprile 2032 - 19 aprile 2037.

Quali tipi di analisi e con quale meccanismo i dati saranno resi disponibili saranno pianificati se pertinenti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pianificazione anticipata delle cure

Prove cliniche su Programma di supporto all'implementazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi