Mechanismen die faryngeale reflux voorkomen
Pathofysiologie van faryngo-oesofageale verbinding en slokdarmmechanismen die faryngeale reflux van maaginhoud voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Karakterisering van de UES-drukrespons op vloeibaar refluxaat. Hypothese 1: UES-drukresponsen op vloeistofreflux zijn significant verschillend bij patiënten die lijden aan zowel faryngeale reflux (regurgitatie) als SE-GERD in vergelijking met gezonde controles en GERD-patiënten zonder regurgitatie en SE-GERD. Hypothese 2: deze verschillen zijn significant meer uitgesproken tijdens aanhoudende slokdarmzwellingen veroorzaakt door langzame intra-oesofageale infusies in vergelijking met die als gevolg van snelle infusies.
- Bepaling en karakterisering van de bijdrage van subsfincterische dwarsgestreepte slokdarm aan de UES-drukbarrière. Hypothese 3: Naast de UES trekt bij een gezonde persoon de proximale dwarsgestreepte slokdarm distaal van het gebied dat normaal in de hogedrukzone van de UES is opgenomen samen als reactie op vloeistofreflux, ongeacht secundaire peristaltiek. Deze contractie voorkomt mogelijk contact van reflux met UES en biedt een extra beschermingslaag tegen faryngeale reflux. Hypothese 4: bij patiënten met SE-GORZ en perceptie van regurgitatie geassocieerd met echte faryngeale reflux, zijn zowel UES als subsfincterische responsen abnormaal. Hypothese 5: bij patiënten met perceptie van regurgitatie, maar zonder reflux in de keelholte, zal alleen de subsfincterische contractie abnormaal zijn.
- Karakterisering van reflux-geïnduceerde slokdarmmotoriek. Hypothese 6: Hoewel bij gezonde personen de overheersende slokdarmrespons op reflux secundaire peristaltiek is, is deze respons bij patiënten met regurgitatie en SE-GERD significant veranderd en omvat gelijktijdige, segmentale contractie, gedeeltelijk gepropageerde of lage amplitude secundaire peristaltiek en afwezigheid van motorische respons.
- Mechanismen van slokdarm-faryngeale reflux. Hypothese 7: faryngeale reflux treedt op wanneer de door reflux geïnduceerde intra-oesofageale druk de gelijktijdige UES-druk overschrijdt. Dit kan gebeuren tijdens de volgende omstandigheden, a. gedeeltelijke UES-relaxatie, b. volledige UES-relaxatie, c. afwezigheid van slokdarm-UES contractiele reflex, d. Belch, e. onvolledig slikken en f. overmatige intra-oesofageale druk. We zullen deze mechanismen onderzoeken onder gesimuleerde refluxcondities door verschillende refluxvariabelen te testen.
- Karakterisering van UES-drukrespons op vloeibare reflux bij astmapatiënten. Hypothese 8: UES-drukreacties op vloeibare reflux zijn significant verschillend bij patiënten met astma in vergelijking met gezonde controles. Hypothese 9: deze verschillen zijn significant meer uitgesproken tijdens aanhoudende slokdarmzwellingen veroorzaakt door langzame intra-oesofageale infusies in vergelijking met die als gevolg van snelle infusies.
- Karakterisering van UES-drukrespons op vloeibare reflux op verschillende niveaus van de slokdarm bij gezonde controles. Hypothese 10: De UES-drukrespons is significant verschillend voor verschillende locaties van vloeibare reflux in de slokdarm. Hypothese 11: hoe dichter het vloeibare refluxaat bij de UES, hoe sterker de respons zal zijn.
- Karakterisering van UES-drukrespons op vloeibare reflux op verschillende niveaus van de slokdarm bij GERD-patiënten. Hypothese 12: De UES-drukrespons op vloeibare reflux op verschillende niveaus van de slokdarm zal significant verschillen bij GORZ-patiënten in vergelijking met gezonde deelnemers. Hypothese 13: Over het algemeen zal de UES-drukrespons op vloeibare reflux bij GORZ-patiënten minder uitgesproken zijn dan bij gezonde controles. Hypothese 14: Naarmate het vloeibare refluxaat dichter bij de UES komt, zal de UES-drukrespons op vloeibaar refluxaat toenemen.
- Karakterisering van UES en reactie van het slokdarmlichaam op snelle intra-oesofageale luchtinjectie na sensibilisatie van slokdarmzuur. Supra-oesofageale refluxziekte wordt geassocieerd met veranderingen in slokdarmreflexen, zoals slokdarmcontractiele reflex (EUCR) en slokdarmrelaxatiereflex (EURR). Intra-oesofageale snelle injectie kan EURR veroorzaken. 15: We veronderstellen dat zuursensibilisatie de UES en de reactie van het slokdarmlichaam op snelle luchtinjectie zal beïnvloeden. Hypothese 16: Het effect van UES en de reactie van het slokdarmlichaam op snelle luchtinjectie na slokdarmzuursensibilisatie zal bij gezonde patiënten anders zijn dan bij GORZ-patiënten.
- Karakterisering van deglutitie voor en na intra-oesofageale infusie van zuur of zoutoplossing. Supra-oesofageale refluxziekte wordt in verband gebracht met veranderingen in de slokdarmdruk in UES, slokdarmlichaam en LES. We veronderstellen dat slokdarmverzuring de UES, slokdarmlichaam en LES-druk tijdens het slikken zal beïnvloeden. Het effect kan bij gezonde patiënten anders zijn dan bij GERD-patiënten. We verwachten ook een verschil te zien in parameters tussen zieke Barrett-slokdarmpatiënten en de gezonde populatie.
- Karakterisering van deglutitie in verschillende fasen van de ademhalingscyclus. Een typisch patroon bij gezonde volwassenen is slikken tegen het einde van de uitademing, gevolgd door uitademing na doorslikken. We veronderstellen dat slikken tijdens verschillende ademhalingsfasen invloed heeft op de UES, het slokdarmlichaam en de LES-druk tijdens het slikken.
- Karakterisering van UES-drukrespons op vloeibare reflux op verschillende niveaus van de slokdarm bij SERD-patiënten. Hypothese 17: Naarmate de vloeibare reflux dichter bij de UES komt, zullen SERD-patiënten een lagere compenserende respons hebben in vergelijking met GERD en gezonde controles en een lagere samentrekking van de proximale dwarsgestreepte slokdarm (gemeten door de faryngeale contractiele integraal)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Reza Shaker, MD
- Telefoonnummer: 4149556840
- E-mail: rshaker@mcw.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Mark Kern
- Telefoonnummer: 4148053826
- E-mail: mkern@mcw.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53086
- Werving
- Medical College of Wisconsin
-
Contact:
- Reza Shaker, MD
- Telefoonnummer: 4149556840
- E-mail: rshaker@mcw.edu
-
Contact:
- Mark Kern
- Telefoonnummer: 4148053826
- E-mail: mkern@mcw.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18 tot 85 jaar
- GORZ-patiënten met klachten van regurgitatie en supra-oesofageale symptomen zullen worden opgenomen en gerekruteerd uit onze GI & KNO-klinieken
- GORZ-patiënten zonder klachten over supra-oesofageale symptomen en regurgitatie zullen worden opgenomen en gerekruteerd uit onze GI- en KNO-klinieken
- Astmapatiënten met en zonder supra-oesofageale symptomen zullen worden geïncludeerd en gerekruteerd uit klinieken die zijn aangesloten bij Medical College of Wisconsin. Astmapatiënten met de volgende classificaties van astma-ernst zullen worden opgenomen: intermitterend, licht aanhoudend, matig aanhoudend en ernstig aanhoudend (zolang er geen acute astma-exacerbatie is op het moment van het onderzoek)
- Patiëntdefinitie zal gebaseerd zijn op standpuntverklaring en technische beoordelingen van de American Gastroenterological Association en de Montreal-definitie en classificatie van gastro-oesofageale en refluxziekte (Am J Gastroenterol. 2006;101:1900-1920).
- SERD wordt gedefinieerd als patiënten die langdurig zuuronderdrukkende therapie ondergaan en klagen over aanhoudende regurgitatie samen met supra-oesofageale manifestaties zoals brandende keel, astma, chronische hoest of heesheid. Patiënten worden gescreend op Reflux Symptom Index > 13.
- Barrett's slokdarmpatiënten zullen worden gerekruteerd op basis van histologische diagnose van eerdere endoscopische biopsie die zal worden gevonden met behulp van het klinische databasemagazijn.
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd <18 of >85 jaar
- Actief alcohol- of drugsmisbruik
- Geschiedenis van oor-, neus-, keel- en longziekten waarvan vermoed wordt dat ze door GORZ zijn veroorzaakt
- Voorgeschiedenis van maligniteiten in het hoofd-halsgebied en chemo-bestraling van het hoofd-halsgebied
- Kan geen toestemming geven
- Zwangere vrouwen (zie de motivering in de sectie Vrouwen en minderheden opnemen in klinisch onderzoek)
- Geschiedenis van allergie voor lidocaïne voor nasale topische anesthesie
- Allergie voor groene voedselkleurstof
- Astmapatiënten met een acute astma-exacerbatie met symptomen zoals kortademigheid, piepende ademhaling en benauwdheid op de borst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: GERD-patiënten met klacht over regurgitatie en supra-oesofageale refluxziekte (SERD)
GORZ-patiënten met klacht over regurgitatie en een van de volgende supra-oesofageale symptomen die worden toegeschreven aan reflux van de maaginhoud: chronische hoest, frequente keelschrapping, voorgeschiedenis van niet-deglutatieve aspiratiepneumonie, schorre stem, chronische sinusitis en tanderosie, d.w.z.
SE-GERD.
Patiënten ondergaan endoscopische evaluatie van reflux en manometrische tests van de bovenste slokdarmsfincter (UES).
|
Gecombineerde manometrische/impedantie/pH-registratie: we zullen een gecombineerde solid-state manometrie- en impedantiekatheter met hoge resolutie gebruiken met 36 omtrekdruksensoren, met een tussenruimte van 1 cm, 18 impedantiesensorkoppelingen met een tussenruimte van 2 cm, 3 pH-sensoren met een tussenruimte van 7 en 10 cm respectievelijk. De katheter wordt transnasaal ingebracht. Gelijktijdige video-faryngo-laryngoscopie: om gelijktijdig de keelholte en het strottenhoofd te controleren op het binnendringen van gesimuleerde reflux, zullen we een laryngo-faryngo-scoop gebruiken die door het andere neusgat wordt gevoerd en zodanig in de keelholte wordt geplaatst dat de UES-inlaat, stembanden en pyriforme sinussen zijn gevisualiseerd. De laryngo-pharyngo-scope-beelden worden gesynchroniseerd met manometrische/impedantie/pH-opnamen door de endoscopische beelden te importeren en te superponeren op manometrische opnames met hoge resolutie. Een speciaal ontworpen timer wordt over de videobeelden heen gelegd voor duuranalyses van endoscopische beelden.
Een injectieslang met een buitendiameter van 3 mm wordt door de neus geplaatst op een zodanige manier dat de injectiepoort zich 5-7 cm boven de manometrisch bepaalde bovenrand van de onderste slokdarmsfincter (LES) bevindt.
Met deze opstelling zullen gastro-oesofageale refluxgebeurtenissen worden gesimuleerd door intra-oesofageale injectie van lichaamstemperatuur 1/2 normale zoutoplossing (de ionische aard helpt impedantieregistratie en identificatie van intra-oesofageale distributie), 0,1 N HCl.
Geïnfundeerde vloeistof wordt groen gekleurd met voedselkleurstof om faryngeale reflux gemakkelijk te herkennen.
De slokdarmklaring wordt geverifieerd door de aanwezigheid van een effectieve peristaltiek en terugkeer van de intra-oesofageale impedantie en druk naar de basislijn.
Endoscopische weergaven van de keelholte zullen tijdens infusies zorgvuldig worden bekeken.
Bij het eerste teken van reflux wordt de perfusie gestopt en krijgen de deelnemers de instructie om te slikken om mogelijke luchtwegproblemen te voorkomen.
|
|
Actieve vergelijker: Leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde controles
Controles ondergaan endoscopische evaluatie van reflux en manometrische tests van de bovenste slokdarmsfincter (UES).
|
Gecombineerde manometrische/impedantie/pH-registratie: we zullen een gecombineerde solid-state manometrie- en impedantiekatheter met hoge resolutie gebruiken met 36 omtrekdruksensoren, met een tussenruimte van 1 cm, 18 impedantiesensorkoppelingen met een tussenruimte van 2 cm, 3 pH-sensoren met een tussenruimte van 7 en 10 cm respectievelijk. De katheter wordt transnasaal ingebracht. Gelijktijdige video-faryngo-laryngoscopie: om gelijktijdig de keelholte en het strottenhoofd te controleren op het binnendringen van gesimuleerde reflux, zullen we een laryngo-faryngo-scoop gebruiken die door het andere neusgat wordt gevoerd en zodanig in de keelholte wordt geplaatst dat de UES-inlaat, stembanden en pyriforme sinussen zijn gevisualiseerd. De laryngo-pharyngo-scope-beelden worden gesynchroniseerd met manometrische/impedantie/pH-opnamen door de endoscopische beelden te importeren en te superponeren op manometrische opnames met hoge resolutie. Een speciaal ontworpen timer wordt over de videobeelden heen gelegd voor duuranalyses van endoscopische beelden.
Een injectieslang met een buitendiameter van 3 mm wordt door de neus geplaatst op een zodanige manier dat de injectiepoort zich 5-7 cm boven de manometrisch bepaalde bovenrand van de onderste slokdarmsfincter (LES) bevindt.
Met deze opstelling zullen gastro-oesofageale refluxgebeurtenissen worden gesimuleerd door intra-oesofageale injectie van lichaamstemperatuur 1/2 normale zoutoplossing (de ionische aard helpt impedantieregistratie en identificatie van intra-oesofageale distributie), 0,1 N HCl.
Geïnfundeerde vloeistof wordt groen gekleurd met voedselkleurstof om faryngeale reflux gemakkelijk te herkennen.
De slokdarmklaring wordt geverifieerd door de aanwezigheid van een effectieve peristaltiek en terugkeer van de intra-oesofageale impedantie en druk naar de basislijn.
Endoscopische weergaven van de keelholte zullen tijdens infusies zorgvuldig worden bekeken.
Bij het eerste teken van reflux wordt de perfusie gestopt en krijgen de deelnemers de instructie om te slikken om mogelijke luchtwegproblemen te voorkomen.
|
|
Actieve vergelijker: Leeftijd en geslacht gematchte patiëntcontroles (GORZ zonder regurgitatie en supra-oesofageale klachten)
Leeftijd en geslacht gematchte patiëntcontroles (GORZ zonder regurgitatie en supra-oesofageale klachten).
Patiënten ondergaan endoscopische evaluatie van reflux en manometrische tests van de bovenste slokdarmsfincter (UES).
|
Gecombineerde manometrische/impedantie/pH-registratie: we zullen een gecombineerde solid-state manometrie- en impedantiekatheter met hoge resolutie gebruiken met 36 omtrekdruksensoren, met een tussenruimte van 1 cm, 18 impedantiesensorkoppelingen met een tussenruimte van 2 cm, 3 pH-sensoren met een tussenruimte van 7 en 10 cm respectievelijk. De katheter wordt transnasaal ingebracht. Gelijktijdige video-faryngo-laryngoscopie: om gelijktijdig de keelholte en het strottenhoofd te controleren op het binnendringen van gesimuleerde reflux, zullen we een laryngo-faryngo-scoop gebruiken die door het andere neusgat wordt gevoerd en zodanig in de keelholte wordt geplaatst dat de UES-inlaat, stembanden en pyriforme sinussen zijn gevisualiseerd. De laryngo-pharyngo-scope-beelden worden gesynchroniseerd met manometrische/impedantie/pH-opnamen door de endoscopische beelden te importeren en te superponeren op manometrische opnames met hoge resolutie. Een speciaal ontworpen timer wordt over de videobeelden heen gelegd voor duuranalyses van endoscopische beelden.
Een injectieslang met een buitendiameter van 3 mm wordt door de neus geplaatst op een zodanige manier dat de injectiepoort zich 5-7 cm boven de manometrisch bepaalde bovenrand van de onderste slokdarmsfincter (LES) bevindt.
Met deze opstelling zullen gastro-oesofageale refluxgebeurtenissen worden gesimuleerd door intra-oesofageale injectie van lichaamstemperatuur 1/2 normale zoutoplossing (de ionische aard helpt impedantieregistratie en identificatie van intra-oesofageale distributie), 0,1 N HCl.
Geïnfundeerde vloeistof wordt groen gekleurd met voedselkleurstof om faryngeale reflux gemakkelijk te herkennen.
De slokdarmklaring wordt geverifieerd door de aanwezigheid van een effectieve peristaltiek en terugkeer van de intra-oesofageale impedantie en druk naar de basislijn.
Endoscopische weergaven van de keelholte zullen tijdens infusies zorgvuldig worden bekeken.
Bij het eerste teken van reflux wordt de perfusie gestopt en krijgen de deelnemers de instructie om te slikken om mogelijke luchtwegproblemen te voorkomen.
|
|
Actieve vergelijker: Astmapatiënten met en zonder supra-oesofageale symptomen
Astmapatiënten met en zonder supra-oesofageale symptomen (deze symptomen omvatten chronische hoest, frequente keelschrapen, voorgeschiedenis van niet-deglutitive aspiratiepneumonie, schorre stem, chronische sinusitis en tanderosie).
Patiënten ondergaan endoscopische evaluatie van reflux en manometrische tests van de bovenste slokdarmsfincter (UES).
|
Gecombineerde manometrische/impedantie/pH-registratie: we zullen een gecombineerde solid-state manometrie- en impedantiekatheter met hoge resolutie gebruiken met 36 omtrekdruksensoren, met een tussenruimte van 1 cm, 18 impedantiesensorkoppelingen met een tussenruimte van 2 cm, 3 pH-sensoren met een tussenruimte van 7 en 10 cm respectievelijk. De katheter wordt transnasaal ingebracht. Gelijktijdige video-faryngo-laryngoscopie: om gelijktijdig de keelholte en het strottenhoofd te controleren op het binnendringen van gesimuleerde reflux, zullen we een laryngo-faryngo-scoop gebruiken die door het andere neusgat wordt gevoerd en zodanig in de keelholte wordt geplaatst dat de UES-inlaat, stembanden en pyriforme sinussen zijn gevisualiseerd. De laryngo-pharyngo-scope-beelden worden gesynchroniseerd met manometrische/impedantie/pH-opnamen door de endoscopische beelden te importeren en te superponeren op manometrische opnames met hoge resolutie. Een speciaal ontworpen timer wordt over de videobeelden heen gelegd voor duuranalyses van endoscopische beelden.
Een injectieslang met een buitendiameter van 3 mm wordt door de neus geplaatst op een zodanige manier dat de injectiepoort zich 5-7 cm boven de manometrisch bepaalde bovenrand van de onderste slokdarmsfincter (LES) bevindt.
Met deze opstelling zullen gastro-oesofageale refluxgebeurtenissen worden gesimuleerd door intra-oesofageale injectie van lichaamstemperatuur 1/2 normale zoutoplossing (de ionische aard helpt impedantieregistratie en identificatie van intra-oesofageale distributie), 0,1 N HCl.
Geïnfundeerde vloeistof wordt groen gekleurd met voedselkleurstof om faryngeale reflux gemakkelijk te herkennen.
De slokdarmklaring wordt geverifieerd door de aanwezigheid van een effectieve peristaltiek en terugkeer van de intra-oesofageale impedantie en druk naar de basislijn.
Endoscopische weergaven van de keelholte zullen tijdens infusies zorgvuldig worden bekeken.
Bij het eerste teken van reflux wordt de perfusie gestopt en krijgen de deelnemers de instructie om te slikken om mogelijke luchtwegproblemen te voorkomen.
|
|
Actieve vergelijker: Op leeftijd en geslacht afgestemde patiëntcontroles voor gediagnosticeerde Barrett-slokdarmpatiënten
Patiëntcontroles voor gediagnosticeerde Barrett-slokdarmpatiënten.
Patiënten ondergaan endoscopische evaluatie van reflux en manometrische tests van de bovenste slokdarmsfincter (UES).
|
Gecombineerde manometrische/impedantie/pH-registratie: we zullen een gecombineerde solid-state manometrie- en impedantiekatheter met hoge resolutie gebruiken met 36 omtrekdruksensoren, met een tussenruimte van 1 cm, 18 impedantiesensorkoppelingen met een tussenruimte van 2 cm, 3 pH-sensoren met een tussenruimte van 7 en 10 cm respectievelijk. De katheter wordt transnasaal ingebracht. Gelijktijdige video-faryngo-laryngoscopie: om gelijktijdig de keelholte en het strottenhoofd te controleren op het binnendringen van gesimuleerde reflux, zullen we een laryngo-faryngo-scoop gebruiken die door het andere neusgat wordt gevoerd en zodanig in de keelholte wordt geplaatst dat de UES-inlaat, stembanden en pyriforme sinussen zijn gevisualiseerd. De laryngo-pharyngo-scope-beelden worden gesynchroniseerd met manometrische/impedantie/pH-opnamen door de endoscopische beelden te importeren en te superponeren op manometrische opnames met hoge resolutie. Een speciaal ontworpen timer wordt over de videobeelden heen gelegd voor duuranalyses van endoscopische beelden.
Een injectieslang met een buitendiameter van 3 mm wordt door de neus geplaatst op een zodanige manier dat de injectiepoort zich 5-7 cm boven de manometrisch bepaalde bovenrand van de onderste slokdarmsfincter (LES) bevindt.
Met deze opstelling zullen gastro-oesofageale refluxgebeurtenissen worden gesimuleerd door intra-oesofageale injectie van lichaamstemperatuur 1/2 normale zoutoplossing (de ionische aard helpt impedantieregistratie en identificatie van intra-oesofageale distributie), 0,1 N HCl.
Geïnfundeerde vloeistof wordt groen gekleurd met voedselkleurstof om faryngeale reflux gemakkelijk te herkennen.
De slokdarmklaring wordt geverifieerd door de aanwezigheid van een effectieve peristaltiek en terugkeer van de intra-oesofageale impedantie en druk naar de basislijn.
Endoscopische weergaven van de keelholte zullen tijdens infusies zorgvuldig worden bekeken.
Bij het eerste teken van reflux wordt de perfusie gestopt en krijgen de deelnemers de instructie om te slikken om mogelijke luchtwegproblemen te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van drukgegevens
Tijdsspanne: Tijdens gesimuleerde refluxperfusie van de slokdarm
|
Alle drukmetingen worden geregistreerd met een frequentie van 35 Hz en gemeten met betrekking tot de atmosferische druk. UES- en LES-drukken worden gemeten met behulp van de e-sleeve-functie van de manometrische analysesoftware.
Alle UES-, LES- en slokdarm-baselinedrukken worden gemeten als pieken en dalen over 3 ademhalingscycli met ademvolume bij stabiele rustomstandigheden wanneer er geen faryngeale, maag-, slokdarm-, UES- of LES-gebeurtenissen aanwezig zijn.
Type, frequentie, amplitude, aanvang en duur van de UES-respons, samen met de LES en de respons van het slokdarmlichaam zullen worden geregistreerd.
|
Tijdens gesimuleerde refluxperfusie van de slokdarm
|
|
Video-endoscopische data-analyse
Tijdsspanne: Tijdens gesimuleerde refluxperfusie van de slokdarm
|
Het begin van het binnenkomen van gekleurd refluxaat in de keelholte door de UES-inlaat zal worden bepaald en gecorreleerd met de UES, slokdarm- en LES-drukverschijnselen, impedantie en pH-gebeurtenissen.
Endoscopische documentatie van faryngeale reflux zal worden beschouwd als de gouden standaard en impedantie- en pH-gegevens zullen daarmee worden vergeleken.
|
Tijdens gesimuleerde refluxperfusie van de slokdarm
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00020544
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .